Reações Adversas a Medicamentos

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ATENÇÃO FARMACÊUTICA
Eduarda Magalhães
Emanuelly Noleto
Daniele Lopes
Guilherme Jacobs
Aline Lopes
REAÇÕES ADVERSASREAÇÕES ADVERSAS
A MEDICAMENTOSA MEDICAMENTOS
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
 Qualquer resposta
prejudicial, indesejável e
não intencional causada
por um medicamento,
gerando efeitos
indesejados
ANVISA e OMS
Característicos da
própria ação
farmacológica do
medicamento
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Podem ser confundidas com efeitos colaterais, evento adverso e erros de
medicação.
EFEITO COLATERAL
Qualquer ocorrência
médica desfavorável
suspeito de ser
causado por um
medicamento.
EVENTO ADVERSO
Qualquer evento
evitável que pode
causar ou levar a um
uso inapropriado de
medicamentos ou
causar dano a um
paciente
ERRO DE MEDICAÇÃO
a) reação adversa a medicamentos
b) desvio da qualidade do medicamento
c) uso não aprovado de medicamento (uso off-label)
d) interações medicamentosas
e) inefetividade terapêutica, total ou parcial
f) intoxicações relacionadas a medicamentos
g) uso abusivo de medicamentos
h) erros de medicação
Toda reação adversa
é um evento adverso,
mas nem todo
evento adverso é
uma reação adversa.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
As causas de evento adversos podem ser atribuídas a(s)/ao(s):
As reações adversas aos medicamentos geram consequências não só ao
paciente, mas também têm impacto em diferentes níveis, como no
sistema econômico, social e no sistema de saúde.
Geram hospitalização
Aumentam o tempo de internamento
Aumentam a probabilidade de ocorrência de óbitos
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Fatores individuais podem ter papel importante na resposta de
cada paciente a uma reação adversa, pois pode causar desde
reações leves até mesmo um efeito nocivo.
TIPOS DE RAM'sTIPOS DE RAM's
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
SUPERDOSAGEM
RELATIVA
EFEITOS
COLATERAIS
EFEITOS
SECUNDÁRIOS IDIOSSINCRASIA HIPERSSENSIBILIDADE TOLERÂNCIA
Doses
terapêuticas
com
concentrações
superiores às
normais
Ação
farmacológica
do medicamento
Consequências
do efeito
desejado do
medicamento
Sensibilidade
peculiar a um
determinado
produto
Ocorre após a
sensibilização
prévia do
paciente
ocorrendo
mediação de
algum
mecanismo
imunitário
Redução
progressiva da
intensidades
dos efeitos
farmacológicos
Quanto à origem da reação:
Dose excessiva 
Citotoxicidade
Interação
medicamentosa
Reações do Tipo A
 
Hipersensibilidade 
Idiossincrasia 
Erros de formulação
farmacêutica
Reações do Tipo B
 
CLASSIFICAÇÃOCLASSIFICAÇÃO
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Classificação de Rawlins e Thompson 
CLASSIFICAÇÃOCLASSIFICAÇÃO
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Classificação de Rawlins e Thompson 
Esperada
Não esperada
Quanto à expectativa:
Leve
Moderada
Grave
Letal: óbito
Incapacidade significativa
Hospitalização, anomalias e ameaça à vida
Quanto à gravidade:
CLASSIFICAÇÃOCLASSIFICAÇÃO
Definida 100%
Provável 75%
Possível 50%
Improvável 25%
Condicional 
Não classificável 
Quanto à previsibilidade:
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Classificação de Rawlins e Thompson 
POLIMEDICAÇÃO
HIPERSSENSIBILIDADE
PATOLOGIAS
GESTAÇÃO E LACTAÇÃO
 IDADE
FATORES DE RISCOFATORES DE RISCO
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
FATORES DE RISCOFATORES DE RISCO
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
 IDADE
idosos
Ex.: Antihipertensivo – redução acentuada da P.A.
 Ansiolíticos – mais sonolência e confusão
Outros fatores de risco (patologias e polimedicação)
Diminuição do metabolismo e excreção por alterações
fisiológicas
Acúmulo do medicamento e susceptibilidade aos
efeitos
FATORES DE RISCOFATORES DE RISCO
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neonatos e crianças
Ex.: Tetraciclina – transtorno no desenvolvimento ósseo
 Cloranfenicol – Síndrome do bebê cinzento
Sistema metabólico e urinário em desenvolvimento
Acúmulo do medicamento
 IDADE
FATORES DE RISCOFATORES DE RISCO
Transferência para a barreira transplacentária e/ou leite
materno e para o bebê
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GESTAÇÃO E LACTAÇÃO
Ex.: Antihipertensivos – IECAs e BRAs: inibição do crescimento
intrauterino, falência renal, baixo peso ao nascer...
 Estrogênio, contraceptivos orais com estrogênio em alta
dose + progestina, trazodona e levodopa – supressão da
produção de leite
Risco à saúde e desenvolvimento normal do feto
Necessidade de supervisão médica
FATORES DE RISCOFATORES DE RISCO
Doenças que alteram a absorção, metabolização, eliminação
e resposta do corpo aos medicamentos
Medicamentos que tratam uma doença são prejudiciais para
outra (interação medicamento-doença)
Ex.: Asma – maior gravidade em reações anafilática
 Insuficiência renal ou hepática – dificuldade de
metabolização e excreção
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
PATOLOGIAS
Ex.: Efeitos renais – nefrite tubulointersticial: meticilina,
antimicrobianos e cimetidina
 Efeitos pulmonares – deterioração da função pulmonar:
nitrofurantoína, anfotericina B e sulfonamindas
 Anemia hemolítica imunológica - alteração da membrana
do eritrócito e indução da produção de autoanticorpos:
fludarabina e metildopa
FATORES DE RISCOFATORES DE RISCO
Reações exarcerbadas contra o fármaco - alteração da
reatividade pela exposição 
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HIPERSSENSIBILIDADE
Urticária, exantema, febre medicamentosa e outros
FATORES DE RISCOFATORES DE RISCO
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
POLIMEDICAÇÃO
Uso de muitos medicamentos aumentam a
gravidade e número de RAMs
Possibilidade de interações gerando reações
RAMs incorretamente identificadas, sendo
confundidas com outras patologias
 IDENTIFICAÇÃOIDENTIFICAÇÃO
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
R A M
Distinguir dos erros de medicação
Verificar se o início da suspeita de RAM ocorreu após o
medicamento ter sido administrado, não antes, e discutir
cuidadosamente a observação feita pelo paciente
Determinar o intervalo de tempo entre o início do
tratamento com o medicamento e o início do evento
Avaliar a suspeita de RAM após a descontinuidade do
uso do medicamento ou da redução da dose e
acompanhar o estado do paciente.
Usar literatura relevante e atualizada, juntamente com
a experiência de profissional da saúde que lida com
medicamentos e verificar se existem notificações
prévias conclusivas sobre essa reação.
 IDENTIFICAÇÃOIDENTIFICAÇÃO
R A M
Analisar as causas alternativas que poderiam, por si só,
causar a reação
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Notificar suspeita de RAM ao profissional designado
para esse fim na sua instituição ou, diretamente.
NOTIFICAÇÃONOTIFICAÇÃO
Reação adversa grave passível de notificação é qualquer evento
que:
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 Seja fatal; 
 Ameace a vida; 
 Seja incapacitante permanente ou
significativamente; 
 Requeira ou prolongue a hospitalização; 
 Cause anomalia congênita; 
 Requeira intervenção para prevenir
incapacidade ou dano permanente. 
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Refere-se a notificação sobre possível relação
causal entre um evento adverso e um
medicamento, sendo que a relação é
desconhecida ou foi documentada previamente,
de maneira incompleta.
NOTIFICAÇÃONOTIFICAÇÃO
É importante saber diferenciar os tipos de reações adversas (superdosagem,
tolerância, idiossincrasia, efeitos secundários e colaterais) para fazer uma
notificação correta. 
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
SINAL
Alimentam um sistema com informações a
medicamentos
Aperfeiçoam os conhecimentos referentes a
reações a medicamentosNem toda notificação gera uma medida
sanitária imediata, seja ela regulatória ou
não.
NOTIFICAÇÃONOTIFICAÇÃO
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
NOTIFICAÇÃONOTIFICAÇÃO
FICHA DEFICHA DE
NOTIFICAÇÃONOTIFICAÇÃO
REAÇÕES ADVERSAS AREAÇÕES ADVERSAS A
MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS
O que deve conter
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSREAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
FICHA DE NOTIFICAÇÃOFICHA DE NOTIFICAÇÃO
Formulário 1 – Formulário básico para envio de notificação de suspeita de reação adversa à Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa
CONSIDERAÇÕES FINAISCONSIDERAÇÕES FINAIS
Definição de reação adversa
Diferenciação dos outros tipos de
ocorrências
Consequências individuais, sociais e
econômicas
Tipos e classificação quanto à
expectativa, gravidade e previsibilidade
Fatores de risco
Identificação das reações adversas
Notificação das reações adversas