REAÇÕES ADVERSAS RESUMO

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Qualquer resposta prejudicial ou indesejável e não 
intencional a um medicamento, após a administração 
de doses normalmente utilizadas para profilaxia, 
diagnostico ou tratamento de doença ou para 
modificação de função fisiológica. 
EX: Nimesulid e Rivotril (causar azia e sonolência 
reação adversa) 
EX: cefalosporina de primeira geração 
(medicamento para profilaxia) 
 
 
 
 
 
→ Ocorre quando um novo medicamento é 
prescrito para tratar reação adversa associada a 
outro fármaco. 
o . Ex: comer antes de tomar nimesulid 
para evitar azia e, assim, evitar o uso de 
antiácido. 
→ Medicamentos frequentemente prescritos estão 
associados a prescrições em cascata, como anti-
hipertensivos, AINES, antibióticos. 
o Captopril (tosse seca) 
→ A cascata de prescrição pode ser prevenida 
com medidas não farmacológicas, redução da 
dose, iniciar novo medicamento com dose baixa. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
→ Ocorrência de RAM adquiridas em hospital é de 
2,2% a 30,8% e aquelas relacionadas a 
admissões correspondem a 2,1%. 
→ Principais órgãos afetados: 
o Sistema hematológico (32,6%) 
o Pele (18,7%) 
o Sistema gastrointestinal (14,6%) 
→ Medicamentos envolvidos 
o Antineoplásicos (40,4%) 
o Antibióticos (7,8%) 
→ Medicamentos associados a mortes 
o Anticoagulantes 
o Opioides 
o Imunossupressores 
 
✓ Doses terapêuticas atingem concentrações 
superiores aos habituais, por modificações 
farmacocinéticas 
1. EX: maior incidência de surdez em 
pacientes com insuficiência renal, 
tratados com aminoglicosídeos 
2. Ex: intoxicação digitálica em pacientes 
com insuficiência renal, tratados com 
digoxina. 
 
 
 
 
 
 
Reação adversa: manifestado pelo usuário do 
medicamento 
Efeito adverso: é aquilo causado pelo 
medicamento 
 
 
 
✓ Inerentes à própria ação do fármaco, porém 
seu aparecimento é indesejável em determinada 
situação 
1. Ex: distúrbio gastrintestinais causados 
por anti-inflamatórios. (nimesulid) 
2. Ex: sonolência com o uso dos 
benzodiazepínicos. 
 
 
 
✓ Decorre de sensibilização previa do indivíduo a 
substância estranha, mediada por mecanismo 
imunológico. 
 
 
 
 
→ Resposta com efeito exagerado; 
→ Geralmente causada por uma superdosagem, 
efeito colateral, efeito secundário 
→ Mais previsível 
→ Depende da dose 
→ incidência alta 
→ Morbidade alta 
→ Reações mais mortais; 
→ Manejo: ajustando a dose ou substituindo; 
→ Sobredosagem relativa; Efeito Colateral 
Ex: Sonolência causada pelo Rivotril; Bradicardia por 
bloqueadores beta-adrenérgicos 
→ Resposta com efeito bizarro 
→ Causada por uma hipersensibilidade 
→ Não é previsível 
 
→ Não depende da dose 
→ Baixa incidência; 
→ Baixa Morbidade; 
→ Alta mortalidade; 
→ Manejo: suspensão do fármaco; 
Ex: Hipersensibilidade (Choque Anafilático); 
Hipertermia maligna por anestésicos gerais. 
 
 
 
 
 
 
• Idoso apresentam probabilidade maior de serem 
admitidos em hospital como resultado de uma 
RAM 
o Polifarmácia, comorbidade e uso 
desnecessário, seleção inadequada, uso 
a longo prazo sem validação. 
o Critérios de Beers é o método mais 
amplamente utilizado para detecção de 
medicamentos potencialmente 
inapropriado em prescrições de idosos 
Reações do tipo A, por sua previsibilidade, 
são mais fáceis de diagnosticar e 
controlar, ao contrário das de tipo B, mais 
raras, inesperadas, independentes de 
dose e associadas a maior letalidade. 
 
 
Hipersensibilidade (Choque Anafilático) 
o Benzodiazepínicos(aumentam o risco de 
quedas e fraturas), digoxina (risco de 
efeitos tóxicos exacerbados) e 
antidepressivos tricíclico fazem parte da 
lista, devendo ser evitados. 
• Crianças, particularmente neonatos e 
lactantes, também são mais suscetíveis a 
RAM. 
o A utilização de medicamentos não 
registrados e off-label é associada 
com aparecimento de RAM e é 
preciso cuidado. 
o Fármacos com efeitos adversos em 
crianças: cloranfenicol (síndrome do 
bebê cinzento) e dexametasona 
(paralisia. Cerebral) 
• Mulheres relatam RAM 2x mais e 
parecem ser mais susceptíveis, 
independente da frequência de utilização. 
• Apresentam maior incidência de tosse 
por inibidores da enzima conservadora de 
angiotensina (IECAs) 
• Potenciais razoes seriam fatores 
psicossociais e de estilo de vida, 
diferenças hormonais, farmacodinâmicos e 
farmacocinéticos 
• A síndrome de steve-johnson e 
necrólise epidérmica toxica vista em 
Taiwan, Tailândia, Malásia e Filipinas, em 
comparação as taxas observadas em 
Europa, EUA ou Japão, atribuídas ao 
HLA-b, associado ao alopurinol. 
• Metabolizadores lentos ou rápidos e o 
caráter de acetilação lenta se associam 
a maior risco de RAM. 
• Colinesterase típica prolonga a duração 
de ação de bloqueadores 
neuromusculares como succinilcolina. 
 
 
 
• A chance de uma pessoa que utiliza de 
3 a 4 medicamentos consultar um 
médico por RAM é de 1,45 aumentando 
para 1,88 com uso de 5 ou mais 
medicamentos. 
• Em uso de 6 a 10 a RAM apresenta 
aumento de 40%. 
• O consumo de álcool pode potencializar 
RAM ou mesmo ser causa de doença 
que pode ser atribuída a RAM. 
• Aumenta o risco de efeitos adversos 
por interações. 
 
✓ Uso de múltiplos medicamentos, dificultando a 
determinação do agente efetivamente 
responsável pela RAM 
✓ Interações medicamentosas, propiciando que 
mais de um medicamento contribua para o 
aparecimento ou o agravamento da RAM 
✓ Uso de tratamentos não medicamentosos que 
também podem causar manifestações 
indesejáveis 
✓ Ausência de testes diagnósticos específicos para 
detecção de RAM 
✓ Presença de patologias ou condições clínicas 
associadas que também poderiam ser causa da 
reação adversa em questão 
✓ Dificuldade no estabelecimento do tempo de 
ocorrência dos eventos 
✓ Relato de reações comuns mesmo em 
pacientes saudáveis que não usam qualquer 
medicação 
✓ Ocorrência de reações episódicas e transitórias 
✓ Ocorrência de reações irreversíveis, já que a 
reversibilidade de efeito após a suspensão é 
critério favorável à possibilidade de RAM 
✓ Introdução recente do medicamento no 
mercado 
 
 
 
 
 
 É a ciência e as atividade relacionadas com 
detecção, avaliação, compreensão e prevenção de 
reações adversas ou qualquer outro possível 
problema relacionado com medicamento. 
✓ Objetivos 
o Melhorar o atendimento ao paciente 
o Melhorar a saúde pública e a segurança 
em relação ao uso de medicamentos 
o Contribuir para avaliação de benefícios, 
danos, efetividade e riscos de 
medicamentos, incentivando uso seguro, 
racional e mais eficaz 
o Promover compreensão, educação e 
formação clínica em farmacovigilância, 
com comunicação eficaz para a 
comunidade 
→ Vigilância pós-comercial é fundamental 
→ É uma ciência colaborativa entre os profissionais 
de saúde 
ESTUDOS EPIDEMIOLÓGICOS 
→ Relatos de caso 
✓ Detecção de novas e graves reações 
adversas 
✓ Principalmente tipo B 
✓ Requer menor tempo 
✓ Porém possuem mais erros metodológicos 
→ Coortes 
✓ Pacientes são acompanhados por um tempo mais 
prolongado 
✓ Mais cara e menos operacional 
→ Ensaios clínicos randomizados 
✓ Mais adequados para a avaliação 
✓ Efeitos adversos englobam as reações adversas