Para a gestão da qualidade na indústria farmacêutica, diversos guias oficiais e publicações são utilizados como referência. Assinale a alternativa ...

Vamos analisar cada afirmativa: I. Para o planejamento da gestão da qualidade, as empresas podem adotar guias de referências nacionais e internacionais, adaptados às suas necessidades. - Essa afirmativa está correta. As empresas podem adotar guias de referências nacionais e internacionais para o planejamento da gestão da qualidade, adaptando-os às suas necessidades específicas. II. A Anvisa não é responsável por emitir guias e resoluções, ficando responsável apenas pela fiscalização dos produtos. - Essa afirmativa está incorreta. A Anvisa é responsável por emitir guias e resoluções, além de fiscalizar os produtos, garantindo a conformidade com as normas e regulamentos. III. Os guias emitidos pela Organização Mundial de Saúde (OMS) não devem ser seguidos caso a indústria siga outras referências nacionais. - Essa afirmativa está incorreta. Os guias emitidos pela OMS são importantes referências e podem ser seguidos pela indústria, independentemente de outras referências nacionais. IV. As exigências presentes nos guias para gerenciamento da qualidade somente precisam ser seguidas se a indústria produzir medicamentos estéreis. - Essa afirmativa está incorreta. As exigências presentes nos guias para gerenciamento da qualidade devem ser seguidas independentemente do tipo de medicamento produzido. Portanto, a alternativa correta é a letra I.