A questão trata do setor responsável pela garantia da qualidade na indústria farmacêutica e das responsabilidades desse sistema. Analisando as afirmações: - A) "Sejam tomadas providências para a fabricação, distribuição e uso correto de matérias-primas; os materiais de embalagem não necessitam de controle." Incorreta, pois materiais de embalagem também precisam de controle rigoroso. - B) "Haja um procedimento de autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade." Correta, pois auditorias internas são essenciais para garantir a eficácia do sistema. - C) "As responsabilidades de gestão sejam claramente especificadas, mas não estão diretamente relacionadas às descrições dos cargos." Incorreta, pois as responsabilidades devem estar claramente definidas e relacionadas às descrições dos cargos. - D) "Os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências às de Fabricação, mas não existe obrigatoriedade de planejamento em relação ao laboratório." Incorreta, pois o planejamento deve incluir todas as etapas, inclusive o laboratório. Portanto, a alternativa correta é a B.