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Curso GESTÃO LABORATORIAL E CONTROLE DE QUALIDADE Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE II Iniciado 23/03/24 10:36 Enviado 23/03/24 10:45 Status Completada Resultado da tentativa 5 em 5 pontos Tempo decorrido 9 minutos Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente Pergunta 1 O Controle de Qualidade de Regras Múltiplas utiliza uma combinação de critérios de decisão, ou regras de controle, para decidir quando uma corrida analítica está “sob controle” ou “fora de controle”. O Procedimento de CQ de Regras Múltiplas de Westgard, como é mais conhecido, utiliza 5 regras de controle diferentes para julgar a aceitabilidade de uma corrida analítica. Por comparação, um procedimento de regra única de controle utiliza um único critério ou um único par de limites de controle, assim como um gráfico de Levey-Jennings, com limites de controle calculados como x ± 2DP (média mais ou menos dois desvios padrão) ou x ± 3DP (média mais ou menos 3 desvios padrão). As “Regras de Westgard” são geralmente utilizadas com 2 ou 4 medições de controle por corrida, o que significa que elas são apropriadas quando dois materiais de controle diferentes são medidos uma ou duas vezes por material, que é o caso em muitas aplicações bioquímicas. Algumas regras de controle alternativas são mais apropriadas quando três materiais de controle são analisados, o que é comum para aplicações em hematologia, coagulação e imunoensaios. (Copyright Westgard QC, Inc 2002 http://www.westgard.com Traduzido por ControlLab ® 2003). Em uma situação 13s deve-se: Corretaa. A corrida é rejeitada. b. A corrida é aceita. c. É liberado sem ressalvas. d. É liberado com ressalvas. e. É analisado e refeito, mas é liberado. Pergunta 2 Ao comprar meios de cultura comerciais, o controle de qualidade necessário é: Corretaa. Verificar o aspecto geral do meio, controle de crescimento e propriedades seletivas apenas dos meios de Thayer-Martin, ágar Campylo ou Agar Karmali e ágar chocolate. b. Verificar o aspecto geral do meio, controle de crescimento e controle de propriedades seletivas de todos os meios. c. Verificar as propriedades de crescimento e seletivas de todos os meios. d. A relação entre o volume de sangue coletado e a quantidade do anticoagulante não interfere na fase analítica. e. Verificar o aspecto e a esterilidade de todos os meios. Pergunta 3 Segundo a RDC 302/2005, nos processos relacionado ao item 9.3 Controle Externo da Qualidade – CEQ, exceto: a. O laboratório clínico deve participar de Ensaios de Proficiência para todos os exames realizados na sua rotina. b. Para os exames não contemplados por programas de Ensaios de Proficiência, o laboratório clínico deve adotar formas alternativas de Controle Externo da Qualidade descritas em literatura científica. c. A participação em Ensaios de Proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises. d. A normalização sobre o funcionamento dos Provedores de Ensaios de Proficiência será definida em resolução específica, desta ANVISA. Corretae. O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da Qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a proficiência não foi obtida. As amostras controlem não devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes. Pergunta 4 Os programas de Controle Interno da Qualidade (CIQ) e Controle Externo da Qualidade (CEQ) devem ser documentados, contemplando, exceto: Corretaa. Manutenção corretiva. b. Forma de controle e frequência de utilização. c. Limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controles. d. Avaliação e registro dos resultados dos controles. e. Lista de analitos. Pergunta 5 O erro sistemático é o tipo mais frequente, em geral, decorrente de problemas persistentes e mais fáceis de serem descobertos e solucionados. Dentre as alternativas, qual é considerada uns erros sistêmicos: a. Bolhas nas seringas dos equipamentos, nas amostras ou nos reagentes. b. Reagentes homogeneizados ou reconstituído inadequadamente. c. Presença de coágulos nas amostras ou nas agulhas do equipamento. d. Oscilações da corrente elétrica. Corretae. Mudança de lote do calibrador. Pergunta 6 Assinale a alternativa correta em relação ao controle de qualidade analítico. Corretaa. O uso das regras múltiplas de Westgard permite o aumento da detecção de erros analíticos a partir dos resultados dos soros controles, sem elevar a taxa de falsas rejeições. b. Programa de controle de qualidade não tem como objetivo assegurar exatidão e repetibilidade ou reprodutibilidade dos resultados laboratoriais. c. Soros controles preparados com matriz que difere do material biológico a ser analisado é um fator essencial para obtenção da precisão e da exatidão dos ensaios. d. Há necessidade de troca dos lotes dos soros controles, comerciais ou preparados no laboratório, com intervalo mínimo de dois e máximo de quatro meses. e. Os diagramas de Levey-Jennings não permitem identificar tendências ou desvios nas metodologias enzimático-colorimétricas, a partir dos resultados dos soros controles. Pergunta 7 Dentre os tipos de auditoria existentes, qual das alternativas se refere à auditoria de primeira parte? a. Conhecida como auditoria externa, ocorre quando uma instituição independente (acreditadora ou certificadora) realiza uma auditoria no laboratório. Esse processo é voluntario, sistemático, e ocorre em intervalos programados e definidos em contrato com o órgão certificador ou acreditador. b. Conhecida como primeira parte quando é realizada por uma organização a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar um laboratório de apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes. Corretac. Conhecida como auditoria interna. Quando o próprio laboratório realiza auditoria nos seus processos para avaliar o atendimento aos requisitos. Geralmente, realizadas por pessoas do próprio laboratório que foram capacitadas como auditores e receberam treinamento sobre a norma. d. Conhecida como auditoria externa, segunda parte, quando é realizada por uma organização a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar um laboratório de apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes. e. Conhecida como auditoria interna. Ocorre quando uma instituição independente (acreditadora ou certificadora) realiza uma auditoria no laboratório. Esse processo é voluntario, sistemático, e ocorre em intervalos programados e definidos em contrato com o órgão certificador ou acreditador. Pergunta 8 Quais os Programas de acreditação para laboratórios existentes no Brasil: a. ONA, PALC, CAP. Corretab. ONA, PALC, DICQ. c. ONA, PADI, CAP. d. PALC, PADI, CAP. e. ONA, DICQ, CAP. Pergunta 9 Quais as fases do ciclo do PDCA? a. Planejamento, Desenvolvimento, Correção contínua e Aferição. Corretab. Planejamento, Execução, Verificação e Agir. c. Planejamento, Treinamento, Contratação e Atuação. d. Programação, Execução, Compras e Aferição. e. Programação, Desenvolvimento, Projeto e Execução Pergunta 10 Dentre os métodos específicos de gestão da qualidade, existe um cuja filosofia é voltada para a mobilização dos colaboradores, através da implementação de mudanças no ambiente de trabalho, incluindo a eliminação de desperdícios, arrumação, limpeza e autodisciplina. Este é o método: a. QFD. Corretab. 5S. c. Benchmarking. d. 6 Sigmas. e. Reengenharia.
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