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Controle de Qualidade

UNINASSAU RECIFE
Questão 2 I CONTROLE DE QUA Horário oficial: Horário de Brasília - 13:18 DIGITAL Leia O excerto a seguir: "Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características da utilização do produto. A atenção no monitoramento e controle desses produtos não estéreis assegura que a carga microbiana residente, seja esta no aspecto qualitativo ou quantitativo, não comprometa e não interfira na qualidade final e na segurança do paciente, sendo que OS valores de referências são definidos pelas farmacopeias." Fonte: DOS REIS VIEIRA, N.; VIANNA, W. O.; ALMEIDA, J.F. M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis/Microbiological quality control in non-sterile products. Brazilian Journal of Development, V.6, n. 1, p. 2889, 2020. Pode-se afirmar que, caso O lote analisado apresente quantidade de microrganismos maior que O aceitável, deve-se: A liberar metade do lote para a venda e descartar O restante. B adicionar mais conservantes ao produto para evitar proliferação. C voltar para a produção para que se retire O excesso de micróbios. D descartar O lote a fim de evitar a contaminação em massa. E parar a produção
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Wellington Henrique

há 3 meses

Respostas

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há 3 meses

Vamos analisar as alternativas com base no controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis: - A) Liberar metade do lote para a venda e descartar o restante: Isso não é uma prática adequada, pois o lote deve atender aos padrões estabelecidos para ser liberado. - B) Adicionar mais conservantes ao produto para evitar proliferação: Alterar a formulação após a produção não é correto, pois pode comprometer a qualidade e segurança do produto. - C) Voltar para a produção para que se retire o excesso de micróbios: Não é viável remover microrganismos após a produção; o controle deve ser feito durante o processo. - D) Descartar o lote a fim de evitar a contaminação em massa: Essa é a prática correta quando o lote apresenta carga microbiana acima do aceitável, para garantir a segurança do paciente. - E) Parar a produção: Parar a produção pode ser uma medida administrativa, mas não resolve o problema do lote já contaminado. Portanto, a alternativa correta é: D) descartar o lote a fim de evitar a contaminação em massa.

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