Monitor Conitec Incorporação de Tecnologias ao SUS

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INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 1
Incorporação 
de Tecnologia 
no Sistema Único 
de Saúde (SUS)
São Paulo, agosto 2015
Interdoc
V O L U M E V I I
2
S U P E R V I S Ã O
Antônio Britto
Presidente-executivo
C O O R D E N A Ç Ã O - G E R A L
Pedro Bernardo
Diretor de Acesso
Octávio Nunes
Diretor de Comunicação Institucional
E L A B O R A Ç Ã O
Reus Farias
Coordenador de Assuntos Econômicos
A P O I O
Equipe de Comunicação Institucional
Selma Hirai
Coordenadora
Paula Lazarini
Analista
Bruno Folli
Assessor de imprensa
P R O J E T O G R Á F I C O
Nebraska Composição Gráfica
S O B R E A I N T E R F A R M A
Interfarma 
Associação da Indústria 
Farmacêutica de Pesquisa
Fundada em 1990, a Interfarma é uma 
entidade setorial, sem fins lucrativos, que 
representa empresas e pesquisadores 
nacionais ou estrangeiros responsáveis 
pela inovação em saúde no Brasil.
Estes agentes buscam, por meio 
da inovação, promover e incentivar 
o desenvolvimento da indústria de 
pesquisa científica e tecnológica no País 
voltada para a produção de insumos 
farmacêuticos, matérias-primas, 
medicamentos e produtos para a saúde 
humana.
Atualmente, a Interfarma possui 55 
laboratórios associados, que hoje, são 
responsáveis pela venda de 80% dos 
medicamentos de referência do mercado 
e por 33% dos genéricos, no canal 
farmácia.
Além do conceito de inovação, a 
Interfarma promove a interação e o 
estreitamento das relações com os 
diversos agentes, principalmente com 
as autoridades de saúde no sentido 
de discutir, de maneira ampla e 
transparente, temas como pesquisa 
clínica, acesso à saúde, ambiente 
regulatório, biotecnologia, ética e 
combate à informalidade que são, no 
nosso entendimento, fundamentais para 
aprimorar o debate em torno da saúde 
pública no País.
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w w w . i n t e r f a r m a . o r g . b r
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 3
A Comissão de Incorporação de Tecnologias (CITEC) foi o primeiro 
órgão responsável no Ministério da Saúde pelos critérios de incorpo-
ração de novas tecnologias no sistema de saúde brasileiro. Após cinco 
anos de atuação, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias 
(CONITEC) veio substituir a CITEC e tornou o processo de análise de 
aprovação de submissões mais rápido, que foi percebida e é plenamente 
reconhecida pelos que necessitam da aprovação da CONITEC – fabri-
cantes de medicamentos e o próprio governo. Entretanto, apesar dos 
avanços, os esforços para que o sistema seja mais ágil e criterioso ainda 
são insuficientes.
Mesmo sob a nova configuração, o processo continua lento e os crité-
rios de incorporação de inovações no Sistema Único de Saúde (SUS) 
ainda não são claros. Há um franco desequilíbrio entre a aprovação das 
demandas do próprio governo e os pedidos feitos pela indústria farma-
cêutica e por pacientes.
O que se constata neste estudo que a INTERFARMA disponibiliza já seria 
motivo de preocupação, especialmente quando se olha para o que acon-
tece em termos de incorporação de novas tecnologias ao redor do mun-
do. Outro fato que deveria deixar os pacientes e a sociedade em alerta: 
a maioria das terapias incorporadas é para tratamentos existentes no 
mercado há mais de 10 anos. Portanto, existe uma grave assimetria 
entre o que se tem de mais novo disponível no mercado e aquilo que 
está sendo oferecido ao paciente brasileiro. E isso precisa ser corrigido 
imediatamente!
Boa leitura!
Theo van der Loo Antônio Britto
Presidente do Conselho Diretor Presidente-Executivo
Apresentação
4
Introdução
As primeiras medidas para a institucionalização do 
processo de incorporação de tecnologias no âmbito 
da gestão federal da saúde ocorreram em 2006.
Por meio da publicação das Portarias nºs 
152/06 e 3.323/06, que normatizaram o fluxo 
para a incorporação de tecnologias no Sistema 
Único de Saúde (SUS), foi criada a Comissão 
de Incorporação de Tecnologias do Ministério 
da Saúde (CITEC/MS), que era mantida sob a 
responsabilidade da Secretaria de Atenção à Saúde 
(SAS). Em 2008, essa coordenação foi transferida 
para a Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos 
Estratégicos do Ministério da Saúde (SCTIE/MS), 
por meio da publicação da Portaria nº 2.587/08.
No final de 2011, a CITEC foi substituída pela 
Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias 
no SUS (CONITEC), com as publicações da Lei n° 
12.401/2011 e do Decreto n° 7.646/2011, que a 
regulamentou.
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 5
Estruturas e processos
CITEC
A CITEC era composta por representantes da Secretaria de Ciência, Tecnologia e 
Insumos Estratégicos (SCTIE/MS); Secretaria de Atenção à Saúde (SAS/MS); Se-
cretaria de Vigilância em Saúde (SVS/MS); Agência Nacional de Vigilância Sanitária 
(Anvisa) e Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).
O processo para a análise de incorporação de tecnologias ocorria em dois bimestres 
por ano (fevereiro e março; agosto e setembro) e as propostas eram analisadas de 
acordo com as prioridades do Ministério da Saúde (MS). Entretanto, como não havia 
um prazo estipulado para a avaliação e recomendação da comissão, 50% das 351 
propostas recebidas, nunca chegaram a ser avaliadas.
Para os demandantes que não tiveram seus processos avaliados, mas que ainda 
tinham interesse – pois algumas empresas acabavam arquivando os seus processos 
por conta da demora em obter retorno por parte da CITEC – esses, tiveram que 
submeter novamente as suas propostas, mas desta vez, para a análise da CONITEC 
que passou a substituir a CITEC após a regulamentação da Lei n° 12.401 de 2011.
Em seis anos de funcionamento, a CITEC aprovou a incorporação de 88 tecnologias1.
CONITEC
A Plenária da CONITEC é formada pelas seguintes Secretarias do Ministério da Saú-
de: Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE); Secretaria Executiva (SE), 
Atenção à Saúde (SAS), Secretaria Especial de Saúde Indígena (SESAI), Vigilância 
em Saúde (SVS), Gestão Estratégica e Participativa (SGEP) e Gestão do Trabalho e 
Educação em Saúde (SGETS) e também pelo Conselho Nacional dos Secretários de 
Saúde (CONASS), Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (CONA-
SEMS), Conselho Nacional de Saúde (CNS), Conselho Federal de Medicina (CFM), 
Agência Nacional de vigilância Sanitária (ANVISA) e Agência Nacional de Saúde 
Suplementar (ANS). Atualmente, a Secretaria Executiva da CONITEC é exercida 
pelo Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias (DIGITS/SCTIE/MS).
1. Laranjeira, F.; Incorporação de Tecnologias no SUS; em Seminário Inovação Tecnológica em Saúde no SUS - IS – 
SES/SP.
6
Desde o início de suas atividades até 15 de julho de 2015, a CONITEC recebeu 
428 demandas e incorporou 142 tecnologias (entre medicamentos, produtos para 
a saúde e procedimentos). Para efeito de comparação, a taxa anual de submissões 
na CITEC foi de 58,5 contra 120 da CONITEC e, em relação às decisões por incor-
poração, a taxa anual foi mais favorável à CONITEC, com 40/ano em comparação 
com os 14,7/ano da CITEC.
Conclusão
Com base nesses números, fica evidente que a CONITEC tem sido mais receptiva 
e célere em comparação à CITEC. Entretanto, os processos continuam lentos, os 
critérios para incorporação ainda não são claros e ainda há um desequilíbrio na 
incorporação de medicamentos originários de demandas internas e externas. Mas 
mais do que isso, os dados revelam que a maioria das terapias incorporadas é para 
tratamentos existentes no mercado há mais de 10 anos e que ainclusão de drogas 
recentes é bem inferior, indicando uma defasagem muito grande entre as tecnolo-
gias oferecidas à população e as já disponíveis no mercado.
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 7
Números das Incorporações 
de Tecnologias
Com base nos dados divulgados pela Comissão de Incorporação de Tecnologias do 
Ministério da Saúde (CITEC/MS) e da Comissão Nacional de Incorporação de Tec-
nologias no SUS (CONITEC), a equipe técnica da Interfarma elaborou um estudo 
comparativo entre cada órgão, indicando os números das tecnologias incorporadas 
e não incorporadas, origem de cada demanda, tipo de tecnologias incorporadas, 
entre outros dados.
Veja a seguir as estatísticas ilustradas por meio de gráficos e tabelas com os núme-
ros das decisões de cada órgão.
Fase CITEC
Em seis anos de funcionamento foram apresentadas 351 propostas à Comissão de 
Incorporação de Tecnologias do Ministério da Saúde (CITEC/MS). Destas demandas, 
88 (25%) foram incorporadas ao Sistema Único de Saúde (SUS), 65 foram nega-
das e sete foram consideradas fora do escopo do SUS ou fora da competência de 
avaliação da CITEC.
A média anual de submissão foi de 58,5 e de incorporação pela CITEC foi de 14,7. 
Veja o quadro a seguir, que ilustra os números dos processos analisados pela CITEC.
Quadro 1: Deliberações na fase CITEC.
Decisões da CITEC Decisões (em nºs) Decisões (em %)
Tecnologias incorporadas 88 25
Tecnologias não incorporadas 65 19
Propostas consideradas fora do escopo da CITEC 7 2
Propostas de exclusão de tecnologias não aceitas 2 1
Tecnologias excluídas do elenco do SUS 8 2
Tecnologias arquivadas a pedido da empresa 4 1
Propostas não analisadas 177 50
Total 351 100
Fonte: Laranjeira, F.; Incorporação de Tecnologias no SUS; em Seminário Inovação Tecnológica em Saúde no SUS - IS – SES/SP.
8
Apesar do grande número de deliberações, metade dos processos não foi analisada 
antes da vigência da Lei 12.401/2011. Portanto, à época, foi encaminhado um co-
municado aos demandantes informando que as análises não seriam mais efetuadas 
e que, permanecendo o interesse, as empresas deveriam providenciar as adequa-
ções em atendimento à lei e reapresentar os dossiês à nova comissão em vigor, a 
CONITEC.
Fase CONITEC
Os dados analisados nesta parte do estudo referem-se aos números divulgados 
pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde 
(CONITEC/SUS) desde o início das atividades até 15 de julho de 2015.
Ao todo, foram 428 submissões abrangendo medicamentos, produtos para a saúde, 
procedimentos médicos, além de atualizações de Protocolos Clínicos e Diretrizes 
Terapêuticas (PCDTs). Deste total, 209 foram de demandas externas ao Ministério 
da Saúde (MS) e as outras 219 foram originadas a partir de três secretarias do 
Ministério da Saúde (MS) e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Considerando-se o total das demandas, 62% foram em medicamentos, 23% para 
procedimentos, 14% de produtos para a saúde e apenas 1% para PCDT. No caso de 
demandantes externos, a proporção em medicamentos aumenta para 71%, contra 
53% quando originado de dentro do Ministério da Saúde.
Vale lembrar que uma mesma tecnologia pode ter sido submetida à CONITEC mais 
de uma vez, seja por ter indicações terapêuticas ou demandantes distintos, por 
readequação de população-alvo ou ainda por ter sido negada em primeira análise. 
Assim, na contabilização desse levantamento mais de uma ocorrência por tecnolo-
gia pode ter sido considerada.
Em seguida, confira tabela e gráficos que ilustram os números dos dossiês subme-
tidos por tipo de tecnologia e origem.
Quadro 2: Dossiês submetidos – Tipo de Tecnologia por Origem.
Origem
Tipo de Tecnologia Total % Total Externa % Externa Interna % Interna
Medicamentos 265 62% 149 71% 116 53%
Procedimentos 97 23% 18 9% 79 36%
Produtos 62 14% 39 19% 23 11%
PCDTs 4 1% 3 1% 1 0%
TOTAL 428 100% 209 100% 219 100%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 9
Participação das origens das demandas
Das 428 submissões, 209 ou quase 49% tiveram origem externa. Quando são 
considerados somente os medicamentos, a porcentagem é de 56%. Já para pro-
cedimentos, produtos para a saúde e PCDTs os valores são de 19%, 63% e 75%, 
respectivamente. Os gráficos a seguir ilustram as participações por origem dos 
demandantes – externa ou interna – e por tipo de tecnologia.
Gráfico 1: Submissões por tipo de tecnologia – Origens externas e internas.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
TOTAL
62%
23%
14%
1%
Medicamento (265)
Procedimento (97)
Produto (62)
Protocolo (4)
Origens 
externas
1%
19%
71%
Protocolo (3)
Produto (39)
Medicamento (149)
9%
Procedimento (18)
0%
11%
53%
Protocolo (1)
Produto (23)
Medicamento (116)
36%
Procedimento (79)
Origens 
internas
10
Gráfico 4: Participação das origens das demandas – todas as tecnologias.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
49%
51%
44%
(116)
19%
(18)
63%
(39)
75%
(3)
56%
(149)
81%
(79)
37%
(23)
25%
(1)
Medicamentos
Procedimentos
Produtos
Protocolos
Interna
(219)
Externa
(209)
Total
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 11
Objetivo das solicitações
A maioria dos pedidos submetidos à CONITEC teve como objetivo a incorporação 
de tecnologia no SUS, foram 398 pedidos ou 93% do total, sendo 206 externos e 
192 internos. A segunda maior solicitação foi a exclusão ou desincorporação, foram 
24 pedidos para esta modalidade, todas feitas pelo Ministério da Saúde. O quadro 
e gráfico a seguir mostram as demandas submetidas à CONITEC, por motivo de 
solicitação e origem, considerando todas as tecnologias.
Quadro 3: Demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação e origem - todas as 
tecnologias.
Origem
Motivo da solicitação Total % Total Externa % Externa Interna % Interna
Ampliação de Uso 3 1% 0 0% 3 1%
Elaboração de PCDT 2 0% 1 0% 1 0%
Exclusão 24 6% 0 0% 24 11%
Incorporação 397 93% 206 99% 191 87%
Revisão de PCDT 2 0% 2 1% 0 0%
Total 429 100% 209 100% 219 100%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
Os medicamentos também são maioria dentre os pedidos de incorporação. Foram 
240 tecnologias (91% dos medicamentos) com a finalidade de incorporação no 
SUS. Em seguida veio a exclusão ou desincorporação, com 22 pedidos. Veja quadro 
e gráfico a seguir que ilustram as demandas submetidas à CONITEC, por motivo de 
solicitação e origem, considerando somente medicamentos.
Gráfico 5: Participação das demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação - todas 
as tecnologias.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
0%
1%
0%
6%
93%
Revisão de PCDT (2)
Ampliação de uso (3)
Elaboração (2)
Exclusão (24)
Incorporação (397)
12
Em 15 de julho de 2015, foram registrados 12 status nos processos de avaliações 
de tecnologias na CONITEC. A maior incidência foi pela “decisão por incorporação 
no SUS”, com 33,1%, totalizando 142 pedidos. Em seguida, foi a “decisão de não 
incorporação no SUS” com 73 ocorrências (17,0%), empatando com “proposta 
recusada por não conformidade formal da documentação”, que totalizou 72 casos 
(16,8%) – foram considerados neste levantamento como negativas de incorporação 
de tecnologias no SUS. (Ver informações complementares dos status no anexo I).
O quadro e gráfico, a seguir, representam os 12 status no processo de avaliação de 
tecnologia utilizado pela CONITEC.
Quadro 4: Demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação e origem - medicamentos.
Origem
Motivo da solicitação Total % Total Externa % Externa Interna % Interna
Ampliação de Uso 3 1% 0 0%3 3%
Exclusão 22 8% 0 0% 22 19%
Incorporação 240 91% 149 100% 91 78%
Total 265 100% 149 100% 117 100%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
Gráfico 6: Participação das demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação - medicamentos.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: 
Interfarma.
1%
8%
91%
Ampliação de uso (3)
Exclusão (22)
Incorporação (240)
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 13
Quadro 5: Tipo de status dos processos submetidos à CONITEC – Todas as tecnologias.
Origem
Status Total % Total Externa % Externa Interna % Interna
Decisão de Incorporação 142 33,2% 28 13,4% 114 52,1%
Decisão de Não Incorporação 74 17,3% 68 32,5% 6 2,7%
Recusada por documentação não conforme 72 16,8% 71 34,0% 1 0,5%
Encerrado a pedido 52 12,1% 16 7,7% 36 16,4%
Aguarda apreciação final para publicação 22 5,1% 0 0,0% 22 10,0%
Em análise 19 4,4% 9 4,3% 10 4,6%
Decisão de Exclusão 18 4,2% 0 0,0% 18 8,2%
Em análise após consulta pública 13 3,0% 1 0,5% 12 5,5%
Decisão de encerramento pela CONITEC 7 1,6% 7 3,3% 0 0,0%
Em análise de conformidade 6 1,4% 6 2,9% 0 0,0%
Em consulta pública 2 0,5% 2 1,0% 0 0,0%
Demanda já incorporada 1 0,2% 1 0,5% 0 0,0%
Total 428 100,0% 209 100,0% 219 100,0%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma. Nota: * Status em 15 de julho de 2015.
Gráfico 6: Participação das demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação - 
medicamentos.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma. Nota: * Status em 15 de julho de 2015.
4,2%
33,2%
1,6%
5,1%
16,8%
12,1%
0,5%
1,4%
3%
4,4%
17,3%
Decisão de 
exclusão 
(18)
Decisão de 
incorporação (142)
CONITEC (7)
Aguarda 
apreciação 
final para 
publicação 
(22)
Recusada por documentação 
não conforme (72)
Encerrado a pedido (52)
Em consulta pública (2)
Em análise de 
conformidade (6)
Em análise aós 
consulta pública 
(13)
Em análise 
(19)
Decisão de não 
incorporação (74)
0,2%
Demanda já 
incorporada (1)
14
Quadro 6: Tipo de status dos processos submetidos à CONITEC – Medicamentos.
Origem
Status Total % Total Externa % Externa Interna % Interna
Decisão de Incorporação 80 30,2% 26 17,4% 54 46,6%
Decisão de Não Incorporação 60 22,6% 55 36,9% 5 4,3%
Recusada por documentação não conforme 41 15,5% 41 27,5% 0 0,0%
Encerrado a pedido 34 12,8% 12 8,1% 22 19,0%
Decisão de Exclusão 16 6,0% 0 0,0% 16 13,8%
Em análise 14 5,3% 6 4,0% 8 6,9%
Em análise após consulta pública 6 2,3% 0 0,0% 6 5,2%
Aguarda apreciação final para publicação 5 1,9% 0 0,0% 5 4,3%
Em análise de conformidade 5 1,9% 5 3,4% 0 0,0%
Decisão de encerramento pela CONITEC 2 0,8% 2 1,3% 0 0,0%
Em consulta pública 2 0,8% 2 1,3% 0 0,0%
Total 265 100,0% 149 100,0% 116 100,0%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma. Nota: * Status em 15 de julho de 2015.
Gráfico 7: Participação dos tipos de status dos processos submetidos à CONITEC – Medicamentos.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
Nota: * Status em 15 de julho de 2015.
6%
30,2%
0,8%
1,9%
15,5%
12,8%
1,9%
2,3%
5,3%
22,6%
Decisão de 
exclusão 
(16)
Decisão de 
incorporação 
(80)
Decisão de 
encerramento 
pela CONITEC 
(2)
Aguarda 
apreciação 
final para 
publicação 
(5)
Recusada por documentação 
não conforme (41)
Encerrado a pedido (34)
Em análise de 
conformidade (5)
Em análise aós 
consulta pública (6)
Em análise (14)
Decisão de não 
incorporação (60)
0,8%
Em consulta pública (2)
Em 15 de julho de 2015, no conjunto dos medicamentos submetidos à análise da 
CONITEC, apareciam 11 categorias. Até então, o status com maior incidência era o 
da “decisão por incorporação no SUS”, com 30,2%, totalizando 80. Em seguida, a 
“decisão de não incorporação” com 60 ocorrências (22,6%). O quadro e gráfico, a 
seguir, representam os 11 status possíveis no processo de avaliação de tecnologia 
utilizado pela CONITEC.
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 15
Quadro 7: Taxas de incorporações e negativas por origem das demandas – Todos os produtos.
Origem
Externa Interna Total
Pedidos
Pedidos (Incorporação, ampliação de uso e exclusão) 206 218 424
Pedidos com decisões tomadas 174 139 313
Decisões
Incorporado (sobre pedidos de incorporação e ampliação de uso) 28 114 142
Negativas* (sobre pedidos de incorporação e ampliação de uso) 146 7 153
Desincorporado (sobre pedidos de exclusão) 0 18 18
Taxas
Incorporação por Origem 16,1% 94,2% 48,1%
Negativas por Origem 83,9% 5,8% 51,9%
Desincorporação por Origem 0,0% 100,0% 100,0%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no 
SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
A CONITEC incorporou mais tecnologia quando a origem da demanda foi interna 
(do próprio Ministério da Saúde). Pedidos por incorporação, ampliação de uso e 
exclusão, juntos somaram 424 tecnologias, das quais 313 com decisões tomadas 
até 15 de julho de 2015.
Das 313 demandas com deliberações já efetivadas, 174 foram externas e 139 in-
ternas. A taxa de incorporação para as demandas internas foi de 94,2%. Por outro 
lado, a taxa de negativas para demandas externa foi de 83,9%. Todos os pedidos 
de desincorporação foram internos e com decisão de exclusão. Veja o quadro e 
gráficos a seguir que ilustram os resultados de decisões com respectivas taxas de 
incorporação, negativas e desincorporação, por origem da demanda.
Gráfico 8: Participação das decisões por incorporações e negativas – demandas externas e todos 
os produtos (174).
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; 
Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão 
de não incorporação no SUS” e “Processo encerrado: 
proposta recusada por não conformidade formal da 
documentação”.
16%
84%
0%
Incorporado 
(sobre pedidos 
de incorporação e 
ampliação de uso) 
(28)
Negativas* 
(sobre pedido de 
incorporação e 
ampliação de uso) 
(146)
Desincorporado (sobre pedidos de exclusão) (0)
16
Considerando-se somente os medicamentos, a CONITEC também incorporou mais 
quando a origem da demanda foi interna. Pedidos por incorporação ou ampliação de 
uso, juntos, totalizaram 265 medicamentos, das quais 199 com decisões concluídas 
até 15 de julho de 2015.
Das 199 tecnologias com deliberação já efetivada, 124 foram externas e 75 inter-
nas. A taxa de incorporação para as demandas internas foi de 91,5%. Já, a taxa 
de negativas para demandas externa foi de 79,0%. O quadro abaixo ilustra os re-
sultados, para medicamentos, as decisões da CONITEC com respectivas taxas de 
incorporação e negativas, por origem da demanda.
Gráfico 9: Participação das decisões por incorporações e negativas – demandas internas e todos 
os produtos (139).
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: In-
terfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo 
encerrado: decisão de não incorporação no SUS” 
e “Processo encerrado: proposta recusada por não 
conformidade formal da documentação”.
82%
5%
13%
Incorporado (sobre 
pedidos de incorporação 
e ampliação de uso) 
(114)
Negativas* (sobre pedido de 
incorporação e ampliação de uso) (7)
Desincorporado 
(sobre pedidos 
de exclusão) 
(18)
Quadro 8: Taxas de incorporações e negativas por origem das demandas – Medicamentos.
Origem
Externa Interna Total
Pedidos
Pedidos (Incorporação, ampliação de uso e exclusão) 149 116 265
Pedidos com decisões tomadas 124 75 199
Decisões
Incorporado (sobre pedidos de incorporação e ampliação de uso) 26 54 80
Negativas* (sobre pedidos de incorporação e ampliação de uso) 98 5 103
Desincorporado (sobre pedidos de exclusão) 0 16 16
Taxas
Incorporaçãopor Origem 21,0% 91,5% 43,7%
Negativas por Origem 79,0% 8,5% 56,3%
Desincorporação por Origem 0,0% 100,0% 100,0%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no 
SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 17
Gráfico 10: Participação das decisões por incorporações e negativas – demandas externas e 
medicamentos (124).
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Inter-
farma; Nota: * Inclui os status: “Processo encer-
rado: decisão de não incorporação no SUS” e 
“Processo encerrado: proposta recusada por não 
conformidade formal da documentação”.
21%
79%
0%
Incorporado 
(sobre pedidos 
de incorporação e 
ampliação de uso) 
(26)
Negativas* 
(sobre pedido de 
incorporação e 
ampliação de uso) 
(98)
Desincorporado (sobre pedidos de exclusão) (0)
As demandas internas por incorporação de medicamentos no SUS tiveram mais 
sucesso quando comparadas com as originadas externamente. Dos 80 medicamen-
tos incorporados no SUS, 54 (67,5%) foram motivados pelo Ministério da Saúde. 
A parcela restante ficou dividida entre a indústria, com 18 incorporações (22,5%), 
associações de pacientes, com 6 (7,5%) e outros órgãos públicos, com apenas 2 
(2,7%). Por outro lado, as negativas tiveram maior incidência quando a demanda 
foi da indústria, somando 69 (74,2%). O Ministério da Saúde ficou com 4,3% do 
que foi negado.
O quadro e gráficos abaixo, ilustram a participação dos demandantes por incor-
poração (e ampliação de uso) de medicamentos com decisões de incorporações e 
negativas.
Gráfico 11: Participação das decisões por incorporações e negativas – demandas internas e 
medicamentos (75).
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; 
Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: 
decisão de não incorporação no SUS” e “Processo 
encerrado: proposta recusada por não conformi-
dade formal da documentação”.
7%
Negativas* (sobre 
pedido de incorporação e 
ampliação de uso) (5)
21%
Desincorporado 
(sobre pedidos de 
exclusão) (16)
72%
Incorporado 
(sobre pedidos 
de incorporação e 
ampliação de uso) 
(54)
18
Quadro 9: Participação dos demandantes por incorporação e ampliação de uso de medicamentos 
com decisões de incorporações e negativas.
Tipo Demandante Total % Incorporado % Negado % Desincorporado %
Associação de Pacientes 6 2,3 6 7,5 0 0 0 0
Indústria 110 41,5 18 22,5 77 74,8 0 0
Órgão Público, exceto 
Ministério da Saúde 21 7,9 2 2,5 11 10,7 0 0
Órgão Público, Ministério da 
Saúde 116 43,8 54 67,5 5 4,9 16 100
Outros 2 0,8 0 0 2 1,9 0 0
Sociedade de Especialidades e 
Associações Médicas 10 3,8 0 0 8 7,8 0 0
Total 265 100 80 100 103 100 16 100
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no 
SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
Gráfico 12: Participação dos demandantes por incorporação e ampliação de uso de medicamentos 
com decisões de incorporações.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no 
SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
45%
55%
Incorporado 
(75)
Negativas 
(93)
3%
Órgão público, exceto Ministério da 
Saúde (2)
24%
8%
Indústria (18)
Associação de 
pacientes (6)
65%
Órgão Público, 
Ministério da Saúde 
(49)
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 19
Os medicamentos mais incorporados pela CONITEC foram os indicados para trata-
mento de doenças do sistema osteomuscular e tecido conjuntivo. Eles representa-
ram 22,5%, com 18 incorporações. Em segundo lugar ficaram medicamentos em-
pregados para o tratamento de doenças infecciosas e parasitárias, com 15 incorpo-
rações (18,8%). As cinco principais patologias somaram 73,8% das incorporações 
de medicamentos. (Ver detalhes no anexo II).
O quadro e gráficos abaixo, ilustram os onze CID-10 de doenças tratadas com me-
dicamentos incorporados.
Gráfico 12: Participação dos demandantes por incorporação e ampliação de uso de medicamentos 
com decisões de negativas.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no 
SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
45%
55%
Incorporado 
(75)
Negativas 
(93)
11%
4%
Órgão público, exceto 
Ministério da Saúde (10)
Órgão Público, 
Ministério da Saúde 
(4)
2%
9%
Outros (2)
Sociedade de 
especialidades 
e Associações 
médicas (8)
74%
Indústria (69)
20
Quadro 10: CID-10 de doenças tratadas com medicamentos incorporados.
CID-10 Decisão de Incorporação
% Decisão de 
Incorporação
% Decisão de 
Incorporação 
Acumulada
1 Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo 18 22,5% 22,5%
2 Algumas doenças infecciosas e parasitárias 15 18,8% 41,3%
3 Neoplasias (tumores) 10 12,5% 53,8%
4 Doenças do aparelho respiratório 8 10,0% 63,8%
5 Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde 8 10,0% 73,8%
6 Transtornos mentais e comportamentais 6 7,5% 81,3%
7 Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas 5 6,3% 87,5%
8 Doenças do sangue e dos órgãos hematopoéticos e alguns transtornos imunitários 4 5,0% 92,5%
9 Doenças da pele e do tecido subcutâneo 2 2,5% 95,0%
10 Doenças do aparelho circulatório 2 2,5% 97,5%
11 Doenças do aparelho geniturinário 1 1,3% 98,8%
12 Doenças do sistema nervoso 1 1,3% 100,0%
 Total 80 100,0% 
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
Gráfico 13: Participação dos CID-10 de doenças tratadas com medicamentos incorporados.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
19%
12%
22%
10%
1%
1%
3%
5%
6%
8%
10%
Algumas 
doenças 
infecciosas e 
parasitárias 
(15)
Neoplasia (tumores) (10)
Doenças 
do sistema 
osteomuscular 
e do tecido 
conjuntivo 
(18)
Fatores que influenciam o estado de saúde e o 
contato com os serviços de saúde (8)
Doenças do aparelho geniturinário (1)
Doenças do sistema nervoso (1)
Doenças do aparelho circulatório (2)
Doenças do sangue e dos 
órgãos hematopoéticos 
e alguns transtornos 
imunitários (4)
Doenças endócrinas, 
nutricionais e 
metabólicas (5)
Transtornos mentais e 
comportamentais (6)
Doenças do aparelho 
respiratório (8)
3%
Doenças da pele e do tecido subcutâneo (2)
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 21
Das 80 tecnologias incorporadas, 47 (55%) possuem mais de 10 anos de comer-
cialização no mercado brasileiro4,5. Treze têm até cinco anos de mercado no Brasil. 
Cinco deles não tiveram as datas de lançamento encontradas nas fontes pesquisa-
das. (Ver mais detalhes no anexo II).
O gráfico abaixo ilustra os tempos de lançamento no mercado brasileiro, dos medi-
camentos incorporados.
Gráfico 14: Tempo de mercado dos medicamentos incorporados pelos SUS.
Fontes de dados: CONITEC, IMS Health e SAMMED/CMED; Elaboração: Interfarma
13
15
7
10
9
2
19
5
Até 5
N
úm
er
o 
de
 t
ec
no
lo
gi
as
 in
co
rp
or
ad
as
20
15
10
5
0
Entre 
6 e 10
Entre 
11 e 15
Entre 
16 e 20
Entre 
21 e 25
Entre 
26 e 30
Acima 
de 30
N.E.
4. IMS Health PMB jan 2015
5. Lista de conformidade SAMMED/CMED (várias edições)
22
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 23
Anexos
24
ANEXO I
Motivo da 
solicitação Tipo Demandante Total
Aguarda 
apreciação 
final para 
publicaçãoDecisão de 
encerra-
mento pela 
CONITEC
Decisão 
de Ex-
clusão
Deci-
são de 
Incorpo-
ração
Decisão 
de Não 
Incorpo-
ração
Demanda 
já incor-
porada
Em 
análi-
se
Em aná-
lise após 
consulta 
pública
Em análise 
de confor-
midade
Em 
consulta 
pública
Encer-
rado 
a pedi-
do
Recusada por 
documentação 
não conforme
MEDICAMENTO
Ampliação de Uso Órgão Público, Ministério da Saúde 3 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 2 0
Exclusão Órgão Público, Ministério da Saúde 22 0 0 16 0 0 0 4 2 0 0 0 0
Incorporação Associação de Pacientes 6 0 0 0 6 0 0 0 0 0 0 0 0
Incorporação Indústria 110 0 1 0 18 44 0 6 0 4 0 5 32
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 21 0 1 0 2 10 0 0 0 0 2 6 0
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 91 5 0 0 53 5 0 4 4 0 0 20 0
Incorporação Outros 2 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 10 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 8
TOTAL MEDICAMENTO 265 5 2 16 80 60 0 14 6 5 2 34 41
PROCEDIMENTO
Exclusão Órgão Público, Ministério da Saúde 2 0 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Incorporação Indústria 2 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 0
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 5 0 0 0 1 3 0 0 0 0 0 0 1
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 77 17 0 0 51 1 0 0 2 0 0 6 0
Incorporação Outros 5 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 6 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 5
TOTAL PROCEDIMENTO 97 17 1 2 52 4 0 1 2 1 0 7 10
PRODUTO
Incorporação Indústria 24 0 3 0 0 6 0 1 0 0 0 0 14
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 3 0 0 0 0 2 0 0 1 0 0 0 0
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 23 0 0 0 9 0 0 2 4 0 0 7 1
Incorporação Outros 8 0 1 0 0 1 0 1 0 0 0 0 5
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 4 0 0 0 1 1 1 0 0 0 0 0 1
TOTAL PRODUTO PARA A SAÚDE 62 0 4 0 10 10 1 4 5 0 0 7 21
PROTOCOLO
Elaboração Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0
Elaboração Órgão Público, Ministério da Saúde 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0
Revisão Indústria 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0
TOTAL PROTOCOLOS PCDT 4 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 0
TOTAL 428 22 7 18 142 74 1 19 13 6 2 52 72
Relação dos Status das tecnologias submetidas à 
CONITEC no dia 15 de julho de 2015
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 25
Motivo da 
solicitação Tipo Demandante Total
Aguarda 
apreciação 
final para 
publicação
Decisão de 
encerra-
mento pela 
CONITEC
Decisão 
de Ex-
clusão
Deci-
são de 
Incorpo-
ração
Decisão 
de Não 
Incorpo-
ração
Demanda 
já incor-
porada
Em 
análi-
se
Em aná-
lise após 
consulta 
pública
Em análise 
de confor-
midade
Em 
consulta 
pública
Encer-
rado 
a pedi-
do
Recusada por 
documentação 
não conforme
MEDICAMENTO
Ampliação de Uso Órgão Público, Ministério da Saúde 3 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 2 0
Exclusão Órgão Público, Ministério da Saúde 22 0 0 16 0 0 0 4 2 0 0 0 0
Incorporação Associação de Pacientes 6 0 0 0 6 0 0 0 0 0 0 0 0
Incorporação Indústria 110 0 1 0 18 44 0 6 0 4 0 5 32
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 21 0 1 0 2 10 0 0 0 0 2 6 0
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 91 5 0 0 53 5 0 4 4 0 0 20 0
Incorporação Outros 2 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 10 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 8
TOTAL MEDICAMENTO 265 5 2 16 80 60 0 14 6 5 2 34 41
PROCEDIMENTO
Exclusão Órgão Público, Ministério da Saúde 2 0 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Incorporação Indústria 2 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 0
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 5 0 0 0 1 3 0 0 0 0 0 0 1
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 77 17 0 0 51 1 0 0 2 0 0 6 0
Incorporação Outros 5 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 6 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 5
TOTAL PROCEDIMENTO 97 17 1 2 52 4 0 1 2 1 0 7 10
PRODUTO
Incorporação Indústria 24 0 3 0 0 6 0 1 0 0 0 0 14
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 3 0 0 0 0 2 0 0 1 0 0 0 0
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 23 0 0 0 9 0 0 2 4 0 0 7 1
Incorporação Outros 8 0 1 0 0 1 0 1 0 0 0 0 5
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 4 0 0 0 1 1 1 0 0 0 0 0 1
TOTAL PRODUTO PARA A SAÚDE 62 0 4 0 10 10 1 4 5 0 0 7 21
PROTOCOLO
Elaboração Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0
Elaboração Órgão Público, Ministério da Saúde 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0
Revisão Indústria 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0
TOTAL PROTOCOLOS PCDT 4 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 0
TOTAL 428 22 7 18 142 74 1 19 13 6 2 52 72
26
ANEXO II
Relação das tecnologias medicamentosas 
incorporadas no SUS, pela CONITEC
Nome da 
tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-
mento da 
marca no 
Brasil
Tempo 
no 
mercado 
(anos)
1 Abatacepte
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação 
Nacional de 
Grupos de 
Pacientes 
Reumáticos - 
ANAPAR
Externa set/07 7,9
2 Abatacepte
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Bristol-
Myers Squibb 
Farmacêutica 
S.A.
Externa set/07 7,9
3 Abatacepte
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite reumatoide 
moderada a grave
Bristol-
Myers Squibb 
Farmacêutica 
S.A.
Externa set/07 7,9
4 Acetato de lanreotida
Doenças endócrinas, 
nutricionais e 
metabólicas
Acromegalia
Beaufour Ipsen 
Farmacêutica 
Ltda.
Externa jan/12 3,5
5 Adalimumabe
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação 
Nacional de 
Grupos de 
Pacientes 
Reumáticos - 
ANAPAR
Externa jun/06 9,1
6 Alfainterfe-rona Neoplasias (tumores)
Quimioterapia adju-
vante do melanoma 
cutâneo em estágio 
clínico III, 
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna ago/89 26,0
7 Alfataliglice-rase
Doenças endócrinas, 
nutricionais e 
metabólicas
Doença de Gaucher
Secretaria 
de Ciência, 
Tecnologia 
e Insumos 
Estratégicos/MS
Interna jul/13 2,0
8 Ambrisentana Doenças do aparelho circulatório
Hipertensão Arterial 
Pulmonar (HAP)
GlaxoSmithKline 
Brasil Ltda. Externa out/11 3,8
9 Azatioprina
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite reumatóide
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna nov/70 44,7
10
Azitromicina 
comprimido 
250 mg
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Coqueluche
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna ago/93 22,0
11 Beclometa-sona
Doenças do aparelho 
respiratório
Doença pulmonar 
obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna set/73 41,9
12 Biotina
Doenças endócrinas, 
nutricionais e 
metabólicas
Deficiência de bio-
tinidase
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna mai/83 32,2
13 Boceprevir
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Hepatite C Merck S A Externa out/11 3,8
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 27
Relação das tecnologias medicamentosas incorporadas no SUS, pela CONITEC (continuação)
Nome da 
tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-
mento da 
marca no 
Brasil
Tempo 
no 
mercado 
(anos)
14 Boceprevir
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Hepatite C (Infec-
ção cronicamente 
pelo genótipo 1 do 
vírus da hepatite C) 
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna out/11 3,8
15 Bosentana Doenças do aparelho circulatório
Hipertensão Arterial 
Pulmonar (HAP)
Secretaria 
de Ciência, 
Tecnologia 
e Insumos 
Estratégicos/MS
Interna out/06 8,8
16 Budesonida Doenças do aparelho respiratórioDoença pulmonar 
obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna nov/96 18,7
17 Certolizuma-be pegol
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide Astrazeneca Brasil Ltda Externa dez/11 3,6
18
Cipionato de 
hidrocortiso-
na 10 mg
Doenças endócrinas, 
nutricionais e 
metabólicas
Hiperplasia adrenal 
congênita de RNs 
diagnosticados 
no Programa Na-
cional de Triagem 
Neonatal-PNTN
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna jul/57 58,1
19
Cipionato de 
hidrocortiso-
na 20 mg
Doenças endócrinas, 
nutricionais e 
metabólicas
Hiperplasia adrenal 
congênita de 
recém-nascidos 
diagnosticados 
no Programa Na-
cional de Triagem 
Neonatal-PNTN
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna jul/57 58,1
20 Clobetasol Doenças da pele e do tecido subcutâneo Psoríase topica
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna mai/77 38,2
21 Cloranfenicol suspensão
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Febre Maculosa
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna fev/70 45,5
22 Cloridrato de erlotinibe Neoplasias (tumores)
Câncer de pulmão 
de células não-pe-
quenas avançado 
ou metastático 
Produtos Roche 
Químicos e 
Farmacêuticos 
S.A.
Externa nov/06 8,7
23 Clozapina Transtornos mentais e comportamentais
Transtorno Afetivo 
Bipolar
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna out/93 21,8
24 Daclastavir
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Hepatite C crônica
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna jul/15 0,0
25 Darunavir (600 mg)
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Terapia antirretrovi-
rais para pacientes 
com HIV
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna fev/08 7,5
26 Doxiciclina injetável
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Febre Maculosa
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna jun/67 48,2
27 Etanercepte
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação 
Nacional de 
Grupos de 
Pacientes 
Reumáticos - 
ANAPAR
Externa mai/03 12,2
28 Fenoterol Doenças do aparelho respiratório
Doença pulmonar 
obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna fev/77 38,5
28
Relação das tecnologias medicamentosas incorporadas no SUS, pela CONITEC (continuação)
Nome da 
tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-
mento da 
marca no 
Brasil
Tempo 
no 
mercado 
(anos)
29 Fingolimode Doenças do sistema nervoso
3ª linha do trata-
mento da Esclerose 
Múltipla
Secretaria 
de Ciência, 
Tecnologia 
e Insumos 
Estratégicos/MS
Interna nov/11 3,7
30 Formoterol Doenças do aparelho respiratório
Doença pulmonar 
obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna jun/77 38,1
31 Gefitinibe Neoplasias (tumores) Câncer de pulmão Astrazeneca Brasil Ltda Externa jul/11 4,0
32 Golimumabe
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide Janssen-Cilag Farmacêutica Externa mai/12 3,2
33 Hidroxiureia
Doenças do sangue 
e dos órgãos 
hematopoéticos e 
alguns transtornos 
imunitários
Doença falciforme
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna jan/88 27,6
34
Hormonio-
-terapia 
adjuvante à 
radioterapia 
externa (aná-
logo LHRH 
gosserrelina e 
ciproterona)
Neoplasias (tumores) Câncer de Próstata
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna N.E. N.E.
35
Hormonio-te-
rapia prévia à 
radioterapia 
externa (aná-
logo LHRH 
gosserrelina e 
ciproterona)
Neoplasias (tumores) Câncer de Próstata
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna N.E. N.E.
36 Infliximabe
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação 
Nacional de 
Grupos de 
Pacientes 
Reumáticos - 
ANAPAR
Externa out/01 13,8
37 Lamotrigina Transtornos mentais e comportamentais
Transtorno Afetivo 
Bipolar
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna jul/92 23,1
38 Maraviroque
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Pacientes adultos 
previamente tra-
tados e infectados 
com o vírus HIV-1
GlaxoSmithKline 
Brasil Ltda. Externa fev/08 7,5
39 Maraviroque
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Tratamento em 
pacientes adultos 
previamente tra-
tados e infectados 
com o vírus HIV-1
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna fev/08 7,5
40 Mesilato de imatinibe
Doenças do sangue 
e dos órgãos 
hematopoéticos e 
alguns transtornos 
imunitários
Sindrome hipereo-
sinofílica_ SHE
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna out/01 13,8
41 Mesilato de imatinibe Neoplasias (tumores)
Quimioterapia Adju-
vante do Tumor do 
Estrome gastroin-
testinal
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna out/01 13,8
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 29
Relação das tecnologias medicamentosas incorporadas no SUS, pela CONITEC (continuação)
Nome da 
tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-
mento da 
marca no 
Brasil
Tempo 
no 
mercado 
(anos)
42 Metotrexato injetável
Doenças da pele e do 
tecido subcutâneo Psoríase 
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna abr/90 25,3
43 Metotrexato injetável
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Espondilite Anqui-
losante
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna abr/90 25,3
44 Naproxeno
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite Psoriásica
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna mar/74 41,4
45 Naproxeno
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite reumatóide
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna mar/74 41,4
46 Naproxeno
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Espondilite Anqui-
losante
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna mar/74 41,4
47 Olanzapina Transtornos mentais e comportamentais
Transtorno Afetivo 
Bipolar
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna out/93 21,8
48 Palivizumabe Doenças do aparelho respiratório
Prevenção da 
infecção pelo vírus 
sincicial respiratório
Justiça Federal 
da 4ª Região - 
Seção judiciária 
do Rio Grande 
do Sul
Externa jun/98 17,1
49 Penicilina
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Prevenção da Sífilis 
Congênita
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna jun/52 63,2
50 Penicilina oral
Doenças do sangue 
e dos órgãos 
hematopoéticos e 
alguns transtornos 
imunitários
Doença falciforme 
em crianças
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna jun/52 63,2
51 Quetiapina Transtornos mentais e comportamentais
Transtorno Afetivo 
Bipolar
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna mar/99 16,4
52 Raltegravir
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Terapia antirretrovi-
rais para pacientes 
com HIV
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna jan/08 7,5
53 Rifampicina
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Quimioprofilaxia de 
contatos de doen-
tes de hanseníase 
com rifampicina em 
dose única
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde - SVS
Interna ago/68 47,0
54 Risperidona Transtornos mentais e comportamentais Autismo Infantil
Defensoria 
Pública da União 
no Rio Grande 
do Sul
Externa ago/94 21,0
55 Risperidona Transtornos mentais e comportamentais
Transtorno Afetivo 
Bipolar
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna ago/94 21,0
56 Rituximabe
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação 
Nacional de 
Grupos de 
Pacientes 
Reumáticos - 
ANAPAR
Externa fev/99 16,5
57 Rituximabe
Doenças do sistema 
osteomuscular e dotecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Produtos Roche 
Diagnóstica 
Brasil Ltda.
Externa fev/99 16,5
30
Relação das tecnologias medicamentosas incorporadas no SUS, pela CONITEC (continuação)
Nome da 
tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-
mento da 
marca no 
Brasil
Tempo 
no 
mercado 
(anos)
58 Rituximabe Neoplasias (tumores) Linfoma folicular
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna fev/99 16,5
59 Salbutamol Doenças do aparelho respiratório
Doença pulmonar 
obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna ago/70 45,0
60 Salmeterol Doenças do aparelho respiratório
Doença pulmonar 
obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna nov/93 21,7
61 Sildenafila
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Esclerose sistemica
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna jun/98 17,1
62 Simeprevir
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Hepatite C crônica
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna jul/15 0,0
63 Sofosbuvir
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Hepatite C crônica
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna jul/15 0,0
64 Tacrolimo Doenças do aparelho geniturinário
Sindrome Nefrótica 
primária
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna mai/99 16,2
65 Talidomida
Doenças do sangue 
e dos órgãos 
hematopoéticos e 
alguns transtornos 
imunitários
Síndrome Mielodis-
plásica 
Secretaria 
de Ciência, 
Tecnologia 
e Insumos 
Estratégicos/MS
Interna N.E. N.E.
66 Telaprevir
Algumas doenças 
infecciosas e 
parasitárias
Hepatite C ( Infec-
çãocronicamente 
pelo genótipo 1 do 
vírus da hepatite C) 
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna fev/12 3,5
67 Tocilizumabe
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação 
Nacional de 
Grupos de 
Pacientes 
Reumáticos - 
ANAPAR
Externa mai/09 6,2
68 Tocilizumabe
Doenças do sistema 
osteomuscular e do 
tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Produtos Roche 
Diagnóstica 
Brasil Ltda.
Externa mai/09 6,2
69 Trastuzumabe Neoplasias (tumores) Cancer de mama avançado
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna nov/99 15,7
70 Trastuzumabe Neoplasias (tumores) Cancer de mama inicial
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna nov/99 15,7
71 Trastuzumabe Neoplasias (tumores) Câncer de mama inicial
Produtos Roche 
Diagnóstica 
Brasil Ltda.
Externa nov/99 15,7
72
Vacina adsor-
vida difteria, 
tétano e 
pertussis
Fatores que 
influenciam o estado 
de saúde e o contato 
com os serviços de 
saúde
Vacinação de Ges-
tantes
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna N.E. N.E.
73
Vacina Adsor-
vida Hepatite 
A (inativada)
Fatores que 
influenciam o estado 
de saúde e o contato 
com os serviços de 
saúde
Imunização ativa GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Externa mai/97 18,2
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 31
Relação das tecnologias medicamentosas incorporadas no SUS, pela CONITEC (continuação)
Nome da 
tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-
mento da 
marca no 
Brasil
Tempo 
no 
mercado 
(anos)
74 Vacina contra HPV
Fatores que 
influenciam o estado 
de saúde e o contato 
com os serviços de 
saúde
Prevenção do 
câncer de colo de 
útero
GlaxoSmithKline 
Brasil Ltda. Externa jan/06 9,5
75 Vacina contra HPV
Fatores que 
influenciam o estado 
de saúde e o contato 
com os serviços de 
saúde
Prevenção do 
câncer de colo de 
útero
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna jan/06 9,5
76 Vacina contra influenza
Doenças do aparelho 
respiratório
Doença pulmonar 
obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria 
de Atenção à 
Saúde/MS
Interna abr/98 17,3
77
Vacina contra 
sarampo, 
rubéola, 
caxumba e 
varicela.
Fatores que 
influenciam o estado 
de saúde e o contato 
com os serviços de 
saúde
Imunização ativa GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Externa fev/75 40,5
78 Vacina dTpa--R
Fatores que 
influenciam o estado 
de saúde e o contato 
com os serviços de 
saúde
Vacinação de refor-
ço contra difteria, 
tétano e coquelu-
che, em indivíduos 
acima de 4 anos.
GlaxoSmithKline 
Brasil Ltda. Externa N.E. N.E.
79 Vacina HPV
Fatores que 
influenciam o estado 
de saúde e o contato 
com os serviços de 
saúde
Prevenção do 
câncer cervical e 
doenças relaciona-
das ao HPV 6,11,16 
e 18
Merck S A Externa jan/06 9,5
80
Vacina tetra-
viral (saram-
po, caxumba, 
rubeola e 
varicela)
Fatores que 
influenciam o estado 
de saúde e o contato 
com os serviços de 
saúde
Sarampo,caxumba, 
rubeola e varicela
Secretaria de 
Vigilância em 
Saúde/MS
Interna fev/75 40,5
32
Rua Verbo Divino, 1488 – 7º andar – cj. 7A
CEP 04719-904 – Chácara Santo Antônio – São Paulo – SP
Tel.: (55 11) 5180-3499 – Fax: (55 11) 5183-4247
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