Sobre a Gestão da Qualidade na indústria farmacêutica, assinale a alternativa correta: I. A gestão da qualidade é um conceito abrangente, engloban...

Sobre a Gestão da Qualidade na indústria farmacêutica, assinale a alternativa correta:

I. A gestão da qualidade é um conceito abrangente, englobando todas as questões que determinam a qualidade
de um produto, com o objetivo de garantir que o medicamento produzido tenha a qualidade exigida para o uso
pretendido.
II. A gestão da qualidade é um instrumento normatizador e fiscalizador, gerenciando o sistema da qualidade,
englobando processos, procedimentos, recursos e estrutura organizacional.
III. Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que os
medicamentos sejam concebidos e desenvolvidos de forma a se levar em consideração os requerimentos das
Boas Práticas de Fabricação.
IV. Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que as
responsabilidades gerenciais sejam claramente especificadas.

É (são) VERDADEIRO(s) o(s) item(s):

a. II e III.

b. I e II.

c. I, II e III.

d. I, II, III e IV.

e. Apenas a II.

I. A gestão da qualidade é um conceito abrangente, englobando todas as questões que determinam a qualidade de um produto, com o objetivo de garantir que o medicamento produzido tenha a qualidade exigida para o uso pretendido.
II. A gestão da qualidade é um instrumento normatizador e fiscalizador, gerenciando o sistema da qualidade, englobando processos, procedimentos, recursos e estrutura organizacional.
III. Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que os medicamentos sejam concebidos e desenvolvidos de forma a se levar em consideração os requerimentos das Boas Práticas de Fabricação.
IV. Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que as responsabilidades gerenciais sejam claramente especificadas.
a. II e III.
b. I e II.
c. I, II e III.
d. I, II, III e IV.
e. Apenas a II.