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02/05/2021 Comentários
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Pergunta 1 -- /1
Leia o texto a seguir:
"Assim, os POPs são recursos tecnológicos importantes na prática de saúde e, como tal, devem ser validados, uma vez que, dessa forma, adquirem 
credibilidade científica, a ponto de serem eficazes no processo de mudança da prática assistencial, bem como na melhoria do resultado do 
desempenho dos profissionais. Os POPs ajudam a sintetizar a informação mediante uma estrutura concisa e promovem a tradução do conhecimento 
para melhorar a prática."
Fonte: HONÓRIO, R. P. P; CAETANO, J. A.; ALMEIDA, P. C. Validação de procedimentos operacionais padrão no cuidado de enfermagem de 
pacientes com cateter totalmente implantado. Revista Brasileira de Enfermagem, [s.l.], out. 2011, v. 64, n. 5, p. 882-889. FapUNIFESP. Disponível em: 
<http://dx.doi.org/10.1590/s0034-71672011000500013>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os Procedimentos Operacionais Padrões, pode-se afirmar que esses são recursos 
que orientam os colaboradores no desenvolvimento das suas atividades porque:
Registram as conformidades dos resultados laboratoriais.
Orientam como deve ser feita uma validação de processos.
Descrevem os registros jurídicos para o cumprimento das bpf.
Resposta corretaDescrevem as instruções das atividades operacionais.
Descrevem as informações sobre matérias-primas e equipamentos.
Pergunta 2 -- /1
http://dx.doi.org/10.1590/s0034-71672011000500013
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Leia o trecho a seguir:
"Não há dúvidas acerca dos benefícios advindos com a produção industrial de medicamentos. Contudo, com essa “massificação”, os riscos também 
se fazem presentes. Riscos estes não somente associados ao consumo inadequado, mas também relacionados a uma maior probabilidade de falhas 
durante o processo de produção e/ou desenvolvimento. E assim, paralelamente à industrialização de fármacos, inúmeros escândalos envolvendo 
erros de fabricação e no controle da qualidade de medicamentos vieram à tona."
Fonte: DEUS, F. J. T.; SÁ, P. F. G. Evolução da Normatização de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o seu Impacto na Qualidade de Medicamentos 
Comercializados no Brasil. 2016. 16 f. - Curso de Doutorado Química/Bioquímica, Puc Goiás, Goiás, 2016. Disponível em: 
<http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTINO%20TORRES%20DE%20DEUS.pdf>. Acesso em: 10 jun. 
2020.
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, sabemos que quando for constatado alguma falha na produção de um medicamento, 
esse é encaminhado para quarentena, porque:
Precisa ser encaminhado imediatamente para o descarte.
Resposta corretaApresentou alguma anormalidade que impede seu uso.
Faltou a realização de um mapeamento de riscos da produção.
O órgão regulatório precisará autorizar sua comercialização.
Durante a produção, faltou registrar os epis utilizados.
Pergunta 3 -- /1
http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTINO%20TORRES%20DE%20DEUS.pdf
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Os processos destinados à fabricação de medicamentos são complexos e, por isso, passam por diversas etapas para assegurar que a função 
terapêutica do insumo farmacêutico ativo será cumprida. Dessa forma, é necessário que todas as informações da produção sejam documentadas 
para permitir a rastreabilidade dos dados, principalmente para fazer uma gestão de riscos mais assertiva.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre documentações das boas práticas farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir e 
assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O Procedimento Operacional Padrão (POP) descreve as especificações das matérias-primas.
II. ( ) Os relatórios técnicos fornecem informações sobre os projetos, planos de ações, investigações de não conformidades, entre outros.
III. ( ) As Fichas de Informações de Segurança de Produtos Químicos (FISPQs) são as documentações mais importantes das BPF.
IV. ( ) As especificações descrevem os requisitos gerais que devem ser atendidos por todas as áreas que estão envolvidas na produção do 
medicamento.
V. ( ) Para realizar atividades terceirizadas da produção, é necessário fazer acordos técnicos que assegurem os direitos dos contratantes e 
contratados.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, F, V, V, F.
V, F, V, F, F.
V, V, F, F, V.
V, F, V, V, F.
Resposta corretaF, V, F, V, V.
Pergunta 4 -- /1
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Leia o texto a seguir:
"A importância da implementação das BPF e os seus benefícios são perceptíveis no cotidiano daqueles que lidam e/ou dependem de medicamentos. 
Os benefícios decorrentes da sua implementação e consolidação se refletem na qualidade e variabilidade dos medicamentos disponibilizados no 
mercado, o que contribui significativamente para o sucesso terapêutico determinado pelos programas governamentais, tais como o Farmácia 
Popular."
Fonte: DEUS, F. J. T.; SÁ, P. F. G. Evolução da Normatização de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o seu Impacto na Qualidade de Medicamentos 
Comercializados no Brasil. 2016. 16 f. - Curso de Doutorado Química/Bioquímica, Puc Goiás, Goiás, 2016. Disponível em: 
<http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTINO%20TORRES%20DE%20DEUS.pdf>. Acesso em: 10 jun. 
2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se dizer que a BPF possui uma importância significativa nos processos produtivos na 
indústria farmacêutica, porque:
Estabelecem que as áreas produtivas precisam ser afastadas das áreas administrativas para garantir a qualidade e segurança dos 
medicamentos produzidos, evitando, assim, contaminações cruzadas.
Avaliam os critérios que devem ser utilizados para determinar qual a melhor forma farmacêutica a ser produzida por aquele fármaco.
Indicam quais são as operações industriais que devem ser realizadas para produzir um medicamento.
Resposta correta
Estabelecem quais são os padrões de qualidade que precisam ser seguidos para garantir a qualidade e segurança dos 
medicamentos produzidos.
Estabelecem quais são os equipamentos de proteção individual (epis) e as normativas que precisam ser seguidas para garantir a função 
terapêutica do medicamento.
Pergunta 5 -- /1
http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTINO%20TORRES%20DE%20DEUS.pdf
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Leia o trecho a seguir:
"O processo industrial farmacêutico é complexo, vinculando-se às políticas industrial, científica, tecnológica e de saúde. É um processo que exige 
investimentos em pesquisa e desenvolvimento, produção e controle de qualidade dos produtos, aquisição de substâncias, armazenagem e 
distribuição dos produtos e manutenção de pessoal qualificado. Paradoxalmente, apesar de ser um segmento que agrega tecnologias ultramodernas, 
a indústria de medicamentos convive com diversos riscos ambientais, aqui incluídos aqueles ao consumidor,à saúde dos trabalhadores e ao meio 
ambiente [...]."
Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria localizada no nordeste brasileiro. Revista 
Brasileira de Saúde Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67, dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em <http://dx.doi.org/10.1590/s0303-
76572005000200006>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considera-se um risco ocupacional aquele ao qual um colaborador é exposto durante sua rotina de trabalho que, a curto ou longo prazo, possa vir a 
prejudicar sua saúde. Um exemplo disso é o manuseio de produtos químicos sem utilizar os EPIs recomendados por normativas. A partir dessas 
informações e do conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir:
I. Uma indústria é obrigada, por lei, a fazer um mapa de riscos para informar os colaboradores dos riscos ocupacionais.
II. Todos os colaboradores precisam receber treinamentos para desenvolverem suas atividades com segurança.
III. As cores correspondentes aos riscos químicos e biológicos são, respectivamente, verde e amarelo.
IV. O uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) é obrigatório nas áreas administrativas.
V. Os riscos mecânicos estão correlacionados com as condições de trabalho que podem afetar a saúde do colaborador, como: ruídos, temperatura, 
entre outros.
Está correto apenas o que se afirma em:
I e III.
II, IV e V.
I, II e III.
Resposta corretaI e II.
II e III.
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Pergunta 6 -- /1
A administração por via oral de medicamentos é a mais aceita pelos pacientes. Isso porque os seus aspectos físicos, sólidos e/ou líquidos são mais 
fáceis de serem administrados. Porém, nem sempre é a melhor indicação, já que alguns podem não ser absorvidos pelo corpo humano com tanta 
rapidez devido à sua solubilidade. Cada forma farmacêutica possui exigências diferentes com relação à esterilidade do local em que serão 
manuseadas as matérias-primas para fabricá-la, assim como as suas operações industriais também podem ser alteradas conforme suas 
características. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os processos produtivos de fármacos e as diferentes operações industriais existentes, 
ordene os procedimentos a seguir de acordo com a sequência em que devem ocorrer durante as operações para a produção de medicamentos 
sólidos na forma farmacêutica de comprimidos:
( ) Blistagem.
( ) Mistura.
( ) Moagem.
( ) Revestimento.
( ) Granulação.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta correta5, 2, 1, 4, 3.
2, 5, 1, 3, 4.
4, 3, 5, 2, 1.
5, 3, 4, 1, 2.
1, 2, 5, 4, 3.
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Pergunta 7 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"A indústria farmacêutica é responsável pela produção de medicamentos e outros produtos ligados à saúde humana [...] Estes produtos podem ser 
classificados em: i) medicamentos com venda sobre prescrição médica (healthcare); ii) medicamentos de automedicação responsável (consumer 
health); iii) produtos de consumo hospitalar e laboratorial. No primeiro grupo, há uma subdivisão entre medicamentos protegidos ou não por patente."
Fonte: MESQUITA, M. A.; SANTORO, M. C. Análise de modelos e práticas de planejamento e controle da produção na indústria farmacêutica. 
Production, [s.l.], v. 14, n. 1, p. 64-77, 2004, FapUNIFESP. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.1590/s0103-65132004000100007>. Acesso em: 10 
jun. 2020.
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, quando a indústria farmacêutica desenvolve um medicamento inovador, é possível 
solicitar patente porque:
O medicamento só pode ser comercializado se houver prescrição médica.
Resposta corretaIsso impede outras empresas de produzirem aquele fármaco por um período determinado.
Isso impede a pesquisa e desenvolvimento daquele insumo farmacêutico utilizado.
O órgão regulatório precisa liberar legislações específicas para serem seguidas.
Isso facilita a venda do medicamento sem prescrição médica.
http://dx.doi.org/10.1590/s0103-65132004000100007
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Pergunta 8 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"Ambas as inovações, de produto e processo, resultam de um processo dinâmico de aprendizado que pode ser assimilado pelas empresas. Assim, 
um sistema de inovação é composto por elementos e relações que propiciam, através da interação com a produção, criação, difusão e uso de novas 
tecnologias."
Fonte: RADAELLI, V. A inovação na industria farmaceutica: forças centripetas e forças centrifugas no processo de internacionalização. 2006. 
Dissertação de Mestrado - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Instituto de Geociências.
Além dos processos produtivos, a indústria farmacêutica também é composta por processos que possuem como missão auxiliar a produção para 
garantir a qualidade dos medicamentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise os processos auxiliares a seguir e associe-
os com as suas respectivas atividades:
1) Utilidades.
2) Pesquisa e desenvolvimento.
3) Administração.
4) Serviços gerais.
( ) Atendimento ao cliente.
( ) Estudo, desenvolvimento de novos produtos e otimização de formulações.
( ) Vigilância da empresa.
( ) Produção de água purificada.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
3, 4, 2, 1.
Resposta correta3, 2, 4, 1.
4, 1, 3, 2.
2, 4, 1, 3.
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1, 2, 4, 3.
Pergunta 9 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"Os medicamentos desempenham um papel fundamental na proteção e recuperação da saúde das pessoas, além de auxiliarem na manutenção e na 
melhoria da qualidade de vida da população em geral. [...] Adquirir todas as informações corretas sobre os tipos de medicamentos disponíveis para 
acesso e compra (referência, genérico e similar), assim como suas possibilidades de uso, eficácia e segurança farmacêuticas, consolidará os 
princípios de democracia e cidadania na relação da população brasileira com o uso de medicamentos."
Fonte: XAVIER, J. L. S. et al. Conhecimento e utilização de medicamentos genéricos, similares e de referência por pacientes em unidades básicas de 
saúde de montes claros-mg. Revista Uningá, [S.l.], mar. 2019, v. 56, n. 1, p. 197-204.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre medicamentos referência, genérico e similar, analise as afirmativas a seguir e 
assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Os custos de produção de medicamentos genéricos são maiores comparados aos fármacos de referência.
II. ( ) O registro de patente pode ser solicitado para medicamentos genéricos.
III. ( ) Um medicamento similar pode alterar os excipientes, desde que mantenha o mesmo princípio ativo do medicamento referência.
IV. ( ) Medicamentos similares podem ter um custo mais elevado no mercado, se comparados aos medicamentos referência.
V. ( ) Para solicitar patente, obrigatoriamente, o medicamento precisa ser referência.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta corretaF, F, V, V, V.
V, F, V, F, F.
V, F, V, V, F.
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F, V, F, V, V.
V, V, F, F, V.
Pergunta 10 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"[...] O processo produtivo de uma empresa se refere à sua capacidade de gerar “produto” ou de agregar valor. A agregação de valor nesse processo 
vai além da produção, pois depende também de como e em que condições a empresa compra bens e serviços intermediários e vende os bens e 
serviços que produz. Por exemplo, se a empresa produz, mas não vende tudo o que produziu e acumula estoques indesejáveis, termina por não 
efetivar o valor adicionado correspondente a esses estoques."
Fonte: MACEDO, M. M. Gestão da produtividade nas empresas. Revista FAE BUSINESS, Curitiba: FAE, n. 3, set. 2002, p. 18-22.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre planejamento e controle da produção, analise as afirmativas a seguir e assinale V 
para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A forma farmacêutica de um fármaco depende dos seus aspectos físicos e do insumo farmacêutico ativo utilizado.
II. ( ) O controle de estoque precisa ser feito semestralmente pelos colaboradores da área administrativa.
III. ( ) Medicamentos semissólidos possuem apenas duas vias de administração, sendo elas: percutânea e mucosa.
IV. ( ) Deve-se considerar no processo produtivo os seis fatores da qualidade: pessoas, materiais, metodologias, equipamentos, medidas e 
ambientes.
V. ( ) Medicamentos que não exigem a esterilização da produção são chamados de não estéreis.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, V, F, F, F.
02/05/2021 Comentários
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F, V, V, F, F.
Resposta corretaV, F, V, V, V.
V, V, V, F, V.
F, F, V, V, F.