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RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS - EaD AULA 02 DATA: 19 / 03 / 2022 VERSÃO:01 RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS: CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO DADOS DO(A) ALUNO(A): NOME: MATRÍCULA: CURSO: Farmácia EAD. POLO: ORIENTAÇÕES GERAIS: · O relatório deve ser elaborado individualmente e deve ser escrito de forma clara e concisa; · O relatório deve conter apenas 01 (uma) lauda por tema; · Fonte: Arial ou Times New Roman (Normal e Justificado); · Tamanho: 12; Margens: Superior 3 cm; Inferior: 2 cm; Esquerda: 3 cm; Direita: 2 cm; · Espaçamento entre linhas: simples; · Título: Arial ou Times New Roman (Negrito e Centralizado). TEMA DE AULA: ENSAIOS DE POTÊNCIA (DOSEAMENTO) RELATÓRIO: 1. Descreva os cálculos que foram necessários para saber a concentração da solução padrão preparada no ensaio. 2. Qual foi o teor de paracetamol encontrado nas amostras? Considerando as especificações, a matéria-prima está aprovada? 1- Macerar 20 comp. De paracetamol 750mg; 2- Pesar a quantidade de pó (20 comp.) = X = 1566g 3- 20 comp. 750mg = 15000mg ou 15g 1566g 15g Y 0,075g Y = 0,0783g (amostra a ser pesada) · Amostra: Y(0,0783g) 0,075g M(0,0786g) Z Z = 0,0753mg · Amostra Teórico: Z(0,0753mg) 100ml W 1ml W = 0,000753mg W(0,000753mg / Fd total (100) = 0,00000753mg/ml ou 0,00753mg/L · Diluições: FD1 = 100/10 = 10x FD2 = 100/10 = 10x FD total = F1 . F2 FD total = 10 . 10 = 100 vezes · Preparo da amostra: 1- Amostra; 2- 25ml NaOH 0,1M; 3- 50ml de água destilada; 4- Agitar por 15 minutos; 5- Completar o volume até o máximo com água destilada 6- Homogeneizar e filtrar; 100ml 7- 10ml do filtrado FD1; 8- Completar com água destilada 100ml 9- 10ml da solução FD2; 10- 10ml NaOH 0,1M; 11- Completar o volume do balão com água destilada; 100ml · Preparo da solução padrão: · Mesma concentração da amostra, pesar 75mg do paracetamol e utilizar NaOH 0,01 M como solvente; · Cp.0,00758mg/ml · AbSP = 0,254 · AbSA = 0,260 · Cp = 0,00758 · Cta = 0,00753 T = Cp . Aa . 100 / Cta . Ap T = 0,00758 . 0,260 . 100 / 0,00753 . 0,254 T = 103,7% · Espectrofotômetro: · Branco = NaOH 0,1M · Y = 257nm · Mínimo = 98% de paracetamol · Máximo = 101% de paracetamol O teor de paracetamol encontrado nas amostras foram de 103,7%, e considerando as especificações, a matéria-prima foi aprovada, pois sua característica físico-química deu a faixa de fusão de 170°C, passou também no teste de solubilidade, onde o mesmo é ligeiramente solúvel e facilmente solúvel em etanol, suas características organolépticas foi um pó cristalino branco, inodoro e com leve sabor amargo e com pH 6,0. · Fotos: TEMA DE AULA: PREPARO DE SOLUÇÕES PARA ANALISE EM CONTROLE DE QUALIDADE RELATÓRIO: 1. Baseado nas quantidades de reagentes e solventes utilizados, descreva os cálculos necessários para confirmação da concentração de cada solução preparada. · Solução de NaOH 5m (Hidróxido de sódio): · 250ml / 1000 = 0,25ml · NaOH = 23 + 16 + 1 = 40g 1- Pesar 50g de NaOH; 2- Adicionar 50ml de água destilada e agitar com bastão de vidro até completar a solubilização; 3- Transferir a solução para um balão de 250ml e completar com água destilada até o menisco; 250ml · Cálculo: M = mg / mm . vL 5 = m / 40 . 0,25 m = 5 . 40 . 0,25 m = 50g NaOH · Solução de H2SO4 1M (Ácido sulfúrico): · 250ml = 0,25L · Utilizar a capela para preparo 1- Adicionar 100ml de água destilada; 2- Adicionar 13,3ml de H2SO4 com o auxílio de uma pipeta; 3- Completar o balão com água destilada e aguardar esfriar; 250ml · Cálculo: · M = m / mm . v 1 = m / 98,08 . 0,25 m = 24,52g · d = m / v 1,84 = 24,52 / v v = 24,52 / 1,84 v = 13,32ml · Solução de FeCl3 4% (Cloreto de Ferro III): 1- Pesar 4g de FeCl3; 2- Adicionar 50ml de água destilada e agitar com bastão de vidro até completar a solubilização; 3- Transferir o conteúdo para o balão; 4- Completar o balão com água destilada até o menisco; 100ml · Fotos: TEMA DE AULA: AVALIAÇÃO DE MATÉRIA PRIMA: CÂNFORA, PARACETAMOL E ÁCIDO SALICILICO RELATÓRIO: 1. Discorra sobre o objetivo e importância de cada teste que foi realizado no controle de qualidade das matérias-primas testadas. Esses testes são suficientes para confirmar a pureza das matérias-primas? 2. Descreva os resultados dos testes. 3. Baseados nesses resultados, as matérias-primas estão de acordo com as especificações? Explique. O objetivo e a importância dos testes nas matérias-primas é para saber se o material é de qualidade, se atende aos requisitos básicos da legislação, e também, se possui as características físicas, químicas e microbiológicas que garantam que sejam um produto seguro a ser vendido. Temos como exemplo feito em aula, os testes referentes as matérias primas da cânfora, ácido acetilsalicílico e paracetamol. · Cânfora: · Características organolépticas: · Cristais brancos ou incolores, massas cristalinas ou em formato de grânulos; · Volatiza-se lentamente à temperatura ambiente; · Características físico-química: · Faixa de fusão 174°C à 179°C; · Solubilidade: · Pouco solúvel em água (0,010g ou 10mg de cânfora em 100ml de água); · Muito solúvel em álcool etílico (10mg ou 0,010g de cânfora em menos de 1ml de álcool etílico); · Resultado dos testes: · As características organolépticas encontradas na cânfora, foram cristais brancos em formato de grânulos e com uma volatização lenta em temperatura ambiente; · A característica físico-química não foi aprovada, pois o teste de fusão deu acima de 200°C; · Já o teste de solubilidade foi aprovado, onde constatou uma solubilização lenta em água com uma quantidade de 10g de cânfora em 100ml de água e uma boa solubilização em álcool etílico com uma quantidade de 10g de cânfora em 1ml de álcool etílico; · Por tanto, o produto foi considerado impróprio, pois não se fundiu, ultrapassou mais de 200°C; · Ácido salicílico: · Características organolépticas: · Pó cristalino branco ou cristais brancos ou incolores em forma de agulhas finas; · O produto sintético e branco. Quando obtido a parti do salicilato de metila de origem natural pode ter leve coloração amarela ou rósea; · Características físico-químicas: · Faixa de fusão 158°C à 161°C; · Solubilidade: · Pouco solúvel em água (10mg ou 0,010g de AS em 100ml de água); · Facilmente solúvel em álcool etílico (10mg ou 0,010g de AS em 1ml de álcool etílico); · Resultado dos testes: · As características organolépticas encontradas no ácido salicílico, foram um pó cristalino branco em forma de agulhas finas, o produto é um reagente sintético e branco por ser de origem natural; · As características físico-químicas não foram aprovadas, pois o teste de fusão deu acima de 200°C; · Os testes de solubilidade foram aprovados, onde, 10g de ácido salicílico diluídos em 100ml de água tem pouca solubilização, e já, em 10g de ácido salicílico em 1ml de álcool etílico tem fácil solubilização; · Por tanto, o produto foi considerado impróprio, pois não se fundiu, ultrapassando mais de 200°C; · Paracetamol: · Características organolépticas: · Pó cristalino branco, inodoro e com leve sabor amargo; · Características físico-química: · Faixa de fusão 168°C à 172°C; · Solubilidade: · Ligeiramente solúvel em água; · Facilmente solúvel em etanol; · Ensaio de pureza: · pH 5,3 à 6,5; · Resultado dos testes: · As características organolépticas encontradas foram um pó cristalino branco, inodoro e com leve sabor amargo; · A característica físico-química foi aprovada, onde a mesma constatou uma temperatura de 170°C; · O teste de solubilidade também foi aprovado, em que o mesmo é ligeiramente solúvel em água e facilmente solúvel emetanol; · E, o pH também foi aprovado, em que constatou um pH 6,0; · Por tanto, foi considerado um produto aprovado/apropriado para uso; · Fotos: · Referências: (Todo conteúdo abordado aqui, foi obtido no dia da aula prática no laboratório de Controle de Qualidade).
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