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Sair
A
B
C
D
E
A
1 Marcar para revisão
A contaminação através da introdução de carga microbiana pode ocorrer na produção
desde o início, com matérias-primas e água, na manipulação, durante o processo ou
ainda no final, na parte de envase. Podemos entender 4 momentos de contaminação:
Matéria-prima, área de produção e equipamentos, Operadores e Embalagens.
Marque a alternativa que apresenta a situação que corresponde a uma contaminação
pelos operadores.
Um operador não fez o tratamento correto da água.
Um operador ficou responsável pela manutenção de um ambiente seco, porém
o manteve úmido.
Um operador, operando uma extrusora, não fez a limpeza correta da mesma.
Durante a limpeza de embalagens, o operador não fez o procedimento de
secagem corretamente.
Um operador, ao chegar no trabalho, esqueceu alguns dos seus EPIs, o que fez
com que não utilizasse luvas.
2 Marcar para revisão
Sobre o método de regressão linear, desenvolvido no final da década de 70 por Orth de
forma pioneira para a avaliação de sistemas conservantes e que era muito parecido ao
preconizado pela Farmacopeia. O método de regressão linear baseia-se no princípio
que
Uma determinada população de microrganismo, quando exposta ao agente
antimicrobiano, aumenta sua viabilidade de modo regular, e a fração de
sobreviventes decresce exponencialmente com o tempo.
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B
C
D
E
A
B
C
D
Ao ser exposta ao agente antimicrobiano, determinada população de
microrganismo perde sua viabilidade de modo regular, e a fração de
sobreviventes aumenta exponencialmente com o tempo.
Micro-organismos expostos ao agente microbiano possuem viabilidade
aumentada de modo regular e aqueles que sobreviveram aumentam
exponencialmente com o tempo.
A viabilidade dos micro-organismos não é alterada com a exposição ao agente
antimicrobiano fazendo com que estes aumentem exponencialmente com o
tempo.
A perda de viabilidade de uma determinada população de microrganismos
ocorre de modo regular, e a fração de sobreviventes decresce
exponencialmente com o tempo.
3 Marcar para revisão
Existem métodos de contagem de microrganismos que determinam o número total de
bactérias mesofílicas e fungos. Eles são divididos em técnicas quantitativas e
semiquantitativas.
Marque a alternativa que apresenta, respectivamente, os tipo de técnica para Técnica
da Filtração, Contagem NMP e Pour Plate.
As três são quantitativas.
As três são semiquantitativas.
Quantitativa, semiquantitativa e quantitativa.
Semiquantitativa, quantitativa, quantitativa.
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E
A
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C
D
E
A
Quantitativa, quantitativa e semiquantitativa.
4 Marcar para revisão
Existem diversos microrganismos relevantes para o controle da qualidade, eles são
fundamentais para o controle e, às vezes, classificação. Eles podem existir em células
únicas ou em aglomerados.
Sobre a relevância para produtos farmacêuticos, marque a alternativa que apresenta
esses grupos de microrganismos.
Fungos, bactérias, vírus e protozoários.
Protozoários, fungos e bactérias.
Bactérias, fungos e vírus.
Vírus, protozoários e bactérias.
Bactérias, fungos e protozoários.
5 Marcar para revisão
A farmacopeia descreve os testes de identificação de patógenos, que devem ser
executados somente quando houver crescimento de microrganismos durante os ensaios
de ausência/presença de patógenos. São contemplados apenas 7 nos testes de
patógenos e dentre esses apenas um pertence ao reino Fungi.
Assinale a alternativa que representa esse patógeno.
Candida albicans.
Lista de exercícios
Controle Microbiológico De Medicamentos Não-estéreis
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B
C
D
E
A
B
C
D
E
Clostridium spp.
Salmonella spp.
Escherichia coli.
Pseudomonas aeruginosa.
6 Marcar para revisão
A classificação de medicamentos é uma ferramenta útil tanto na hora da produção,
quanto no momento do controle de qualidade, auxilia na escolha das técnicas mais
adequadas para processar as amostras. Pode-se classificar medicamentos e
cosméticos através da sua forma física, carga microbiana, via de administração.
Marque a alternativa que apresenta mais uma forma de se classificar medicamentos e
cosméticos.
Esquema de esterilidade.
Esquema de doses.
Esquema de qualidade.
Esquema farmacológico.
Esquema de densidade.
7 Marcar para revisão
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A
B
C
D
E
A
B
C
O teste do desafio é a metodologia reconhecida para avaliação da eficácia do sistema
conservante. O produto é utilizado em sua embalagem original, desde que essa nunca
tenha sido utilizada, e são divididos em quatro categorias para aplicação dos critérios
de aceitação. É considerado um produto farmacêutico/cosmético de categoria 1
produtos de uso oral, com veículo aquoso (exceto antiácidos).
injetáveis, oftálmicos, otológicos e nasais estéreis com veículo aquoso.
maquiagens de uso infantil.
produtos de uso tópico (inclusive mucosas), com veículo aquoso, nasais não
estéreis.
antiácidos com veículo aquoso.
8 Marcar para revisão
Na introdução microbiana, não somente a entrada desse microrganismo é relevante,
mas também a sua manutenção, ou seja, o que pode ou não impulsionar a proliferação
ou mantê-los em uma quantidade controlada. A formulação é um ponto-chave nessa
manutenção, nos auxiliando no controle da proliferação. A propriedade de um produto
que está relacionada à disponibilidade de oxigênio para controle do crescimento
microbiano é
Osmolaridade.
Sistema conservante.
Sistema de excipientes.
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D
E
A
B
C
D
E
A
Potencial redox.
Controle de água.
9 Marcar para revisão
O método turbidimétrico é aquele em que o microrganismo deve crescer bem em meio
líquido, ser aeróbico e sensível ao antibiótico. No entanto, para a técnica ser executada,
ela precisa correlacionar a turbidez com a inibição proporcional à concentração do
antibiótico. A turbidez é medida por:
Análise de infravermelho.
Análise pelo espectrofotômetro.
Análise pelo HPLC.
Análise por espectrômetro de massas.
Análise por cromatografia gasosa.
10 Marcar para revisão
Geralmente é possível classificar os medicamentos e cosméticos pela forma física, via
de administração e carga microbiana. Sobre essa última, é considerado ausência total
de microrganismos apenas em
Produtos não-estéreis.
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B
C
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E
Produtos estéreis independentes da via.
Produtos estéreis injetáveis.
Produtos estéreis de uso ocular.
Produtos não-estéreis de uso farmacêutico.
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