Questionario II Getao Laboratorial e Controle de Qualidade

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Curso
	GESTÃO LABORATORIAL E CONTROLE DE QUALIDADE 
	Teste
	QUESTIONÁRIO UNIDADE II 
	Iniciado
	18/02/24 18:49 
	Enviado
	18/02/24 19:00 
	Status
	Completada 
	Resultado da tentativa
	5 em 5 pontos   
	Tempo decorrido
	10 minutos 
	Resultados exibidos
	Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente 
· Pergunta 1 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	O Controle de Qualidade de Regras Múltiplas utiliza uma combinação de critérios de decisão, ou regras de controle, para decidir quando uma corrida analítica está “sob controle” ou “fora de controle”. O Procedimento de CQ de Regras Múltiplas de Westgard, como é mais conhecido, utiliza 5 regras de controle diferentes para julgar a aceitabilidade de uma corrida analítica. Por comparação, um procedimento de regra única de controle utiliza um único critério ou um único par de limites de controle, assim como um gráfico de Levey-Jennings, com limites de controle calculados como x ± 2DP (média mais ou menos dois desvios padrão) ou x ± 3DP (média mais ou menos 3 desvios padrão). As “Regras de Westgard” são geralmente utilizadas com 2 ou 4 medições de controle por corrida, o que significa que elas são apropriadas quando dois materiais de controle diferentes são medidos uma ou duas vezes por material, que é o caso em muitas aplicações bioquímicas. Algumas regras de controle alternativas são mais apropriadas quando três materiais de controle são analisados, o que é comum para aplicações em hematologia, coagulação e imunoensaios. (Copyright Westgard QC, Inc 2002 http://www.westgard.com Traduzido por ControlLab ® 2003).
 
Em uma situação 13s deve-se:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	a. 
A corrida é rejeitada.
	Respostas: 
	a. 
A corrida é rejeitada.
	
	b. 
A corrida é aceita.
	
	c. 
É liberado sem ressalvas.
	
	d. 
É liberado com ressalvas.
	
	e. 
É analisado e refeito, mas é liberado.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: A
Comentário: 13s refere-se a uma regra de controle que é comumente utilizada com um gráfico de Levey-Jennings quando os limites de controle calculados são x ± 3DP. A corrida é rejeitada quando uma única medição de controle excede um dos limites.
	
	
	
· Pergunta 2 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Ao comprar meios de cultura comerciais, o controle de qualidade necessário é:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	a. 
Verificar o aspecto geral do meio, controle de crescimento e propriedades seletivas apenas dos meios de Thayer-Martin, ágar Campylo ou Agar Karmali e ágar chocolate.
	Respostas: 
	a. 
Verificar o aspecto geral do meio, controle de crescimento e propriedades seletivas apenas dos meios de Thayer-Martin, ágar Campylo ou Agar Karmali e ágar chocolate.
	
	b. 
Verificar o aspecto geral do meio, controle de crescimento e controle de propriedades seletivas de todos os meios.
	
	c. 
Verificar as propriedades de crescimento e seletivas de todos os meios.
	
	d. 
A relação entre o volume de sangue coletado e a quantidade do anticoagulante não interfere na fase analítica.
	
	e. 
Verificar o aspecto e a esterilidade de todos os meios.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: A
Comentário: Sabemos por literatura que não é necessário realizar o controle de todos os meios comerciais apenas dos mencionados na opção A. As referências citadas colocam isso muito claramente. O próprio CAP (College of American Pathologist) fez um trabalho endossando isso. O controle que se faz dos meios em geral é apenas verificar o aspecto.
	
	
	
· Pergunta 3 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Segundo a RDC 302/2005, nos processos relacionado ao item 9.3 Controle Externo da Qualidade – CEQ, exceto:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	e. 
O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da Qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a proficiência não foi obtida. As amostras controlem não devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes.
	Respostas: 
	a. 
O laboratório clínico deve participar de Ensaios de Proficiência para todos os exames realizados na sua rotina.
	
	b. 
Para os exames não contemplados por programas de Ensaios de Proficiência, o laboratório clínico deve adotar formas alternativas de Controle Externo da Qualidade descritas em literatura científica.
	
	c. 
A participação em Ensaios de Proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises.
	
	d. 
A normalização sobre o funcionamento dos Provedores de Ensaios de Proficiência será definida em resolução específica, desta ANVISA.
	
	e. 
O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da Qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a proficiência não foi obtida. As amostras controlem não devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: E
Comentário: RDC 302; Controle Externo da Qualidade – CEQ; 9.3.1 O laboratório clínico deve participar de Ensaios de Proficiência para todos os exames realizados na sua rotina. 9.3.1.1. Para os exames não contemplados por programas de Ensaios de Proficiência, o laboratório clínico deve adotar formas alternativas de Controle Externo da Qualidade descritas em literatura científica. 9.3.2 A participação em Ensaios de Proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises.9.3.3 A normalização sobre o funcionamento dos Provedores de Ensaios de Proficiência será definida em resolução específica, desta ANVISA .9.3.4 O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da Qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a proficiência não foi obtida. 9.3.5 As amostras controle devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes.
	
	
	
· Pergunta 4 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Os programas de Controle Interno da Qualidade (CIQ) e Controle Externo da Qualidade (CEQ) devem ser documentados, contemplando, exceto:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	a. 
Manutenção corretiva.
	Respostas: 
	a. 
Manutenção corretiva.
	
	b. 
Forma de controle e frequência de utilização.
	
	c. 
Limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controles.
	
	d. 
Avaliação e registro dos resultados dos controles.
	
	e. 
Lista de analitos.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: A
Comentário: A manutenção não pode ser definida como algo que apenas se encarrega de consertar o que está quebrado, mas zelar para manter funcionando adequadamente. São todas as ações necessárias para que um item conservado ou restaurado, de modo a poder permanecer de acordo com uma condição específica. A Associação Brasileira de Normas Técnicas (ANBT) definiu Manutenção Corretiva como aquela efetuada após a ocorrência de uma pane destinada a recolocar um item em condições de executar uma função referida.
	
	
	
· Pergunta 5 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	O erro sistemático é o tipo mais frequente, em geral, decorrente de problemas persistentes e mais fáceis de serem descobertos e solucionados. Dentre as alternativas, qual é considerada uns erros sistêmicos:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	e. 
Mudança de lote do calibrador.
	Respostas: 
	a. 
Bolhas nas seringas dos equipamentos, nas amostras ou nos reagentes.
	
	b. 
Reagentes homogeneizados ou reconstituído inadequadamente.
	
	c. 
Presença de coágulos nas amostras ou nas agulhas do equipamento.
	
	d. 
Oscilações da corrente elétrica.
	
	e. 
Mudança de lote do calibrador.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: E
Comentário: Sistemáticos: Nova calibração; Mudança de lote de reagentes; Mudança de lote do calibrador; Mudança de operador com treinamento insuficiente; Deterioração de reagentes, controles e calibradores; Temperatura inadequada de armazenamento de reagentes; Deterioração da lâmpada ou filtro do equipamento.
	
	
	
· Pergunta 6 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Assinale a alternativacorreta em relação ao controle de qualidade analítico.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	a. 
O uso das regras múltiplas de Westgard permite o aumento da detecção de erros analíticos a partir dos resultados dos soros controles, sem elevar a taxa de falsas rejeições.
	Respostas: 
	a. 
O uso das regras múltiplas de Westgard permite o aumento da detecção de erros analíticos a partir dos resultados dos soros controles, sem elevar a taxa de falsas rejeições.
	
	b. 
Programa de controle de qualidade não tem como objetivo assegurar exatidão e repetibilidade ou reprodutibilidade dos resultados laboratoriais.
	
	c. 
Soros controles preparados com matriz que difere do material biológico a ser analisado é um fator essencial para obtenção da precisão e da exatidão dos ensaios.
	
	d. 
Há necessidade de troca dos lotes dos soros controles, comerciais ou preparados no laboratório, com intervalo mínimo de dois e máximo de quatro meses.
	
	e. 
Os diagramas de Levey-Jennings não permitem identificar tendências ou desvios nas metodologias enzimático-colorimétricas, a partir dos resultados dos soros controles.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: A
Comentário: O Controle de Qualidade de Regras Múltiplas utiliza uma combinação de critérios de decisão, ou regras de controle, para decidir quando uma corrida analítica está “sob controle” ou “fora de controle”. O Procedimento de CQ de Regras Múltiplas de Westgard, como é mais conhecido, utiliza 5 regras de controle diferentes para julgar a aceitabilidade de uma corrida analítica.
	
	
	
· Pergunta 7 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Dentre os tipos de auditoria existentes, qual das alternativas se refere à auditoria de primeira parte?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	c. 
Conhecida como auditoria interna. Quando o próprio laboratório realiza auditoria nos seus processos para avaliar o atendimento aos requisitos. Geralmente, realizadas por pessoas do próprio laboratório que foram capacitadas como auditores e receberam treinamento sobre a norma.
	Respostas: 
	a. 
Conhecida como auditoria externa, ocorre quando uma instituição independente (acreditadora ou certificadora) realiza uma auditoria no laboratório. Esse processo é voluntario, sistemático, e ocorre em intervalos programados e definidos em contrato com o órgão certificador ou acreditador.
	
	b. 
Conhecida como primeira parte quando é realizada por uma organização a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar um laboratório de apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes.
	
	c. 
Conhecida como auditoria interna. Quando o próprio laboratório realiza auditoria nos seus processos para avaliar o atendimento aos requisitos. Geralmente, realizadas por pessoas do próprio laboratório que foram capacitadas como auditores e receberam treinamento sobre a norma.
	
	d. 
Conhecida como auditoria externa, segunda parte, quando é realizada por uma organização a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar um laboratório de apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes.
	
	e. 
Conhecida como auditoria interna. Ocorre quando uma instituição independente (acreditadora ou certificadora) realiza uma auditoria no laboratório. Esse processo é voluntario, sistemático, e ocorre em intervalos programados e definidos em contrato com o órgão certificador ou acreditador.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: C
Comentário: Quais os tipos de auditoria existentes? Primeira parte: conhecida como auditoria interna. Quando o próprio laboratório realiza auditoria nos seus processos para avaliar o atendimento aos requisitos. Geralmente, realizadas por pessoas do próprio laboratório que foram capacitadas como auditores e receberam treinamento sobre a norma. Segunda parte: realizada por uma organização a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar um laboratório de apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes. Terceira parte: conhecida como auditoria externa, ocorre quando uma instituição independente (acreditadora ou certificadora) realiza uma auditoria no laboratório. Esse processo é voluntario, sistemático, e ocorre em intervalos programados e definidos em contrato com o órgão certificador ou acreditador.
	
	
	
· Pergunta 8 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Quais os Programas de acreditação para laboratórios existentes no Brasil:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	b. 
ONA, PALC, DICQ.
	Respostas: 
	a. 
ONA, PALC, CAP.
	
	b. 
ONA, PALC, DICQ.
	
	c. 
ONA, PADI, CAP.
	
	d. 
PALC, PADI, CAP.
	
	e. 
ONA, DICQ, CAP.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: B 
Comentário: CAP é internacional, ONA, PALC e DICQ são programas de acreditação brasileiros, portanto a alternativa correta é a B.
	
	
	
· Pergunta 9 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Quais as fases do ciclo do PDCA?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	b. 
Planejamento, Execução, Verificação e Agir.
	Respostas: 
	a. 
Planejamento, Desenvolvimento, Correção contínua e Aferição.
	
	b. 
Planejamento, Execução, Verificação e Agir.
	
	c. 
Planejamento, Treinamento, Contratação e Atuação.
	
	d. 
Programação, Execução, Compras e Aferição.
	
	e. 
Programação, Desenvolvimento, Projeto e Execução
	Comentário da resposta: 
	Resposta: B
Comentário: O ciclo PDCA (do inglês, Plan, Do, Check, Act) é uma das ferramentas mais conhecidas no universo da estratégia competitiva. Apresenta abrangente aplicabilidade nos processos organizacionais, sendo composto de quatro etapas, das quais todo o processo é acompanhado passo a passo. Inicialmente, o planejamento; na segunda etapa, o “fazer”, a tomada de decisão através da movimentação. Após isso, a checagem, etapa que confirmará se o fluxo desse processo está no caminho certo. E por fim, o “agir”, com o respaldo da certeza das ações. É uma forma padronizada de abordagem, constituída de um roteiro composto de quatro fases Básicas: P (PLAN): PLANEJAR D(DO): DESEMPENHAR/EXECUTAR C (CHECK): CONFERIR/VERIFICAR; A (ACT): AGIR.
	
	
	
· Pergunta 10 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Dentre os métodos específicos de gestão da qualidade, existe um cuja filosofia é voltada para a mobilização dos colaboradores, através da implementação de mudanças no ambiente de trabalho, incluindo a eliminação de desperdícios, arrumação, limpeza e autodisciplina. Este é o método:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	b. 
5S.
	Respostas: 
	a. 
QFD.
	
	b. 
5S.
	
	c. 
Benchmarking.
	
	d. 
6 Sigmas.
	
	e. 
Reengenharia.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: B
Comentário: O conceito 5S é uma ferramenta para implementação de sistema de qualidade, cuja filosofia de trabalho busca promover a conscientização para que os indivíduos consigam tornar o ambiente agradável, produtivo e seguro. No Japão pós-guerra (década de 1950), esse artifício de trabalho foi concebido por Kaoru Ishikawa, após seu país ser devastado pelas forças aliadas e pela extrema necessidade emergente de reorganizar aquele cenário. São cinco sensos que podem proporcionar um cotidiano com menos desperdício, mais organizado, mais limpo e claro, mais transparente, mais sincero e disciplinado.
	
	
	
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