Baixe o app para aproveitar ainda mais
Prévia do material em texto
Ipatinga 2022 AMANDA PIRES SILVA SIBUTRAMINA: A BUSCA PELO CORPO PERFEITO E SEUS EFEITOS COLATERAIS Ipatinga 2022 AMANDA PIRES SILVA AMANDA PIRES SILVA SIBUTRAMINA: A BUSCA PELO CORPO PERFEITO E SEUS EFEITOS COLATERAIS SIBUTRAMINA: A BUSCA PELO CORPO PERFEITO E SEUS EFEITOS COLATERAIS Trabalho de Conclusão de Curso apresentado à Faculdade Anhanguera como requisito parcial para a obtenção do título de graduado em Farmácia. Orientador: (Nome do Tutor) AMANDA PIRES SILVA SIBUTRAMINA: A BUSCA PELO CORPO PERFEITO E SEUS EFEITOS COLATERAIS Trabalho de Conclusão de Curso apresentado à Faculdade Anhanguera, como requisito parcial para a obtenção do título de graduado em Farmácia. BANCA EXAMINADORA Prof(a). Titulação Nome do Professor(a) Prof(a). Titulação Nome do Professor(a) Prof(a). Titulação Nome do Professor(a) Ipatinga, __ de novembro de 2022 Dedico este trabalho a minha família, que me deram forças, e me apoiaram incondicionalmente, aos meus verdadeiros amigos e especialmente a minha mãe Cleusa que batalhou para que meu curso fosse concluído. AGRADECIMENTOS Primeiramente а Deus por ter me dado saúde e força para superar todas as dificuldades, que permitiu que tudo isso acontecesse, e que me ajudou ater garra para nunca desistir de meus objetivos. Agradeço а minha mãe Cleusa, que apesar de todas dificuldades me fortaleceu, me deu apoio, incentivou nas horas difíceis, de desânimo, e cansaço, ai meu irmão Adriano, que sempre me apoiou em todas as minhas escolhas, e que também me encheu de forças quando precisei. Ao meu pai Sebastião que apesar da distância me incentivou acreditou em mim nessa jornada. Ao meu filho Joaquim que é o motivo pelo qual levanto todos os dias, e não desisto mesmo quando a vida insiste pra eu desistir. Aos meus sobrinhos por sempre estarem presentes na minha vida. Meus agradecimentos a todos meus amigos, que por cinco anos fizeram parte da minha formação е que vão continuar presentes em minha vida. A esta instituição, e seu corpo docente, direção e administração que oportunizaram chegar a esse momento. Agradeço а todos os professores por me proporcionar о conhecimento e aprendizado. А palavra mestre, nunca fará justiça aos professores dedicados aos quais sem nominar terão os meus eternos agradecimentos, e um agradecimento especial a professora e coordenadora Rívia por todos os puxões de orelhas, que eu precisei. A todos que direta ou indiretamente fizeram parte da minha formação, о meu muito obrigada. “Se você realmente quer alguma coisa, não pare por nada nem por ninguém até você conseguir”. Blair Waldorf SILVA, Amanda Pires. Sibutramina: A busca pelo corpo perfeito e seus efeitos colaterais. 2022. 25 folhas. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) – Faculdade Pitágoras, Ipatinga, 2022. RESUMO A dismorfia corporal é um problema que abrange varias pessoas ao longo do tempo, sendo uma doença psiquiátrica grave, mas pouco conhecida, caracterizada pela percepção alterada de si mesmo, acontece que hoje em dia os padrões de beleza voltaram ao ano 2000, que se caracteriza pelo excesso de magreza, e isso faz um estrago na auto-estima de pacientes. O tratamento adequado compõe-se de antidepressivos associados a terapia. Entretanto as pessoas que as vezes nem necessitam desse medicamento buscam o emagrecimento rápido com o uso de inibidores de apetite, e anorexígenos, a sibutramina é um desses fármacos que age inibindo a receptação dos neurotransmissores serotonina e noradrenalina, provocando a sensação de saciedade, havendo diversos efeitos colaterais e riscos, fora seu uso de forma irracional. O objetivo desta revisão de literatura foi descrever os riscos do uso indiscriminado da sibutramina como inibidor de apetite. A metodologia utilizada foi a busca de dados em plataformas digitas, livros e sites oficiais. Utilizou-se dos descritores: Anorexígenos, Inibidores de apetite, Sibutramina e Distorção de imagem. O estudo demonstrou, que o uso da Sibutramina deve ser feito de forma cautelosa, somente em casos onde outras formas de tratamento não farmacológico falharam. O uso da sibutramina pode causar efeitos colaterais graves, bem como dependência. Cabe ao farmacêutico trabalhar atenção farmacêutica aos usuários, de forma que estes utilizem o medicamento da melhor forma, bem como deixá-los cientes acerca dos efeitos colaterais, e tentar de alguma forma alertar esses pacientes os riscos que estão correndo. Palavras-chave: Anorexígenos. Sibutramina. Inibidor de apetite. Distorção de imagem. Dismorfia corporal. SILVA, Amanda Pires. Sibutramine: The quest for the perfect body and its side effects. 2022. 25 folhas. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) – Faculdade Pitagoras, Ipatinga, 2022. ABSTRACT Body dysmorphia is a problem that covers several people over time, being a serious psychiatric illness, but little known, characterized by the altered perception of oneself, it happens that nowadays the beauty standards returned to the year 2000, which is characterized by excess thinness, and this damages the self-esteem of patients. Adequate treatment consists of antidepressants associated with therapy. However, people who sometimes do not even need this medication seek rapid weight loss with the use of appetite suppressants, and anorectics, sibutramine is one of these drugs that acts by inhibiting the reception of the neurotransmitters serotonin and noradrenaline, causing the feeling of satiety, with several side effects and risks, apart from its irrational use. The aim of this literature review was to describe the risks of indiscriminate use of sibutramine as an appetite suppressant. The methodology used was the search for data on digital platforms, books and official websites. The following descriptors were used: Anorectics, Appetite inhibitors, Sibutramine and Image distortion. The study showed that the use of Sibutramine should be done cautiously, only in cases where other forms of non-pharmacological treatment have failed. The use of sibutramine can cause serious side effects as well as addiction. It is up to the pharmacist to work pharmaceutical care for users, so that they use the drug in the best way, as well as make them aware of the side effects, and try to somehow warn these patients of the risks they are running. Keywords: Anorectic. Sibutramine. Appetite suppressant. Image distortion. Body dysmorphia. LISTA DE ABREVIATURAS E SIGLAS ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária FDA Food and Drug Administratio ISRS Inibidor Seletivo da Receptação da Serotonina OMS Organização Mundial de Saúde ONU Organização das Nações Unidas SNC Sistema Nervoso Central SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO ...................................................................................................... 13 2. FORMAÇÃO DA IMAGEM CORPORAL............................................................. 15 3. A SIBUTRAMINA: PROPRIEDADES E POSOLOGIA ....................................... 17 3.1 O USO DA SIBUTRAMINA ..................................................................................... 17 3.2 PROPRIEDADES QUÍMICAS DA SIBUTRAMINA E FARMACOLOGIA .............. 18 3.3 POSOLOGIA E MODO DE USO ............................................................................ 19 4. TRATAMENTO, PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ....................................... 214.1 DURAÇÃO DO TRATAMENTO E EFEITOS ADVERSOS .................................... 21 4.2 EFEITOS ADVERSOS ........................................................................................... 21 4.3 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ...................................................................... 22 4.4 INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS..................................................................... 24 5. CONSIDERAÇÕES FINAIS ................................................................................. 26 REFERÊNCIAS ............................................................................................................ 27 13 1. INTRODUÇÃO A obesidade é definida pela OMS como um acumulo anormal ou excessivo de gordura corporal depositada em diferentes partes do corpo, ela foi incluída na classificação de doenças em 1948, bem como a associação com outras doenças, dentre elas: diabetes, dislipidemias, síndrome metabólica, aterosclerose, doenças cardiovasculares, doenças pulmonares, esteatose hepática não alcoólica, distúrbios do sono, transtornos de humor e recentemente a covid-19. (DÂMASO; CAMPOS, 2021) A busca pelo corpo perfeito e o uso indiscriminado de medicamentos para emagrecer, tem destruído a vida de muitas pessoas. A sibutramina está no topo, como medicamento mais utilizado para esse tipo de tratamento, que por sua vez tem o valor mais em conta do que os demais. Ultimamente esta sendo muito comum pessoas se preocuparem mais com sua aparência, se estão bonitas o suficiente, se seu peso esta como o que é determinado pela sociedade como um “padrão”, um dos motivos são as redes sociais, que vangloriam esse tipo de coisa, causando em algumas pessoas uma distorção de imagem. Os anorexígenos, que também são chamados de inibidores de apetite, são drogas que causam redução ou perda de apetite e não são indicados como tratamento primário para a perda de peso, pois podem provocar efeitos sobre a função mental e comportamental, um dos anorexígenos mais utilizados nos dias atuais é a sibutramina, e na maioria das vezes seu uso é indiscriminado e excessivo. Diante do grande aumento do uso da sibutramina no Brasil cada pessoa é responsável por seu consumo, com isto, qual seria o perfil do paciente que necessita de um tratamento com o mesmo? O objetivo geral da pesquisa foi descrever sobre o uso da sibutramina em pessoas obesas e o seu uso irracional da sibutramina em pessoas que já tem o “corpo ideal”. Os objetivos específicos utilizados para o desenvolvimento dos três capítulos, foram: Compreender a ação farmacológica da sibutramina; Citar os benefícios da sibutramina como coadjuvante no tratamentoda obesidade e descrever os riscos e precauções e advertências a serem adotadas para o uso desse fármaco. Este estudo trata-se de uma pesquisa que adota a metodologia de revisão de literatura de natureza qualitativa, uma vez que se baseia em documentos diversos, 14 tais como livros, artigos e teses, disponíveis nas bases de dados no site da Biblioteca Eletrônica Científica Online (SCIELO): < www.scielo.org.br > e Google Acadêmico de 2010 a 2022. As palavras chaves utilizadas para as pesquisas, foram: Obesidade, reações adversas, anorexígenos, sibutramina, inibidores de apetite e distorção de imagem, focado em teorias que explicam os fatores determinantes no uso da sibutramina para o controle da obesidade, avaliando assim, se o uso desse fármaco traz mais riscos do que benefícios. 15 2. FORMAÇÃO DA IMAGEM CORPORAL A imagem corporal na maioria das vezes é conceituada como uma construção multidimensional, queengloba varias dimensões físicas, psicológicas e sociais. Dessa forma continua sendo uma relação entre corpo e seus processos cognitivos como crenças, valores, atitudes individuais, aspectos afetivos,e socioculturais (THOMPSON, 1990; TESSMER et al., 2006; ALVES et al., 2009; PETROSKI; PELEGRIN I; GLANER, 2012). As pessoas aprendem como avaliar seus corpos pormeio de uma interação com o ambiente. Muitos fatores assim como pressão dos colegas, dospais e principalmente da mídia, podem afetar o padrão das pessoas com relação à sua imagem corporal, refletindoem sua satisfação e preocupações com o próprio corpo (TESSMER et al., 2006). Também pode ser influenciada por outras questões como a presença de alguns transtornos emocionais, influência através da avaliação negativa ou depreciativa de outros, história de mudanças e flutuações dopeso, sexo, idade dentre outros (SLADE, 1994; RICCIARDELLI; MCCABE; BANFIELD,2000). A imagem corporal segue sendo construída e destruída durante uma série de vezes pelo curso davida, em uma sucessiva busca do corpo ideal (SCHILDER, 1999). 2.1 DISTORÇÕES DE IMAGEM A distorção da imagem corporal define-se como a incapacidade do paciente para reconhecer adequadamente e de forma realista o tamanho e a forma do seu corpo. Na presença da distorção, a pessoa pode se sentir maior ou menor do que ela realmente é, sentir que apenas uma parte do corpo é maior ou mais desconfortável, ou até mesmo, não reconhecer algumas parte do corpo (THURM, 2021). Quando se tem transtorno alimentar a insatisfação e a preocupação com o corpo são tão intensas, que a pessoa vive em função do corpo, das crenças em relação à ele, e de todos os aspectos relacionados ao corpo dentro da sociedade: comparação com outros corpos e o auto julgamento destrutivo de que o corpo é inadequado (THURM, 2021). Nos casos em que a pessoa não desenvolve transtorno alimentar, ela consegue viver a vida em seus âmbitos profissional e pessoal, apesar da distorção de 16 imagem corporal. Nestes casos a distorção não é considerada grave e o corpo não comanda a vida da pessoa. Assim, é possível aceitar o corpo como ele é porque entende-se que o ser humano não é representado somente pelo corpo e sua forma dita “perfeita”, porque não existe um modelo de corpo perfeito (THURM, 2021). Como a obesidade é uma questão de saúde pública, na maioria das vezes a preocupação em estar em boa forma pode exceder a segurança e resultar na busca de vários tratamentos perigosos à saúde. Nesse contexto, as mulheres representam maioria na utilização de tais tratamentos (SILVA; SILVA; OYAMA, 2013; MARTINS et al., 2011). A procura pela manutenção da beleza fisica é uma preocupação do publico feminino há séculos. Um belo exemplo é o Egito antigo, as mulheres faziam uso de diversos artifícios para manterem uma aparência socialmente aceita, como maquiagem e dietas. Nos dias de hoje, a evolução dos meios de comunicação foi essencial para uma melhor disseminação da informação, porém, foi também responsável por difundir modelos e padrões sociais, ditando altas regras de conduta. Essa influência midiática pesa muito na moda e na indústria da beleza, universo em que padrões inatingíveis são colocados como objetivo, estimulando o consumo de produtos e técnicas para se alcançar tal objetivo (DUTRA et al, 2015). A busca por esses padrões de beleza em curto prazo, sem o investimento de um espaço de tempo e esforço físico, levou a um aumento de cirurgias plásticas, do público nas clínicas de estética, na realização de dietas prejudiciais à saúde, e a um aumento na venda de medicamentos antiobesidade que são os anorexígenos (AZEVEDO, 2007). Nesse contexto, o medicamento assumiu um caráter benéfico, adquirindo um papel crucial na busca pelos físico perfeito e assim representando a solução para um estado “maléfico” ou indesejado do corpo. Este, por sua vez, passou a ter necessidade de ser moldado para tornar possível a conquista da falsa "felicidade" (MELO; OLIVEIRA, 2011). 17 3. A SIBUTRAMINA: PROPRIEDADES E POSOLOGIA 3.1 O USO DA SIBUTRAMINA A sibutramina ou cloridrato de sibutramina foi desenvolvida como um antidepressivo lá na década de 80 pelo laboratório abbott nos estados unidos,e os primeiros testes laboratoriais, usando cobaias, apontaram um acentuado efeito no aumento da saciedade, tendo em vista isso, cientistas do laboratório abbott, voltaram suas pesquisas para o desenvolvimento de uma droga capaz elevar a perda ponderal. O primeiro depósito da patente para o cloridrato de sibutramina monoidratado pela abbott ocorreu na Europa, em 1985, sob registro gb 8531071. A patente foi depositada no Brasil apenas em 1996, sob o número de registro pi 1100069-4 (ABOUTT®,1996). Nesse país, a abbott também concedeu a comercialização do medicamento a medley®, bvs(2006). Conforme a lei de patentes Brasil, (1996), a patente da aboutt® expiraria em 2005, no entanto, através de uma ação judicial, a abbott® recebeu permissão para a exclusividade de comercialização de composições farmacêuticas contendo sibutramina no Brasil até dezembro de2006 abbott®(2006). Atualmente, com a expiração do período legal de patente, o cloridrato de sibutramina está disponível para a fabricação de medicamentos industrializados ou manipulados. Em novembro de 1997, a droga foi aprovada pela FDA como um agente que pode ser utilizado no controle da obesidade. Em 1999 a sibutramina começou a ser avaliada decorrente de preocupações sobre sua segurança, especialmente os efeitos colaterais no sistema cardiovascular. Entre 1999 e 2002 o comitê de medicamento para uso humano, cuja sede é na Alemanha, concluiu que os benefícios da sibutramina para a gestão dos obesos e pacientes com sobrepeso superavam seus riscos. A sibutramina é um moderador do apetite usado de forma abusiva por pacientes de todas as idades. Segundo a ANVISAem março de 2010 foram comercializadas no Brasil cerca de duas toneladas deste medicamento. Os dados da ANVISA2010,revelaram que existe um consumo indevido de todas as classes medicamentosas, sobretudo, a de psicotrópicos, sendo esta prática considera um problema de saúde pública. Em 2006, a junta internacional de fiscalização de entorpecentes da organização das nações unidas ONU, indicou o Brasil como maior 18 consumidor mundial de anfetaminas com finalidade emagrecedora, com um total de 9,1 doses diárias para cada mil habitantes (ANVISA, 2010 apud CRF-GO, 2010). O tratamento da obesidade não é fácil e tampouco imediato. Geralmente são prescritas terapias multidisciplinares, com acompanhamento especializado, uso de medicamento inibidor de apetite, alimentação saudável e de baixa caloria e exercícios físicos regulares (ABESO, 2009). Como a Sibutramina vem demonstrando resultados satisfatórios para perda de peso ou a sua manutenção, ela também passou a ser utilizada (de forma indiscriminada) por pessoas que não apresentam quadro de sobrepeso, muito menos obesidade.Recente estudo com usuárias de Sibutramina avaliou que mais de 76% das mulheres são insatisfeitas com seus corpos, entretanto apenas 36% se consideravam acima do peso ideal. Foi revelado ainda que, mesmo com a restrição da comercialização, estas mulheres desconheciam os efeitos adversos do medicamento e a maioria utilizava sem orientação profissional (SOARES et al., 2011; DUTRA, SOUZA, PEIXOTO, 2015). 3.2 PROPRIEDADES QUÍMICAS DA SIBUTRAMINA E FARMACOLOGIA A sibutramina é o primeiro agente moderador do apetite que atua como inibidor da recaptação em três vias neurotransmissores, produzindo seus efeitos terapêuticos, primariamente, pela inibição da recaptação de noradrenalina (NA), seguida da inibição de serotonina (5-TH) e, em menor escala, de dopamina (DA), ela é uma amina terciária, cuja nomenclatura química é cloridrato de ciclobutanometanamina, 1-(4- clorofenil)-N,N-dimetil-a-(2-metilpropila), monoidratado, sua fórmula molecular é C17H29Cl2NO(Figura1).Esse fármaco sofre desmetilação rápida. A perda do radical “metil” origina o metabólito 1 (M1), que é uma a mina secundária. A seguir forma-se o metabólito 2 (M2), por outra desmetilação, dando origem, então, a uma amina primária. Ambos os metabólitos (M1 e M2) possuem atividade farmacológica. O peso molecular da sibutramina é de 334,33 g/mol, que apresenta composição elementar de C 61,07%, H 8,74%, Cl 21,21%, N 4,19% e O4,79%.Apresenta ponto de fusão entre 193,0 a 195,5oC e solubilidade de 2,9 mg/mL em água apH5, 2 (Já existem métodos descritos para a síntese assimétrica da forma de R-sibutramina e R-desmetil sibutramina (DIEFENBACH, 2007). 19 A obesidade surge em conseqüência de um balanço calórico positivo. Idealmente obtém-se perda de peso pelo aumento gradual do gasto energético por meio de exercício, associado a uma restrição dietética para diminuir a ingestão de calorias. Todavia, essa abordagem óbvia apresenta uma taxa de sucesso relativamente baixa, por conseguinte, foram desenvolvidas formas alternativas de tratamento, incluindo cirurgia ou medicações, com o propósito de aumentara probabilidade de obter perda ponderal e mantê-la (BRUNTON; LAZO e PARKER, 2006). Apesar de ser um agente adrenérgico, serotoninérgico e dopaminérgico, a sibutramina não pertence ao grupo das anfetaminas, todavia pode ser usada no controle da obesidade, pois promove perda ponderal pelo aumento da saciedade e impedimento da redução da taxa metabólica (elevando o consumo de energia pelo organismo), após sua administração. A sibutramina é um agente simpatomimético que atua inibindo a receptação neuronal de serotonina, noradrenalina e em menor grau de dopamina. Ainda não foi esclarecido se os efeitos sobre um único neurotransmissor são primariamente responsáveis pelos efeitos da sibutramina nos pacientes obesos.A sibutramina não é um IMAO e também não promove o aumento da liberação de catecolaminas (BRUNTON; LAZO e PARKER, 2006). A sibutramina só deve ser prescrita a indivíduos que não responderam adequadamente a um regime de emagrecimento devidamente concebido, isto é, que tiveram dificuldades em atingir ou manter uma perda de peso maior que 5% num período de três meses (INFARMED,2005). 3.3 POSOLOGIA E MODO DE USO A sibutramina é indicada como terapia adjuvante, como parte de um programa de gerenciamento de peso, recomendada para pacientes que apresentam valores de IMC maior que 30 kg/m2 ou maior que 27 kg/m2, sendo esta segunda condição associada a fatores de risco, tais como distúrbios cardiovasculares, diabetes tipo dois ou dislipidemias (INFARMED,2005). A sibutramina é indicada somente para pacientes adultos, na dose inicial de 10mg, administrada por via oral, uma vez por dia, pela manhã, com líquido. A alimentação não influencia na absorção da sibutramina (INFARMED,2005). Nos 20 pacientes em que a resposta a sibutramina é insuficiente (perda pondera inferior a 2kg, após quatro semanas de tratamento) na formulação de 10mg, a dose poderá ser aumentada para 15mg uma vez ao dia, desde que a concentração inicial seja bem tolerada. O tratamento deve ser suspenso nos pacientes que responderem inadequadamente a sibutramina de 15 mg, pois esses apresentam um risco superior de efeitos indesejáveis (INFARMED, 2005). 21 4. TRATAMENTO, PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS 4.1 DURAÇÃO DO TRATAMENTO E EFEITOS ADVERSOS A sibutramina só deve ser administrada por um período máximo de um ano. Os dados disponíveis relativamente ao uso por um período superior a um ano são limitados. O tratamento deve ser suspenso em pacientes que não responderam adequadamente, isto é, cuja redução ponderal tenha estabilizado em menos de 5% do seu peso inicial, ou cuja perda ponderal no período de três meses após o início da terapêutica tenha sido inferior a 5%. O tratamento não deve ser mantido em doentes que tenham readquirido 3 kg, ou mais após terem registrado uma redução ponderal prévia (INFARMED,2005). Em pacientes com patologias concomitantes, o tratamento com sibutramina somente deverá prosseguir se for demonstrado que a perda de peso induzida pelo fármaco está associadaa outros benefícios clínicos, nomeadamente, melhoria do perfil lipídico em doentes com dislipidemia ou controle glicêmico na diabetes tipo dois (INFARMED, 2005). 4.2 EFEITOS ADVERSOS A maioria dos efeitos adversos notificados com sibutramina ocorreu na fase inicial do tratamento (durante as primeiras quatro semanas). A intensidade e freqüência destes diminuíram no decurso do tratamento. Em geral, esses efeitos não são graves, pois não justificaram a interrupção do tratamento e foram reversíveis. Os efeitos adversos comumente encontrados nos estudos foram: xerostomia (secura na boca), pressão alta, fadiga, constipação, taquicardia, anorexia, dores de cabeça e insônia (INFARMED,2005). Dividindo os demais efeitos adversos, oriundos do uso do fármaco sibutramina, por sistema orgânico, temos: a) no sangue e sistema linfático: púrpura de Schönlein-Henoch (também conhecida como púrpura alérgica, é uma vasculite sistêmica caracterizada pela deposição de complexos imunes contendo o anticorpo IgA na pele e no rim), trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue, ao contrário do que ocorre na trombocitose) (INFARMED, 2005). 22 b) no sistema cardiovascular: aumentos médios da pressão arterial sistólica e diastólica em repouso de 2 a 3 mmHge aumentos médios da freqüência cardíaca de 3 a 7 batimentos por minuto, - aumentos mais acentuados da pressão arterial e da freqüência cardíaca, fibrilação auricular e taquicardia paroxística supraventricular, em casos isolados. Qualquer aumento clinicamente significativo da pressão arterial e da frequência cardíaca tende ao correr na fase inicial do tratamento (nos três primeiros meses), nestes casos, a terapêutica deve ser interrompida.(INFARMED, 2005).c) no sistema imune: anafilaxia, hipersensibilidades, que apresentam desde ligeiras erupções cutâneas e urticária até angioedema (inchaço/edema localizado e autolimitado da derme e submucosa).(INFARMED, 2005). d) no sistema nervoso central (SNC): amnésia global transitória (perturbação transitória da memória de curta duração), convulsões, síndrome serotoninérgica (inquietação, rigidez muscular, hiper-termia, hiperreflexia e tremores causados pelo aumento da atividade serotoninérgica) em combinação com outros agentes que afetam a libertação de serotonina, perturbações psiquiátricas como agitação e depressão em doentes com e sem antecedentes de história de depressão.) nos demais órgãos e sistemas: aumentos reversíveis das enzimas hepáticas, perturbações da pele e tecido subcutâneo como alopecia, rash (manchas ou pápulas na pele) eurticária, perturbações do sistema reprodutivo e mamário como alteração da ejaculação, impotência, irregularidades no ciclo menstrual e metrorragia, perturbações oculares como visão turva, perturbações renais que são as nefropatiase perturbações urinárias (retenção urinária, dificuldade de micção e disúria), disminorreia e cólica menstrual (INFARMED, 2005). 4.3 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES A maior advertência para o uso da sibutramina está na sua administração em pacientes hipertensos, pois estudos indicam que os níveis de pressão arterial são alterados nas primeiras semanas de administração. A freqüência cardíaca também deve ser controlada, pois esta pode também apresentar valores anormais quando o paciente faz uso de fármacos com efeitos simpaticomiméticos. Embora a sibutramina não tenha sido associada à ocorrência de hipertensão pulmonar primária, devido às preocupações gerais com os fármacos anti-obesidade faz-se necessário vigiar, no de 23 curso decheck-ups de rotina, o aparecimento de sintomas como: dispnéia progressiva, dor torácica e edema leolar. O paciente deve ser aconselhado a consultar imediatamente um médico caso manifeste algum desses sintomas.A sibutramina deve ser administrada com precaução aos pacientes com epilepsia. Por ter ação que se assemelha a de uma anfetamina, a sibutramina potencializa as sinapses nervosas, podendo induzir a crises epiléticas. Tem sido observado aumento dos níveis plasmáticos de sibutramina em pacientes com insuficiência hepática ligeira a moderada, embora não tenham sido referidos efeitos adversos, a sibutramina deve ser usada com precaução nestes doentes. Embora só os metabólitos inativos da sibutramina sejam excretados por via renal, ela deve ser utilizada com precaução em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.(INFARMED, 2005). A sibutramina deve ser administrada com precauções em pacientes com alterações motoras ou verbais, pois o fármaco pode promover o agravamento do quadro clínico. Mulheres em idade fértil devem utilizar medidas contraceptivas adequadas durante o tratamento com a sibutramina, apesar de testes não apontarem redução do poder contraceptivo de anticoncepcionais hormonais orais quando estes são usados concomitantemente. Existe a possibilidade de consumo abusivo de fármacos com ação a nível do SNC, no entanto, os dados clínicos disponíveis não revelam quaisquer sinais de consumo abusivo com a sibutramina, apesar desta alteração psicotrópica. Determinados fármacos anti-obesidade estão associados a um aumento do risco de valvulopatias cardíacas, no entanto, dados clínicos com sibutramina não revelam quaisquer sinais de um aumento desta incidência. (INFARMED, 2005). A sibutramina deve ser administrada com precaução em pacientes com glaucoma de ângulo aberto e com histórico familiar de risco de pressão intra-ocular elevada, tal como outros agentes que inibem a recaptação da serotonina, há um potencial aumento de risco de hemorragia em pacientes sob tratamento com sibutramina, assim essa droga deverá ser administrada com precaução em pacientes com predisposição para hemorragias e que administram concomitantemente outros medicamentos que afetam a homeostase sanguínea ou a função plaquetária.Foram reportados casos muito raros de depressão, tendência para suicídio e suicídio sem doentes sob tratamento com sibutramina, então recomenda-se, pois, especial atenção 24 em doentes com histórico de depressão. Caso ocorram sinais ou sintomas de depressão durante o tratamento com sibutramina, deve-se suspender o uso da droga e iniciar um tratamento apropriado. O principal veículo para o cloridrato de sibutramina é a lactose, portanto não deve ser usada em doentes com alguns problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase (INFARMED, 2005). 4.4 INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS A sibutramina e os seus metabólitos ativos são eliminados por metabolismo hepático, sendo que a principal enzima envolvida é a CYP3A4 e poderão igualmente contribuir a CYP2C9 e a CYP1A2. Deve ter-se especial cuidado durante a administração concomitante de sibutramina com fármacos que afetam a atividade da enzima CYP3A4, uma vez que esta enzima inibida, haverá uma biodisponibilidade maior da sibutramina no plasma sanguíneo, podendo haver um efeito acumulativo dessa droga, já que ela é administrada diariamente. Entre os inibidores da CYP3A4 incluem-se o cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina e a ciclosporina.Um estudo sobre interação medicamentosa revelou que a administração concomitante de cetoconazol ou eritromicina com sibutramina induz um aumento das concentrações plasmáticas dos metabólitos ativos M1 e M2 da sibutramina em 23% e 10% respectivamente. Verificaram-se aumentos médios da frequência cardíaca até 2,5 batimentos por minuto em relação à administração isolada de sibutramina. Arifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e a dexametasona são indutores da enzima CYP3A4 e podem acelerar o metabolismo da sibutramina, embora este fato não tenha sido objeto de estudos experimentais.(INFARMED, 2005). A sibutramina, por inibir a receptação de serotonina, não deve ser utilizada concomitantemente com outros fármacos que também elevemos níveis cerebrais de serotonina,pois a utilização simultânea de fármacos que elevam os níveis de serotonina no cérebro podem originar interações graves. Este tipo de interação é um fenômeno designado como síndrome da serotonina, que, apesar de ocorrer em casos raros, merece uma atenção especial. Essa síndrome pode acontecer pela associação de um inibidor seletivo da receptação da serotonina (ISRS) com certos fármacos utilizados no tratamento da enxaqueca (sumatriptano e dihidroergotamina), com 25 certos opiáceos (pentazocina, petidina, fentanil, dextrometorfano), ou em caso de utilização simultânea de dois ISRS. Não foi avaliado, sistematicamente, o uso concomitante de sibutramina com outros fármacos que sejam susceptíveis de aumentar a pressão arterial ou a frequência cardíaca (por ex. simpaticomiméticos). Entre os fármacos deste tipo incluem-se determinados medicamentos para o tratamento da tosse, constipação e alergias (por ex. efedrina e pseudoefedrina) e certos descongestionantes (por ex. xilometazolina). Recomenda-se precaução ao prescrever sibutramina a pacientes que estejam a utilizar estes medicamentos. Em dose única, a sibutramina não afetou adicionalmente o rendimento cognitivo ou psicomotor quando administrada concomitantemente com álcool. Contudo, regra geral: o consumo de álcool não é compatível com as medidas dietéticas recomendadas. Não existem dados disponíveis sobre o uso concomitante de sibutramina com orlistat, que também é um medicamento anti-obesidade, mas que atua na inibição da absorção de gorduras pelo intestino. Devem decorrer duas semanas entre a suspensão do tratamento com sibutramina e o início do tratamento com IMAOs, uma vez que ainda possam existir níveis comprometedores de sibutramina no organismo, podendo gerar então, um efeito somatório aos IMAOs, acentuado também os efeitos adversos que possam vir a acontecer por superdosagem de fármacos com efeitos simpaticomiméticos (INFARMED, 2005). 26 5. CONSIDERAÇÕES FINAIS Na busca de padrões perfeitos de beleza, sem dispensar esforço físico e a curto prazo, elevou as crescentes demandas por cirurgias plásticas, e também para o consumo desenfreado de alguns medicamentos. Com esses padrões de perfeição cada vez mais difícieis de serem alcançados, é comum relatos de pessoas que fazem dietas drásticas e consumo de medicamentos que são destinados para tratamento da obesidade. A sibutramina está no topo, como sendo o medicamento mais utilizado para esse tipo de tratamento, que por sua vez tem o valor mais acessível que os demais fármacos do gênero. Ultimamente é muito comum pessoas se preocuparem mais com sua aparência, se estão bonitas o suficiente, se seu peso esta como o que é determinado pela sociedade como um “padrão”, um dos motivos são as redes sociais, que vangloriam esse tipo de coisa, causando em algumas pessoas uma distorção de imagem. Os anorexígenos, que também são chamados de inibidores de apetite, são drogas que causam redução ou perda de apetite e não são indicados como tratamento primário para a perda de peso, pois podem provocar efeitos sobre a função mental e comportamental, um dos anorexígenos mais utilizados nos dias atuais é a sibutramina, e na maioria das vezes seu uso é indiscriminado e excessivo. Nesse sentido é indispensável a atuação do farmacêutico como agente colaborador para inibição da prática da automedicação. O farmacêutico deve alertar o paciente sobre os riscos e benefícios de medicamentos anorexígenos, assim como tal orientar as possíveis interações medicamentosas e alguns problemas relacionados ao uso incorreto desse medicamento. A atenção farmacêutica é fundamental para o paciente pois em questões de emagrecimento tem toda uma estrutura de orientação, assim como exercícios físicos, reeducação alimentar, mostrando-lhe que existe todo um trabalho para o emagrecimento não só o medicamento. 27 REFERÊNCIAS ABBOTT GMBH & CO. KG (DE). Cloridrato de N,N-dimetil-1-[1 (4 clorofenil) ciclobutil]-3-metilbutilamina monoidratado sólido e composições farmacêuticas contendo o mesmo. BRn. PI 1100069-4. 23 de outubro de 1996. Instituto Nacional da Propriedade Industrial. Disponível em: http://pesquisa.inpi.gov.br/MarcaPatente/servlet/PatenteServletController?Action=det a il&CodPedido=258398&PesquisaPorTitulo=CICLOBUTIL&PesquisaPorResumo=& PesquisaPorDepositante=&PesquisaPorlnventor=&PesquisaPorProcurador= .Acesso em: 10 set. 2022. BVS. Biblioteca Virtual em Saúde. Antônio Celso da Costa Brandão. Labogen fabrica no Brasil substância pare reduzir apetite. Disponível em: http://cvirtualanvisa.bireme.br/tikiread_article.php?articleld=813.&highlight=gen. Acesso em: 30 ago. 2022. CRF-GO. Anvisa restringe venda de emagrecedor. Disponível em: <http://www.crfgo.org.br/site/index.php?page=mostra_noticia&id=2975=> Acesso em: 2 set. 2022. CASSIN, Jéssica Cristina Dambros. USO INDISCRIMINADO DA SIBUTRAMINA COMO ANOREXÍGENO. Disponível em: https://repositorio.pgsskroton.com//handle/123456789/20157. Acesso em: 12set. 2022. DÂMASO, Ana; CAMPOS, Raquel. Obesidade é uma doença e deve ser tratada como tal. 2021. Disponível em: https://sp.unifesp.br/biofisica/noticias/diamundial- obesidade-2021. Acesso em: 22 ago. 2022. DUTRA, J. R.; SOUZA, S.M. F.; PEIXOTO, M. C. A influência dos padrões de beleza veiculados pela mídia, como fator decisório na automedicação com moderadores de apetite por mulheres no município de Miracema-RJ. Revista Transformar. Itaperuna, 7. ed., p. 194-213, 2015. Acesso em: 12set. 2022. INFARMED. Resumo das Características do Medicamento Sibutramina, 2005. Disponível em:http://www.infarmed.pt/infomed/download_ficheiro.php?med_id=1108 8&tipo_doc=rcm Acesso em: 10 set. 2022. Petroski EL, Pelegrini A, Glaner MF. Motivos e prevalência de insatisfação com a imagem corporal em adolescentes. Ciência & Saúde Coletiva. 2012;17:1071-7. Disponível em: https://doi.org/10.1590/S1413-8123201200040002. Acesso em 10 nov. 2022. REDUCTIL: cloridrato de sibutramina monoidratado. Responsável técnico Fabio Bussinger da Silva. Rio de Janeiro: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda, [20].Bula de remédio. Disponível em: http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM%5B25274- 1-0%5D.PDF .Acesso em:10 set. 2022. https://doi.org/10.1590/S1413-8123201200040002 28 SILVA, Luciana Fernandes Oliveira da; SILVA, Francinie Valeska Mendes da; OYAMA, Silvia Maria Ribeiro. Prevalência do uso de medicamentos para emagrecer entre universitárias. Recien: Revista Cientifica de Enfermagem, São Paulo, v. 7, n. 3, p.19-26, 2013. THURM, Bianca. Distorção da Imagem Corporal. 2021. Disponível em: http://www.euvejo.vc/distorcao-da-imagem-corporal/. Acesso em: 30 ago. 2022. THOMPSON, JK. Body image disturbance: assessment and treatment. New York: Pergamon; 1990. Disponível em: https://psycnet.apa.org/record/1990-97598-000. Acesso em 10 nov. 2022. https://psycnet.apa.org/record/1990-97598-000 1. INTRODUÇÃO 2. FORMAÇÃO DA IMAGEM CORPORAL 3. a sibutramina: PROPRIEDADES E POSOLOGIA 3.1 O USO DA SIBUTRAMINA A sibutramina ou cloridrato de sibutramina foi desenvolvida como um antidepressivo lá na década de 80 pelo laboratório abbott nos estados unidos, e os primeiros testes laboratoriais, usando cobaias, apontaram um acentuado efeito no aumento da saciedad... Nesse país, a abbott também concedeu a comercialização do medicamento a medley®, bvs(2006). Conforme a lei de patentes Brasil, (1996), a patente da aboutt® expiraria em 2005, no entanto, através de uma ação judicial, a abbott® recebeu permissão para a... Atualmente, com a expiração do período legal de patente, o cloridrato de sibutramina está disponível para a fabricação de medicamentos industrializados ou manipulados. Em novembro de 1997, a droga foi aprovada pela FDA como um agente que pode ser util... A sibutramina é um moderador do apetite usado de forma abusiva por pacientes de todas as idades.Segundo a ANVISAem março de 2010 foram comercializadas no Brasil cerca de duas toneladas deste medicamento. Os dados da ANVISA2010,revelaram que existe um... O tratamento da obesidade não é fácil e tampouco imediato. Geralmente são prescritas terapias multidisciplinares, com acompanhamento especializado, uso de medicamento inibidor de apetite, alimentação saudável e de baixa caloria e exercícios físicos re... Como a Sibutramina vem demonstrando resultados satisfatórios para perda de peso ou a sua manutenção, ela também passou a ser utilizada (de forma indiscriminada) por pessoas que não apresentam quadro de sobrepeso, muito menos obesidade.Recente estudo c... 3.2 PROPRIEDADES QUÍMICAS DA SIBUTRAMINA E FARMACOLOGIA A sibutramina é o primeiro agente moderador do apetite que atua como inibidor da recaptação em três vias neurotransmissores, produzindo seus efeitos terapêuticos, primariamente, pela inibição da recaptação de noradrenalina (NA), seguida da inibição de... A perda do radical “metil” origina o metabólito 1 (M1), que é uma a mina secundária. A seguir forma-se o metabólito 2 (M2), por outra desmetilação, dando origem, então, a uma amina primária. Ambos os metabólitos (M1 e M2) possuem atividade farmacológi... 3.3 POSOLOGIA E MODO DE USO 4. TRATAMENTO, PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS 4.1 DURAÇÃO DO TRATAMENTO E EFEITOS ADVERSOS 4.2 EFEITOS ADVERSOS 4.3 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 4.4 INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 5. CONSIDERAÇÕES FINAIS REFERÊNCIAS
Compartilhar