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FARMÁCIA PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS (PAF) POSTAGEM 1 ATIVIDADE 1 - RELATÓRIO EVELISE DE FÁTIMA DE ALMEIDA R.A.: 2193792 AMANDA AFFONSO MEDEIROS R.A.: 0444216 JÉSSICA ALINE GALVANI R.A.: 0400842 BOITUVA 2022 RESUMO A balança é um equipamento que mede a massa de um corpo. Para a medida da massa dos reagentes e demais itens participantes de um experimento, são utilizados as balanças de precisão e as balanças analíticas. A balança analítica tem seu uso restrito, especialmente na determinação de massas em análises químicas de determinação da quantidade absoluta ou quantidade relativa de um ou mais elementos de uma amostra. A diferença entre as balanças está no grau de precisão na hora da pesagem. A balança analítica pode obter uma precisão de 0,0001g e, a fim de garantir medições confiáveis, é fundamental que seja calibrada periodicamente. O presente relatório tem o objetivo de demonstrar como é elaborado e interpretado um laudo de calibração, no caso, de uma balança analítica. A avaliação de um certificado de calibração serve como mais uma etapa para garantir que os equipamentos de precisão tenham confiabilidade de medição. O produto final, onde a medição dos insumos para sua preparação tenha sido obtida em um equipamento calibrado, tem sua confiabilidade garantida. Palavras-chave: Laudo; Calibração; Balança Analítica. 1. INTRODUÇÃO A balança é um equipamento de laboratório que mede a massa de um corpo. Para a medida da massa dos reagentes e demais itens participantes dos inúmeros experimentos, são utilizados as balanças de precisão e as balanças analíticas (Balanças Analíticas). A balança analítica tem seu uso restrito, especialmente na determinação de massas em análises químicas de determinação da quantidade absoluta ou quantidade relativa de um ou mais elementos de uma amostra, usualmente apresentam o prato para colocação de amostras protegido por portinholas de vidro corrediças, porque leves ou imperceptíveis correntes de ar podem levar instabilidade ao valor lido ou até induzir a um grande erro de leitura. Devido à necessidade de extrema precisão das medidas efetuadas, as balanças analíticas devem ter salas específicas para sua manipulação, com condições ambientais controladas (temperatura, umidade), bem como observadas as condições da rede elétrica de fornecer voltagem dentro dos limites de tolerância especificados no manual de cada modelo (Balanças Analíticas). A diferença entre balanças, está no grau de precisão na hora da pesagem. A balança analítica pode obter uma precisão de 0,0001g. (Balanças Analíticas). Balança Analítica Fonte: Balanças Analíticas O uso de equipamentos de medição, como as balanças, é muito comum em diversas atividades e processos. O desgaste devido ao uso contínuo, aliado à falta de uma manutenção preventiva, traz dúvidas quanto à eficácia do equipamento em informar medições de confiança. A fim de garantir medições confiáveis e rastreáveis, é fundamental que esses equipamentos sejam calibrados periodicamente (Balanças Analíticas). 1.2 Calibração A calibração de uma balança, que estabelece uma relação entre os valores de um padrão e as indicações do instrumento, permite identificar possíveis erros de medição e sua incerteza associada. Ao calibrar um instrumento, é obtido um certificado de calibração, que deve ser analisado e interpretado para garantir que os equipamentos estão adequados para uso (Amblegis). 1.2.1 Processo de Calibração No processo de calibração o prato do instrumento precisa estar limpo e vazio, tarando a balança para zerar o valor caso o visor não esteja apresentando essa medida. Posteriormente, os profissionais utilizam os pesos padrões para emitir o certificado de calibração (Amblegis). O processo de calibração ocorre a partir de uma comparação de quantidade, verificando a leitura de uma balança a partir de um peso de referência colocando em seu prato. A partir disso, gera-se um erro, que é calculado como diferença entre o valor lido pela balança e o real (Amblegis). Com isso, é observado se esse erro está dentro de um intervalo de confiança ou não. Ao final da calibração é gerado um certificado de calibração que compara a leitura com a referência, certificando se o instrumento está aprovado ou não dentro das tolerâncias aplicadas (Amblegis). 1.2.3. Itens Obrigatórios em Um Certificado de Calibração Cada empresa de calibração emite um certificado diferente. Contudo, a NBR ISO/IEC 17025 determina o conteúdo mínimo que os certificados de calibração devem apresentar: - Título; - Nome, endereço do laboratório e local onde foi realizada a calibração; - Identificação no final do documento; - Nome e informações de contato do cliente; - Método utilizado (adições, desvios ou exclusões em relação ao método, se necessário); - Informações do instrumento de calibração (identificação e, quando necessário, condição do item); - Data da calibração e da emissão do certificado; - Declaração de que os resultados se referem somente ao item calibrado; - Resultado da calibração (antes e depois de qualquer ajuste); - A incerteza de medição do resultado da calibração; - Condições do ambiente onde foi feita a calibração; - Evidência de rastreabilidade; - Identificação da pessoa que autoriza o relatório; - Quando os resultados forem de provedores externos, uma identificação clara sobre isso. Portanto, o primeiro passo para uma análise crítica de um certificado é procurar por essas informações, que devem estar presentes de maneira clara e objetiva. Alguns dos itens acima podem e devem estar com uma breve descrição, como o método utilizado, bem como as condições ambientais do local onde foi realizada a calibração (Amblegis). 1.2.4. Evidência de rastreabilidade Rastreabilidade pode ser definida, de uma maneira simplificada, como a possibilidade de relacionar o resultado com uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma contribuindo para a incerteza da medição. Ou seja, a rastreabilidade requer uma hierarquia de calibração estabelecida (Amblegis). Para garantir que a rastreabilidade informada no certificado é confiável, basta realizar a calibração em laboratórios acreditados pela Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO (Cgcre), seja da Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaios (RBLE), seja da Rede Brasileira de Calibração (RBC) (Amblegis). 1.2.5. Critérios de Aceitação Os critérios de aceitação são fundamentais, pois o equipamento só é validado com base no critério de aceitação. O erro mais a incerteza deve ser menor ou igual ao critério de aceitação. Portanto, deve-se verificar se os critérios estipulados pela empresa estão de acordo com o impresso no certificado (Amblegis). 1.2.6. A importância de Avaliar um Certificado de Calibração A avaliação de um certificado de calibração serve como mais uma etapa para garantir que os equipamentos de precisão utilizados, tenham confiabilidade de medição. Uma boa análise do certificado permite que a empresa decida se continua utilizando o equipamento, se realiza ajustes ou se descarta o equipamento (Amblegis). Exemplo de Laudo de Calibração Fonte: Balanças Analíticas 2. OBJETIVO Demonstrar como é elaborado e interpretado um laudo de calibração. 3. JUSTIFICATIVA A gestão eficaz dos sistemas de medição é primordial para assegurar que os instrumentos são adequados para o uso pretendido, alcançando a confiabilidade nas medições. 4. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Balança Analítica e Semi Analítica, saiba a diferença. Balanças Analíticas, 2022. Disponível em: <http://www.balancas-analiticas.com.br/home/balanca-analitica-e- semi-analitica-saiba-a-diferenca/>. Acesso em: 25 de Abril de 2022. - O que élaudo de calibração de equipamentos – qual é sua obrigatoriedade?, Amblegis, 2022. Disponível em: <https://amblegis.com.br/qualidade/o-que-e-laudo-de-calibracao- de-equipamentos-qual-e-sua-obrigatoriedade/>. Acesso em: 19 Abril de 2022. - Legislação Sobre Calibração de Equipamentos, Inmetro. Disponível em: <http://inmetro.gov.br/legislacao/rtac/pdf/rtac000180.pdf>. Acesso em: 19 de Abril de 2022. https://amblegis.com.br/qualidade/o-que-e-laudo-de-calibracao-de-equipamentos-qual-e-sua-obrigatoriedade/ https://amblegis.com.br/qualidade/o-que-e-laudo-de-calibracao-de-equipamentos-qual-e-sua-obrigatoriedade/
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