ED Produção e Controle de Medicamentos

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UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA 
CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE 
DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS 
Disciplina de Produção e Controle de Qualidade II 
Profa.: Dra. Elenara Lemos-Senna 
 
 
 
ATIVIDADE ASSÍNCRONA AVALIATIVA 
 
 
Esta atividade deve ser entregue individualmente em arquivo pdf. Todos os cálculos devem ser 
mostrados. 
 
 
I. Cálculos de concentração 
 
1. Se um xarope para tosse contém 2,0 mg de maleato de bromofeniramina em cada dose de 5,0 mL: 
(a) Quantos miligramas deste fármaco estariam contidos em um frasco de 120,0 mL do mesmo? 
(b) Qual a concentração deste xarope em percentual (m/V)? 
(c) Qual a concentração deste xarope em mg/mL? 
 
2) Qual a massa de azitromicina diidratada deve ser pesada para preparar uma solução cuja concentração de 
azitromicina anidra deve ser 5% (m/V)? Sendo a massa molecular de azitromicina = 748,92. 
 
3. Se 250 mL de uma solução 32% (m/V) forem diluídos a 1300 mL, qual a concentração resultante? 
 
4. Quantos gramas de glicose devem ser dissolvidos em água para preparação de 1,0 L de soro glicosado a 5% 
(solução aquosa de 5% (m/V) de glicose). Qual a concentração molar dessa solução? Quantos mmois de glicose 
estão contidos em 1 mL da solução? MM glicose = 180 
 
5. A sacarina (massa molecular = 183) é utilizada como edulcorante artificial em muitas preparações 
farmacêuticas líquidas. Cada gota de uma solução aquosa de sacarina contém 4,575 mg de sacarina. Na 
preparação de um xarope foram adicionadas 40 gotas dessa solução e o volume final do xarope foi de 200 mL. 
Determine a concentração molar da sacarina na preparação. 
 
6. Para a formulação abaixo, identifique a função de cada um dos excipientes. Calcule a quantidade de cada 
um dos componentes da formulação para a preparação de 60 mL de xarope (use a tabela abaixo para as 
respostas) 
 
 
Solução oral de maleato de enalapril 
 
Maleato de enalapril 0,1 % (m/V) 
Glicerina 5,0 % (V/V) 
Hidroxietilcelulose a 1% (m/V) 25,0 % (V/V) 
Ácido citrico monohidratado 0,21% (m/V) 
Citrato de sódio diidratado 0,21% (m/V) 
Xarope simples 40,0% (V/V) 
Flavorizante framboesa 0,5% (V/V) 
Água purificada q. s. p 100,0 
 
 
 
 
 
 
Componente Função Quantidade para 
60 mL 
Maleato de enalapril 
Glicerina 
Hidroxietilcelulose a 1% (m/V) 
Ácido citrico monohidratado 
Citrato de sódio diidratado 
Xarope simples 
Flavorizante framboesa 
 Água purificada q. s. p 
 
 
7. Considerando que o xarope simples é preparado de modo a obter uma solução contendo 85% (m/V) de 
sacarose em água, determine qual é a concentração final (%) e a quantidade em gramas de sacarose na 
solução oral de maleato de enalapril. 
 
II. Cálculos de pH 
 
8. Um farmacêutico necessita preparar uma solução extemporânea de um antibiótico 2 % (p/V)(ácido fraco) 
para um dado paciente. Em que pH este fármaco deve se encontrar em solução para que seja solúvel na 
concentração desejada? 
 
Dados do problema: PM (ácida) = 263; PM (sal sódico) = 285 
Concentração inicial 2% = 
Solubilidade forma ácida = 3,1 mg/ml = 0,012M; Ka = 5,86 x 10-6 
 
9. Voce necessita preparar uma solução tampão fosfato pH 7,4. Calcule a relação molar ácido/sal requerida 
para a manutenção do pH neste valor. Assumindo que a concentração total do tampão é igual a 0,05M, quantas 
gramas de ácido e do seu sal deverão ser empregados para preparar 1 L desta solução? 
H3PO4 PM = 98 
NaH2PO4 PM = 120 
Na2HPO4 PM = 142 
Na3PO4 PM = 164 
 
 
 
10. Para a maior estabilidade de um fármaco X em solução você necessita manter o pH da mesma em um valor 
igual a 5,76. Para tal, você selecionou o tampão ácido acético/acetato de sódio, então: 
a) Calcule a relação molar ácido/sal requerida para a manutenção do pH neste valor; 
b) Assumindo que a concentração total do tampão é igual a 0,022M, quantas gramas de acetato de sódio (PM 
= 82) e ácido acético (PM = 60) deverão ser empregados para preparar 150 mL desta solução? pKa ácido 
acético = 4,76. 
 
III. Cálculos de ajuste de tonicidade 
 
11. Osmolaridade refere-se ao número de partículas osmoticamente ativas de soluto contidas em 1 litro de 
solução e é usada como parâmetro de pressão osmótica. A osmolaridade de uma solução depende da 
temperatura e pode ser vista como uma medida da concentração de partículas osmoticamente ativas. 
Considerando este conceito, qual é a osmolaridade (em mOsmolar) de uma solução glicosada 5% (m/V)? PM 
glicose = 180. E de uma solução de cloreto de sódio 0,9% (m/V)(assuma a completa dissociação do cloreto de 
sódio)? PM NaCl= 58,5 
 
12. Calcule a concentração de cloreto de sódio necessária para tornar 100 mL de uma solução de cloreto de 
potássio 0,5% (m/V) isoosmótica com os fluido biológicos. E KCl= 0,76. 
 
13. Determine a concentração de cloreto de sódio para tornar a seguintes solução isotônica: 
 
Cloridrato de efedrina 1 g (D=0,18 oC/1%) 
Clorobutol 0,5 g (D=0,14 oC/1%) 
Cloreto de sódio qs 
Água destilada qsp 200 mL 
 
14. Quantos gramas de ácido bórico devem ser usados para manipular a seguinte prescrição? 
 
Cloridrato de fenacaína 1 % (m/V) (E = 0,12) 
Clorobutanol 0,5% (m/V) (E = 0,072) 
Ácido bórico qs (E = 0,52) 
Água destilada qsp 60 mL 
 
15. Quantos gramas de dextrose são necessários para isotonizar 2 L de uma solução injetável de ácido 
ascórbico 0,5% (m/V)? Qual é a concentração iso-osmótica de ácido ascóbico? ácido ascórbico =t 1% = 
0,11º C; Dextrose= t 1% = 0,10º C 
 
16. Voce deve preparar 500 mL de uma solução NaHCO3 (D = 0,38º C/1%) de modo que quando diluída 
na mesma quantidade de água, ela se torne isotônica. Qual a massa de NaHCO3 deve ser pesada? 
 
 
IV. CÁLCULO DE EHL - EMULSÕES 
 
17) Qual é o EHL de uma mistura de surfactantes contendo 20% de Span 60, 20% de SPAN 80 e 60% de 
Tween 60? Que tipo de emulsão é estabilizada com essa mistura? 
 
18) Calcule o EHL requerido para a fase oleosa da emulsão o/a abaixo: 
 
Componente Quantidade Fase 
 
Álcool estearílico 250 g Oleosa 
Vaselina branca 250 g Oleosa 
Propilenoglicol 120 g Aquosa 
Emulgente ??? ??? 
Água qsp 1000 g Aquosa 
 
 
19. A formulação de um creme o/a requeriu a utilização de 10 g da mistura de polissorbato 80 e Span 80. 
Considerando que o EHL requerido da fase oleosa é 11,5, quantos gramas de cada um dos tensoativos foi 
empregada para a preparação deste creme? 
 
20. Para a seguinte emulsão tópica o/a, determine a massa dos tensoativos necessária para a sua 
estabilização, considerando que a concentração total é 10% (m/m). 
 
Componente Quantidade Fase 
 
Manteiga de karité 7,2 g Oleosa (EHLr = 8,0) 
Óleo de jojoba 2,4 g Oleosa (EHLr = 6,5) 
Óleo de girassol 2,4 g Oleosa (EHLr = 7,0) 
Steareth-2 ?? Emulgente (EHL= 4,9) 
Steareth-21 ?? Emulgente (EHL = 15,5) 
Água qsp 120 g 
 
TABELA 1. Valores de EHL de alguns tensoativos não iônicos. 
 
TENSOATIVO 
 
EHL 
Trioleato de sorbitano (Span 85) 1,8 
Triestearato de sorbitano (Span 65) 2,1 
Sesquioleato de sorbitano (Arlacel 83) 3,7 
Monoestearato de glicerila 3,8 
Monooleato de sorbitano (Span 80) 4,3 
Monoestearato de sorbitano (Span 60) 4,7 
Monopalmitato de sorbitano (Span 40) 6,7 
Monolaurato de sorbitano (Span 20) 8,6 
Triestearato de sorbitano polietoxilado (Tween 65) 10,5 
Trioleato de sorbitano polietoxilado (Tween 85) 11,0 
Monoestearato de polietilenoglicol 400 11,6 
Monoestearato de sorbitano polietoxilado (Polisorbato 60, Tween 60) 14,9 
Monoestearato de polioxietileno (Myrj 49) 15,0 
Monooleato de sorbitano polietoxilado (Polisorbato 80, Tween 80) 15,0 
Monopalmitato de sorbitano polietoxilado (Polisorbato 40, Tween 40) 15,6 
Monolaurato de sorbitano polietoxilado (Polissorbato 20, Tween 20) 16,7 
 
TABELA 2. Valores de EHL requeridos de alguns óleos/substâncias graxas. 
 
 Emulsão a/o 
 
Emulsão o/a 
Ácido láurico - 16 
Ácido oleico - 17 
Ácido esteárico 6 15 
Álcool cetílico- 15 
Álcool láurico - 14 
Álcool estearílico - 14 
Lanolina anidra 8 10 
Manteiga de Karité - 8 
Oleo de jojoba - 6,5 
Óleo de girassol - 7 
Óleo de rícino 6 14 
Óleo de semente de algodão 5 10 
Óleo mineral 5 12 
Óleo de oliva 6 14 
Vaselina sólida (branca) 5 12 
Cera de abelhas 4 12 
Parafina 4 11 
 
 
 
REFERENCIAS: 
ALLEN Jr, L.V., POPOVICH, N.G., ANSEL, H.C. Formas Farmacêuticas e Sistemas de liberação de Fármacos. 
8ed. Porto Alegre:Art Med, 2007. 775p. 
ANSEL, H.C., STOKLOSA, M. Cálculos Farmacêuticos. 12 ed. Porto Alegre: ArtMed. 2008. 451 p. 
ANSEL, H.C., PRINCE, H.S. Manual de Cálculos Farmacêuticos. 12 ed. Porto Alegre: ArtMed.2005. 451 p.