AOL 1 TEC DE MEDICAMENTOS

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30/04/2021 Comentários
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Pergunta 1 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"Todas as transformações que vêm ocorrendo no mundo do trabalho alteram a estrutura da sociedade e 
impactam na relação trabalhador versus trabalho. Isso é sentido pela deterioração das relações humanas 
no ambiente de trabalho e pelo desgaste físico e mental dos trabalhadores que, para garantir o seu 
emprego e manter o padrão de necessidades da família, precisam trabalhar cada vez mais e abdicam 
muitas vezes da vida pessoal e familiar."
Fonte: HODGE, E. P. Riscos associados ao trabalho e capacidade para o trabalho entre trabalhadores de 
uma indústria farmacêutica. 2006, p. 168, Dissertação (Mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, 
Faculdade de Ciências Medicas, Campinas, SP. 
Para garantir que os processos farmacêuticos serão realizados seguindo o planejamento proposto, é 
importante que se faça uma gestão de riscos para avaliar quais são os fatores que podem prejudicar a 
qualidade. A partir dessas informações e do conteúdo estudado, analise os riscos ocupacionais a seguir e 
associe-os com as suas respectivas descrições:
1) Riscos físicos.
2) Riscos químicos.
3) Riscos biológicos.
4) Riscos ergonômicos.
5) Riscos mecânicos.
( ) Condições de trabalho que afetam a saúde física do colaborador.
( ) Correlacionados com a estruturação da planta industrial.
( ) Interação do colaborador com o ambiente de trabalho.
( ) Contaminações causadas por microrganismos.
( ) Toxicidade por produtos químicos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
5, 1, 4, 2, 3.
Resposta correta1, 5, 4, 3, 2.
3, 4, 1, 5, 2.
4, 5, 1, 2, 3.
2, 4, 3, 5, 1.
Pergunta 2 -- /1
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Leia o trecho a seguir:
"A indústria farmacêutica tem colocado à disposição dos consumidores e profissionais da saúde inúmeras 
alternativas farmacêuticas, as quais vão desde novos produtos (medicamentos complexos não biológicos) 
a alternativas mais econômicas e tradicionais (genéricos, similares e biossimilares), além de novas formas 
de liberação (maioria dos nanomedicamentos)."
Fonte: BARATA-SILVA, C.; HAUSER-DAVIS, R. A.; SILVA, A. L. O.; MOREIRA, J. C. Desafios ao controle 
da qualidade de medicamentos no Brasil. Cad. saúde colet. [online]. 2017, v. 25, n. 3, p. 362-370. Epub, 
set. 28, 2017. Disponível em: <https://doi.org/10.1590/1414-462x201700030075>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o planejamento da produção, para atender 
as necessidades do mercado, a indústria farmacêutica precisa avaliar a capacidade produtiva a partir de 
parâmetros industriais, porque:
Pergunta 3 -- /1
A administração por via oral de medicamentos é a mais aceita pelos pacientes. Isso porque os seus 
aspectos físicos, sólidos e/ou líquidos são mais fáceis de serem administrados. Porém, nem sempre é a 
melhor indicação, já que alguns podem não ser absorvidos pelo corpo humano com tanta rapidez devido à 
sua solubilidade. Cada forma farmacêutica possui exigências diferentes com relação à esterilidade do local 
em que serão manuseadas as matérias-primas para fabricá-la, assim como as suas operações industriais 
também podem ser alteradas conforme suas características. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os processos produtivos de fármacos e as 
diferentes operações industriais existentes, ordene os procedimentos a seguir de acordo com a sequência 
em que devem ocorrer durante as operações para a produção de medicamentos sólidos na forma 
farmacêutica de comprimidos:
( ) Blistagem.
( ) Mistura.
( ) Moagem.
( ) Revestimento.
( ) Granulação.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
2, 5, 1, 3, 4.
Resposta correta5, 2, 1, 4, 3.
5, 3, 4, 1, 2.
1, 2, 5, 4, 3.
https://doi.org/10.1590/1414-462x201700030075
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, , , ,
4, 3, 5, 2, 1.
Pergunta 4 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"Os medicamentos desempenham um papel fundamental na proteção e recuperação da saúde das 
pessoas, além de auxiliarem na manutenção e na melhoria da qualidade de vida da população em geral. 
[...] Adquirir todas as informações corretas sobre os tipos de medicamentos disponíveis para acesso e 
compra (referência, genérico e similar), assim como suas possibilidades de uso, eficácia e segurança 
farmacêuticas, consolidará os princípios de democracia e cidadania na relação da população brasileira com 
o uso de medicamentos."
Fonte: XAVIER, J. L. S. et al. Conhecimento e utilização de medicamentos genéricos, similares e de 
referência por pacientes em unidades básicas de saúde de montes claros-mg. Revista Uningá, [S.l.], mar. 
2019, v. 56, n. 1, p. 197-204.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre medicamentos referência, genérico e 
similar, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Os custos de produção de medicamentos genéricos são maiores comparados aos fármacos de 
referência.
II. ( ) O registro de patente pode ser solicitado para medicamentos genéricos.
III. ( ) Um medicamento similar pode alterar os excipientes, desde que mantenha o mesmo princípio ativo 
do medicamento referência.
IV. ( ) Medicamentos similares podem ter um custo mais elevado no mercado, se comparados aos 
medicamentos referência.
V. ( ) Para solicitar patente, obrigatoriamente, o medicamento precisa ser referência.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, V, F, F, V.
V, F, V, V, F.
V, F, V, F, F.
F, V, F, V, V.
Resposta corretaF, F, V, V, V.
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Pergunta 5
--
Leia o trecho a seguir:
"A fabricação de medicamentos em virtude da natureza do produto e regulamentação específica demanda 
uma abordagem específica diferente de outras fabricações. Cabe aos fabricantes de medicamentos 
assegurarem que todas as etapas e operações [...] aconteçam em conformidade com as Boas Práticas de 
Fabricação, que são normas para a fabricação adequada de medicamentos com o objetivo de evitar 
contaminações e erros que possam tornar os medicamentos inadequados para o uso."
Fonte: BOLOGNESI, T. Checklist para Projetos Industriais Farmacêuticos - Medicamentos Não Estéreis. 
2012. 37 f. Monografia (Especialização) - Curso de Gerenciamento de Projetos, Universidade Federal do 
Paraná, Curitiba, 2012.
Sabemos que a implantação das boas práticas de fabricação é obrigatória em todas as indústrias 
farmacêuticas, por isso, possuem princípios que orientam como a produção de medicamentos deve ser 
conduzida. Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir:
I. A qualificação e validação de equipamentos, processos, fornecedores e matérias-primas deve ser 
realizada em todas as etapas do processo produtivo.
II. As indústrias farmacêuticas têm como obrigação pesquisar e desenvolver novos medicamentos 
anualmente.
III. A produção de novos medicamentos deve ser promovida com interface entre áreas distintas com o 
propósito de assegurar a qualidade dos fármacos produzidos.
IV. O estudo da compatibilidade química existente entre as substâncias químicas utilizadas como insumo 
farmacêutico ativo e excipientes deve ser realizado durante o processo de pesquisa e desenvolvimento.
Está correto apenas o que se afirma em:
Resposta corretaI, III e IV.
II, III e IV.
III eIV.
I e II.
I e III.
Pergunta 6 -- /1
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Leia o trecho a seguir:
"Excipientes ou adjuvantes farmacêuticos são substâncias auxiliares presentes na maioria dos 
medicamentos. Sendo auxiliares, apresentam propriedades diferentes daquelas pertinentes aos fármacos e 
podem ser classificados quanto à sua finalidade em: conservantes, corantes, aromatizantes, edulcorantes, 
espessantes, emulsificantes, estabilizantes, antioxidantes, diluentes, umectantes, solventes, promotores de 
absorção e matrizes de liberação prolongada".
Fonte: SENA, L. C. S.; SANTOS, J. L. A.; ANDRADE, P. H. S.; BRITO, G. C.; LIRA, A. A. M.; LOBO, I. M. F. 
Excipientes farmacêuticos e seus riscos à saúde: uma revisão da literatura. Ver. Bras. Farm. Hosp. Serv. 
Saúde, 2014, v. 5, n.4, p. 25-34.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre planejamento da produção, os excipientes 
possuem como função completar a massa ou volume da formulação, porque:
Evitam a degradação do insumo farmacêutico ativo.
Aumentam o prazo de validade do fármaco.
São substâncias químicas que garantem a qualidade e segurança do medicamento.
Aumentam a estabilidade do medicamento.
Resposta corretaSão substâncias químicas que auxiliam na absortividade do medicamento.
Pergunta 7 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"As indústrias farmacêuticas são projetadas por forma farmacêutica; entretanto, são quase sempre 
concebidas para fabricação de múltiplos produtos utilizando os mesmos equipamentos de processo. Esta 
multiplicidade de produtos, de diversas classes terapêuticas, requer a execução de eficientes processos de 
sanitização e limpeza."
Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria 
localizada no nordeste brasileiro. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67, 
dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006>. Acesso 
em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controle da produção, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Para fazer uma previsão de demanda, é válido fazer pesquisas de mercado e estudos estatísticos.
II. ( ) As operações industriais dependem das formas farmacêuticas.
III. ( ) O controle da produção possui como propósito principal avaliar a capacidade produtiva da indústria.
http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006
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IV. ( ) O controle da produção é responsável pelo mapeamento de riscos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, F, F, V.
F, V, V, F.
Resposta corretaV, V, V, F.
F, F, V, V.
V, V, F, F.
Pergunta 8 -- /1
Leia o texto a seguir:
"Para obtenção de medicamentos com qualidade, todo processo envolvido na produção deve ser 
monitorado, incluindo: controle do meio ambiente, controle da fabricação e controle final do produto 
acabado. A contaminação cruzada é um dos pontos críticos para a manutenção da qualidade dos 
medicamentos. Os fatores predisponentes da ocorrência são: utilização de equipamentos e vidrarias mal 
lavadas, presença de pó suspenso no ar, além das condições relacionadas ao próprio manipulador."
Fonte: ALVES, A. P. et al. Avaliação das boas práticas de manipulação nas farmácias com manipulação de 
Cuiabá e Várzea Grande, Estado de Mato Grosso. Revista Brasileira Farmácia, 2009, v. 90, n. 1, p. 75-80. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, pode-se afirmar que as matérias-primas e 
embalagens devem ser encaminhadas para fazer a inspeção no setor de controle de qualidade, porque:
Incorreta:
Se as especificações não forem atendidas, as matérias-primas serão encaminhadas para 
quarentena.
Esse é o setor é responsável por validar todos os processos.
O projeto farmacêutico industrial exige que as matérias-primas sejam compatíveis com a 
coloração das embalagens.
É necessário fazer o mapa de riscos da produção com base nessa inspeção.
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Resposta corretaÉ preciso verificar se atendem as especificações para a produção de 
medicamentos.
Pergunta 9 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"Um dos principais desafios para os higienistas industriais na indústria farmacêutica é a produção de 
poeiras no manuseio de sólidos. As operações de moagem, peneiramento, granulação, descarregamento 
de matérias-primas em sacos e/ou barricas são típicos da alta produção de poeiras."
Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria 
localizada no nordeste brasileiro. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67, 
dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006>. Acesso 
em: 10 jun. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre contaminação cruzada, pode-se afirmar 
que a higienização do produto é primordial, porque:
Evita a degradação das matérias-primas.
Mantém a estabilidade dos medicamentos.
Garante os padrões de qualidade.
Assegura que não haja a necessidade de utilizar epis.
Resposta corretaEvita contaminações cruzadas e microbiológicas.
Pergunta 10 -- /1
Leia o texto a seguir:
http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006
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"A importância da implementação das BPF e os seus benefícios são perceptíveis no cotidiano daqueles 
que lidam e/ou dependem de medicamentos. Os benefícios decorrentes da sua implementação e 
consolidação se refletem na qualidade e variabilidade dos medicamentos disponibilizados no mercado, o 
que contribui significativamente para o sucesso terapêutico determinado pelos programas governamentais, 
tais como o Farmácia Popular."
Fonte: DEUS, F. J. T.; SÁ, P. F. G. Evolução da Normatização de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o 
seu Impacto na Qualidade de Medicamentos Comercializados no Brasil. 2016. 16 f. - Curso de Doutorado 
Química/Bioquímica, Puc Goiás, Goiás, 2016. Disponível em: 
<http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTINO%20TORRES%20DE
%20DEUS.pdf>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se dizer que a BPF possui uma importância 
significativa nos processos produtivos na indústria farmacêutica, porque:
Resposta correta
Estabelecem quais são os padrões de qualidade que precisam ser seguidos 
para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos.
Estabelecem quais são os equipamentos de proteção individual (epis) e as normativas que 
precisam ser seguidas para garantir a função terapêutica do medicamento.
Avaliam os critérios que devem ser utilizados para determinar qual a melhor forma farmacêutica 
a ser produzida por aquele fármaco.
Indicam quais são as operações industriais que devem ser realizadas para produzir um 
medicamento.
Estabelecem que as áreas produtivas precisam ser afastadas das áreas administrativas para 
garantir a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos, evitando, assim, 
contaminações cruzadas.
http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTINO%20TORRES%20DE%20DEUS.pdf