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18/09/2017 1 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Solvente Vantagens Desvantagens Água Purificada Solvente universal, inerte, baixo custo Passível de contaminação Acelera reações de Hidrolise Álcool etílico Após a água, é o segundo solvente mais utilizado Forma junto com a água uma mistura hidro alcoólica em diferentes proporções Ação conservante (na forma pura: em concentração acima de 10% ou como veículo na forma de solução hidro alcoólica a 70% v/v) Restrição legal para uso interno Concentração máxima permitida para crianças 0,5% e adultos 2% (ANVISA, RE N° 01/2002) 18/09/2017 2 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Solvente Vantagens Desvantagens Glicerina Liquido viscoso, miscível em água e álcool Utilizado como solvente principal ou auxiliar Ação umectante (Absorve até um quarto de seu volume de água e evita ressecamento de fórmulas) Atividade antimicrobiana (concentração acima de 20%) Com aquecimento acima de 150 °C decompõe-se parcialmente, originando acroleína Glicerina anidra é irritante e ligeiramente caustica, mas esse efeitos desaparece se contiver pequena quantidade de água. Excesso na administração oral pode gerar efeito laxante Higroscópico (conservar em recipientes bem fechados, protegido da luz e em local fresco e seco) FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Solvente Vantagens Desvantagens proprilenoglicol Liquido viscoso, miscível em água e álcool Útil em ampla gama de aplicações orais e tópicas Bom solvente para vários extratos contendo alcaloides Como veículo, apresenta características mais favoráveis que a glicerina Miscível com a maioria dos óleos essenciais e geralmente miscível com óleos fixos Recomendado para dissolver compostos hidrolisáveis Ação microbiana (concentração de 15 a 30%) Higroscópico (conservar em recipientes bem fechados, protegido da luz e em local fresco e seco) 18/09/2017 3 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Solvente Vantagens Desvantagens Sorbitol Pó cristalino branco com sabor adocicado Muito solúvel em água e álcool e muito utilizado em preparações orais como edulcorante Disponível sob a forma de uma solução a 70% Higroscópico (conservar em recipientes bem fechados, protegido da luz e em local fresco e seco) Levemente laxativo Evitar ingestão de grandes quantidades (20g/dia por adulto) Óleos vegetais (milho, algodão, girassol, amêndoas doces) e óleo mineral Mais estáveis que as soluções aquosas Oleos hidrogenados são mais estáveis Muito utilizados na área veterinária Por apresentar ácidos graxos insaturados, são passiveis de sofrer reações de hidrólise e oxidação formando o ranço Sabor desagradável FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Excipientes São os componentes não terapêuticos ou simplesmente adjuvantes. Devem ser, portanto, inertes. Para cada Forma Farmacêutica, os excipientes determinam as características primárias do produto e contribuem para a forma física, textura, estabilidade, paladar e aparência geral. TIPO DE EXCIPIENTE DEFINIÇÃO EXEMPLOS CONSERVANTES AÇÃO ANTIFÚNGICA OU ANTIMICROBIANA EM PREPARAÇÕES LÍQUIDAS E SEMI-SÓLIDAS. PARABENOS, AC. BENZÓICO, CLORETO DE BENZALCÔNIO AG. P/ AUMENTO DE VISCOSIDADE USADOS PARA MUDAR A CONSISTÊNCIA DOS LÍQUIDOS E TORNAR O FLUXO MAIS RESISTENTE. CARBOPOL, CELULOSE MICROCRISTALINA DILUENTES P/ CAPS USADAS COMO ENCHIMENTO PARA DAR O VOLUME DESEJADO. LACTOSE, SORBITOL, AMIDO FLAVORIZANTE PARA DAR SABOR E ODOR AGRADÁVEL BAUNILHA, CACAU, MENTOL UMECTANTE PARA EVITAR RESSECAMENTO DAS PREPARAÇÕES PROPILENOGLICOL, GLICERINA, SORBITOL TENSOATIVOS USADOS PARA DIMINUIR A TENSÃO SUPERFICIAL LAURIL SULFATO DE SÓDIO EDULCORANTE PARA DAR SABOR DOCE A UMA PREPARAÇÃO SACARINA, CICLAMATO 18/09/2017 4 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Excipientes Conservantes – Usados em preparações líquidas e semi-sólidas para evitar a crescimento microbiano. Ex.: Nipagim e Nipazol Corante – Usado para dar cor as preparações. Ex.: Caramelo, oxido de ferro, FD&C Vermelho Nº 3 Flavorizantes – Usado para dar sabor e odor agradáveis a um preparação. Ex.: Mentol, baunilha, cacau FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Umectante – Usado para evitar o ressecamento das preparações, particularmente pomadas e cremes. Ex.: Glicerina, propilenoglicol e sorbitol Base para pomada – Veículo semi-sólido ao qual as substâncias farmacêuticas podem ser incorporadas. Ex.: Vaselina, lanolina, pomada amarela, pomada branca Solvente – Agente usado para dissolver outra substância farmacêutica ou um fármaco. Ex.: Álcool, glicerina, óleos (em geral), água para injeção Tensoativo – Usado para reduzir a tensão superficial ou interfacial. Ex.: Lauril sulfato de sódio Excipientes 18/09/2017 5 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Agente suspensor – Agente que aumenta a viscosidade. Ex.: Carbopol Edulcorante – Usado para dar sabor doce a uma preparação. Ex.: Sorbitol, sacarose, sacarina sódica, manitol, aspartame Diluentes – São substancias inertes usadas como enchimento para criar o volume desejado. Ex.:Manitol, celulose microcristalina, lactose Excipientes FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Pós Os pós são geralmente incorporados a outras formas galênicas como cápsulas. Após a eliminação de corpos estranhos e partes inertes, as ervas devem ser secas a uma temperatura de 25 a 45ºC. As ervas são trituradas em moinhos de diversos modelos e peneiradas tendo sua granulometria padronizada. O pó fornece uma administração segura e ainda um ajuste ou concentração dos princípios ativos do vegetal, além se ser de manipulação simples e possibilitar misturas 18/09/2017 6 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA CÁPSULAS São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro ou receptáculo, em geral preparado à base de gelatina. Cápsulas Gelatinosas Duras Fabricada em duas partes: o corpo e a tampa A gelatina usada nas cápsulas é obtida a partir de colágeno extraído do tecido conjuntivo e osso de animais É estável ao ar quando seca e sujeita a decomposição microbiana quando expostas em locais úmidos. FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Esquema da Manipulação de Cápsulas 18/09/2017 7 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Manipulação de Cápsulas FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Cápsulas Manipuladas pela Divisão de Farmacotécnica e Fitoterapia ANTIBACTERIANOS • AZITROMICINA 500 MG • CLARITROMICINA 250 MG ANTIFÚNGICOS • FLUCONAZOL 150 MG • CETOCONAZOL 200MG 18/09/2017 8 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Cápsulas Gelatinosas Moles São preparadas com películas de gelatina às quais se acrescenta glicerina ou um álcool poli-hídrico, como o sorbitol, para tornar a gelatina elástica ou parecida com um plástico. 1. Fármacos líquidos; 2. Substâncias voláteis; 3. Medicamentos que se oxidam quando em contato com o ar. 18/09/2017 9 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Comprimidos Os comprimidos são feitos pela compressão de material em pó ou granulado. Além dos ingredientes ativos, podem somar apenas alguns miligramas, eles contêm diluentes, ligantes, lubrificantes, corantes, aromatizantes e desintegrantes que ajudam o comprimido a se dissolver em meio aquoso. FORMAS FARMACÊUTICASEM FITOTERAPIA Comprimidos Podem ainda apresentar revestimento, feito de açúcar, corantes, gordura e cera. A sua função é proteger a parte central medicinal, para uma liberação controlada e retardada do componente ativo, aumento do prazo de validade e para mascarar sabores desagradáveis. 18/09/2017 10 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Formas Farmacêuticas Líquidas São preparações líquidas que contêm uma ou mais substâncias químicas dissolvidas num solvente adequado ou numa mistura de solventes mutuamente miscíveis. Podem ser classificadas em: • Soluções Orais • Soluções Auriculares • Soluções Oftálmicas • Soluções Tópicas FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Extratos Os extratos podem ser líquidos, sólidos ou semi-sólidos e são obtidos através de vários métodos de extração e dissolução com solventes adequados, retirando dessa maneira os princípios ativos do vegetal. São preparações de base, uma vez que os extratos vegetais podem ser incorporados a outras formas farmacêuticas, como xaropes, suspensões e pomadas. 18/09/2017 11 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Tintura As tinturas são preparações alcoólicas ou hidroalcoólicas resultantes da extração ou da diluição de um extrato de um fármaco. O fármaco pulverizado geralmente é extraído com álcool a 75ºGL, sendo que graduações mais baixas são apropriadas para princípios ativos hidrofílicos (taninos, heterosídeos e sais alcaloídicos) e graduações mais altas para ativos lipofílicos (óleos essenciais, alcalóides e agliconas). É importante salientar que nas tinturas o fármaco é utilizado em concentrações de 20% normalmente. FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Soluções Liquidas Orais As formas farmacêuticas mais usadas para administrar os medicamentos via oral são as soluções propriamente ditas, os xaropes e os elixires. 18/09/2017 12 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Xaropes Os xaropes são preparações aquosas concentradas de açúcar (em geral de 60% a 80%) ou de outra substância que o substitua, com ou sem acréscimo de flavorizantes e princípios ativos. Sua finalidade é servir de veículo com sabor agradável para fármacos que lhes são acrescentados. FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Preparação dos Xaropes DISSOLUÇÃO COM AQUECIMENTO DISSOLUÇÃO COM AGITAÇÃO E SEM AQUECIMENTO SACAROSE CONSERVANTES FLAVORIZANTES CORANTE PRINCÍPIO ATIVO SACAROSE ÁGUA ESTÉRIL SOLUTOS PREVIAMENTE DISSOLVIDOS 18/09/2017 13 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Dextrose Levulose INVERSÃO DO AÇÚCAR Ocorre devido ao SUPERAQUECIMENTO da Sacarose. FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA INVERSÃO DO AÇÚCAR 1. O açúcar invertido é mais doce que a sacarose 2. O xarope normalmente escurece 3. Caramelização da sacarose 4. São mais susceptíveis à fermentação e ao desenvolvimento bacteriano 18/09/2017 14 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Elixires Os elixires são soluções hidro-alcoólicas transparentes, edulcoradas e geralmente flavorizadas para melhor viabilizar a palatabilidade. Preparação dos Elixires 1. Adição de um fármaco a um veículo de sabor agradável. 2. Diluição de um elixir medicinal já existente. FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Soluções Propriamente Ditas Por definição, soluções são misturas homogêneas. Como se prepara uma Solução? 18/09/2017 15 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA SOLUÇÕES ORAIS MANIPULADAS PELA DIVISÃO DE FARMACOTÉCNICA E FITOTERAPIA ADOÇANTE ARTIFICIAL CICLAMATO SÓDICO 12G SACARINA SÓDICA 6G NIPAGIN 0,15G NIPAZOL 0,05G ÁGUA DESTILADA ESTÉRIL 100ML (Q.S.P.) XAROPE SIMPLES SACARINA FARMACÊUTICA 85G NIPAGIN 0,1G NIPAZOL 0,035G ÁGUA DESTILADA ESTÉRIL 100ML (Q.S.P.) FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Semi-sólidos São Formas Farmacêuticas líquidas que contêm substâncias ativas não dissolvidas, mas dispersas num veículo. • SUSPENSÕES • EMULSÕES • GÉIS • POMADAS 18/09/2017 16 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Suspensões São misturas de partículas sólidas em meio líquido. Características: • As partículas precipitam quando a suspensão fica em repouso; • Agitar antes da administração Dispersão do pó compactado; • Adiciona-se agentes floculantes Tween (polisorbatos) • Distribuição uniforme das partículas Tamisação • Velocidade de sedimentação adiciona-se um agente suspensor, normalmente polímeros de celulose (p. ex., carbopol e celulose microcristalina). FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA SUSPENSÃO ESCABICIDA XAMPÚ DE ENXOFRE CICLAMATO SÓDICO 12G SACARINA SÓDICA 6G NIPAGIN 0,15G NIPAZOL 0,05G ÁGUA DESTILADA ESTÉRIL 100ML (Q.S.P.) BENZOATO DE BENZILA SACARINA FARMACÊUTICA 85G NIPAGIN 0,1G NIPAZOL 0,035G ÁGUA DESTILADA ESTÉRIL 100ML (Q.S.P.) SUSPENSÕES MANIPULADAS PELA DIVISÃO DE FARMACOTÉCNICA E FITOTERAPIA 18/09/2017 17 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Emulsões São formas farmacêuticas obtidas à partir da mistura de uma fase oleosa (óleos ou vaselina) dispersas numa fase aquosa ou vice-versa, e estabilizadas devido a adição de um tensoativo (agente emulsificante) à mistura. Tipos de Emulsões Óleo em Água (O/A) Água em Óleo (A/O) FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Características da Emulsões • A fase interna é chamada de fase dispersa ao M.O.; • A fase externa é chamada de fase dispersante ao M.O.; • Para se preparar uma emulsão estável é necessário que se use um agente emulsificante; • A viscosidade varia dependendo dos componentes; • As emulsões podem ser aplicadas via oral, tópica ou parenteral. 18/09/2017 18 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Preparação das Emulsões – Cremes e Loções Fase Oleosa Fase Aquosa 60°C 70°C FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA EMULSÕES MANIPULADAS PELA DIVISÃO DE FARMACOTÉCNICA E FITOTERAPIA CREME BASE CICLAMATO SÓDICO 12G SACARINA SÓDICA 6G NIPAGIN 0,15G NIPAZOL 0,05G ÁGUA DESTILADA ESTÉRIL 100ML (Q.S.P.) - CETOCONAZOL CREME 2% - CONFREI CREME 5% - IRGASAN CREME 18/09/2017 19 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Géis Os géis são definidos como sistemas semi-sólidos constituídos por dispersões de pequenas partículas inorgânicas ou de grandes moléculas orgânicas, encerradas e interpenetradas por um líquido. Preparação dos Géis com CARBOPOL 1° 2° 24h GLICERINA + NIPAGIN ÁGUA + TRIETANOLAMINA pH = 7,0 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Pomadas São preparações semi-sólidas para a aplicação externa. Classificação: - Medicinais onde se tem a incorporação do p.a.; - Não-Medicinais são chamadas de base para pomadas e são usadas por seus efeitos lubrificante ou emoliente ou como veículo para a preparação de pomadas medicinais. 18/09/2017 20 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Pastas Assim como as pomadas, destinam-se à aplicação externa da pele. Diferem das pomadas principalmente porque contêm maior percentagem de material sólido e, consequentemente, são mais firmes e espessas. FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA As ervas são trituradas junto a um óleo vegetal (utilizado normalmente como veículo) e são aplicadas quentes sobre a região afetada. : Aplicação de ervas sobre parte externa do corpo machucada, inchada ou dolorida. Pode ser feita: A partir de plantas frescas: Aplicadas diretamente na área afetada do corpo, sem preparação prévia. Ervas secas: Colocadas no interior de um saquinho e aplicadasfrias ou quentes, de acordo com o caso. Estas cataplasmas são recomendados para combater câimbras, nevralgias, dores de ouvidos,etc. Cataplasma 18/09/2017 21 FORMAS FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA Forma de pasta: ervas socadas até formarem uma papa, que deve ser aplicada diretamente ou entre dois panos, no local afetado. Quando não se tem erva fresca, usa-se a seca. Aí é preciso água fervendo sobre as ervas, para auxiliar formação da papa. Compressas: Cozinhar ervas indicadas até se obter líquido bem forte (3 ou 4 vezes mais que o chá). A seguir mergulha- se pano no líquido, que é torcido e aplicado diretamente na parte dolorida ou afetada. Pode ser fria ou quente. Cataplasma