A alternativa correta é a letra II: "O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão completas e com as impressões apropriadas." Justificativa: A afirmativa I está incorreta, pois a estabilidade do medicamento depende de diversos fatores, não apenas do tipo de material de embalagem utilizado. A afirmativa III está incorreta, pois desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em reclamações técnicas, e não em reprocessos. A afirmativa IV está incorreta, pois a informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico, mas não é o único fator que determina a conformidade do medicamento.
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Controle Físico-químico da Qualidade
•FMU
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