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Os compostos químicos que são utilizados como insumo farmacêutico ativo podem ser de oriundos de fontes naturais (animal, vegetal ou animal) ou sin...

Os compostos químicos que são utilizados como insumo farmacêutico ativo podem ser de oriundos de fontes naturais (animal, vegetal ou animal) ou sintetizados em laboratório. Conforme a sua origem, o órgão regulatório responsável pelo registro exige testes de segurança e eficácia diferentes para validar a comercialização daquele medicamento. Considerando o texto apresentado e os conteúdos abordados sobre o processo investigativo do insumo farmacêutico ativo, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. Quando o processo de pesquisa, desenvolvimento e inovação ainda está nos estágios iniciais, independentemente da sua origem, o recomendado é que a produção ocorra em escala laboratorial.
Porque:
II. As características físico-químicas, estruturais e ação terapêutica dos compostos estudados são validadas conforme os estudos pré-clínicos, clínicos e analíticos.
A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta:

As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições falsas.
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Essa pergunta também está no material:

AOL 02 Tecnologia dos Medicamentos
10 pág.

Tecnologia dos Medicamentos

Respostas

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A alternativa correta é: As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Isso porque a asserção I está correta, já que a produção em escala laboratorial é recomendada na fase inicial do processo de pesquisa, desenvolvimento e inovação do insumo farmacêutico ativo, independentemente da sua origem. E a asserção II também está correta, pois as características físico-químicas, estruturais e ação terapêutica dos compostos estudados são validadas conforme os estudos pré-clínicos, clínicos e analíticos. Além disso, a asserção II justifica corretamente a asserção I, já que a validação dessas características é fundamental para garantir a segurança e eficácia do medicamento.

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