estudo de caso analises 1

Prévia do material em texto

A RDC Nº 243, de 26 de julho de 2018, dispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos alimentares, bem como dispõe sobre os requisitos para composição, qualidade, segurança e rotulagem dos suplementos alimentares e para atualização das listas de nutrientes, substâncias bioativas, enzimas e probióticos, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar destes produtos.
Faça uma leitura minuciosa desta resolução e descreva quais são os requisitos e componentes não permitidos nos alimentos, considerados como suplementos. Também descreva como deve ser a rotulagem destes produtos. Não se esqueça de citar o artigo e parágrafos que você se baseou para redigir sua resposta.
No Art. 7° nos parágrafos I,II,III, IV da RDC Nº 243, de 26 de julho de 2018, diz que não são permitidos na composição de suplementos alimentares as substâncias que são classificadas como doping pela Agência Mundial Antidopagem, substâncias sujeitas a controle especial de acordo com a Portaria n° 344, de 12 de maio de 1998 onde aprova o regulamento técnico das substâncias e dos medicamentos sujeitos a controle especial e suas atualizações, substâncias que são obtidas das espécies que não podem ser utilizadas na composição dos produtos fitoterápicos de acordo com o conforme Anexo I da Resolução - RDC n° 26, de 13 de maio de 2014. Não são permitidos também o uso de óleos e gorduras parcialmente hidrogenados.
No Art. 12 parágrafos I, II, III e IV. Fala como os requisitos de rotulagem dos produtos designados como suplementos alimentares deve conter: nomes individuais dos nutrientes, das substâncias bioativas ou das enzimas, nomes das categorias de nutrientes, substâncias bioativas ou enzimas nome da fonte da qual foi extraída o nutriente, a substância bioativa ou a enzima ou identificação da linhagem ou nome comercial do micro-organismo, no caso de suplementos alimentares contendo probióticos.
No Art. 13. Fala sobre como a designação deve ser declarada próxima à marca do produto e com caracteres legíveis que devem ser feitos com letras de caixa alta, em negrito, cor contrastante com o fundo do rótulo e tamanho mínimo equivalente a 1/3 (um terço) do tamanho da maior fonte utilizada na marca do produto e nunca inferior aos limites mínimos estabelecidos no Anexo desta Resolução.
No Art. 14, nos parágrafos I,II e III. No parágrafo I -a) os grupos populacionais dos Anexos III e IV da Instrução Normativa n° 28, de 26 de julho de 2018, para o qual o produto é indicado, incluindo a faixa etária no caso de crianças. I- b) Fala sobre a quantidade e a frequência de consumo para cada um dos grupos populacionais indicados no rótulo. I- c) O produto tem que possuir a advertência em destaque e negrito "Este produto não é um medicamento". I- d) e) A advertência em destaque e em negrito tem que constar "Não exceder a recomendação diária de consumo indicada na embalagem" e também deve constar no produto “Mantenha fora do alcance de crianças". No parágrafo II especifica as instruções de conservação do produto fechado e após a abertura da embalagem. No parágrafo III possui como deve ser a identificação da espécie de cada linhagem seguindo a nomenclatura binomial atual, na lista de ingredientes dos suplementos alimentares contendo probióticos.
No Art. 15 os parágrafos I,II,III fala sobre a rotulagem nutricional dos suplementos alimentares deve seguir o disposto na Resolução - RDC n° 360, de 23 de dezembro de 2003, que aprova o regulamento técnico sobre rotulagem nutricional de alimentos embalados, devendo conter a porção declarada na informação nutricional de acordo com a quantidade diária para os devidos grupos populacionais e de acordo com as faixas etárias indicadas no rótulo. As informações nutricionais tem que conter todos os nutrientes, substâncias bioativas, enzimas e probióticos fornecidos pelo produto. Na rotulagem dos suplementos deve conter também o valor diário de ingestão de acordo com os grupos populacionais específicos indicados no rótulo.
No Art.17 fala sobre a rotulagem dos suplementos alimentares não pode apresentar palavras, marcas, imagens ou qualquer outra representação gráfica, inclusive em outros idiomas, que afirmem, sugiram ou impliquem, expressa ou implicitamente. No parágrafo I diz que o produto possui finalidade medicamentosa ou terapêutica. No parágrafo II fala que o produto contém substâncias não autorizadas ou proibidas. No parágrafo III e IV fala que na rotulagem deve conter que a alimentação com esse suplemento não é capaz de fornecer os componentes necessários á saúde ou o produto é comparável ou superior a alimentos convencionais.
O Art. 18 trás a informação que os suplementos alimentares para lactantes e crianças da primeira infância devem seguir a Lei n° 11.265, de 3 de janeiro de 2006 onde regulamenta a comercialização de suplementos para lactantes e para as crianças da primeira infância.