AOL 1 TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS

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AOL 1 – TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS
PERGUNTA 01
Leia o trecho a seguir:
"É do conhecimento científico que o comportamento da forma farmacêutica é dependente de variáveis do processo produtivo empregados, mas também do desempenho dos excipientes. A escolha do excipiente adequado para determinada fórmula deve basear-se nas características dos princípios ativos contidas em formas farmacêuticas, bem como na possibilidade de interação destas substâncias com os excipientes." Fonte: ALVES, L. D. S. et al. Avanços, propriedades e aplicações de dispersões sólidas no desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas. Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, 2012, v. 33, n. 1, p. 17-25.
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, pode-se afirmar que os princípios ativos são as substâncias químicas mais importantes de um medicamento porque:
RESPOSTA CERTA: São responsáveis pela função terapêutica e definem as escolhas dos excipientes.
PERGUNTA 02
Leia o texto a seguir:
"Assim, os POPs são recursos tecnológicos importantes na prática de saúde e, como tal, devem ser validados, uma vez que, dessa forma, adquirem credibilidade científica, a ponto de serem eficazes no processo de mudança da prática assistencial, bem como na melhoria do resultado do desempenho dos profissionais. Os POPs ajudam a sintetizar a informação mediante uma estrutura concisa e promovem a tradução do conhecimento para melhorar a prática." Fonte: HONÓRIO, R. P. P; CAETANO, J. A.; ALMEIDA, P. C. Validação de procedimentos operacionais padrão no cuidado de enfermagem de pacientes com cateter totalmente implantado. Revista Brasileira de Enfermagem, [s.l.], out. 2011, v. 64, n. 5, p. 882-889. FapUNIFESP. Disponível em: http://dx.doi.org/10.1590/s0034-71672011000500013. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os Procedimentos Operacionais Padrões, pode-se afirmar que esses são recursos que orientam os colaboradores no desenvolvimento das suas atividades porque:
RESPOSTA CERTA: Descrevem as instruções das atividades operacionais.
PERGUNTA 03
Leia o trecho a seguir:
"Um dos principais desafios para os higienistas industriais na indústria farmacêutica é a produção de poeiras no manuseio de sólidos. As operações de moagem, peneiramento, granulação, descarregamento de matérias-primas em sacos e/ou barricas são típicos da alta produção de poeiras." Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria localizada no nordeste brasileiro. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67, dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em: http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006. Acesso em: 10 jun. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre contaminação cruzada, pode-se afirmar que a higienização do produto é primordial, porque:
RESPOSTA CERTA: Evita contaminações cruzadas e microbiológicas.
PERGUNTA 04
Leia o texto a seguir:
"A importância da implementação das BPF e os seus benefícios são perceptíveis no cotidiano daqueles que lidam e/ou dependem de medicamentos. Os benefícios decorrentes da sua implementação e consolidação se refletem na qualidade e variabilidade dos medicamentos disponibilizados no mercado, o que contribui significativamente para o sucesso terapêutico determinado pelos programas governamentais, tais como o Farmácia Popular." Fonte: DEUS, F. J. T.; SÁ, P. F. G. Evolução da Normatização de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o seu Impacto na Qualidade de Medicamentos Comercializados no Brasil. 2016. 16 f. - Curso de Doutorado Química/Bioquímica, Puc Goiás, Goiás, 2016. Disponível em: http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTINO%20TORRES%20DE%20DEUS.pdf. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se dizer que a BPF possui uma importância significativa nos processos produtivos na indústria farmacêutica, porque:
RESPOSTA CERTA: Estabelecem quais são os padrões de qualidade que precisam ser seguidos para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos.
PERGUNTA 05
Leia o trecho a seguir:
"Os medicamentos desempenham um papel fundamental na proteção e recuperação da saúde das pessoas, além de auxiliarem na manutenção e na melhoria da qualidade de vida da população em geral. [...] Adquirir todas as informações corretas sobre os tipos de medicamentos disponíveis para acesso e compra (referência, genérico e similar), assim como suas possibilidades de uso, eficácia e segurança farmacêuticas, consolidará os princípios de democracia e cidadania na relação da população brasileira com o uso de medicamentos." Fonte: XAVIER, J. L. S. et al. Conhecimento e utilização de medicamentos genéricos, similares e de referência por pacientes em unidades básicas de saúde de montes claros-mg. Revista Uningá, [S.l.], mar. 2019, v. 56, n. 1, p. 197-204.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre medicamentos referência, genérico e similar, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. (F) Os custos de produção de medicamentos genéricos são maiores comparados aos fármacos de referência.
II. (F) O registro de patente pode ser solicitado para medicamentos genéricos.
III. (V) Um medicamento similar pode alterar os excipientes, desde que mantenha o mesmo princípio ativo do medicamento referência.
IV. (V) Medicamentos similares podem ter um custo mais elevado no mercado, se comparados aos medicamentos referência.
V. (V) Para solicitar patente, obrigatoriamente, o medicamento precisa ser referência.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
RESPOSTA CERTA: F, F, V, V, V.
PERGUNTA 06
Leia o trecho a seguir:
"Ambas as inovações, de produto e processo, resultam de um processo dinâmico de aprendizado que pode ser assimilado pelas empresas. Assim, um sistema de inovação é composto por elementos e relações que propiciam, através da interação com a produção, criação, difusão e uso de novas tecnologias." Fonte: RADAELLI, V. A inovação na indústria farmacêutica: forças centrípetas e forças centrifugas no processo de internacionalização. 2006. Dissertação de Mestrado - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Instituto de Geociências. Além dos processos produtivos, a indústria farmacêutica também é composta por processos que possuem como missão auxiliar a produção para garantir a qualidade dos medicamentos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise os processos auxiliares a seguir e associe-os com as suas respectivas atividades:
1) Utilidades.
2) Pesquisa e desenvolvimento.
3) Administração.
4) Serviços gerais.
(3) Atendimento ao cliente.
(2) Estudo, desenvolvimento de novos produtos e otimização de formulações.
(4) Vigilância da empresa.
(1) Produção de água purificada.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
RESPOSTA CERTA: 3, 2, 4, 1.
PERGUNTA 07
Leia o excerto a seguir: 
"São considerados como água para uso farmacêutico os diversos tipos de água empregados na síntese de fármacos, na formulação e produção de medicamentos, em laboratórios de ensaios, diagnósticos e demais aplicações relacionadas à área da saúde, inclusive como principal componente na limpeza de utensílios, equipamentos e sistemas." Fonte: ANVISA. Farmacopeia brasileira. 6. ed. Brasília: Anvisa, 2019. p. 25. A água é uma das fontes de contaminações cruzadas e microbiológicas, por isso, possuem especificações distintas de uso, que variam conforme a sua aplicabilidade. Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise os tipos de água a seguir e associe-os com as suas respectivas funções:
1) Água potável.
2) Água purificada.
3) Água para injetáveis.
4) Água ultrapurificada.
(3) Utilizada como veículo ou solvente de injetáveis.
(1) Utilizada para limpeza do processo produtivo.
(2) Utilizada para produção de medicamentos e cosméticos em geral.
(4) Utilizada para dosagem de resíduos minerais ou orgânicos.
Agora, assinale a alternativaque apresenta a sequência correta:
RESPOSTA CERTA: 3, 1, 2, 4.
PERGUNTA 08
Leia o texto a seguir:
"As Boas Práticas de Fabricação são o componente da Gestão da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente fabricados e controlados segundo os padrões de qualidade adequados à sua utilização pretendida, bem como os requisitos de registro, para pesquisa clínica ou especificação dos produtos. As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito tanto à produção como o controle de qualidade." Fonte: ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia para Boas Práticas de Medicamentos. 2018. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/5373593/Guia+para+boas+pr%C3%A1ticas+de+medicamentos.pdf/620bcd0d-54a4-40b4-9694-71df4a36056c. Acesso em: 10 jun. 2020. 
Para a empresa estruturar um projeto industrial farmacêutico seguindo a normativa das Boas Práticas de Fabricação, é necessário atentar-se a alguns requisitos que irão assegurar que as recomendações serão seguidas. Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise os requisitos a seguir e associe-os com as suas respectivas descrições:
1) Legislações.
2) Documentações.
3) Registros.
4) Rastreabilidade.
(2) Organizados por setor e seguem as recomendações dos órgãos regulatórios.
(1) Cada setor possui normativas que devem ser seguidas conforme as recomendações da ANVISA.
(4) Os dados e metadados gerados durante o processo produtivo precisam ser passíveis de rastreio.
(3) Deve ser feito no momento da ação e assinado(s) pelo(s) responsável(is).
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
RESPOSTA CERTA: 2, 1, 4, 3.
PERGUNTA 09
Leia o trecho a seguir:
"O processo industrial farmacêutico é complexo, vinculando-se às políticas industrial, científica, tecnológica e de saúde. É um processo que exige investimentos em pesquisa e desenvolvimento, produção e controle de qualidade dos produtos, aquisição de substâncias, armazenagem e distribuição dos produtos e manutenção de pessoal qualificado. Paradoxalmente, apesar de ser um segmento que agrega tecnologias ultramodernas, a indústria de medicamentos convive com diversos riscos ambientais, aqui incluídos aqueles ao consumidor, à saúde dos trabalhadores e ao meio ambiente [...]." Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria localizada no nordeste brasileiro. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67, dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considera-se um risco ocupacional aquele ao qual um colaborador é exposto durante sua rotina de trabalho que, a curto ou longo prazo, possa vir a prejudicar sua saúde. Um exemplo disso é o manuseio de produtos químicos sem utilizar os EPIs recomendados por normativas. A partir dessas informações e do conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir:
I. Uma indústria é obrigada, por lei, a fazer um mapa de riscos para informar os colaboradores dos riscos ocupacionais.
II. Todos os colaboradores precisam receber treinamentos para desenvolverem suas atividades com segurança.
III. As cores correspondentes aos riscos químicos e biológicos são, respectivamente, verde e amarelo.
IV. O uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) é obrigatório nas áreas administrativas.
V. Os riscos mecânicos estão correlacionados com as condições de trabalho que podem afetar a saúde do colaborador, como: ruídos, temperatura, entre outros.
Está correto apenas o que se afirmar em:
RESPOSTA CERTA: I e II.
PERGUNTA 10
Leia o trecho a seguir:
"Não há dúvidas acerca dos benefícios advindos com a produção industrial de medicamentos. Contudo, com essa “massificação”, os riscos também se fazem presentes. Riscos estes não somente associados ao consumo inadequado, mas também relacionados a uma maior probabilidade de falhas durante o processo de produção e/ou desenvolvimento. E assim, paralelamente à industrialização de fármacos, inúmeros escândalos envolvendo erros de fabricação e no controle da qualidade de medicamentos vieram à tona." Fonte: DEUS, F. J. T.; SÁ, P. F. G. Evolução da Normatização de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o seu Impacto na Qualidade de Medicamentos Comercializados no Brasil. 2016. 16 f. - Curso de Doutorado Química/Bioquímica, Puc Goiás, Goiás, 2016. Disponível em: http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTINO%20TORRES%20DE%20DEUS.pdf. Acesso em: 10 jun. 2020. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, sabemos que quando for constatado alguma falha na produção de um medicamento, esse é encaminhado para quarentena, porque:
RESPOSTA CERTA: Apresentou alguma anormalidade que impede seu uso.