AOL 4 CONTROLE DE QUALIDADE FISICO QUIMICO

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26/09/21, 21:08 Comentários
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Pergunta 1 -- /1
A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos 
farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, sendo aplicada a medicamentos inovadores, 
novos, similares, genéricos, dinamizados e específicos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e o prazo de validade de 
medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para 
a(s) falsa(s).
I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico.
II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações.
III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas. 
IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, V, F, F.
F, F, V, V.
F, V, V, V.
V, V, V, F.
Resposta corretaF, V, F, V.
Pergunta 2 -- /1
Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, assim: géis, cremes, loções, 
pastas etc. A escolha da forma cosmética será apropriada ao tipo de pele do consumidor. Para tanto, 
alguns aspectos físico-químicos devem ser considerados no controle de qualidade de ditos produtos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, 
analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos deve ser registrado como 
inodoro.
II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, massa cerosa, homogênea, 
heterogênea, com ou sem grumos etc.
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III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinada com viscosímetro rotativo em qualquer 
temperatura. 
IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico para semissólidos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, V, V, V.
V, V, F, V.
V, V, F, F.
V, F, V, F.
Resposta corretaF, V, F, V.
Pergunta 3 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de medicamentos, excluindo 
qualquer embalagem externa usada para transporte ou embarque. Os materiais de embalagem são 
classificados como primários ou secundários, de acordo com o grau de contato com o produto”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 
2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial 
da União, Brasília, DF, p.64. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de 
acondicionamento, analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado para seu 
acondicionamento.
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão 
completas e com as impressões apropriadas.
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em 
reprocessos.
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando se trata da 
conformidade do medicamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
II e IV
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Resposta corretaII e IV.
I e II.
I e IV.
II e III.
II, III e IV.
Pergunta 4 -- /1
O controle de qualidade em farmácias magistrais visa a realização de testes físico-químicos para a 
verificação do grau de qualidade das formulações preparadas utilizando metodologias padronizadas e 
preconizadas pelos documentos oficiais.
Considerando as informações apresentadas e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em 
farmácias magistrais, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) 
falsa(s).
I. ( ) O controle de qualidade de insumos realiza-se utilizando métodos validados e equipamentos 
calibrados.
II. ( ) O registro de receitas é um documento essencial no controle de qualidade em Farmácias Magistrais.
III. ( ) Os insumos aprovados devem ser armazenados em condições especiais para evitar degradação.
IV. ( ) A determinação de pH de medicamentos sólidos facilita a determinação da potência dos mesmos.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, V, F, V.
V, F, V, F.
Incorreta: V, V, V, F.
V, F, V, V.
Resposta corretaV, V, F, F.
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Pergunta 5 -- /1
Os materiais de acondicionamento e embalagens utilizados pelas indústrias farmacêuticas devem cumprir 
com os requisitos mínimos que garantam a proteção dos produtos, a saber: oferecer resistência física e 
mecânica, evitar a contaminação por microrganismos e materiais adulterantes, ser inócuos, entre outros.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de 
acondicionamento e embalagem, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A seleção, qualificação e aprovação dos fornecedores de materiais de embalagem primária e materiais 
impressos devem ser rigorosamente detalhados, como no caso de matérias-primas.
Porque:
II. As embalagens de vidro cumprem com as características definidas pela farmacopeia vigente, a saber: 
tipo de vidro, choque térmico, transmissão de luz, resistência hidrolítica, entre outros.
A seguir, assinale a alternativa correta:
As asserções I e II são proposições falsas.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
Resposta correta
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta 
da I.
Pergunta 6 -- /1
Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e cosméticos ajudam na 
avaliação dos parâmetros necessários para definir a estabilidade e o prazo de validade dos produtos 
segundo as normas vigentes. 
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e determinação do prazo de 
validade de medicamentos e cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) 
verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução. 
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II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa. 
III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise. 
IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, F, V, V.
Resposta corretaF, V, V, V.
V, V, F, V.
V, V, V, F.
F, V, F, V.
Pergunta 7 -- /1
Os fatores ambientais (temperatura, luz etc.) podem induzir a degradação de IFAs. Por tanto, é de grande 
importância considerar que a manutenção das propriedades físicas, microbiológicas e químicas durante a 
estocagem até o produto chegar ao pacientegarantirá a validade dos mesmos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre estabilidade e determinação do prazo de 
validade de medicamentos e cosméticos, a estabilidade acelerada permite determinar:
Resposta corretaalterações físico-químicas e microbiológicas de IFAs. 
separação de fases de formas farmacêuticas semissólidas
temperatura e luz apropriada para estocagem.
câmbios de concentração de IFAs.
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Pergunta 8 -- /1
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Pergunta 8 /1
Sabe-se que o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF) é um documento de 
extrema iimportância que estabelece todos os cuidados das operações da farmácia magistral para garantir 
a qualidade dos produtos e serviços. 
Considerando essa informação e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias 
magistrais, pode-se afirmar que é necessário:
a validação de procedimentos de armazenamento quando solicitado pelo analista.
o uso de materiais aprovados com ressalva sem autorização do farmacêutico responsável.
a aplicação de materiais volumétricos de pouca precisão na realização de métodos volumétricos 
durante as análises.
Resposta correta
a calibração periódica de equipamentos utilizados para as análises de controle 
de qualidade.
Pergunta 9 -- /1
As normas vigentes estabelecem as especificações necessárias para o Controle de Qualidade em produtos 
cosméticos. Para tanto, é importante considerar que o modelo de formas cosméticas definirá o tipo de 
análises a serem realizadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, 
analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A granulometria de pó ajuda a determinar a existência de partículas fora dos limites especificados. 
II. ( ) O teor de umidade pode ser realizado utilizando o método titulométrico de Karl-Fischer.
III. ( ) Os aspectos visuais e sensoriais dos cosméticos permitem determinar o grau de qualidade dos 
mesmos.
IV. ( ) A viscosidade de líquidos de baixa viscosidade pode ser avaliada com copo de Ford.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta corretaV, V, V, F.
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F, V, V, F.
V, F, F, V.
V, V, F, F.
V, F, V, F.
Pergunta 10 -- /1
Os métodos de dissolução utilizados nas Farmacopeias brasileira, americana e britânica utilizam aparelhos 
de dissolução que incluem os três componentes básicos a seguir: recipientes abertos, hastes de aço 
inoxidável e motor de rotação. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, a melhor estratégia 
para IFAs com baixa solubilidade e o:
Resposta corretauso de tensoativos ou mistura de solventes.
uso de método 3 de dissolução.
uso de água quente.
uso de método 1 de dissolução.
uso de método 2 de dissolução.