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1. Pergunta 1
/1
Leia o trecho a seguir:
"A indústria farmacêutica tem colocado à disposição dos consumidores e profissionais da saúde inúmeras alternativas farmacêuticas, as quais vão desde novos produtos (medicamentos complexos não biológicos) a alternativas mais econômicas e tradicionais (genéricos, similares e biossimilares), além de novas formas de liberação (maioria dos nanomedicamentos)."
Fonte: BARATA-SILVA, C.; HAUSER-DAVIS, R. A.; SILVA, A. L. O.; MOREIRA, J. C. Desafios ao controle da qualidade de medicamentos no Brasil. Cad. saúde colet. [online]. 2017, v. 25, n. 3, p. 362-370. Epub, set. 28, 2017. Disponível em: <https://doi.org/10.1590/1414-462x201700030075>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o planejamento da produção, para atender as necessidades do mercado, a indústria farmacêutica precisa avaliar a capacidade produtiva a partir de parâmetros industriais, porque:
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1. 
A capacidade produtiva é avaliada pelo órgão regulatório. Caso não consiga atender a demanda diária prevista por lei, existe o risco de a indústria farmacêutica perder a sua patente.
2. 
É necessário relacionar a quantidade de matérias-primas disponíveis no estoque com a quantidade utilizada diariamente, assim evita-se a paralisação da produção.
3. 
A capacidade produtiva está correlacionada com a quantidade de medicamentos comercializados e a quantidade de medicamentos colocados em quarentena.
4. 
Ao relacionar os maquinários utilizados com a quantidade de produtos produzidos por dia, a empresa consegue analisar se consegue atender a demanda do mercado.
Resposta correta
5. 
Precisa verificar quantos medicamentos são produzidos por hora, já que essa quantidade é o que define o preço do medicamento no mercado consumidor.
2. Pergunta 2
/1
Os processos destinados à fabricação de medicamentos são complexos e, por isso, passam por diversas etapas para assegurar que a função terapêutica do insumo farmacêutico ativo será cumprida. Dessa forma, é necessário que todas as informações da produção sejam documentadas para permitir a rastreabilidade dos dados, principalmente para fazer uma gestão de riscos mais assertiva.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre documentações das boas práticas farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O Procedimento Operacional Padrão (POP) descreve as especificações das matérias-primas.
II. ( ) Os relatórios técnicos fornecem informações sobre os projetos, planos de ações, investigações de não conformidades, entre outros.
III. ( ) As Fichas de Informações de Segurança de Produtos Químicos (FISPQs) são as documentações mais importantes das BPF.
IV. ( ) As especificações descrevem os requisitos gerais que devem ser atendidos por todas as áreas que estão envolvidas na produção do medicamento.
V. ( ) Para realizar atividades terceirizadas da produção, é necessário fazer acordos técnicos que assegurem os direitos dos contratantes e contratados.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
F, F, V, V, F.
2. 
V, F, V, F, F.
3. 
F, V, F, V, V.
Resposta correta
4. 
V, V, F, F, V.
5. 
V, F, V, V, F.
3. Pergunta 3
/1
Leia o trecho a seguir:
"O processo industrial farmacêutico é complexo, vinculando-se às políticas industrial, científica, tecnológica e de saúde. É um processo que exige investimentos em pesquisa e desenvolvimento, produção e controle de qualidade dos produtos, aquisição de substâncias, armazenagem e distribuição dos produtos e manutenção de pessoal qualificado. Paradoxalmente, apesar de ser um segmento que agrega tecnologias ultramodernas, a indústria de medicamentos convive com diversos riscos ambientais, aqui incluídos aqueles ao consumidor, à saúde dos trabalhadores e ao meio ambiente [...]."
Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria localizada no nordeste brasileiro. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67, dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em <http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considera-se um risco ocupacional aquele ao qual um colaborador é exposto durante sua rotina de trabalho que, a curto ou longo prazo, possa vir a prejudicar sua saúde. Um exemplo disso é o manuseio de produtos químicos sem utilizar os EPIs recomendados por normativas. A partir dessas informações e do conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir:
I. Uma indústria é obrigada, por lei, a fazer um mapa de riscos para informar os colaboradores dos riscos ocupacionais.
II. Todos os colaboradores precisam receber treinamentos para desenvolverem suas atividades com segurança.
III. As cores correspondentes aos riscos químicos e biológicos são, respectivamente, verde e amarelo.
IV. O uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) é obrigatório nas áreas administrativas.
V. Os riscos mecânicos estão correlacionados com as condições de trabalho que podem afetar a saúde do colaborador, como: ruídos, temperatura, entre outros.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
I, II e III.
2. 
I e II.
Resposta correta
3. 
II e III.
4. 
II, IV e V.
5. 
I e III.
4. Pergunta 4
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Leia o texto a seguir:
"A importância da implementação das BPF e os seus benefícios são perceptíveis no cotidiano daqueles que lidam e/ou dependem de medicamentos. Os benefícios decorrentes da sua implementação e consolidação se refletem na qualidade e variabilidade dos medicamentos disponibilizados no mercado, o que contribui significativamente para o sucesso terapêutico determinado pelos programas governamentais, tais como o Farmácia Popular."
Fonte: DEUS, F. J. T.; SÁ, P. F. G. Evolução da Normatização de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o seu Impacto na Qualidade de Medicamentos Comercializados no Brasil. 2016. 16 f. - Curso de Doutorado Química/Bioquímica, Puc Goiás, Goiás, 2016. Disponível em: <http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTINO%20TORRES%20DE%20DEUS.pdf>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se dizer que a BPF possui uma importância significativa nos processos produtivos na indústria farmacêutica, porque:
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1. 
Estabelecem quais são os equipamentos de proteção individual (epis) e as normativas que precisam ser seguidas para garantir a função terapêutica do medicamento.
2. 
Indicam quais são as operações industriais que devem ser realizadas para produzir um medicamento.
3. 
Avaliam os critérios que devem ser utilizados para determinar qual a melhor forma farmacêutica a ser produzida por aquele fármaco.
4. 
Estabelecem que as áreas produtivas precisam ser afastadas das áreas administrativas para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos, evitando, assim, contaminações cruzadas.
5. 
Estabelecem quais são os padrões de qualidade que precisam ser seguidos para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos.
Resposta correta
5. Pergunta 5
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Leia o texto a seguir:
"As Boas Práticas de Fabricação são o componente da Gestão da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente fabricados e controlados segundo os padrões de qualidade adequados à sua utilização pretendida, bem como os requisitos de registro, para pesquisa clínica ou especificação dos produtos. As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito tanto à produção como o controle de qualidade."
Fonte: ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia para Boas Práticas de Medicamentos. 2018. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/5373593/Guia+para+boas+pr%C3%A1ticas+de+medicamentos.pdf/620bcd0d-54a4-40b4-9694-71df4a36056c. Acesso em: 10 jun. 2020. 
Para a empresa estruturar um projeto industrial farmacêutico seguindo a normativa das Boas Práticas de Fabricação, é necessário atentar-se a alguns requisitos que irão assegurar que as recomendaçõesserão seguidas. Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise os requisitos a seguir e associe-os com as suas respectivas descrições:
1) Legislações.
2) Documentações.
3) Registros.
4) Rastreabilidade.
( ) Organizados por setor e seguem as recomendações dos órgãos regulatórios.
( ) Cada setor possui normativas que devem ser seguidas conforme as recomendações da ANVISA.
( ) Os dados e metadados gerados durante o processo produtivo precisam ser passíveis de rastreio.
( ) Deve ser feito no momento da ação e assinado(s) pelo(s) responsável(is).
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
3, 4, 2, 1.
2. 
4, 2, 3, 1.
3. 
2, 1, 4, 3.
Resposta correta
4. 
2, 3, 1, 4.
5. 
1, 2, 4, 3.
6. Pergunta 6
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Leia o trecho a seguir:
"Os medicamentos desempenham um papel fundamental na proteção e recuperação da saúde das pessoas, além de auxiliarem na manutenção e na melhoria da qualidade de vida da população em geral. [...] Adquirir todas as informações corretas sobre os tipos de medicamentos disponíveis para acesso e compra (referência, genérico e similar), assim como suas possibilidades de uso, eficácia e segurança farmacêuticas, consolidará os princípios de democracia e cidadania na relação da população brasileira com o uso de medicamentos."
Fonte: XAVIER, J. L. S. et al. Conhecimento e utilização de medicamentos genéricos, similares e de referência por pacientes em unidades básicas de saúde de montes claros-mg. Revista Uningá, [S.l.], mar. 2019, v. 56, n. 1, p. 197-204.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre medicamentos referência, genérico e similar, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Os custos de produção de medicamentos genéricos são maiores comparados aos fármacos de referência.
II. ( ) O registro de patente pode ser solicitado para medicamentos genéricos.
III. ( ) Um medicamento similar pode alterar os excipientes, desde que mantenha o mesmo princípio ativo do medicamento referência.
IV. ( ) Medicamentos similares podem ter um custo mais elevado no mercado, se comparados aos medicamentos referência.
V. ( ) Para solicitar patente, obrigatoriamente, o medicamento precisa ser referência.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
F, F, V, V, V.
Resposta correta
2. 
F, V, F, V, V.
3. 
V, F, V, F, F.
4. 
V, F, V, V, F.
5. 
V, V, F, F, V.
7. Pergunta 7
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Leia o trecho a seguir:
"Todas as transformações que vêm ocorrendo no mundo do trabalho alteram a estrutura da sociedade e impactam na relação trabalhador versus trabalho. Isso é sentido pela deterioração das relações humanas no ambiente de trabalho e pelo desgaste físico e mental dos trabalhadores que, para garantir o seu emprego e manter o padrão de necessidades da família, precisam trabalhar cada vez mais e abdicam muitas vezes da vida pessoal e familiar."
Fonte: HODGE, E. P. Riscos associados ao trabalho e capacidade para o trabalho entre trabalhadores de uma indústria farmacêutica. 2006, p. 168, Dissertação (Mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Medicas, Campinas, SP. 
Para garantir que os processos farmacêuticos serão realizados seguindo o planejamento proposto, é importante que se faça uma gestão de riscos para avaliar quais são os fatores que podem prejudicar a qualidade. A partir dessas informações e do conteúdo estudado, analise os riscos ocupacionais a seguir e associe-os com as suas respectivas descrições:
1) Riscos físicos.
2) Riscos químicos.
3) Riscos biológicos.
4) Riscos ergonômicos.
5) Riscos mecânicos.
( ) Condições de trabalho que afetam a saúde física do colaborador.
( ) Correlacionados com a estruturação da planta industrial.
( ) Interação do colaborador com o ambiente de trabalho.
( ) Contaminações causadas por microrganismos.
( ) Toxicidade por produtos químicos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
3, 4, 1, 5, 2.
2. 
2, 4, 3, 5, 1.
3. 
5, 1, 4, 2, 3.
4. 
4, 5, 1, 2, 3.
5. 
1, 5, 4, 3, 2.
Resposta correta
8. Pergunta 8
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Leia o trecho a seguir:
"A indústria farmacêutica é responsável pela produção de medicamentos e outros produtos ligados à saúde humana [...] Estes produtos podem ser classificados em: i) medicamentos com venda sobre prescrição médica (healthcare); ii) medicamentos de automedicação responsável (consumer health); iii) produtos de consumo hospitalar e laboratorial. No primeiro grupo, há uma subdivisão entre medicamentos protegidos ou não por patente."
Fonte: MESQUITA, M. A.; SANTORO, M. C. Análise de modelos e práticas de planejamento e controle da produção na indústria farmacêutica. Production, [s.l.], v. 14, n. 1, p. 64-77, 2004, FapUNIFESP. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.1590/s0103-65132004000100007>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, quando a indústria farmacêutica desenvolve um medicamento inovador, é possível solicitar patente porque:
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1. 
Isso facilita a venda do medicamento sem prescrição médica.
2. 
O órgão regulatório precisa liberar legislações específicas para serem seguidas.
3. 
Isso impede a pesquisa e desenvolvimento daquele insumo farmacêutico utilizado.
4. 
O medicamento só pode ser comercializado se houver prescrição médica.
5. 
Isso impede outras empresas de produzirem aquele medicamento por um período determinado.
Resposta correta
9. Pergunta 9
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Leia o trecho a seguir:
"É do conhecimento científico que o comportamento da forma farmacêutica é dependente de variáveis do processo produtivo empregados, mas também do desempenho dos excipientes. A escolha do excipiente adequado para determinada fórmula deve basear-se nas características dos princípios ativos contidas em formas farmacêuticas, bem como na possibilidade de interação destas substâncias com os excipientes."
Fonte: ALVES, L. D. S. et al. Avanços, propriedades e aplicações de dispersões sólidas no desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas. Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, 2012, v. 33, n. 1, p. 17-25.
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, pode-se afirmar que os princípios ativos são as substâncias químicas mais importantes de um medicamento porque:
Ocultar opções de resposta 
1. 
São responsáveis pela função terapêutica e definem as escolhas dos excipientes.
Resposta correta
2. 
Diferenciam os medicamentos referências e genéricos.
3. 
São responsáveis pelos aspectos físicos da forma farmacêutica.
4. 
Permitem o desenvolvimento de medicamentos fitoterápicos.
5. 
São responsáveis pela forma farmacêutica ser sólida.
10. Pergunta 10
/1
A administração por via oral de medicamentos é a mais aceita pelos pacientes. Isso porque os seus aspectos físicos, sólidos e/ou líquidos são mais fáceis de serem administrados. Porém, nem sempre é a melhor indicação, já que alguns podem não ser absorvidos pelo corpo humano com tanta rapidez devido à sua solubilidade. Cada forma farmacêutica possui exigências diferentes com relação à esterilidade do local em que serão manuseadas as matérias-primas para fabricá-la, assim como as suas operações industriais também podem ser alteradas conforme suas características. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os processos produtivos de fármacos e as diferentes operações industriais existentes, ordene os procedimentos a seguir de acordo com a sequência em que devem ocorrer durante as operações para a produção de medicamentos sólidos na forma farmacêutica de comprimidos:
( ) Blistagem.
( ) Mistura.
( ) Moagem.
( ) Revestimento.
( ) Granulação.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
4, 3, 5, 2, 1.
2. 
2, 5, 1, 3, 4.
3. 
1, 2, 5, 4, 3.
4. 
5, 2, 1, 4, 3.
Resposta correta
5. 
5, 3, 4, 1, 2.
1.
 
Pergunta 1
 
/1
 
Leia o trecho a seguir:
 
"A indústria farmacêutica tem colocado à disposição dos consumidores e profissionais 
da saúde inúmerasalternativas farmacêuticas, as quais vão desde novos produtos 
(medicamentos complexos não b
iológicos) a alternativas mais econômicas e tradicionais 
(genéricos, similares e biossimilares), além de novas formas de liberação (maioria dos 
nanomedicamentos)."
 
Fonte: BARATA
-
SILVA, C.; HAUSER
-
DAVIS, R. A.; SILVA, A. L. O.; MOREIRA, 
J. C. Desafios ao co
ntrole da qualidade de medicamentos no Brasil. Cad. saúde colet. 
[online]. 2017, v. 25, n. 3, p. 362
-
370.
 
Epub, set. 28, 2017. Disponível 
em:
 
<
https://doi.org/10.1590/1414
-
462x201700
030075
>. Acesso em: 10 jun. 2020.
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o planejamento da 
produção, para atender as necessidades do mercado, a indústria farmacêutica precisa 
avaliar a capacidade produtiva a partir de parâmetros industr
iais, porque:
 
Ocultar opções de resposta
 
 
1.
 
 
A capacidade produtiva é avaliada pelo órgão regulatório. Caso não consiga 
atender a demanda diária prevista por lei, existe o risco de a in
dústria 
farmacêutica perder a sua patente.
 
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É necessário relacionar a quantidade de matérias
-
primas disponíveis no estoque 
com a quantidade utilizada diariamente, assim evita
-
se a paralisação da produção.
 
3.
 
 
A capacidade produti
va está correlacionada com a quantidade de medicamentos 
comercializados e a quantidade de medicamentos colocados em quarentena.
 
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Ao relacionar os maquinários utilizados com a quantida
de de produtos produzidos 
por dia, a empresa consegue analisar se consegue atender a demanda do mercado.
 
Resposta correta
 
5.
 
 
Precisa verificar quantos medicamentos são produzidos por ho
ra, já que essa 
quantidade é o que define o preço do medicamento no mercado consumidor.
 
2.
 
Pergunta 2