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11/02/2021 1 HISTÓRICO E INTRODUÇÃO À FARMACOTÉCNICA Fundamentos de Farmacotécnica Profa. Dra. Taís Gabbay prof.taisgabbay@gmail.com 1 OBJETIVOS DA DISCIPLINA Compreender a importância da farmacotécnica, sua história e normas. Transmitir conhecimentos necessários para a transformação, em nível de manipulação, de insumos farmacêuticos em medicamentos eficazes e estáveis. Desenvolver a capacidade de articulação de conhecimentos específicos de cada substância química e utilização no procedimento farmacotécnico. Desenvolver a capacidade de raciocínio em cálculos farmacotécnicos. Identificar as principais incompatibilidades farmacotécnicas. 2 11/02/2021 2 CONTEÚDOS UNIDADE I HISTÓRICO E INTRODUÇÃO À FARMACOTÉCNICA. CLASSIFICAÇÃO DAS FORMAS FARMACÊUTICAS. VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E ASPECTOS BIOFARMACÊUTICOS. EXCIPIENTES FARMACÊUTICOS. CÁLCULOS EM FARMACOTÉCNICA I. UNIDADE II CÁLCULOS EM FARMACOTÉCNICA II. ALCOOMETRIA. BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO FATORES RELACIONADOS À ESTABILIDADE DE FORMULAÇÕES MAGISTRAIS INCOMPATIBILIDADES FARMACOTÉCNICAS MATERIAL DE EMBALAGEM E DE ACONDICIONAMENTO 3 AVALIAÇÕES 1a Avalição: Prova (8,0pts) + trabalhos (2,0pts) 2a Avalição: Prova teórica (10,0pts) + Prova prática (10,0pts)/2 4 11/02/2021 3 GOOGLE SALA DE AULA •Turma farmacotécnica 2021.1 •Código: v33h45m •Link: https://classroom.google.com/ c/MjY5OTE0MTk2Nzg4?cjc=v 33h45m •Aulas, artigos, livros, exercícios, atividades, avisos e etc. 5 PARA AS AULAS PRÁTICAS SÃO OBRIGATÓRIOS OS EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL (EPI) É qualquer dispositivo de uso individual utilizado, destinado à proteção de riscos suscetíveis a segurança e a saúde durante alguma prática, como no trabalho. 6 11/02/2021 4 PARA AS AULAS PRÁTICAS USO DOS EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO COLETIVA (EPC) Refere-se a todo e qualquer dispositivo ou sistema que preserva a integridade física e saúde de todos. 7 HISTÓRICO PLANTAS CATÁLOGAR TESTES MEDICAMENTOS Como aconteceu a evolução no mundo dos medicamentos? 8 11/02/2021 5 Papiro de Ebers HISTÓRICO 800 formulações 700 substâncias 9 Ciência HISTÓRICO Hipócrates 460-377 a.C. Pai da medicina Teoria dos humores (sangue, bile) que constituiu no séc. IC a.C. o conceito de saúde e doença; Galeno 130-200 d.C. Anatomia médica eram baseados em macacos; precursor da prática com experimentação com animais; Paracelso 1493-1541 d.C. Criador da Bioquímica e da Toxicologia; Trabalhava com metais como zinco, chumbo e mercúrio. 10 11/02/2021 6 HISTÓRICO Na Espanha e na França, a partir do século X, foram criadas as primeiras boticas. Esse pioneirismo, mais tarde, originaria o modelo das farmácias atuais. No século XVIII, a profissão farmacêutica separa-se da médica e fica proibido ao médico ser proprietário de uma botica. O boticário no Brasil surgiu no período colonial, quando medicamentos e outros produtos com fins terapêuticos podiam ser comprados nas boticas. Geralmente, o boticário manipulava e produzia o medicamento na frente do paciente, de acordo com a farmacopéia e a prescrição médica. 11 Pesquisas básicas HISTÓRICO Leitura complementar: http://www.scielo.br/pdf/rba/v55n1/v55n1a15.pdf No início do século XIX foi realizada a descoberta da morfina, obtida por Friedrich Sertürner, um alemão, assistente de farmacêutico, que trabalhou no isolamento de princípios ativos do ópio. O próprio Sertürner denominou de morphium em homenagem ao Deus grego do sono e, em 1816, apresentou detalhes da investigação química e farmacológica dessa droga. Papoula Ópio 12 11/02/2021 7 HISTÓRICO Durante a 1ª Guerra Mundial (1914 - 1919), desenvolve- se a terapia antimicrobiana com avanços significativos em quimioterapia, antibioticoterapia e imunoterapia. E no período da 2ª Guerra Mundial (1939 – 1945), começaram as pesquisas sobre guerra química que resultaram no descobrimento dos primeiros antineoplásicos. 13 Padrões de qualidade HISTÓRICO 1820 1906 1926 14 11/02/2021 8 15 16 11/02/2021 9 HISTÓRICO Regulação/Organização internacional Quality management system International Organization for Standardization A ISO tem como objetivo principal aprovar normas internacionais em todos os campos técnicos, como normas técnicas, classificações de países, normas de procedimentos e processos, e etc. No Brasil, a ISO é representada pela ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas). 17 HISTÓRICO Regulação/Organização internacional 1962 18 11/02/2021 10 HISTÓRICO Regulação Criação da ANVISA pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro 1999. Tem como principal objetivo o controle sanitário da produção e consumo de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária 19 20 11/02/2021 11 Lei 5991/73: Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências. Lei 6360/76: Dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmacêuticos e Correlatos, Cosméticos, Saneantes e Outros Produtos, e dá outras Providências. HISTÓRICO Regulação 21 HISTÓRICO Regulação Listas substâncias de abuso 22 11/02/2021 12 23 24 11/02/2021 13 FARMACOPÉIA Aprovada pela RDC nº 298, de 12 de agosto de 2019 6ª Edição (publicada em 15/08/2019) Volume I (Métodos Gerais) Volume II (Monografias) 25 FORMULÁRIOS Preparações extemporâneas Tinturas Géis Pomadas Bases Farmacêuticas Cremes Xarope Sabonete Solução 26 11/02/2021 14 27 28 11/02/2021 15 FORMULÁRIOS Correlatos 1 Especialidades 11 Gases medicinais 2 Insumos farmacêuticos 63 Plantas medicinais 147 Produtos biológicos 18 Radiofármacos 3 29 • 28 MONOGRAFIAS • Um documento para consulta rápida por profissionais prescritores. • Visa orientar a prescrição de plantas medicinais e fitoterápicos • Monografias contém conteúdos baseados em evidências científicas MEMENTO 30 11/02/2021 16 31 O QUE É FARMACOTÉCNICA? 32 11/02/2021 17 FARMACOTÉCNICA É uma área da farmácia que envolve o processo de fabricação de um medicamento através de uma forma farmacêutica ideal considerando a sua via de administração para obter a eficácia terapêutica. 33 CONCEITOS 34 11/02/2021 18 35 36 11/02/2021 19 37 MOTIVOS PARA A MANIPULAÇÃO DE FF Dose e Terapia individualizada Acesso a vias de administração conforme a necessidade do paciente Possibilidade de trabalhar com dois ou mais fármacos na mesma formulação 38 11/02/2021 20 RECOMENDAÇÕES Erros de Manipulação Contaminação Microbiológica Boas Práticas de Fabricação 39