Farmacotécnica - Avaliação TEORICA 1

Prévia do material em texto

1 
Universidade Estadual de Maringá 
CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE 
Departamento de Farmácia 
7611 - DISCIPLINA DE FARMACOTÉCNICA & TECNOLOGIA FARMACÊUTICA I 
NOME: Paula Vitória Russo de Oliveira TURMA:…..…..DATA- 22/03/2021 
AVALIAÇÃO TEÓRICA I 
1. (1,5) O farmacêutico responsável pelo setor de Farmacotécnica de uma indústria, de acordo com o seu 
cronograma de trabalho, preparou e ministrou um treinamento para os novos funcionários contratados para 
trabalhar no Desenvolvimento Galênico. Após o treinamento, ele montou uma série de questões para avaliar 
o aprendizado dos colaboradores. O primeiro treinamento ministrado foi sobre Operações Farmacêuticas, 
que é o conjunto de todas as operações com a finalidade de se produzir medicamentos ou, ainda, todas as 
técnicas executadas com o objetivo de transformar um fármaco em forma farmacêutica. Neste contexto, 
considere as informações abaixo: 
I. Centrifugação é um processo de separação em que a força centrífuga relativa gerada pela rotação da 
amostra é usada para sedimentar sólidos em líquidos ou líquidos imiscíveis de diferentes densidades, 
separando-os. Esta é uma operação unitária muito utilizada, na área farmacêutica, para a separação 
sólidos-sólidos. As centrífugas são equipamentos que fazem a separação, por meio de força centrífuga, 
de duas ou mais substâncias de densidades diferentes. 
II. A moagem é uma operação unitária de fragmentação ou redução de tamanho, onde o tamanho dos 
sólidos é reduzido pela aplicação de forças de impacto, compressão e abrasão. Para a pulverização, o 
moinho de martelos é utilizado para produzir partículas de forma esférica, ao contrário dos trituradores 
ultrafinos, em que os pós são, na sua maioria, constituídos por aglomerados de partículas mais irregulares 
e achatadas. 
III. Durante o processo de produção de um medicamento, na etapa de pesquisa e desenvolvimento, a 
avaliação da granulometria é fundamental. Isso porque o tamanho da partícula tem influência direta na 
velocidade de dissolução. 
IV. A decantação é uma operação que visa separar um líquido sobrenadante de um sólido ou de um 
líquido. Esta operação unitária depende do tamanho de partícula da substância a ser decantada. Desta 
forma, tanto a centrifugação, a clarificação e decantação, são operações unitárias que são diretamente 
influenciadas pelo tamanho de partícula da substância. 
V. A filtração é uma operação muito importante e muito utilizada para a separação das partículas sólidas 
em suspensão num líquido por efeito de uma pressão sobre uma superfície porosa, ficando o sólido 
retido e passando o líquido através das aberturas do septo filtrante. Esta operação depende da viscosidade 
do líquido, da forma das partículas em suspensão, da velocidade de dissolução, da resistência à 
compressão, e do grau de hidratação. 
Assinale a(s) alternativa(s) correta(s): 
a) I, II e III. 
b) II, III e V. 
c) III e IV. 
d) IV e V. 
e) I, III e IV. 
2 
2. (1,5) O conceito de material de embalagem envolve recipiente, envoltório, invólucro, ou qualquer outra 
forma de proteção, removível ou não, usado para envasar, proteger, manter, cobrir, ou empacotar, 
especificamente, ou não, matérias-primas, reagentes e medicamentos. O material de acondicionamento e 
embalagem deve ter resistência física suficiente, ser leve e menos volumoso possível, ser impermeável ao 
constituintes do medicamento, isolar os medicamento dos fatores externos que poderiam prejudicar a sua 
conservação, ser inerte em relação ao seu conteúdo e ser absolutamente inócuo. A partir das características 
desejadas para o material de acondicionamento e embalagem, um farmacêutico na indústria avaliou dois 
produtos, sendo eles, a dispersão de omeprazol sódico e a solução injetável de dipirona monoidratada, e 
compilou os dados abaixo: 
Insumo farmacêutico ativo Forma farmacêutica Material de acondicionamento e 
embalagem 
Omeprazol sódico 40 mg Dispersão 
A 
(pó injetável + diluente) 
Dipirona monoidratada 500 mg/mL 
Solução injetável B 
Analise as informações e assinale a alternativa correta: 
a) A = Recipiente para dose única, composto por dois frascos, sendo um frasco de cloreto de polivinila 
(PVC), perfeitamente fechado, contendo o pó de omeprazol sódico, e uma ampola de vidro tipo III (sódico 
cálcico normal), âmbar, contendo a água purificada. 
B = Recipiente para doses múltiplas, perfeitamente fechado, ampola com frasco de vidro do tipo II (Sódico 
cálcio tratado), incolor, quimicamente inerte. 
b) Os dois medicamentos em questão são produtos estéreis, sendo necessariamente isentos de microrganismos 
viáveis, isentos de componentes tóxicos e de pirogênio e produzidos com água purificada, e não podem conter 
agentes bactericidas, antifúngicos, antioxidantes ou quelantes. 
c) Os recipientes para preparações injetáveis devem ser fabricados com materiais que não provoquem interação 
com o conteúdo e possuam transparência suficiente para permitir inspeção visual. No produto Omeprazol 
sódico 40 mg, a embalagem secionada deve ser composta por um frasco de vidro contendo o pó de omeprazol 
sódico e uma ampola de vidro incolor contendo água para injetáveis para diluição, ambos de acordo com a 
classificação de vidro tipo NP. 
d) A = Recipiente para dose única, composto por dois frascos, sendo um frasco de vidro tipo I 
(borossilicato) perfeitamente fechado, contendo o pó de omeprazol sódico, e uma ampola de vidro tipo 
I, incolor, contendo a água para injeção. 
e) No produto Omeprazol sódico 40 mg, a embalagem secionada deve ser composta por um frasco de vidro 
do tipo I (Borossilicato) contendo o pó de omeprazol sódico e uma ampola de vidro incolor contendo água 
para injetáveis para diluição, de acordo com a classificação de vidro tipo III (sódico-cálcico normal). 
3. (1,0) Um farmacêutico preparou uma fórmula farmacêutica com um agente biologicamente ativo 
susceptível à oxidação, mas não incorporou antioxidante(s) à mesma. Discuta a(s) consequência(s) desse ato. 
A fórmula farmacêutica pode ser oxidada, essa oxidação pode ocorrer através da ação de três 
mecanismos: pelo valor do pH, pela ação da luz, pois as reações por radicais livres iniciam-se pela luz, e 
por fim, pela ação do oxigênio livre o no ar. Uma vez que a fórmula farmacêutica sofre esta oxidação, o 
material pode formar produtos de degradação, que geralmente tem ação nula ou reduzida, ou que 
apresentam uma certa toxicidade. O material pode sofrer ações no aspecto também, como sabor, odor e 
aspecto. 
4. (1,0) Defina colírios e cite as propriedades que os mesmos devem apresentar. 
De acordo com a farmacopeia brasileira II colírios são “Formas farmacêuticas em geral líquidas ou 
pastosas, destinadas ao tratamento dos olhos e das pálpebras.”, eles são estéreis (isento de 
microrganismos), isotônicas, líquidas e/ou viscosas, na forma aquosa ou oleosa, outras propriedades que 
os colírios precisam apresentar é que eles precisam ser parenterais, ou seja, possuir qualidades próximas 
e precisam ser límpidos também. 
3 
5. (1,0) Calcule 
(a) pelo método da tabela de abaixamento crioscópico (Δ1%) 
(b) pelo método do equivalente de NaCl a quantidade de isotonizante (NaCl) necessária para 
isotonizar a seguinte solução: (Δ1%) (Eq. NaCl) 
 
Cloridrato de lidocaína..........................................1,2 g 0,125º 0,22 g 
Cloridrato de procaína...........................................2,5 g 0,122º 0,21 g Água destilada 
q.s.p.......................................100,0 mL 
 
 
 
 
6. (1,0) Relacione: 
(01) Errino (06) Pode ser de aplicação vaginal 
(02) Colutório (07) Aplicação cutânea através de fricção e massagem 
(03) Gargarejo (01) Tratamento da mucosa nasal 
(04) Solução auricular (08) Éter sulfúrico como veículo principal 
(05) Enema (05) Aplicação no reto e no cólon 
(06) Ducha(02) Aplicação nas gengivas e partes internas da boca 
(07) Linimento (03) Contra infecções da boca e garganta 
(08) Colódio (04) Aplicação no ouvido 
7. (1,0) No amplo espectro do conhecimento relacionado com o preparo e ação de medicamentos, poucas 
variáveis seriam tão importantes quanto ao pH. Nesse sentido, podemos afirmar que: 
(a) o pH está relacionada com o medicamento e seu(s) princípio(s) ativo(s) quanto à tolerância pelo organismo 
e pelas mucosas. 
(b) a influência do pH na solubilidade aquosa dos fármacos é um pouco importante tanto para a formulação 
do medicamento, na dissolução do mesmo in vivo e também para a atividade biológica. 
(c) fármacos ácidos como os barbitúricos e antiinflamatórios não-esteroidais são menos solúveis em soluções 
ácidas do que em alcalinas, porque as espécies predominantes, não dissociadas, não podem interagir com as 
moléculas de água na mesma extensão que as formas ionizadas, que são rapidamente hidratadas. 
A(s) afirmativa(s) correta(s) é(são): (a) 
8. (1,0) A farmacêutica responsável pelo setor de produtos estéreis de uma companhia iniciou a análise do 
processo produtivo de um, cuja formulação está apresentada a seguir. Ela terá que verificar se a preparação de 
soluções oftálmicas obedeceu às Boas Práticas de Manipulação para produtos estéreis. Assim, de acordo com 
este contexto de produtos estéreis, analise a informação abaixo: 
 
Assinale a alternativa correta: 
a) O colírio deve ser uma solução estéril. Esta formulação deve ser submetida à filtração esterilizante. O frasco 
sugerido é do tipo conta-gotas, para facilitar a administração, e estéril, para não contaminar a solução. A água 
utilizada neste colírio passou pelo processo de desinfecção. 
 
b) O cloreto de benzalcônio é um conservante da formulação e o cloreto de sódio é o componente responsável 
por manter a esterilidade da solução oftálmica, e assim, o cloreto de sódio poderia ser substituído por 
metabissulfito de sódio. 
4 
c) Preparações injetáveis podem ser formuladas na forma de soluções, suspensões, emulsões estéreis de 
substâncias medicamentosas em veículos aquosos, oleosos ou apropriados. Preparações em veículos aquosos 
devem ser isotônicas, apresentarem pH próximo da neutralidade e pirogênicas. 
d) A água utilizada para a produção deste colírio é a água para injetáveis, que deve ser produzida 
segundo os preceitos de salas limpas, e deve atender aos ensaios físico-químicos preconizados para a 
água purificada, além dos testes de contagem total de bactérias ≤ 10 UFC/100 mL e controle de 
endotoxinas bacterianas. 
e) A produção de preparações estéreis deve ser realizada em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de 
materiais deve ser feita através de antecâmaras. As formulações oftálmicas devem ser produzidas de forma 
semelhante as parenterais e geralmente devem ser produzidas na forma de emulsões contendo cloreto de sódio 
como agente isotonizante e álcool benzílico como antioxidante. 
9. (1.0) Um profissional farmacêutico foi contratado para supervisionar a produção de elixires e xaropes em 
uma indústria. Xarope é a forma farmacêutica aquosa caracterizada pela alta viscosidade, que apresenta não 
menos que 45% (p/p) de açúcares na sua composição. Ao avaliar as formulações, o farmacêutico se deparou 
com a seguinte frase: 
O _____ é uma preparação em que se utiliza como veículo _____ e como edulcorante _____ , conferindo 
características de alta viscosidade e excelente edulcorante. Esta formulação, quando preparada pelo método 
_____ , deve ser realizada com controle de _____ , para evitar a formação de _____ . No xarope dietético, por 
sua vez, a substância com poder edulcorante pode ser substituída por _____ e a viscosidade pode ser conferida 
por _____ . 
Assinale a alternativa que contém as palavras que completam corretamente a frase acima, na ordem exata 
em que aparecem na frase: 
a) xarope simples, água purificada, frutose, a quente, temperatura, glicose, glicerina, goma adraganta. 
b) xarope medicamentoso, glicerol, sacarose, a frio, temperatura, precipitados, metilcelulose, propilenoglicol. 
c) xarope não medicamentoso, água purificada, a frio, agitação, açúcar invertido, goma arábica, sacarina. 
d) xarope medicamentoso, água purificada, a quente, agitação, precipitados, goma adraganta, ciclamato. 
e) xarope simples, água purificada, sacarose, a quente, temperatura, açúcar invertido, sacarina, goma 
arábica.