Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre registro de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O registro de medicam...

Analisando as afirmativas apresentadas: I. O registro de medicamentos é a última etapa do desenvolvimento de um medicamento. Essa afirmativa está incorreta. O registro de medicamentos é uma etapa regulatória que ocorre após o desenvolvimento do medicamento. II. Independente da classe de medicamentos, precisa-se comprovar a eficácia e segurança do medicamento para a Anvisa por meio das documentações que validam os estudos de desenvolvimento. Essa afirmativa está correta. Para obter o registro de um medicamento, é necessário comprovar sua eficácia e segurança por meio de documentações que validam os estudos de desenvolvimento. III. O registro de medicamentos importados é de responsabilidade do órgão regulatório correspondente ao país de origem do fármaco. Essa afirmativa está incorreta. O registro de medicamentos importados é de responsabilidade da Anvisa, órgão regulatório brasileiro. IV. O registro de medicamentos pode ser solicitado após os ensaios pré-clínicos terem sido finalizados. Essa afirmativa está correta. O registro de medicamentos pode ser solicitado após a conclusão dos ensaios pré-clínicos. V. A validade do registro de medicamentos é de 15 anos para medicamentos genéricos. Essa afirmativa está incorreta. A validade do registro de medicamentos genéricos pode variar, mas geralmente é de 10 anos. Portanto, as afirmativas corretas são a II e a IV.