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Sobre estabilidade de formas farmacêuticas, avalie as afirmativas abaixo:  I. O aumento da temperatura retarda a velocidade de decomposição das su...

Sobre estabilidade de formas farmacêuticas, avalie as afirmativas abaixo: 


I. O aumento da temperatura retarda a velocidade de decomposição das substâncias ativas.


II. Para a renovação do registro do medicamento é necessário apenas o estudo de estabilidade acelerado.


III. O estudo de estabilidade de longa duração tem como finalidade a previsão do prazo de validade.


IV. É no estudo de estabilidade de longa duração que pode-se recomendar as condições ideais de armazenamento.


São corretas as afirmativas:


A

IV, apenas.


B

I e II.


C

I, III e IV.




D

III e IV.




E

I, apenas. 


Respostas

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A alternativa correta é a letra C) I, III e IV. Justificativa: I. O aumento da temperatura acelera a velocidade de decomposição das substâncias ativas, portanto, a afirmativa está incorreta. II. Para a renovação do registro do medicamento é necessário o estudo de estabilidade de longa duração, portanto, a afirmativa está incorreta. III. O estudo de estabilidade de longa duração tem como finalidade a previsão do prazo de validade, portanto, a afirmativa está correta. IV. É no estudo de estabilidade de longa duração que pode-se recomendar as condições ideais de armazenamento, portanto, a afirmativa está correta.

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