Exercício 6-7 cápsulas ED

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Exercício 6) Uma prescrição solicita a manipulação da seguinte formulação:
                         Embonato de Pirantel 200 mg, 2 cápsulas
Dados:
As doses do medicamento referência são expressas em relação à base.
Fármaco disponível: Embonato de pirantel
Densidade aparente embonato de pirantel: 0,66 g/mL
Densidade aparente excipiente: 0,55 g/mL
MMpirantel: 206,31 g/mol
MMembonato de pirantel: 594,7g/mol
 
Para preparar adequadamente esta prescrição, com o menor tamanho de cápsula possível, o farmacêutico deverá utilizar:
Exercício 7) Para avaliação das cápsulas de pirantel preparadas no exercício anterior, o farmacêutico retirou uma amostra de 10 unidades e as pesou individualmente:
	Cap.1
	0,7334 g
	Cap.6
	0,7544 g
	Cap.2
	0,6687 g
	Cap.7
	0,7901 g
	Cap.3
	0,7256 g
	Cap.8
	0,7391 g
	Cap.4
	0,6819 g
	Cap.9
	0,6928 g
	Cap.5
	0,7023 g
	Cap.10
	0,7145 g
Dados: PMédio-cáps.vazias= 0,1123 g
Embonato Pirantel
Ensaio da avaliação de cápsulas utiliza 3 parâmetros:
- Peso médio das cápsulas manipuladas (PM) = média aritmética do peso de dez unidades de cápsulas manipuladas, em gramas.
Peso médio até 300 mg - limite variação ± 10,0%
Peso acima de 300 mg – limite variação ± 7,5%
- Desvio padrão relativo (DPR) – calculado não deve ser maior que 4%
- Variação do conteúdo teórico (%) -Os valores teóricos máximo e mínimo do conteúdo das cápsulas permitem obter uma estimativa da variação aceitável de peso das cápsulas, supondo que a massa de pós encapsulada está homogênea.
A variação aceitável de conteúdo deve estar contida no intervalo de 90 a 110%
Ex. 6) Feq = Eq g éster/Eq g base = 2,88
200 mg x Feq 2,88 = 576 mg = 0,576g
d = m/v fármaco ----- 0,66 = 0,576/v ----- v = 0,87 mL
Cápsula utilizada = 00 ----- 0,95 mL – 0,87 = 0,08 mL excipiente
dexc = m/v ---- m exc = 0,044 g
 
massa 2 cápsulas embonato de pirantel = 0,576 x 2 = 1,16 g
 excipiente = 0,078 g
PM cáps. = ∑cáps./nºcáps = 0,7203 g
PM = 0,7203 g - limite variação ± 7,5% 
 + 7,5% = 0,7743 g
 - 7,5 % = 0,662 g
Com 1 cápsula fora especificação = reprovada no PM
DPR = desvio padrão/PM x 100 ----- DPR = 0,03626905/0,7203 x 100 = 5,0 
(reprovado no desvio padrão – pois permitido no máximo 4%)
Pteórico = Pcap.vazia + Pexc. + P fárm = 0,1123 + 0,576 + 0,044
P teor = 0,7323 g
Qteor mín = Pcáps + leve / Pteór x 100 = 0,6687/0,7323 x 100 = 91,3%
Qteor máx = Pcáps pes / Pteor x 100 = 0,7901/0,7323 x 100 = 108%
Cápsula reprovada