SIMULADÃO DE CONTROLE

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SIMULADÃO DE CONTROLE
	1a Questão (Ref.: 201512392414)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Quando é importante realizar uma validação?
		
	
	qualificação de impurezas
	
	atualização tecnológica
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	 
	todas as respostas acima
	
	Mudança na formulação
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201512392155)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	precisão
	
	intervalo
	
	linearidade
	 
	seletividade
	
	exatidão
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201512392413)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	precisão
	 
	linearidade
	
	robsutez
	
	seletividade
	
	exatidão
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201512350970)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	O lote
	
	A BPF
	
	A ordem de produção
	
	A auditoria
	 
	A quarentena
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201512351048)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
		
	
	nenhuma das respostas acima
	
	o processo e estável quanto ao controle estatístico.
	
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
	
	o processo de fabricação não precisa de melhorias.
	 
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
		
	a Questão (Ref.: 201512392208)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	
	I, III, IV e V
	 
	II, III, IV e V
	
	III e V
	
	I e V
	
	I, II e III
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201512392317)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	validação
	
	Amostragem
	
	Rotina
	
	qualificação
	 
	calibração
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201512350986)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	É um ensaio de identificação:
		
	
	Dureza
	
	Friabilidade
	
	Volume Médio
	
	Peso médio
	 
	ponto de fusão
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201512392154)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios de matéria prima com exceção de :
		
	
	pureza
	
	solubilidade
	 
	teor
	
	ponto de fusão
	
	organolépticas
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201512350992)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	Garantia de qualidade
	
	Políticas de qualidade
	
	auditorias de qualidade
	
	PDCA
		
	1a Questão (Ref.: 201202230391)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	 
	calibração
	
	Amostragem
	
	Rotina
	
	qualificação
	
	validação
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201202189122)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
		
	
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
	
	o processo de fabricação não precisa de melhorias.
	
	o processo e estável quanto ao controle estatístico.
	 
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
	
	nenhuma das respostas acima
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201202189043)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	A BPF
	
	A auditoria
	
	Quarentena
	 
	O lote
	
	Ordem de produção
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201202230486)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	 
	validação
	
	calibração
	
	rotina
	
	qualificação
	
	amostragem
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201202230229)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	exatidão
	
	precisão
	
	intervalo
	
	linearidade
	 
	seletividade
	1a Questão (Ref.: 201202230485)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	
	Dureza
	
	solubilidade
	 
	friabilidade
	
	caracteríticas organolépticas
	 
	pH
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201202230382)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	
	densidade
	 
	friabilidade
	
	ponto de ebulição
	
	volume médio
	
	pH
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201202230487)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	exatidão
	 
	linearidade
	
	seletividade
	
	robsutez
	
	precisão
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201202230384)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	São ensaios físicos para uma formulação líquida, exceto:
		
	 
	dureza
	
	pH
	
	ensaios microbiológicos
	
	potência
	 
	volume médio5a Questão (Ref.: 201202230216)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	Apenas a I
	
	I, II e III
	 
	IIe III
	
	Apenas II
	
	I e III
	1a Questão (Ref.: 201202189117)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	01.No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com exceção de:
		
	 
	dureza
	
	desintegração
	
	peso médio
	
	friabilidade
	 
	teor
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201202230233)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O aparelho abaixo é utilizado nos ensaios de :
		
	
	dureza
	
	desintegração
	
	peso médio
	
	dissolução
	 
	frialidade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201202189069)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O ensaio de dissolução pode ser aplicaddo em :
		
	
	Controle de qualidade
	
	Mudanças na formulação
	
	Mudanças no processo de fabricação
	
	Equivalência farmacêutica
	 
	todas acima estão corretas
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201202679833)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A análise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da indústria farmacêutica por ser crucial para garantir a qualidade do produto e para maior segurança aos seus usuários. A adulteração e falsificação de medicamentos têm crescido significativamente com o aumento do consumo e da rentabilidade na área. Esse problema atinge o mundo todo e uma das formas de combatê-lo é detectando os produtos que não atendam às especificações de qualidade, sejam medicamentos com rótulo falso ou produtos de qualidade inferior. As adulterações em produtos farmacêuticos incluem a substituição do medicamento por placebos, que não contém nenhum princípio ativo, ou adulteração da quantidade do princípio ativo, reduzindo, e às vezes até anulando o efeito do medicamento. A partir do texto assinale a questão incorreta:
		
	
	O controle executa grande parte de medidas e ações na elaboração de um fármaco. Envolve as análises laboratoriais
	
	A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ¿ ANVISA é órgão responsável por regulamentar, inspecionar e garantir que os medicamentos sejam produzidos com controle de qualidade
	 
	Garantia é o conjunto de ações que garantem que os requisitos da qualidade de um produto serão atendidos. Envolve a parte de documentação, regulatória e fiscalização das análises
	
	Segundo a ANVISA todo estabelecimento detentor de autorização de funcionamento para fabricar medicamentos deve ter controle de qualidade
	 
	O setor de garantia de medicamentos em uma indústria deve ser independente dos demais departamentos, principalmente da produção e o seu projeto de adequação está envolvido desde o projeto da fábrica ao produto final
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201202230279)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com exceção de
		
	
	friabilidade
	
	dissolução
	
	peso médio
	 
	volume médio
	
	desintegração
		
	1a Questão (Ref.: 201202230273)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O (s) item(ns) abaixo(s) é (são) falta de BPF : I. A temperatura da câmara fria estava no momento em 19 ºC e não havia registro de temperatura e umidade na câmara. II. Existe material de embalagem e matéria prima sendo guardados nos mesmos locais. III. Os funcionários estavam trabalhando sem o EPI adequado; IV A amostragem de matéria prima estava sendo feita no local de recebimento da mesma;
		
	
	II e IV
	
	I e III
	
	apenas a II
	 
	I, II, III e IV
	
	apenas a I
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201202230223)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Em relação aos ensaios de dissolução e desintegração em produto acabado de forma farmacêutica de comprimidos é correto afirmar que:
		
	
	Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução
	
	Apenas a rotação afeta no ensaio de dissolução
	 
	O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto mimetizando as condições in vivo.
	 
	Os ensaios de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com o comportamento dos comprimidos in vivo;
	
	Os ensaios de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco;
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201202189062)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	São ensaios de qualidade, excetuando-se:
		
	 
	volume médio
	
	Friabilidade
	
	peso médio
	
	dureza
	 
	ponto de fusão
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201202230393)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos usar o dissolutor em:
		
	
	controle de qualidade
	
	na equivalência farmacêutica
	
	mudanças no processo de fabricação
	
	mudança de formulação
	 
	todas as afirmativas acima estão corretas
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201202189128)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação ao ensaio de desintegração e de dissolução podemos afirmar que:
		
	 
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Já a dissolução fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida ou ainda por espectrofotometria para medir o teor do medicamento liberado no meio.
	
	O ensaio de dissolução informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida.
	
	A dissolução fornece informações sobre a forma farmacêutica não necessitando de doseamento.
	
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a formulação , fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio.
	
	O ensaio de desintegração fornece informações não relevantes que tange a forma farmacêutica.
		
	 1a Questão (Ref.: 201301789004)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	precisão
	
	exatidão
	
	intervalo
	 
	seletividade
	
	linearidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301747897)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
		
	
	o processo e estável quanto ao controle estatístico.
	
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
	
	nenhuma das respostas acima
	 
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
	
	o processo de fabricação não precisa de melhorias.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301747822)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):II e III
	
	I e III
	
	Apenas II
	
	Apenas I
	 
	I, II e III
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301747841)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	
	auditorias de qualidade
	
	PDCA
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	Políticas de qualidade
	 
	Garantia de qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301789261)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	qualificação
	
	calibração
	
	rotina
	 
	validação
	
	amostragem
	 1a Questão (Ref.: 201301789260)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	 
	pH
	
	Dureza
	
	caracteríticas organolépticas
	
	friabilidade
	
	solubilidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301747835)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	É um ensaio de identificação:
		
	
	Friabilidade
	
	Peso médio
	
	Dureza
	
	Volume Médio
	 
	ponto de fusão
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301789159)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios físicos para uma formulação líquida, exceto:
		
	
	potência
	
	volume médio
	
	pH
	 
	dureza
	
	ensaios microbiológicos
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301789263)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Quando é importante realizar uma validação?
		
	
	qualificação de impurezas
	 
	todas as respostas acima
	
	atualização tecnológica
	
	Mudança na formulação
	
	Implementação de novos métodos analíticos
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301789003)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios de matéria prima com exceção de :
		
	
	solubilidade
	
	pureza
	 
	teor
	
	ponto de fusão
	
	organolépticas
	 1a Questão (Ref.: 201301747839)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A figura abaixo representa um ensaio de :
 
		
	
	Friabilidade
	
	desintegração
	 
	dissolução
	
	dureza
	
	ponto de fusão
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301747837)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios de qualidade, excetuando-se:
		
	
	Friabilidade
	
	peso médio
	
	volume médio
	 
	ponto de fusão
	
	dureza
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301788998)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Em relação aos ensaios de dissolução e desintegração em produto acabado de forma farmacêutica de comprimidos é correto afirmar que:
		
	 
	Os ensaios de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com o comportamento dos comprimidos in vivo;
	
	Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução
	
	Apenas a rotação afeta no ensaio de dissolução
	 
	O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto mimetizando as condições in vivo.
	
	Os ensaios de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco;
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301789168)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos usar o dissolutor em:
		
	
	na equivalência farmacêutica
	 
	todas as afirmativas acima estão corretas
	
	controle de qualidade
	
	mudanças no processo de fabricação
	
	mudança de formulação
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301747854)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Aplicado a núcleos, comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, este teste tem como objetivo determinar, sob condições definidas, a resistência destes a quebras às quais estão sujeitos durante os processos de embalagem, acondicionamento, transporte e armazenamento. Este teste refere-se a :
		
	 
	friabilidade
	
	peso médio
	
	dissolução
	
	desintegração
	 
	Dureza
		
	 1a Questão (Ref.: 201302238592)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	1. Uma das técnicas mais apuradas e modernas na identificação de fármacos é a difração de raio X. Essa técnica detecta os átomos presentes em um material cristalino sólido estão ordenados em planos separados por distâncias interplanares. Esta técnica determina parâmetros de dimensões, ângulos, posições atômicas das moléculas e grupo espacial e é mais adequada para determinar a estrutura interna de um cristal e é a técnica de referência. Em relação a divisão do controle de qualidade em uma indústria farmacêutica, a técnica descrita é utilizada?
		
	
	No controle matérias-primas
	
	Na inspeção de embalagens
	
	No controle biológico e microbiológico
	 
	No controle físico-químico de medicamentos
	
	Na inspeção de equipamentos
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301789048)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	O (s) item(ns) abaixo(s) é (são) falta de BPF : I. A temperatura da câmara fria estava no momento em 19 ºC e não havia registro de temperatura e umidade na câmara. II. Existe material de embalagem e matéria prima sendo guardados nos mesmos locais. III. Os funcionários estavam trabalhando sem o EPI adequado; IV A amostragem de matéria prima estava sendo feita no local de recebimento da mesma;
		
	 
	I, II, III e IV
	
	II e IV
	
	apenas a II
	
	apenas a I
	 
	I e III
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301789164)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São rotinas da análise microbiológicas I.Preparo de meios de cultura, soluções tampão, soluções de enxágüe, soluções desinfetantes; II. Testes de Carga Microbiológica III.Controle Microbiológico de Operadores IV .Contagem e Identificação de Microrganismos Está (ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	II, III e IV
	
	apenas a I
	 
	I, II, III e IV
	
	apenas a II
	
	II e IV
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301789034)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo :
 
		
	
	o processo não precisa de melhorias
	
	O processo está validado
	 
	nenhuma das alternativas acima
	
	Há conformidade das análises
	 
	os operadores necessitam de treinamento
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301747844)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O ensaio de dissolução pode ser aplicaddo em :
		
	 
	todas acima estão corretas
	
	Controle de qualidade
	
	Mudanças na formulação
	
	Equivalência farmacêutica
	
	Mudanças no processo de fabricação
	
CONTROLE DE QUALIDADE
	
	 1a Questão (Ref.: 201301352172)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Quando é importante realizar uma validação? 
		
	
	atualização tecnológica
	
	Mudança na formulação
	
	todas as respostas acima
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	
	qualificação de impurezas
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301310762)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processodesde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	garantia de qualidade
	
	PDCA
	
	5S
	
	BPF
	
	política de qualidade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301351900)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s): 
		
	
	IIe III
	
	I e III
	
	Apenas II
	
	I, II e III
	
	Apenas a I
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301351913)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	seletividade
	
	intervalo
	
	precisão
	
	exatidão
	
	linearidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301310728)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	A auditoria
	
	O lote
	
	A ordem de produção
	
	A BPF
	
	A quarentena
	 1a Questão (Ref.: 201301310743)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	
	peso médio
	
	solubilidade
	
	Características organolépticas
	
	ponto de fusão
	
	pureza por CLAE
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301310727)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	A BPF
	
	A auditoria
	
	Quarentena
	
	Ordem de produção
	
	O lote
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301352171)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	seletividade
	
	linearidade
	
	robsutez
	
	exatidão
	
	precisão
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301352169)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	
	caracteríticas organolépticas
	
	friabilidade
	
	Dureza
	
	pH
	
	solubilidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301310731)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s): 
		
	
	I e III
	
	Apenas II
	
	II e III
	
	Apenas I
	
	I, II e III
	1a Questão (Ref.: 201301310731)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s): 
		
	
	II e III
	
	I e III
	
	Apenas I
	
	Apenas II
	
	I, II e III
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301310802)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a):
		
	
	Limpidez
	
	Friabilidade
	
	pH
	
	Dureza
	
	Dissolução
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301310762)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	garantia de qualidade
	
	BPF
	
	PDCA
	
	política de qualidade
	
	5S
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301351902)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	dissolução
	
	pH
	
	desintegração
	
	dureza
	
	friabilidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301352172)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Quando é importante realizar uma validação? 
		
	
	atualização tecnológica
	
	qualificação de impurezas
	
	Mudança na formulação
	
	todas as respostas acima
	
	Implementação de novos métodos analíticos
		
	
	
	 1a Questão (Ref.: 201301310812)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Em relação ao ensaio de desintegração e de dissolução podemos afirmar que:
		
	
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Já a dissolução fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida ou ainda por espectrofotometria para medir o teor do medicamento liberado no meio.
	
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a formulação , fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. 
	
	O ensaio de desintegração fornece informações não relevantes que tange a forma farmacêutica.
	
	A dissolução fornece informações sobre a forma farmacêutica não necessitando de doseamento. 
	
	O ensaio de dissolução informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida. 
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301310727)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	Ordem de produção
	
	Quarentena
	
	O lote
	
	A BPF
	
	A auditoria
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301351963)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com exceção de
		
	
	peso médio
	
	friabilidade
	
	dissolução
	
	volume médio
	
	desintegração
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301801506)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta
		
	
	As BPF garantem e controlam, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos. Ainda garantem os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos ao consumidor
	
	Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamentena significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
	
	O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
	
	Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.
	
	As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301310744)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	É um ensaio de identificação:
		
	
	Friabilidade
	
	ponto de fusão
	
	Dureza
	
	Volume Médio
	
	Peso médio
Controle de qualidade: Luana
	
	 1a Questão (Ref.: 201402633294)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	validação
	
	Rotina
	
	Amostragem
	
	qualificação
	 
	calibração
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201402592025)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
		
	
	nenhuma das respostas acima
	
	o processo e estável quanto ao controle estatístico.
	
	o processo de fabricação não precisa de melhorias.
	
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
	 
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402633389)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	amostragem
	
	qualificação
	
	rotina
	 
	validação
	
	calibração
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201402633119)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	Apenas a I
	
	I, II e III
	
	Apenas II
	
	I e III
	 
	IIe III
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201402633390)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	precisão
	
	robsutez
	
	seletividade
	 
	linearidade
	
	exatidão
		
	
	 1a Questão (Ref.: 201402633287)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios físicos para uma formulação líquida, exceto:
		
	
	volume médio
	
	pH
	
	ensaios microbiológicos
	 
	dureza
	
	potência
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201402591963)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	É um ensaio de identificação:
		
	
	Peso médio
	
	Volume Médio
	
	Friabilidade
	
	Dureza
	 
	ponto de fusão
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402633123)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	 
	dureza
	
	ponto de fusão
	
	solubilidade
	
	microbiológico
	
	pureza
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201402633285)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	
	densidade
	
	pH
	
	volume médio
	 
	friabilidade
	
	ponto de ebulição
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201402633388)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	
	friabilidade
	
	Dureza
	 
	pH
	
	solubilidade
	
	caracteríticas organolépticas
	
	 1a Questão (Ref.: 201402633136)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O aparelho abaixo é utilizado nos ensaios de :
		
	
	dureza
	
	peso médio
	 
	frialidade
	
	dissolução
	
	desintegração
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201402591972)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O ensaio de dissolução pode ser aplicaddo em :
		
	
	Mudanças na formulação
	
	Mudanças no processo de fabricação
	
	Controle de qualidade
	
	Equivalência farmacêutica
	 
	todas acima estão corretas
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402633126)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação aos ensaios de dissolução e desintegração em produto acabado de forma farmacêutica de comprimidos é correto afirmar que:
		
	
	Os ensaios de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com o comportamento dos comprimidos in vivo;
	
	Os ensaios de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco;
	 
	O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto mimetizando as condições in vivo.
	
	Apenas a rotação afeta no ensaio de dissolução
	
	Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201403082736)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A análise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da indústria farmacêutica por ser crucial para garantir a qualidade do produto e para maior segurança aos seus usuários. A adulteração e falsificação de medicamentos têm crescido significativamente com o aumento do consumo e da rentabilidade na área. Esse problema atinge o mundo todo e uma das formas de combatê-lo é detectando os produtos que não atendam às especificações de qualidade, sejam medicamentos com rótulo falso ou produtos de qualidade inferior. As adulterações em produtos farmacêuticos incluem a substituição do medicamento por placebos, que não contém nenhum princípio ativo, ou adulteração da quantidade do princípio ativo, reduzindo, e às vezes até anulando o efeito do medicamento. A partir do texto assinale a questão incorreta:
		
	
	O controle executa grande parte de medidas e ações na elaboração de um fármaco. Envolve as análises laboratoriais
	
	A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ¿ ANVISA é órgão responsável por regulamentar, inspecionar e garantir que os medicamentos sejam produzidos com controle de qualidade
	 
	Garantia é o conjunto de ações que garantem que os requisitos da qualidade de um produto serão atendidos. Envolve a parte de documentação, regulatória e fiscalização das análises
	 
	O setor de garantia de medicamentosem uma indústria deve ser independente dos demais departamentos, principalmente da produção e o seu projeto de adequação está envolvido desde o projeto da fábrica ao produto final
	
	Segundo a ANVISA todo estabelecimento detentor de autorização de funcionamento para fabricar medicamentos deve ter controle de qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201402591965)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios de qualidade, excetuando-se:
		
	 
	ponto de fusão
	
	Friabilidade
	
	peso médio
	
	dureza
	
	volume médio
		
	
	
	 1a Questão (Ref.: 201402633176)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O (s) item(ns) abaixo(s) é (são) falta de BPF : I. A temperatura da câmara fria estava no momento em 19 ºC e não havia registro de temperatura e umidade na câmara. II. Existe material de embalagem e matéria prima sendo guardados nos mesmos locais. III. Os funcionários estavam trabalhando sem o EPI adequado; IV A amostragem de matéria prima estava sendo feita no local de recebimento da mesma;
		
	
	apenas a I
	
	I e III
	 
	I, II, III e IV
	
	II e IV
	
	apenas a II
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201402633296)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Podemos usar o dissolutor em:
		
	 
	controle de qualidade
	 
	todas as afirmativas acima estão corretas
	
	mudanças no processo de fabricação
	
	mudança de formulação
	
	na equivalência farmacêutica
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402633182)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com exceção de
		
	
	friabilidade
	
	dissolução
	
	peso médio
	 
	volume médio
	
	desintegração
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201402592031)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação ao ensaio de desintegração e de dissolução podemos afirmar que:
		
	 
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Já a dissolução fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida ou ainda por espectrofotometria para medir o teor do medicamento liberado no meio.
	
	A dissolução fornece informações sobre a forma farmacêutica não necessitando de doseamento.
	
	O ensaio de desintegração fornece informações não relevantes que tange a forma farmacêutica.
	
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a formulação , fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio.
	
	O ensaio de dissolução informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida.
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201402592021)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a):
		
	
	Dureza
	
	Limpidez
	
	pH
	 
	Dissolução
	
	Friabilidade
		
	 1a Questão (Ref.: 201302010564)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	precisão
	
	robsutez
	
	seletividade
	
	exatidão
	 
	linearidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201302010565)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Quando é importante realizar uma validação?
		
	
	qualificação de impurezas
	
	Mudança na formulação
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	
	atualização tecnológica
	 
	todas as respostas acima
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201302010306)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	intervalo
	
	precisão
	
	linearidade
	
	exatidão
	 
	seletividade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301969155)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	política de qualidade
	 
	BPF
	
	PDCA
	
	5S
	 
	garantia de qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301969120)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	A BPF
	
	Quarentena
	 
	O lote
	
	Ordem de produção
	
	A auditoria
		
	 1a Questão (Ref.: 201301969155)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	política de qualidade
	
	PDCA
	
	BPF
	
	5S
	 
	garantia de qualidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301969143)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	 
	Garantia de qualidade
	
	Políticas de qualidade
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	auditorias de qualidade
	
	PDCA
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301969121)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	O lote
	
	A BPF
	 
	A quarentena
	
	A ordem de produção
	
	A auditoria
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201302010468)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	qualificação
	 
	validação
	 
	calibração
	
	Rotina
	
	Amostragem
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201302010295)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	desintegração
	 
	dissolução
	
	dureza
	
	friabilidade
	
	pH
		
	 1a Questão (Ref.: 201302010564)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	exatidão
	 
	linearidade
	
	seletividade
	
	precisão
	
	robsutez
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201302010295)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	pH
	 
	dissolução
	
	dureza
	
	desintegração
	
	friabilidade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201302010303)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação as análises farmacêuticas podemos afirmar que : I. Na análise espectrofotométrica só é possível fazer as análises de maneira qualitativa; II.Emvolumetria a seletividade não é uma fragilidade metodológica já que o indicador é específico em todas as análises; III.O método cromatográfico apresenta melhor análise porém seu custo é alto; IV.È possível a relação quantitativa em análise espectrométrica pois depende de quanto o analito absorva de luz em face de sua concentração de acordo com a Lei de Lambert-Beer; Está (ão) correta(s):
		
	 
	IIIe IV
	
	apenas a I
	
	I, II e III
	
	II e III
	
	I e III
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201302010459)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	
	ponto de ebulição
	 
	friabilidade
	
	volume médio
	
	pH
	
	densidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301969120)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	 
	O lote
	
	Ordem de produção
	
	Quarentena
	
	A BPF
	
	A auditoria
	 1a Questão (Ref.: 201302010310)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O aparelho abaixo é utilizado nos ensaios de :
		
	
	desintegração
	
	peso médio
	 
	frialidade
	
	dissolução
	
	dureza
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201302010353)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O gráfico abaixo mostra um perfil de dissolução da droga. Este ensaio é importante em:
		
	
	intercambiedade
	
	mudanças em formulção
	
	equivalência
	 
	todas as alternativas acima estão corretas
	
	mudanças no processo de fabricação
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301969155)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	5S
	
	PDCA
	
	BPF
	 
	garantia de qualidade
	
	política de qualidade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201302010357)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a):
		
	
	pH
	
	Dureza
	
	friabilidade
	
	limpidez
	 
	dissolução.
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201302010468)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	qualificação
	 
	calibração
	
	validação
	
	Amostragem
	
	Rotina
	 1a Questão (Ref.: 201301351712)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	validação
	 
	calibração
	
	qualificação
	
	Rotina
	
	Amostragem
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301351537)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	I e III
	
	Apenas a I
	
	I, II e III
	 
	IIe III
	
	Apenas II
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301310364)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	Ordem de produção
	
	Quarentena
	
	A BPF
	
	A auditoria
	 
	O lote
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301310387)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	
	Políticas de qualidade
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	PDCA
	
	auditorias de qualidade
	
	Garantia de qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301310368)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	 
	I, II e III
	
	I e III
	
	Apenas I
	
	Apenas II
	
	II e III
		
	1a Questão (Ref.: 201301351703)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	
	densidade
	 
	friabilidade
	
	volume médio
	
	pH
	
	ponto de ebulição
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301310365)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	O lote
	
	A ordem de produção
	
	A BPF
	 
	A quarentena
	
	A auditoria
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301310399)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	5S
	
	BPF
	 
	garantia de qualidade
	
	política de qualidade
	
	PDCA
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301351807)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	qualificação
	
	rotina
	
	amostragem
	
	calibração
	 
	validação
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301351541)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	 
	dureza
	
	pureza
	
	solubilidade
	
	microbiológico
	
	ponto de fusão
		
	1a Questão (Ref.: 201301791661)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	precisão
	
	seletividade
	
	exatidão
	
	robsutez
	 
	linearidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301791662)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Quando é importante realizaruma validação?
		
	
	Mudança na formulação
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	
	atualização tecnológica
	
	qualificação de impurezas
	 
	todas as respostas acima
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301791403)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	precisão
	
	linearidade
	
	intervalo
	
	exatidão
	 
	seletividade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301750252)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	PDCA
	
	5S
	 
	garantia de qualidade
	
	política de qualidade
	
	BPF
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301750217)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	A auditoria
	 
	O lote
	
	Quarentena
	
	A BPF
	
	Ordem de produção
	 1a Questão (Ref.: 201202230025)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo :
 
		
	
	o processo não precisa de melhorias
	 
	os operadores necessitam de treinamento
	
	Há conformidade das análises
	 
	nenhuma das alternativas acima
	
	O processo está validado
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201202188832)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	
	PDCA
	
	Garantia de qualidade
	
	auditorias de qualidade
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	 
	Políticas de qualidade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201202188813)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	Apenas I
	
	II e III
	
	I e III
	
	Apenas II
	 
	I, II e III
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201202229995)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	 
	intervalo
	
	linearidade
	
	exatidão
	 
	seletividade
	
	precisão
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201202188844)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	BPF
	
	5S
	
	política de qualidade
	
	PDCA
	 
	garantia de qualidade
	 1a Questão (Ref.: 201202229984)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	 
	desintegração
	 
	dissolução
	
	dureza
	
	pH
	
	friabilidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201202230148)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	
	pH
	
	ponto de ebulição
	
	volume médio
	 
	friabilidade
	
	densidade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201202230254)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Quando é importante realizar uma validação?
		
	 
	todas as respostas acima
	
	atualização tecnológica
	
	Mudança na formulação
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	
	qualificação de impurezas
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201202188813)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	I e III
	
	Apenas II
	
	Apenas I
	
	II e III
	 
	I, II e III
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201202230252)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	qualificação
	 
	validação
	
	rotina
	
	calibração
	
	amostragem
		
	 1a Questão (Ref.: 201202188894)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação ao ensaio de desintegração e de dissolução podemos afirmar que:
		
	
	O ensaio de desintegração fornece informações não relevantes que tange a forma farmacêutica.
	
	O ensaio de dissolução informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida.
	
	A dissolução fornece informações sobre a forma farmacêutica não necessitando de doseamento.
	
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a formulação , fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio.
	 
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Já a dissolução fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida ou ainda por espectrofotometria para medir o teor do medicamento liberado no meio.
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201202229994)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios de matéria prima com exceção de :
		
	
	solubilidade
	
	pureza
	
	organolépticas
	
	ponto de fusão
	 
	teor
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201202679599)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A análise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da indústria farmacêutica por ser crucial para garantir a qualidade do produto e para maior segurança aos seus usuários. A adulteração e falsificação de medicamentos têm crescido significativamente com o aumento do consumo e da rentabilidade na área. Esse problema atinge o mundo todo e uma das formas de combatê-lo é detectando os produtos que não atendam às especificações de qualidade, sejam medicamentos com rótulo falso ou produtos de qualidade inferior. As adulterações em produtos farmacêuticos incluem a substituição do medicamento por placebos, que não contém nenhum princípio ativo, ou adulteração da quantidade do princípio ativo, reduzindo, e às vezes até anulando o efeito do medicamento. A partir do texto assinale a questão incorreta:
		
	
	O controle executa grande parte de medidas e ações na elaboração de um fármaco. Envolve as análises laboratoriais
	
	Segundo a ANVISA todo estabelecimento detentor de autorização de funcionamento para fabricar medicamentos deve ter controle de qualidade
	 
	Garantia é o conjunto de ações que garantem queos requisitos da qualidade de um produto serão atendidos. Envolve a parte de documentação, regulatória e fiscalização das análises
	 
	O setor de garantia de medicamentos em uma indústria deve ser independente dos demais departamentos, principalmente da produção e o seu projeto de adequação está envolvido desde o projeto da fábrica ao produto final
	
	A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ¿ ANVISA é órgão responsável por regulamentar, inspecionar e garantir que os medicamentos sejam produzidos com controle de qualidade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201202229984)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	friabilidade
	 
	dissolução
	
	pH
	
	dureza
	
	desintegração
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201202188809)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	A auditoria
	
	Ordem de produção
	 
	O lote
	
	Quarentena
	
	A BPF
	 1a Questão (Ref.: 201202230048)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	
	III e V
	
	I, III, IV e V
	 
	II, III, IV e V
	
	I, II e III
	
	I e V
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201202230148)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	
	densidade
	
	pH
	
	ponto de ebulição
	 
	friabilidade
	
	volume médio
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201202230157)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	qualificação
	
	Rotina
	
	validação
	
	Amostragem
	 
	calibração
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201202230159)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos usar o dissolutor em:
		
	
	mudança de formulação
	 
	todas as afirmativas acima estão corretas
	
	na equivalência farmacêutica
	
	mudanças no processo de fabricação
	
	controle de qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201202229982)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	Apenas a I
	 
	IIe III
	
	I e III
	
	I, II e III
	
	Apenas II
Controle de qualidade
	1a Questão (Ref.: 201301352117)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	São ensaios de matéria prima com exceção de :
		
	 
	pureza
	
	organolépticas
	
	ponto de fusão
	 
	teor
	
	solubilidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301352109)
	Pontos:  / 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	
	pureza
	
	dureza
	
	microbiológico
	
	solubilidade
	
	ponto de fusão
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301310948)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	
	Características organolépticas
	
	solubilidade
	 
	ponto de fusão
	 
	peso médio
	
	pureza por CLAE
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301352273)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios físicos para uma formulação líquida, exceto:
		
	
	volume médio
	 
	dureza
	
	potência
	
	pH
	
	ensaios microbiológicos
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301352171)
	Pontos:  / 0,1
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	
	II, III, IV e V
	
	I, II e III
	
	I e V
	
	I, III, IV e V
	
	III e V
	1a Questão (Ref.: 201301352143)
	Pontos:  / 0,1
	Aplicado a núcleos, comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, este teste tem como objetivo determinar, sob condições definidas, a resistência destes a quebras às quais estão sujeitos durante os processos de embalagem, acondicionamento, transporte e armazenamento. No que se refere ao drageamento ou ao revestimento, uma dureza adequada do núcleo torna-se importante, para evitar quebras durante o processo. A determinação é realizada a partir da medida da força necessária para o esmagamento da unidade analisada. É um parâmetro útil para o controle de qualidade do processo. Basicamente, o teste, realizado na indústria com 10 unidades, consiste em submeter a uma força diametral. A média dos valores obtidos em Kgf (10N) consiste no resultado final. Este ensaio corresponde ao ensaio de :
		
	
	peso médio
	
	desintegração
	
	friabilidade
	
	dissolução
	
	dureza
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301801711)
	Pontos:  / 0,1
	Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta
		
	
	Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
	
	Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.
	
	O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
	
	As BPF garantem e controlam, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos. Ainda garantem os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos ao consumidor
	
	As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301310958)
	Pontos:  / 0,1
	O ensaio de dissolução pode ser aplicaddo em :
		
	
	Equivalência farmacêutica
	
	Mudanças na formulação
	
	Controle de qualidade
	
	Mudanças no processo de fabricação
	
	todas acima estão corretas
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301801722)
	Pontos:  / 0,1
	A análise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da indústria farmacêutica por ser crucial para garantir a qualidade do produto e para maior segurança aos seus usuários. A adulteração e falsificação de medicamentos têm crescido significativamente com o aumento do consumo e da rentabilidade na área. Esse problema atinge o mundo todo e uma das formas de combatê-lo é detectando os produtos que não atendam às especificaçõesde qualidade, sejam medicamentos com rótulo falso ou produtos de qualidade inferior. As adulterações em produtos farmacêuticos incluem a substituição do medicamento por placebos, que não contém nenhum princípio ativo, ou adulteração da quantidade do princípio ativo, reduzindo, e às vezes até anulando o efeito do medicamento. A partir do texto assinale a questão incorreta:
		
	
	O setor de garantia de medicamentos em uma indústria deve ser independente dos demais departamentos, principalmente da produção e o seu projeto de adequação está envolvido desde o projeto da fábrica ao produto final
	
	A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ¿ ANVISA é órgão responsável por regulamentar, inspecionar e garantir que os medicamentos sejam produzidos com controle de qualidade
	
	O controle executa grande parte de medidas e ações na elaboração de um fármaco. Envolve as análises laboratoriais
	
	Garantia é o conjunto de ações que garantem que os requisitos da qualidade de um produto serão atendidos. Envolve a parte de documentação, regulatória e fiscalização das análises
	
	Segundo a ANVISA todo estabelecimento detentor de autorização de funcionamento para fabricar medicamentos deve ter controle de qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301311006)
	Pontos:  / 0,1
	01.No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com exceção de:
		
	
	peso médio
	
	friabilidade
	
	teor
	
	dureza
	
	desintegração
		
	1a Questão (Ref.: 201301352278)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São rotinas da análise microbiológicas I.Preparo de meios de cultura, soluções tampão, soluções de enxágüe, soluções desinfetantes; II. Testes de Carga Microbiológica III.Controle Microbiológico de Operadores IV .Contagem e Identificação de Microrganismos Está (ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	II, III e IV
	 
	I, II, III e IV
	
	apenas a II
	
	apenas a I
	
	II e IV
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301311007)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a):
		
	
	pH
	
	Limpidez
	 
	Dissolução
	
	Friabilidade
	
	Dureza
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301352168)
	Pontos:  / 0,1
	No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com exceção de
		
	
	friabilidade
	
	dissolução
	
	peso médio
	
	volume médio
	
	desintegração
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301311017)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Em relação ao ensaio de desintegração e de dissolução podemos afirmar que:
		
	
	O ensaio de desintegração fornece informações não relevantes que tange a forma farmacêutica.
	 
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Já a dissolução fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida ou ainda por espectrofotometria para medir o teor do medicamento liberado no meio.
	 
	O ensaio de dissolução informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida.
	
	A dissolução fornece informações sobre a forma farmacêutica não necessitando de doseamento.
	
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a formulação , fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio.
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301352116)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	¿Procedimento: após o teste, retirar alíquota do meio, filtrar e diluir em ácido clorídrico 0,1 M até concentração adequada. Medir as absorvâncias das soluções em 255 nm (5.2.14) utilizando o mesmo solvente para ajuste do zero. Calcular a quantidade de C8H11N5O3 dissolvido no meio, comparando as leituras obtidas com a da solução de aciclovir SQR na concentração de 0,001 % (p/v). Alternativamente, realizar os cálculos considerando A(1%, 1 cm) = 560, em 255 nm, em ácido clorídrico 0,1 M.Tolerância: não menos que 80% (Q) da quantidade declarada de C8H11N5O3 se dissolvem em 45 minutos.¿ O texto acima refere-se ao teste de :
		
	
	friabilidade
	
	dureza
	 
	dissolução
	
	peso médio
	
	desintegração
		
	1a Questão (Ref.: 201301352375)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	rotina
	
	calibração
	 
	validação
	
	qualificação
	
	amostragem
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301352105)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	 
	Apenas II
	 
	IIe III
	
	I e III
	
	I, II e III
	
	Apenas a I
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301310933)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	A BPF
	 
	A quarentena
	
	O lote
	
	A ordem de produção
	
	A auditoria
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301352377)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Quando é importante realizar uma validação?
		
	
	atualização tecnológica
	
	qualificação de impurezas
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	
	Mudança na formulação
	 
	todas as respostas acima
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301352148)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo :
 
		
	 
	nenhuma das alternativas acima
	
	o processo não precisa de melhorias
	
	O processo está validado
	 
	os operadores necessitam de treinamento
	
	Há conformidade das análises
		
CONTROLE DE QUALIDADE
	 1a Questão (Ref.: 201301351939)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões. 
		
	
	qualificação
	
	validação
	
	Amostragem
	
	calibração
	
	Rotina
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301310614)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos. 
		
	
	PDCA
	
	Políticas de qualidade
	
	auditorias de qualidade
	
	Garantia de qualidade
	
	Boas Práticas de Fabricação