ATIVIDADE AVALIATIVA DE CQFQ LORENA

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Graduanda do curso de Farmácia da Faculdade Integrada Carajás – FIC, Redenção-PA. 
Email: lorena.stefany998@gmail.com 
ATIVIDADE AVALIATIVA: CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO 
 
Lorena Stefany Souza Silva¹ 
 
1. As seguintes massas foram registradas para 12 trimestres diferentes no Brasil (todos 
dados em gramas) 
 
 
 
Tabela 1: Números de massas em gramas de 12 trimestres. Fonte: autor, 2020. 
 
Relate (Calcular) a média, mediana, intervalo, variância e desvio padrão para esses dados. 
 
1.1 MÉDIA ARITMÉTICA: 
 
 
Fórmula: 
 
 
 
�̅�= 5,683 + 5,620 + 5,551 + 5,549 + 5,536 + 5,552 + 5,548 + 5,539 + 5,554 + 5,552 + 5,684 + 5,632 
12 
 
�̅� = 67,000 / 12 
�̅� = 𝟓, 𝟓𝟖𝟑 𝒈 
5,683 5,549 5,548 5,552 
5,620 5,536 5,539 5,684 
5,551 5,552 5,554 5,632 
 
 
1.2 MEDIANA: 
 
*Sequência par 
*Organizando o rol do menor para o maior 
 
 
 
 
 
 
Tabela 2: Números de trimestres em gramas organizados. Fonte: autor,2020. 
 
 
𝑀𝑑 =
5,552 + 5,552
2
= 𝟓, 𝟓𝟓𝟐 
 
1.3 INTERVALO DE CLASSE 
 
Fórmula: (onde R é a amplitude e K é o número de classes) 
 𝐻 =
𝑅
𝐾
 
 
• Amplitude (R): 
R= Maior valor - Menor valor 
R=5,684 – 5,536 
R= 0,148 
 
• N° de Classe (K): 
OBS: Seguindo a regra de Sturges, onde o número de classes é dado por: K= 1 + 3,3 x 
log (N), na qual N (representa o n° de dados do rol). Outro adendo é que se deve 
arredondar o valor obtido. Assim: 
 
K= 1 + 3,3 x log (12) 
K= 4,5613 
K =4 
1°= 5,536 4°=5,549 7°=5,552 10°=5,632 
2°=5,539 5°=5,551 8°=5,554 11°=5,683 
3°=5,548 6°=5,552 9°=5,620 12°=5,684 
 
• Intervalo de classe: 
 
𝐻 =
𝑅
𝐾
 𝐻 =
0,148
4
 = 0,0370 Arredonda-se para 0,04 
Assim, H= 0,04 
 
Trimestres fi Fi fr Fri 
5,536 |-––5,576 8 8 66,668% 66,668% 
5,576 |–––5,616 0 8 0,0% 66,668% 
5,616 |–––5,656 2 10 16,666% 83,334% 
5,656 |––|5,696 2 12 16,666% 100% 
TOTAL 12 ---- 100% ---- 
Tabela 3: Tabela de massas com valores trimestrais distribuída em frequências com classes. Fonte: autor,2020 
 
1.4 VARIÂNCIA: 
Fórmula:. 
 
 
 
S² = (5,683 – 5,583)² + (5,620 – 5,583)² + (5,551 – 5,583)² + (5,549 – 5,583)² + (5,536 – 
5,583)² + (5,552 – 5,583)² +(5,548 – 5,583)² + (5,539 – 5,583)² +(5,554 – 5,583)² + (5,552 
– 5,583)² + (5,684 -5,583)² + (5, 632 – 5,583)² 
n – 1 
 
S² = (0,0100) + (0,00140) + (0,0010) + (0,0012) + (0,0022) + (0,0010) + (0,0012) + (0,0019) 
+ (0,0008) + (0,0010) + (0,0102) + (0,0024) 
12 – 1 
 
S² = 0,0343 / 11 
S² = 0,0031 
 
 
1.5 DESVIO PADRÃO 
 
Fórmula: 
𝑆 = √𝑆² 
𝑆 = √0,0031 = 0,0557 
 
 
2. Uma mistura sólida de 0,4550 g contendo MgSO4 é dissolvida em água e tratada 
com um excesso de Ba (NO3)2 , resultando na precipitação de 0,6168 g de BaSO4 . 
Qual é a concentração (porcentagem em massa) de MgSO4 na mistura? 
 
MgSO4+ Ba (NO3)2⟶BaSO4( s ) + Mg(NO3)2 
 
 
*DADOS: MISTURA COM MgSO4 
M= 0,4550 g 
 
*DADOS: BaSO4 
MPrecipitado= 0,6168 g 
MM= 233,4 g/ mol 
 
*DADOS: MgSO4 
MM= 120,38 g/mol 
 
 Considerando-se uma reação de 1:1, pode se obter os dados do MgSO4 através dos 
dados do precipitado de BaSO4 visto que a questão fornece a massa do mesmo. Assim, por 
meio do calculo de número de mols do BaSO4 se obtém a massa em gramas de MgSO4 na 
qual se realiza o percentual de tal massa, para atingir-se a concentração do mesmo na 
mistura. 
 
1) Cálculo do nº de mols do BaSO4 
𝑛 = 
𝑚1
𝑀𝑀
 𝑛 = 
0,6168
233,38
 𝑛 = 0,0026𝑚𝑜𝑙 
 
2) Cálculo da massa de MgSO4 
 
Considerando que nº de mols BaSO4 = nº de mols MgSO4: 
𝑛 = 
𝑚1
𝑀𝑀
 0,0026 = 
𝑚1
120,366
 𝑚1 = 0,3130𝑔 
 
3) Cálculo da porcentagem em massa de MgSO4 na mistura 
 
(mistura) 0,4550 g________________100% 
(MgSO4) 0,3130 g_________________X 
 
0,4550X = 31,2988 
X= 31,2988 / 0,4550 
X= 68,7886 
X≈68,79% 
 
3. Salem e Galan desenvolveram um novo método para determinar a quantidade de 
cloridrato de morfina em comprimidos. Uma análise de comprimidos com diferentes 
dosagens nominais deu os seguintes resultados (em mg / comprimido). 
 
COMPRIMIDOS 
DE 100MG 
COMPRIMIDOS 
DE 60MG 
COMPRIMIDOS 
DE 30MG 
99,17 
54,21 28,51 
94,31 
55,62 26,25 
95,92 
57,40 25,92 
94,55 
57,51 28,62 
93,83 
52,59 24,93 
Tabela 4: Dosagens de cloridrato de morfina em comprimidos. Fonte: autor, 2020. 
 
a) Para cada dosagem, calcule a média e o desvio padrão relativo para mg de cloridrato 
de morfina por comprimido. 
 
COMPRIMIDOS DE 100 MG: 
 
• MÉDIA 
 
X̅= 99,17 + 94,31 + 95,92 + 94,55 + 93,83 
___________________________________ 
 5 
�̅�= 477,78 / 5 
�̅�=95,556 mg 
 
 
 
• VARIÂNCIA 
 
 
S²= (99,17 – 95,556) ² +(94,31 – 95,556) ² + (95,92 – 95,556) ² + (94,55 – 95,556) 
² + (93,83 – 95,556) ² 
__________________________________________________________________ 
N - 1 
 
S²= (13,0610) + (1,5525) + (0,1325) + (1,0120) + (2,9687) 
_________________________________________________ 
 5 - 1 
 
S²= 18,7267 / 4 
S²= 4,6817 
 
• DESVIO PADRÃO 
 
 
S = √S² 
S = √4,6817 
𝐒 = 𝟐, 𝟏𝟔𝟑𝟕 
 
• DESVIO PADRÃO RELATIVO (COEFICIENTE DE VARIAÇÃO) 
𝐶𝑉 =
S
X̅
× 100 % 
𝐶𝑉 =
2,1637
95,556̅̅ ̅̅ ̅̅ ̅̅ ̅
× 100 % 
CV = 0,0226 × 100 % 
𝐂𝐕 = 𝟐, 𝟐𝟔 % 
 
COMPRIMIDOS DE 60 MG 
• MÉDIA 
X̅= 54,21 + 55,62 + 57,40 + 57,51 + 52,59 
___________________________________ 
 5 
�̅�= 277,33 / 5 
�̅�=55,466 mg 
 
 
 
 
• VARIÂNCIA 
 
 
 
S²= (54,21 – 55,466) ² +(55,62 – 55,466) ² + (57,40 – 55,466) ² + (57,51 – 55,466)² 
+ (52,59 – 55,466) ² 
__________________________________________________________________ 
N - 1 
 
S²= (1,5775) + (0,0237) + (3,7404) + (4,1779) + (8,2714) 
_________________________________________________ 
 5 - 1 
 
S²= 17,7909 / 4 
S²= 4,4477 
 
• DESVIO PADRÃO 
 
S = √𝑆² 
S = √4,4477 
𝑺 = 𝟐, 𝟏𝟎𝟗𝟎 
 
• DESVIO PADRÃO RELATIVO (COEFICIENTE DE VARIAÇÃO) 
 
𝐶𝑉 =
S
X̅
× 100 % 
𝐶𝑉 =
2,1090
55,466̅̅ ̅̅ ̅̅ ̅̅ ̅
× 100 % 
CV = 0,0380 × 100 % 
𝐂𝐕 = 𝟑, 𝟖𝟎 % 
 
 
COMPRIMIDOS DE 30 MG 
 
 
• MÉDIA 
 
X̅= 28,51 + 26,25 + 25,92 + 28,62 + 24,93 
___________________________________ 
 5 
�̅�= 134,23 / 5 
�̅�=26,846 mg 
 
 
• VARIÂNCIA 
 
 
 
 
S²= (28,51 – 26,846) ² +(26,25 – 26,846) ² + (25,92 – 26,846) ² + (28,62 – 26,846) ² + 
(24,93 – 26,846) ² 
__________________________________________________________________ 
N - 1 
 
S²= (2,7689) + (0,3552) + (0,8575) + (3,1471) + (3,6711) 
_________________________________________________ 
 5 - 1 
 
S²= 10,7998 / 4 
S²= 2,70 
 
 
 
 
 
 
 
• DESVIO PADRÃO 
 
S = √𝑆² 
S = √2,70 
𝐒 = 𝟏, 𝟔𝟒𝟑𝟐 
 
 
• DESVIO PADRÃO RELATIVO (COEFICIENTE DE VARIAÇÃO) 
 
 
CV =
S
X̅
× 100 % 
CV =
1,6432
26,846̅̅ ̅̅ ̅̅ ̅̅ ̅
× 100 % 
CV = 0,0612 × 100 % 
𝐂𝐕 = 𝟔, 𝟏𝟐 % 
 
 
b) Considerando os níveis de referência para aceitação do cloridrato de morfina de 10% 
em dosagem, verifique se há conformidade legal nos três comprimidos. 
 
 
 
VALORES DE 
REFERÊNCIA 
+10% -10% 
100mg 110mg 90mg 
60mg 90mg 54mg 
30mg 33mg 27mg 
Tabela 5. Valores das concentrações dos comprimidos calculados para referência de 10%. Fonte: Autor, 
2020. 
 
 
 
 
 
 
COMPRIMIDOS DE 100MG COMPRIMIDOS DE 
60MG 
COMPRIMIDOS DE 30MG 
99,17 54,21 28,51 
94,31 55,62 26,25 
95,92 57,40 25,92 
94,55 57,51 28,62 
93,83 52,59 24,93 
Tabela 6. Concentrações dos comprimidos com valores fora dos padrões de referência destacados. 
Fonte: Autor, 2020. 
 
 Em grifo, estão os valores não conformes com a referência de 10% para as 
concentrações. Dos comprimidos de 60mg o mínimo permitido é 54mg e uma das 
amostras apresentou 52,59mg. Dos comprimidos de 30mg o menor valor permitido 
é 27mg, das amostras analisadas três estavam abaixo: 26,25mg; 25,92mg e 24,93mg. 
 
 
4. Com auxílio das Monografias escolher um princípio ativo de sua preferência 
(produto acabado/medicamento ou matéria prima) e descrever um método de: 
 
 
a) Ensaio de Identificação:Aciclovir (Aciclovirum): Matéria-prima: 
 
 A. O espectro de absorção no infravermelho da amostra dispersa em brometo de 
potássio, apresenta máximo de absorção somente nos mesmos comprimentos de onda 
em que a mesma intensidade relativa daqueles observados no espectro de Aciclovir 
padrão, preparado de maneira idêntica. 
 B. O tempo de retenção do pico principal do cromatograma da solução amostra, 
obtida de método B de doseamento, corresponde aquele pico principal da solução 
padrão. 
 
 
b) Ensaio de Pureza 
 
Aciclovir (Aciclovirum).: Matéria-prima 
 
 
Substâncias relacionadas. Proceder conforme descrito em Cromatografia em camadas 
delgada, utilizando sílica-gel, como suporte, e mistura de clorofórmio, metanol e 
hidróxido de amônio, como fazer móvel. Aplicar, separadamente, à placa 5 µl de cada 
uma das soluções, recentemente preparadas, descritas a seguir. 
 
• Solução 1: transferir 0,1 G da amostra para balão volumétrico de 10 ml, dissolver em 
dimetilsulfóxido e completar o volume com o mesmo solvente, de modo a obter solução 
de 10mg/ml. 
• Solução 2: solução de Aciclovir padrão a 0,2 mg/ml em dimetilsulfóxido. 
• Solução 3: solução de Aciclovir padrão 0,1 mg/ml em dimetilsulfóxido. 
• Solução 4: solução de Aciclovir padrão a 0,05 mg/ml em dimetilsulfóxido. 
• Solução 5: solução de Aciclovir padrão a 0,01mg/ml em dimetilsulfóxido. 
 
 Desenvolver o cromatograma. Remover a placa, secar com corrente de ar seco. 
Examinar sobre a luz ultravioleta (254 nm). Qualquer mancha secundária obtida no 
cromatograma com a solução 1, diferentes da principal, não é mais intenso que as 
obtidas as soluções 2 3 4 e 5. A soma das impurezas observadas não é sede de 2,0%. 
 
 Limite de guanina. Proceder conforme descrito no método B de Doseamento. 
Calcular o teor de guanina na amostra a partir das respostas obtidas no pico relativo à 
guanina nas soluções padrão e amostra. No máximo 0,7%. 
 
Água: no máximo 6,0% . 
 
Cinzas sulfatadas: Determinar em 1 g de amostra. No máximo 0,1% 
 
 
5. Existem hoje vários programas gerenciais ou filosofias adotadas na implantação de um 
sistema de qualidade. Sobre a afirmação anterior discorra sobre: 
a) PDCA (Planejar/Fazer/Checar/ Agir) 
 O Ciclo PDCA é uma ferramenta de gestão que Visa melhorar e controlar os processos 
e produtos de forma contínua. Também conhecido como ciclo de Shewhart ou ciclo de Deming, 
pois apresentado em 1930 por W. Shewhart. 
 O ciclo está fundamentado em um ciclo, com atividades planejadas e recorrentes, para 
melhorar os resultados e ou atingir as metas estabelecidas, e por isso não possui um fim pré-
determinado. Tem por princípio tomar mais claros e ágeis os processos envolvidos na execução 
da gestão, identificando as causas dos problemas e as soluções para os mesmos está dividido 
em quatro etapas principais: planejamento, execução, verificação e atuação corretiva. 
 Na etapa de planejamento são estabelecidas as metas e as formas para alcançá-las, 
porém, antes a isto, é necessário observar o problema a ser resolvido, analisar a complexidade. 
Por que os erros cometidos na identificação do problema e no delineamento de ações 
dificultaram o alcance dos resultados. 
 Na etapa de execução das tarefas planejadas na etapa anterior são colocadas em práticas 
e dados são coletados para as análises da próxima etapa (verificação). 
 Na etapa de verificação dos dados coletados na etapa de execução, esses dados são 
utilizados na comparação entre os resultados conquistados e a meta delineada. 
 Já na etapa de atuação corretivo acontecem as ações de acordo com o resultado obtido. 
Se a meta foi conquistada, atuação será de manutenção. 
 
b) Programa 5S 
 O 5S, ou programa 5S como também é conhecido, é um conjunto de cinco conceitos 
simples que, ao serem praticados são capazes de modificar o seu humor, o seu ambiente de 
trabalho, a maneira de conduzir suas atividades rotineiras e as suas atitudes. Sendo eles os: 
• Senso de utilização; 
 
• Senso de ordenação; 
• Senso de Limpeza; 
• Senso de asseio; 
• Senso de autodisciplina. 
 
c) Metodologia dos seis sigmas 
 É uma metodologia revolucionária para a melhoria dos processos por toda a empresa, 
desde sua área de manufatura até a área comercial (marketing, Finanças, jurídico, etc.), que visa 
atingir melhorias na qualidade e ganhos de produtividade drásticos com consequente redução 
de custos. 
 Está metodologia foi, originalmente, desenvolvida pela Motorola e, depois, 
aperfeiçoada por diversas outras empresas que também adotaram, tal como General Electric, 
Allied Signal, Citicorp etc. 
 
d) Just in Time 
 O sistema de Just in time é uma técnica japonesa que significa produzir no tempo certo 
de atender as necessidades de produção, ou seja, colocar o componente certo, no lugar certo e 
na hora certa de produzir. O JIT tem como filosofia trabalhar com estoque zero o mínimo 
possível. 
 
REFERÊNCIAS 
BRASIL. Farmacopéia Brasileira. 5ª ed. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 
2010. 
COUTINHO, Thiago. Conheça a Metodologia Seis Sigma e como ela otimiza os processos 
produtivos, 2019. Disponível em: < https://www.voitto.com.br/blog/artigo/metodologia-seis-
sigma>. Acesso em 22 de setembro de 2020. 
GONÇALVES, Thiago. Programa 5S: o que é e como implantar em sua empresa?. 2017. 
Disponível em: . Acesso em 22 de setembro de 2020..