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VERSÃO:01 RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS - EaD AULA DATA: / / RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS: TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS DADOS DO(A) ALUNO(A): NOME: SANDRO HENRIQUE PEREIRA SANTOS MATRÍCULA: 01655391 CURSO: FARMÁCIA POLO: ALCINDO CACELA PROFESSOR(A) ORIENTADOR(A): RELATÓRIO: 1. Descreva as vantagens e desvantagens da forma farmacêutica gel. Vantagens: Menor irritação: Tendem a causar menos reações adversas na pele em comparação com pomadas oleosas. Absorção rápida: Devido à base hidrofílica (água), os géis penetram rapidamente na pele, agindo prontamente no local. Estética e conforto: Geralmente transparentes, não gordurosos e fáceis de espalhar, sendo bem aceitos cosmeticamente. Aplicação localizada: Ideais para atingir áreas específicas, o que é eficiente em dermatoses ou dores localizadas. Limpeza: Não mancham roupas e são facilmente removidos com água. Desvantagens: Estabilidade física: Podem ser instáveis, com vida útil mais curta, especialmente se a embalagem for aberta frequentemente. Sensibilidade ao armazenamento: Exigem condições específicas de temperatura e vedação para evitar perda de eficácia. Secagem rápida e frequência: Secam rapidamente, o que pode exigir reaplicações mais frequentes para manter o efeito. Resíduos: Em alguns casos, podem deixar uma sensação pegajosa na pele após a evaporação do solvente. 2. Quais os cuidados essenciais na produção do gel? A produção de gel exige higiene rigorosa, o local deve ser higienizado, e o manipulador deve ORIENTAÇÕES GERAIS: O relatório deve ser elaborado individualmente e deve ser escrito de forma clara e concisa; O relatório deve conter apenas 01 (uma) lauda por tema; Fonte: Arial ou Times New Roman (Normal e Justificado); Tamanho: 12; Margens: Superior 3 cm; Inferior: 2 cm; Esquerda: 3 cm; Direita: 2 cm; Espaçamento entre linhas: simples; Título: Arial ou Times New Roman (Negrito e Centralizado). TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS – GEL FITOTERÁPICO VERSÃO:01 RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS - EaD AULA DATA: / / usar luvas, máscaras e touca para evitar contaminação microbiológica. Polímeros como carbômeros ou hidroxietilcelulose devem ser hidratados corretamente na água para evitar a formação de grumos, o que prejudica a homogeneidade, o ajuste preciso de pH, é necessário para garantir a viscosidade e estabilidade, geralmente entre pH 5,0 - 6,0 ou conforme o ativo. A adição de conservantes é essencial especialmente para gelificantes naturais, para prevenir a contaminação por microrganismos como parabenos ou imidazolidinilureia. A homogeneização deve ser cuidadosa para evitar bolhas, misturar lentamente para garantir a incorporação dos ingredientes, a temperatura deve ser monitorada para garantir a estabilidade e a viscosidade do produto final pois o excesso pode degradar os componentes ou alterar a textura. Proteger o produto da luz e umidade, utilizando recipientes adequados. 3. Descreve o controle (análise) que deve ser executada durante o processo de produção? O controle de qualidade na produção de géis foca em garantir a estabilidade e homogeneidade, utilizando testes como centrifugação que é essencial para verificar a estabilidade do gel, provocando estresse na amostra para antecipar a separação de fases, precipitação ou formação de sedimento compacto. Medição de Ph para garantir que o pH está compatível com a estabilidade do gelificante e com a aplicação na pele. Avaliação de cor, odor, transparência e controle reológico viscosidade. A adição do polímero gelificante deve ser feita gradualmente sob agitação constante para evitar grumos e assegurar a homogeneidade. O controle de temperatura é essencial, geralmente não ultrapassar o aquecimento da água acima de 70° C durante o processo para não comprometer os componentes. Esses controles garantem que o produto final seja uma suspensão estável e segura para uso. RELATÓRIO: 1. Qual a importância das etapas de secagem e calibração do granulado? A secagem e a calibração do granulado são etapas críticas na produção de sólidos, garantindo a estabilidade, fluidez, compressibilidade e uniformidade do produto final. A secagem remove o excesso de umidade, prevenindo a degradação e garantindo a estabilidade e a qualidade do produto. Remover a umidade evita a contaminação, o desenvolvimento microbiano e a degradação de substâncias ativas, especialmente em produtos farmacêuticos. A secagem, muitas vezes realizada em leito fluidizado, permite um processo rápido e eficiente, crucial em produção de larga escala e essencial para obter grânulos robustos e prevenir a aderência na etapa de compressão. A calibração por sua vez padroniza o tamanho dos grânulos, essencial para a dosagem precisa. A uniformidade do produto garante a distribuição uniforme do tamanho das partículas, o que impacta diretamente na fluidez do pó e no enchimento de cápsulas ou matrizes de comprimidos. A calibração remove agregados muito grandes, assegurando que o comprimido tenha peso e dureza consistentes, evitando variações na dose. Juntas, essas etapas garantem que os grânulos tenham os atributos críticos de qualidade necessários para os processos subsequentes de fabricação, como a compressão, resultando em um produto final robusto e com boa dissolução. TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS – PÓS E GRANULADOS VERSÃO:01 RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS - EaD AULA DATA: / / 2. Quais as análises de controle de qualidade devem ser feitas durante uma produção industrial dessas formas farmacêuticas? O controle de qualidade na produção de pós e granulados envolve testes de matérias- primas, monitoramento em processo e análises do produto final. Testes de matérias-primas é uma etapa crítica no controle de qualidade, especialmente na indústria farmacêutica, onde os principais parâmetros incluem identidade, com ensaios iniciais para confirmar se o material recebido é realmente o que foi solicitado, utilizando métodos físicos ou químicos, como espectroscopia no infravermelho ou testes de solubilidade, incluem também pureza, testes que visam verificar a presença de impurezas, contaminantes ou produtos de degradação, assegurando que o material atende às especificações técnicas e de segurança. Aspecto (Inspeção Visual): Avaliação sensorial preliminar que verifica cor, odor, presença de materiais estranhos ou violações na embalagem. Tamanho de Partícula (Granulometria): Medição da distribuição dos tamanhos das partículas (partícula fina ou grossa), crucial para a taxa de dissolução, reatividade química e processabilidade (fluxo) do material. Técnicas incluem peneiramento (para partículas maiores que 0,075 mm) e difração a laser. Essas análises asseguram que o lote final seja seguro, eficaz e consistente, atendendo às normas técnicas. RELATÓRIO: 1. Identifique os ativos e excipientes utilizados na formulação da suspensão e indique as funções de cada um na formulação; A suspensão é uma forma farmacêutica líquida com partículas sólidas (princípio ativo) dispersas em um veículo, exigindo componentes para estabilidade física. Os principais ativos e excipientes incluem agentes suspensores, molhantes, conservantes e saborizantes, que garantem a uniformidade da dose e a estabilidade. Na aula prática tinhamos disponível apenas amoxicilina que foi o ativo ( princípio ativo ) que utilizamos para a suspensão que desenvolvemos na aula. Os ativos e excipientes utilizados foram: 0,5 g de pó de amoxicilina, que é o princípio ativo, componente com ação farmacológica, disperso no líquido; 0,05 g de carboximetilcelulose e 0,02 g de goma xantana, agentes suspensores/espessantes que aumentam a viscosidade para retardar a sedimentação das partículas; 0,01 g de sacarina e Q S P para aroma de morango, edulcorantes e flavorizantes que melhoramsabor e odor; 0,02 g de metilparabeno sódico ou nipagin e 0,002g de propilparabeno sódico ou nipasol, antimicrobianos conservantes que protegem a formulação contra crescimento microbiano; 1 ml de propilenoglicol, que protege contra contaminação microbiológica (essencial em suspensões aquosas); 10 ml ou Q S P de água purificada, veículo, meio dispersante líquido; comporta os demais ingredientes. 2. Explique qual (is) etapa(s) pode ser considerada crítica para que a formulação seja elaborada com sucesso. As etapas críticas para o sucesso na formulação de suspensões incluem a seleção de TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS – SUSPENSÃO VERSÃO:01 RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS - EaD AULA DATA: / / agentes suspensores/viscosificantes para estabilidade, essencial para aumentar a viscosidade da fase dispersante, reduzindo a taxa de sedimentação das partículas sólidas, a homogeneização para uniformidade, a redução do tamanho da partícula (moagem/micronização) e uma homogeneização adequada são cruciais para a estabilidade física, evitando aglomeração e facilitando a dispersão. A análise físico-química dos ingredientes garante que a interação fármaco-excipiente seja adequada. Testes de estabilidade (pH, viscosidade, sedimentação) são necessários para confirmar se a suspensão mantém suas características. Sem o controle dessas etapas, a suspensão pode apresentar caking (sedimento duro e irredispersível) ou separação de fases, comprometendo a eficácia terapêutico. VERSÃO:01 RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS - EaD AULA DATA: / / RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS: TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS DADOS DO(A) ALUNO(A): RELATÓRIO: RELATÓRIO: (1) 1. Identifique os ativos e excipientes utilizados na formulação da suspensão e indique as funções de cada um na formulação; A suspensão é uma forma farmacêutica líquida com partículas sólidas (princípio ativo) dispersas em um veículo, exigindo componentes para estabilidade física. Os principais ativos e excipientes incluem agentes suspensores, molhantes, conservantes e sab... 2. Explique qual (is) etapa(s) pode ser considerada crítica para que a formulação seja elaborada com sucesso. As etapas críticas para o sucesso na formulação de suspensões incluem a seleção de agentes suspensores/viscosificantes para estabilidade, essencial para aumentar a viscosidade da fase dispersante, reduzindo a taxa de sedimentação das partículas sólida...