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50387 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - 20212.A Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - Questionário Avaliação On-Line 3 (AOL 3) – Questionário Nota finalEnviado: 10/09/21 16:13 (UTC-3) 10/10 Conteúdo do exercício Conteúdo do exercício 1. Pergunta 1 /1 O Controle de Qualidade de medicamentos visa a realização de testes físicos para a verificação do grau de qualidade dos mesmos. Nesse sentido, as propriedades físicas são determinadas utilizando metodologias padronizadas e preconizadas pelo Farmacopeia brasileira. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A dissolução determina a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução em condições experimentais específicas. II. ( ) A viscosidade de formas farmacêuticas semissólidas é um parâmetro importante na determinação da qualidade e estabilidade. III. ( ) A uniformidade de doses unitárias pode ser realizada utilizando a uniformidade de conteúdo. IV. ( ) A determinação do pH de medicamentos líquidos facilita a determinação da potência de medicamentos. Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. F, V, F, V. 2. V, V, F, F. 3. V, F, V, V. 4. V, V, V, F. Resposta correta 5. V, F, V, F. 2. Pergunta 2 /1 A indústria farmacêutica fabrica diferentes formatos de formas farmacêuticas sólidas (FFS). Podemos mencionar entre as principais: cápsulas duras e moles, drágeas e comprimidos com e sem sulco, todos eles nos seus diferentes formatos e cores. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos de medicamentos sólidos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) As dimensões das FFS são determinadas com o uso de paquímetro durante o processo de embalagem. II. ( ) Os principais ensaios físicos para cápsulas são: aspecto, dissolução, peso médio e umidade. III. ( ) A friabilidade ajuda na determinação da resistência dos comprimidos à abrasão quando submetidos à ação mecânica. IV. ( ) A FB 6 preconiza que o peso médio de pós para reconstituição (uso oral) > 300 mg tenha uma variação de ±10,0 %. V. ( ) A escolha de método para a uniformidade de doses unitárias deve considerar: forma farmacêutica, dose e proporção do fármaco. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. F, V, F, F, V. 2. F, V, F, V, F. 3. V, V, F, F, V. 4. V, F, V, V, F. 5. F, V, V, F, V. Resposta correta 3. Pergunta 3 /1 Há métodos volumétricos diretos e indiretos. Nos métodos volumétricos diretos, a titulação realiza-se após a adição do indicador colorido. Já nos métodos por retorno, deve-se adicionar um excesso de reagentes à amostra para determinar a concentração do analito. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as técnicas volumétricas de doseamento de medicamentos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Na determinação de água pelo método volumétrico por retorno, deve-se adicionar um excesso de iodo à amostra e, depois de um tempo suficiente para completar a reação, titula-se o reagente não consumido. Porque: II. O iodo é dissolvido no reagente e a quantidade de água é determinada medindo o volume de iodo consumido como resultado da reação com a água. A amostra pode ser titulada diretamente ou com uma titulação indireta. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 2. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 3. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 4. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 5. As asserções I e II são proposições falsas. 4. Pergunta 4 /1 Leia o trecho a seguir: “A determinação da perda de peso por dessecação se destina a determinar a quantidade de substância volátil de qualquer natureza eliminada nas condições especificadas na monografia individual. Para sustâncias que têm água como único constituinte volátil, é apropriado aplicar um procedimento próprio”, segundo definido na Farmacopeia brasileira na sua sexta edição (FB 6). Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre os ensaios gravimétricos, analise as afirmativas a seguir: I. O intervalo de temperatura especificado na monografia da FB 6 deve ser considerado como compreendido entre ± 2 °C. II. Dessecação até peso constante indica que a pesagem continua até que duas pesagens consecutivas não difiram em mais que 0,50 mg por grama. III. A termogravimetria avalia a variação da energia do analito como uma função da temperatura. IV. Para a gravimetria de cápsulas e comprimidos é necessário utilizar uma quantidade de no mínimo quatro unidades. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira 1. I, II e IV Resposta correta 2. I, III e IV. 3. I, II e III. 4. II e III. 5. II, III e IV. 5. Pergunta 5 /1 Leia o trecho a seguir: “Os aparelhos volumétricos são empregados nas medidas de volume nos testes e doseamentos, e devem estar aferidos à temperatura de 25 ºC. Caso o aparelho volumétrico não tenha sido aferido a 25 ºC, as medidas de volume devem ser realizadas na temperatura nele indicada.” Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre os métodos clássicos, analise as afirmativas a seguir: I. Pipetas ou buretas aferidas com óleo fornecem exatamente o volume indicado para líquidos de similar viscosidade e densidade que a água. II. Os métodos instrumentais são mais sensíveis que os métodos clássicos, podendo precisar de mais diluições durante o preparo de amostra. III. Métodos gravimétricos usam agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel em estufas de ar controlado. IV. As reações químicas dos principais grupos funcionais das moléculas de interesse são utilizadas na quantificação de medicamentos. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I, II e III. 2. I e II. http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira 3. II e IV. Resposta correta 4. I, III e IV. 5. II e III. 6. Pergunta 6 /1 O doseamento de fármacos nas suas diversas formas farmacêuticas, a saber: sólidas, líquidas, semissólidas, entre outras, pode ser realizado utilizando diversos métodos analíticos, cuja especificidade garantirá a qualidade final dos medicamentos avaliados. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência, assinale a alternativa que apresenta o teor de fármaco de 250 mg de amostra diluída e titulada com 7,0 mL de NaOH 0,1 N, sabendo que cada mL de NaOH 0,1 N equivale a 35 mg de fármaco: Ocultar opções de resposta 1. O teor é de 118%. 2. O teor é de 98%. Resposta correta 3. O teor é de 108%. 4. O teor é de 100%. 5. O teor é de 88%. 7. Pergunta 7 /1 Considerando que a análise térmica mede, geralmente, as variações de energia ou de massa, a Termogravimetria mede a variação de massa da amostra como uma função da temperatura, ou tempo de aquecimento, utilizando um programa controladode temperatura. Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre os métodos clássicos de doseamento de medicamentos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A temperatura inicial (Ti) e final (Tf) da perda de massa, respectivamente, ajudam na determinação do resultado expresso em porcentagem. II. ( ) As curvas termogravimétrica e termogravimétrica derivada facilitam a medida da perda de massa da amostra. III. ( ) A termogravimetria permite determinar o teor de umidade, temperatura de decomposição térmica e determinação do teor de cinzas. IV. ( ) A análise térmica mede as propriedades físicas de fármacos líquidos e voláteis em função da variação da viscosidade. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. F, V, V, F. 2. V, V, F, F. 3. V, V, V, F. Resposta correta 4. V, F, V, F. 5. V, F, F, V. 8. Pergunta 8 /1 O Controle de Qualidade aborda um conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. Dessa forma, os ensaios físicos ajudam na determinação do grau de qualidade dos medicamentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A dureza e a friabilidade avaliam a resistência dos comprimidos à dissolução em condições ácidas. II. ( ) A Farmacopeia brasileira permite um limite de variação de ± 5,0% para o peso de supositórios e óvulos. III. ( ) A granulometria é o grau de divisão de pós e é expresso com a referência à abertura da malha do tamis. IV. ( ) O teste de desintegração se aplica em comprimidos, drágeas, bem como cápsulas duras e moles. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. F, F, V, V. 2. F, V, V, V. Resposta correta 3. V, V, F, V. 4. F, V, F, V. 5. V, V, V, F. 9. Pergunta 9 /1 As determinações quantitativas de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) foram realizadas utilizando métodos gravimétrico e volumétrico. Posteriormente, com o surgimento da Análise Instrumental, novas metodologias foram desenvolvidas com equipamentos que conseguem medir diferentes propriedades físicas ou químicas dos IFAs. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de potência, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Os testes de potência permitem a quantificação do teor, bem como da concentração de IFA nos medicamentos. Porque: II. As propriedades físicas de ditos IFAs geram respostas específicas que podem ser caracterizadas com aparelhos apropriados. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 2. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 3. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 4. As asserções I e II são proposições falsas. 5. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 10. Pergunta 10 /1 As técnicas espectrométricas baseiam-se na Lei de Lambert-Beer, que define que a absorbância é diretamente proporcional à concentração da solução de amostra. Dessa forma, a presença do analito, bem como a sua concentração na amostra, pode ser determinada pela sua interação com a luz em condições determinadas. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos espectrofotométricos, analise as afirmativas a seguir: I. A absorção da energia eletromagnética pelas moléculas do analito é o fundamento das técnicas espectrofotométricas. II. A espectrometria de emissão atômica é utilizada para determinar elementos como As, Sb, Pb e outros elementos que formem hidretos voláteis. III. A espectrometria de massas com plasma indutivamente acoplado é de elevada sensibilidade (partes por trilhão). IV. Na espectrometria de emissão atômica, a concentração do analito determina-se pela intensidade de uma das linhas de emissão do elemento. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. V, V, F, V. 2. V, V, V, F. 3. V, F, V, F. 4. F, F, V, V. 5. V, F, V, V. Resposta correta Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - Questionário Avaliação On-Line 3 (AOL 3) – Questionário Conteúdo do exercício
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