Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre registro de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. registro de medicament...
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre registro de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:
I. registro de medicamentos é a última etapa do desenvolvimento de um medicamento.
II. Independente da classe de medicamentos, precisa-se comprovar a eficácia e segurança do medicamento para a Anvisa.
III. A validação dos estudos de registro de medicamentos importados é de responsabilidade do órgão regulatório correspondente ao país de origem do fármaco.
IV. O registro de medicamentos pode ser solicitado após os ensaios pré-clínicos terem sido finalizados.
V. A validade do registro de medicamentos é de 15 anos para medicamentos genéricos.
a) II, IV e V.
b) II, V e I.
c) II, III e IV.
I. registro de medicamentos é a última etapa do desenvolvimento de um medicamento.
II. Independente da classe de medicamentos, precisa-se comprovar a eficácia e segurança do medicamento para a Anvisa.
III. A validação dos estudos de registro de medicamentos importados é de responsabilidade do órgão regulatório correspondente ao país de origem do fármaco.
IV. O registro de medicamentos pode ser solicitado após os ensaios pré-clínicos terem sido finalizados.
V. A validade do registro de medicamentos é de 15 anos para medicamentos genéricos.
a) II, IV e V.
b) II, V e I.
c) II, III e IV.
💡 2 Respostas
Ed 
A alternativa correta é a letra c) II, III e IV. Isso porque, de acordo com as informações apresentadas, as afirmativas II, III e IV estão corretas. A afirmativa II afirma que é necessário comprovar a eficácia e segurança do medicamento para a Anvisa, o que é verdadeiro. A afirmativa III afirma que a validação dos estudos de registro de medicamentos importados é de responsabilidade do órgão regulatório correspondente ao país de origem do fármaco, o que também está correto. Já a afirmativa IV afirma que o registro de medicamentos pode ser solicitado após os ensaios pré-clínicos terem sido finalizados, o que também é verdadeiro.
Carlos Eneas Almeida da Fonseca
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