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Pergunta 1 -- /1
A classificação de resíduos gerados nos Laboratórios de Controle de Qualidade deve ser respeitada 
segundo seu estado físico e a sua natureza. Essas características são essenciais para a classificação e o 
correto descarte desses materiais.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o descarte de materiais, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O Grupo E corresponde aos resíduos de tipo microbiológico que devem ser inativados antes do 
descarte.
II. ( ) O Grupo B inclui os produtos químicos com natureza diversa, cujo acondicionamento deve ser 
corretamente identificado.
III. ( ) Os resíduos sólidos sem potencial de risco podem ser descartados em sacos identificados para 
reciclagem.
IV. ( ) Os desinfetantes estão classificados como materiais sem potencial de risco para serem descartados.
V. ( ) Os tubos capilares de vidro são descartados como material de natureza perfurocortante.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, F, V, V, F.
V, V, F, F, V.
F, V, F, V, F.
F, V, F, F, V.
Resposta corretaF, V, V, F, V.
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Pergunta 2 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo 
fundamental para que todas as operações dentro da indústria sejam realizadas em conformidade com os 
requisitos das Boas Práticas de Fabricação.”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. 
Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, 
Brasília, DF, p. 64. 22 de agosto de 2019.
Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado sobre os Documentos da Qualidade, pode-se afirmar 
que os objetivos dos documentos dentro da qualidade total do produto são:
Leia o trecho a seguir:
“A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo 
fundamental para que todas as operações dentro da indústria sejam realizadas em conformidade com os 
requisitos das Boas Práticas de Fabricação.”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. 
Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, 
Brasília, DF, p. 64. 22 de agosto de 2019.
Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado sobre os Documentos da Qualidade, pode-se afirmar 
que os objetivos dos documentos dentro da qualidade total do produto são:
Resposta correta
controlar, estabelecer, monitorar e registrar os aspectos da qualidade dos 
medicamentos.
controlar, ponderar, elucidar e avaliar os parâmetros de qualidade das matérias-primas, bem como 
dos produtos terminados.
controlar, classificar, modificar e avaliar os requisitos de cada lote de medicamento produzido.
controlar, definir, assinalar e monitorar cada uma das etapas de produção do medicamento.
controlar, informar, medir e avaliar as mudanças nos parâmetros definidos pelas especificações.
Pergunta 3 -- /1
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O material de embalagem deve ser monitorado seguindo procedimentos estabelecidos no Manual de Boas 
Práticas de Fabricação. Para tanto, as embalagens primária e secundária devem ser consideradas como 
atributos críticos no controle de qualidade.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as asserções a seguir e a relação proposta 
entre elas:
I. A integridade do material de embalagem primária evita a formação de produtos de degradação que 
poderiam ser prejudiciais à saúde.
Porque:
II. A embalagem secundária cumpre com os critérios de identificação estabelecidos nos protocolos de 
armazenamento.
Agora, assinale a alternativa correta:
Resposta correta
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa 
correta da I
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
As asserções I e II são proposições falsas.
Pergunta 4 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“O farmacêutico, como integrante e responsável pelo Sistema da Gestão da Qualidade na produção de 
fármacos e correlatos, deve estar treinado e capacitado para suas funções dentro de cada área específica”, 
segundo definido na RDC n° 301 de 2019.”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. 
Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, 
Brasília, DF, p. 64. 22 ago. 2019.
Considerando as diretrizes mencionadas e o conteúdo sobre os aspectos do Sistema de Garantia de 
Qualidade, analise as afirmativas a seguir:
I. Instalações adequadas e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem de 
matérias-primas nas Boas Práticas de Fabricação (BPF).
II. Os colaboradores devem ser constantemente treinados para cumprimento de BPFs e Boas Práticas de 
Laboratório (BPL).
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III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e acabados devem ser 
coletados.
IV. Métodos analíticos validados usam equipamentos calibrados seguindo procedimentos descritos em 
documentos oficiais.
Está correto apenas o que se afirma em
I, II e III.
II e III.
Resposta corretaI, II e IV.
I, III e IV.
II, III e IV.
Pergunta 5 -- /1
Os padrões de qualidade devem ser mantidos ao longo do processo de produção nas indústrias de 
fármacos e correlatos. Para tanto, as Normas ISO (International Organization for Standardization) têm sido 
modificadas para o correto funcionamento do Sistema de Qualidade, garantindo a entrega de produtos 
com qualidade aos clientes.
Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre a legislação, analise as asserções 
a seguir e a relação proposta entre elas:
I. A Norma ABNT ISO 9001:2015 inclui itens relacionados à organização, bem como a avaliação de 
desempenho e melhoria de processos, como parte do Sistema de Gestão da Qualidade, visando a satisfaz 
do cliente.
Porque:
II. A Norma ABNT ISO 9001:2008 tem como elo fundamental o cumprimento de especificações de aceitação 
e qualidade do produto, cujo foco fundamental detalha a correta gestão de recursos nas diversas áreas de 
produção.
Agora, assinale a alternativa correta:
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
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Resposta correta
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa 
correta da I
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
As asserções I e II são proposições falsas.
Pergunta 6 -- /1
O descarte de resíduos provenientes da produção de fármacos deve ser documentado e realizado com a 
periodicidade estabelecidanas normas vigentes, seguindo o Plano de Gerenciamento de Resíduos dos 
Serviços de Saúde durante toda a cadeia de produção.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado para o apropriado descarte de resíduos líquidos 
provenientes de titulações ácido-base, ordene os procedimentos a seguir de acordo com a sequência 
correta do descarte de material químico:
( ) Coleta externa e tratamento.
( ) Segregação.
( ) Transporte.
( ) Acondicionamento para descarte.
( ) Identificação no recipiente apropriado.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
5, 4, 2, 1, 3.
2, 5, 3, 4, 1.
3, 4, 2, 5, 1
Resposta correta5, 1, 4, 2, 3.
2, 3, 4, 1, 5
Pergunta 7 -- /1
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Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, segundo o grau de contato 
com o produto. As embalagens primárias estão em contato direto com o produto. Por exemplo, o frasco de 
vidro será a embalagem primária dos xaropes e o blister será a embalagem primária para comprimidos.
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre a importância do Controle de Qualidade, 
analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende das propriedades físico-químicas e do tipo de material de 
embalagem.
II. A embalagem secundária deve manter as impressões apropriadas, bem como os números de lote e data 
de validade.
III. A qualidade do material de embalagem é responsabilidade do departamento de produção.
IV. As informações impressas nas embalagens ajudam no controle de não conformidades.
Está correto apenas o que se afirma em:
Resposta corretaI, II e IV
I e II.
I, III e IV
I, II e III.
II e III.
Pergunta 8 -- /1
O Controle de Qualidade está encarregado da realização de amostragem e testes durante todas as etapas 
da cadeia de produção. Dessa forma, destaco a importância dos controles em processo, que devem ser 
realizados cumprindo as metodologias validadas disponíveis.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se afirmar que os controles em processo 
são importantes porque:
a qualidade final do fármaco ou correlato depende das interações físicas com o ambiente de 
produção.
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p ç
os equipamentos e métodos padronizados de controle físico-químico são usados para produtos 
acabados.
as especificações de materiais em processo garantem correto uso de equipamentos validados.
há métodos analíticos para cada tipo de forma farmacêutica que precisa ser registrado.
Resposta correta
o cumprimento de especificações deve ser verificado em etapas críticas do 
processo.
Pergunta 9 -- /1
Os testes necessários para o Controle de Qualidade de formulações líquidas estão definidos pela 
Farmacopeia Brasileira, e devem ser adotados, validados e registrados em documentos oficiais de cada 
indústria, segundo a forma farmacêutica a ser avaliada.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância dos documentos da 
Qualidade, analise as afirmativas a seguir:
I. Os registros de calibração de equipamentos devem indicar as marcas, modelos e as datas de verificação.
II. POPs de paramentação devem estar disponíveis em todas as áreas de produção.
III. As especificações de produto acabado são estabelecidas seguindo as propriedades físico-químicas dos 
IFAs.
IV. O registro de pH e condutividade é necessário para determinar a estabilidade de formulações liquidas.
Está correto apenas o que se afirma em
I e II.
I, II e III.
II, III e IV.
Resposta corretaI e III.
I e IV.
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Pergunta 10 -- /1
O Manual de Boas Práticas de Fabricação é considerado o arquivo mestre da planta, e inclui às Boas 
Práticas de Laboratório (BPL), cujos procedimentos devem estar estabelecidos, monitorados e validados em 
documentos oficiais e que devem estar disponíveis para consulta de todos os colaboradores.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os documentos de qualidade, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) Os laudos de análises garantem a aprovação ou reprovação do material que está sendo testado.
II. ( ) As especificações são necessárias para determinar os limites máximos e mínimo dos parâmetros 
avaliados segundo livros oficiais.
III. ( ) A descrição detalhada das metodologias deve ser elaborada segundo a qualificação de cada 
colaborador em procedimentos operacionais padrão.
IV. ( ) Os procedimentos de autoinspeção devem ser realizados para evitar não conformidades.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta corretaV, V, F, V
V, F, V, F.
V, F, F, V.
V, V, V, F.
V, V, F, F