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BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE PREPARADOS MAGISTRAIS E OFICINAIS EM FARMÁCIAS
RAILDA BARROS DE OLIVEIRA
Introdução
O presente estudo propõe a análise de estratégias viáveis para a adaptação e aprimoramento contínuo das práticas nesse setor, o que inclui a implementação de sistemas de gestão de qualidade eficientes, a utilização de tecnologias que otimizem o controle do processo de manipulação e o investimento em treinamentos regulares para os profissionais. Além disso, será discutida a importância de um acompanhamento constante das normas e regulamentações, a fim de garantir que a farmácia esteja sempre alinhada às exigências legais e, consequentemente, oferecendo produtos de qualidade, seguros e eficazes para os pacientes.
desenvolvimento
Regulamentação e RDC nº 67/2007
Objetivo da RDC nº 67/2007: Estabelece diretrizes para farmácias e drogarias que realizam a manipulação.
Principais aspectos abordados:
Infraestrutura física
Equipamentos necessários
Controle de qualidade e boas práticas operacionais
Importância da conformidade: Proteção da saúde pública e segurança dos pacientes.
Objetivos do Estudo
Enfatizar a importância das boas práticas de manipulação.
Apresentar as exigências necessárias para a estruturação de uma farmácia magistral.
Foco no Anexo IV da RDC nº 67/2007: Condições para manipulação de produtos estéreis.
Exploração dos desafios enfrentados pelas farmácias magistrais e soluções para adaptação.
Boas Práticas de Manipulação
Controle rigoroso da qualidade das matérias-primas.
Garantia de medicamentos sem impurezas.
Higiene e segurança no ambiente de manipulação.
Prevenção de contaminação cruzada.
Monitoramento constante:
Desde a pesagem até a finalização do produto.
Desafios das Farmácias Magistrais
Principais desafios:
Investimentos em infraestrutura e capacitação.
Manutenção de ambiente adequado para manipulação de produtos estéreis.
Soluções práticas:
Implementação de sistemas de gestão de qualidade eficientes.
Uso de tecnologias para otimização do processo.
Soluções Práticas para Aprimoramento
Estratégias para adaptação e aprimoramento contínuo:
Sistemas de gestão de qualidade.
Tecnologias de rastreabilidade e controle ambiental.
Treinamentos regulares para os profissionais.
Acompanhamento das normas e regulamentações:
Garantia de conformidade e segurança.
Montagem de uma Farmácia Magistral
Requisitos da ANVISA para montagem:
Infraestrutura física: salas específicas (paramentação, pesagem, manipulação estéril, etc.).
Equipamentos: fluxo laminar, autoclave, balanças de precisão.
Controle de qualidade e biossegurança: monitoramento microbiológico, POPs, EPIs.
Planta baixa da farmácia:
Fluxo seguro e eficiente de materiais e profissionais.
Desenho Técnico da Planta Baixa
Exibição do layout da farmácia com destaque para a separação de áreas limpas e áreas de risco.
Salas essenciais: pesagem, manipulação estéril, revisão, quarentena, esterilização.
Controle de fluxo: minimização de contaminação cruzada.
Fonte: Elaborado pelos Autores
Considerações Finais
Importância da regulamentação e boas práticas para garantir a qualidade dos medicamentos.
Papel essencial das farmácias magistrais na personalização do tratamento farmacêutico.
Garantia de segurança e eficácia através de controle rigoroso e infraestrutura adequada.
Referências
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação para Farmácias e Drogarias. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 9 out. 2007. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br. Acesso em: 22 mar. 2025.
_______.RDC 50. Normas para projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. Brasília, 2004. 158 p.
 _______. RDC 214. Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos para uso Humano em Farmácias. Brasília, 2006. 90 p. 
MINAS GERAIS. Resolução SES nº 1332. Normas Complementares á Resolução RDC 67, de 08 de outubro de 2007. Minas Gerais, 2007
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