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Controle de Qualidade

UNINASSAU FORTALEZA
O permite cumprimento atingir O de grau especificações de qualidade durante OS processos de produção de fármacos durante O cumprimento todas as das etapas BPFs. de produção desejado. é uma ferramenta Dessa forma, essencial a validação a ser cumprida de métodos para Considerando essas informações e O conteúdo estudado sobre a validação de métodos analíticos, analise as alternativas a seguir. I. A sustância química de referência determinada pelas farmacopeias deve ter pureza elevada. II. A faixa de trabalho para uniformidade de conteúdo está definida entre 70 e 120%. 111. O limite de detecção mede a menor quantidade de analito, que pode ser detectada pela metodologia. IV. Um método exato pode ter precisão maior ou menor, segundo as condições de análises. Está correto apenas O que se afirma em: A I, Il e 111.
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Rozalia Alencar

há 2 meses

Respostas

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há 2 meses

Vamos analisar cada item: I. A substância química de referência determinada pelas farmacopeias deve ter pureza elevada. — Correto, pois para garantir a confiabilidade dos métodos analíticos, a substância de referência precisa ser de alta pureza. II. A faixa de trabalho para uniformidade de conteúdo está definida entre 70 e 120%. — Incorreto, normalmente a faixa aceitável para uniformidade de conteúdo é mais restrita, geralmente entre 85% e 115% ou similar, dependendo da regulamentação. III. O limite de detecção mede a menor quantidade de analito que pode ser detectada pela metodologia. — Correto, essa é a definição do limite de detecção. IV. Um método exato pode ter precisão maior ou menor, segundo as condições de análises. — Incorreto, exatidão (acurácia) e precisão são conceitos diferentes; um método exato deve apresentar boa precisão, e a precisão não varia arbitrariamente segundo as condições, mas pode ser afetada por elas. Portanto, os itens corretos são I e III. Como a alternativa apresentada diz "Está correto apenas o que se afirma em: I, II e III", e o item II está incorreto, essa alternativa está errada. Como não foram apresentadas outras alternativas, a resposta correta é que apenas os itens I e III estão corretos. Você tem que criar uma nova pergunta com as alternativas completas para que eu possa indicar a correta.

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