Segundo a RDC 301/19 é demais diretrizes que abordam sobre boas práticas de fabricação de medicamentos (BPFs) é verdadeiro: Não é obrigatório a ex...
Segundo a RDC 301/19 é demais diretrizes que abordam sobre boas práticas de fabricação de medicamentos (BPFs) é verdadeiro: Não é obrigatório a existência de áreas de circulação restrita A área do controle de qualidade é a mesma da manipulação de medicamentos As etapas críticas das BPFs bem como qualquer mudança devem estar validadas Não é obrigatório a existência de um Sistema de Qualidade Farmacêutica Todos os processos de fabricação devem estar claramente definidos e sua revisão deve acontecer apenas antes de fiscalização
💡 1 Resposta
Ed 
Nenhuma das alternativas apresentadas é verdadeira. Todas elas estão incorretas e não condizem com as diretrizes estabelecidas pela RDC 301/19 e outras normas que abordam as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFs). É importante ressaltar que a implementação das BPFs é obrigatória em todas as indústrias farmacêuticas e tem como objetivo garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos.
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