Ed
há 4 dias
Vamos analisar as alternativas uma a uma em relação aos requisitos para o cumprimento das diretrizes da RDC nº 658/22 em relação à reanálise: A) A reanálise é aplicável para matérias-primas fora do prazo de validade. Elas podem ser utilizadas desde que mantenham suas características. - Esta afirmação não está correta, pois matérias-primas fora do prazo de validade não devem ser utilizadas, independentemente de suas características. B) Cabe ao fornecedor realizar a reanálise do material fornecido. - Essa afirmação não é precisa, pois a responsabilidade pela reanálise geralmente recai sobre a indústria que utiliza o material, não apenas sobre o fornecedor. C) A data de reanálise é estabelecida pela indústria farmacêutica no recebimento da matéria-prima ou insumo. - Esta afirmação é verdadeira, pois a indústria deve definir a data de reanálise com base em critérios técnicos. D) Após a reanálise, é possível estabelecer um novo prazo de validade para a matéria-prima. - Isso não é correto, pois a reanálise não deve resultar em um novo prazo de validade, mas sim confirmar a validade do material existente. E) A data de reanálise indica que é necessário fazer nova análise do material, de modo a confirmar que ele se encontra em condições para continuar sendo utilizado. - Esta afirmação é correta, pois a reanálise tem exatamente esse objetivo. Após essa análise, a alternativa correta é: E) A data de reanálise indica que é necessário fazer nova análise do material, de modo a confirmar que ele se encontra em condições para continuar sendo utilizado.