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Reações Adversas a Medicamentos Mecanismo Reações Adversas a Medicamentos Expectativa Esperada ou descrita ou conhecida: aquela cuja descrição consta nos documentos de registro do medicamento. Inesperada ou não descrita ou desconhecida: aquela cuja descrição NÃO consta nos documentos de registro do medicamento. Pode ser rara ou desconhecida Reações Adversas a Medicamentos Gravidade Leve: não necessita de tratamentos específicos ou antídotos e não é necessário suspender o medicamento Moderada: requer modificação terapêutica, porém o medicamento agressor não precisa ser suspenso. Pode ser necessário prolongar o tempo de hospitalização e a utilização de tratamento específico Grave: potencialmente letal e exige interrupção da administração do medicamento e adoção de tratamento específico para a reação adversa. É motivo de hospitalização ou prolongamento do tempo de internação Letal: contribui direta ou indiretamente para a morte do paciente Reações Adversas a Medicamentos Gravidade Grave Não grave efeito nocivo, que ocorre durante tratamento medicamentoso e pode resultar em • morte • ameaça à vida: risco de morte • incapacidade persistente ou significante • anomalia congênita • hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente • efeito clinicamente importante: necessitam de intervenção médica para evitar danos não se enquadra no conceito de reação adversa grave Reações Adversas a Medicamentos Frequência Subnotificação de suspeitas de reações adversas e incerteza em estimar o número de pacientes que fazem uso do medicamento (denominador) → empecilhos para se definir a frequência com que ocorre uma reação adversa
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