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FORMAS FARMACÊUTICAS OBTIDAS POR TÉCNICAS EXTRATIVAS: EXTRATOS E TINTURAS PROCESSOS COMUNS PARA OBTENÇÃO DE FORMAS FARMACÊUTICAS POR TÉCNICAS EXTRATIVAS Infusos Decocto ou cozimento Digestão Maceração Percolação Turbólise Processo à quente Processo à frio MÉTODOS DE EXTRAÇÃO À FRIO SÓLIDO - LÍQUIDO 3. Turbólise: ✓ A extração ocorre simultaneamente com a redução do tamanho da partícula vegetal. ✓ Promove o esgotamento do material vegetal. ✓ A redução drástica do tamanho da partícula e o consequente rompimento das células favorece a rápida dissolução das substâncias ativas. Desvantagens: Geração de calor durante o processo Difícil separação da solução extrativa por filtração Material vegetal de elevada dureza 4 EXTRATOS – CONCEITO(FB IV ed) Extratos Extratos são preparações de consistência líquida, sólida ou intermediária, obtidas por extração a partir de material vegetal ou animal. O material utilizado na preparação de extratos pode sofrer tratamento preliminar, tais como, inativação de enzimas, moagem ou desengorduramento. Os extratos são preparados por maceração seguido de percolação ou outro método adequado e validado, utilizando como solvente álcool etílico, água ou outro solvente adequado. Após a extração,materiais indesejáveis podem ser eliminados. EXTRATOS – CLASSIFICAÇÃO De acordo com a consistência Extratos Fluidos Extratos fluidos são preparações líquidas nas quais, exceto quando especificado diferentemente, uma parte do extrato, em massa ou volume, corresponde a uma parte, em massa, dos princípios ativos contidos na droga seca utilizada na sua preparação. Os extratos fluídos podem ser padronizados, em termos de concentração do solvente, do teor dos constituintes ou do resíduo seco. Se necessário, podem ser adicionados de conservantes inibidores do crescimento microbiano. EXTRATOS – CLASSIFICAÇÃO De acordo com a consistência Extratos Moles Os extratos moles são preparações de consistência pastosa obtidos por evaporação parcial do solvente utilizado na sua preparação. São obtidos utilizando-se como solvente unicamente álcool etílico, água ou misturas álcool etílico/água de proporção adequada. Apresentam no mínimo 70% de resíduo seco (p/p). Aos extratos moles podem ser adicionados conservantes para inibir o crescimento microbiano. EXTRATOS – CLASSIFICAÇÃO De acordo com a consistência Extratos Secos Extratos secos são preparações sólidas obtidas pela evaporação do solvente utilizado na sua preparação. Apresentam, no mínimo, 95% de resíduo seco, calculados como percentagem de massa; Os extratos secos podem ser adicionados de materiais inertes adequados; Os extratos secos padronizados têm o teor de seus constituintes ajustados pela adição de materiais inertes adequados ou pela adição de extratos secos obtidos mais concentrado, da mesma droga utilizada na preparação; Quando necessário, a monografia poderá prescrever realização de ensaio limite para o solvente utilizado na preparação. EXTRATOS SECOS – TIPOS EXTRATOS – CLASSIFICAÇÃO De acordo com o solvente utilizado Extratos Alcoólicos Extratos hidro-alcoólicos Extratos glicólicos Extratos glicerinados Extratos etéreos TÉCNICA GERAL DE OBTENÇÃO EXTRATOS E TINTURAS Maceração (tinturas) Percolação (extratos) Droga vegetal seca Préviamente triturada Extrato MACERAÇÃO Conceito Consiste em deixar a matéria prima vegetal seca, rasurada, em contato com solvente adequado, por um tempo pré-determinado; É um processo estático; Processo menos seletivo Etapa acessória para a percolação; gomas mucilagens p.a. Clorofila, etc, etc. solvente solvente solvente Célula vegetal Outras subst. ANTIGAMENTE..... Maceração : estática, dinâmica e auxílio de ultrassom. Desvantagem: Depende permeabilidade solvente/droga solubilidade a frio saturação do solvente ATUALMENTE.... MÉTODOS DE EXTRAÇÃO À FRIO SÓLIDO - LÍQUIDO 14 1. Droga vegetal moída é coloca em uma estrutura cilíndrica ou cônica (percolador), de vidro ou metal. 2. O solvente é introduzido na porção superior e recolhido na porção inferior. Processo Dinâmico Extrai o material até exaustão Tem um grande gasto de solvente 2. Percolação: PERCOLAÇÃO Conceito Consiste em passar um solvente sobre a droga vegetal em uma velocidade determinada, até o completo esgotamento da matéria prima; Utiliza-se um equipamento chamado de Percolador; Velocidade de percolação: Percole lentamente - 1 a 3 mL/min Percole vagarosamente – entre 3 e 5 mL/min Percole rápidamente – mais de 5mL/min Caso não possua indicação – XX gotas/min http://www.mogiglass.com.br/shop/images/c009164.jpg FASES DA PERCOLAÇÃO Pulverização da droga; Umedecimento do pó; Acondicionamento do pó umedecido no lixiviador e adição do solvente; Periodo de maceração; Deslocamento do solvente, regulado de modo a obter um determinado quantidade do lixiviado num período pré-fixado. PERCOLAÇÃO – ETAPA DE EXTRAÇÃO Processos (Farmacopéia Brasileira) Processo A Processo B Processo C (percolação fracionada) Processo D Processo E PERCOLAÇÃO – PROCESSO A PERCOLAÇÃO – PROCESSO B PERCOLAÇÃO – PROCESSO C (PERCOLAÇÃO FRACIONADA) PERCOLAÇÃO – PROCESSO D PERCOLAÇÃO – PROCESSO E PERCOLAÇÃO – ETAPAS DE OBTENÇÃO Fase I - extração Fase II - Concentração. PERCOLAÇÃO – ETAPA DE CONCENTRAÇÃO evaporação total ou parcial do solvente. Ela é feita geralmente à quente. A evaporação a frio só é usada em extratos termolábeis. o processo de evaporação à pressão reduzida, ou em banho maria em temperatura inferior a 60º C. No caso do banho maria, devemos sempre Ter uma agitação constante do liquido para acelerar a evaporação. PERCOLAÇÃO – AJUSTE TEOR DO P.A. 1º caso: Extrato com teor + elevado que o oficialmente estabelecido: para extrato fluido - diluente será o próprio liquido extrato para extrato seco - utilizado algum extrato seco inerte. 2º caso: Extrato com teor inferior ao oficialmente estabelecido: aumentar a concentração Preparar um extrato mole + concentrado e misturar com o 1º para obter o titulo desejado. Outro fator importante para fazermos uma boa extração, é a possibilidade de utilizarmos Tensoativos tensão interfacial entre a célula vegetal e o líquido extrator. SOLUÇÕES EXTRATIVAS – CONTROLE DE QUALIDADE C. Q. : cor, densidade, solubilidade Cinzas, umidade CCF HPLC Doseamento de alguns marcadores Livro de Referencia: Planty Drug Analysus , Wagner SOLUÇÕES EXTRATIVAS – CONTROLE DE QUALIDADE – EXEMPLO: GUACO SOLUÇÕES EXTRATIVAS – CONTROLE DE QUALIDADE - EXEMPLO GUACO TINTURAS - CONCEITO Tinturas são preparações líquidas obtidas, normalmente, de substâncias de origem vegetal ou animal; As tinturas são usualmente obtidas utilizando uma parte da droga e 10 partes do solvente de extração (tintura heróica) ; ou uma parte da droga e 5 partes do solvente de extração (tintura não heróica). TINTURAS São baseadas na ação solubilizante do álcool etílico ou outro solvente sobre o pó seco da droga (planta), ao qual se pode agregar água em quantidade necessária para diminuir a concentração alcoólica. A graduação alcoólica da tintura varia de acordo com a solubilidade dos princípios ativos extraídos normalmente entre 30º GL e 90 ºGL. A glicerina, o propilenoglicol e o polietilenoglicol podem ser empregados em misturas com água, substituindo o álcool etílico. TINTURAS - EXEMPLO RESUMO
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