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Respostas
A alternativa correta é: As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Isso porque a asserção I está correta, já que a produção em escala laboratorial é recomendada na fase inicial do processo de pesquisa, desenvolvimento e inovação do insumo farmacêutico ativo, independentemente da sua origem. E a asserção II também está correta, pois as características físico-químicas, estruturais e ação terapêutica dos compostos estudados são validadas conforme os estudos pré-clínicos, clínicos e analíticos. Além disso, a asserção II justifica corretamente a asserção I, já que a validação dessas características é fundamental para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
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