Lab 2 - Pre Teste - Controle de Qualidade de Materia-Prima Paracetamol II

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Controle de Qualidade de Matéria-prima
de Paracetamol – Parte II
Pré teste
1. 
Luiz definiu como tema da sua dissertação de mestrado o controle de qualidade da matéria-prima de paracetamol obtida de três diferentes fornecedores. Ele começou a pesquisar sobre os testes a serem realizados para as suas amostras e percebeu que existem vários testes que são comumente realizados no controle de qualidade de matérias-primas, podendo destacar o teste de doseamento ou determinação do teor.
Assinale a alternativa que descreve o objetivo de realizar um teste de doseamento de matéria-prima.
Resposta incorreta.
A. 
Para determinar a estabilidade daquela matéria-prima.
Métodos indicativos de estabilidade farmacêutica, como análise térmica, são úteis para determinar se a matéria-prima ou o produto acabado, mantêm, durante o período de armazenamento e, dentro dos limites especificados, as mesmas características que tinham no momento da sua produção.
Resposta incorreta.
B. 
Para identificar as substâncias que estão presentes naquela amostra.
A determinação da identidade da matéria-prima se dá por ensaios de identificação, como espectro de absorção no infravermelho.
Você acertou!
C. 
Para quantificar quanto do fármaco tem naquela amostra.
O teste de doseamento tem como objetivo quantificar e verificar se o teor do insumo farmacêutico ativo (IFA) está de acordo com o indicado pelo fabricante e dentro do recomendado pela Farmacopeia brasileira.
2. 
As indústrias farmacêuticas devem atender às normas da RDC n° 658, de 30 de março de 2022, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos, a fim de obter produtos com qualidade, segurança e eficácia. As matérias-primas devem receber atenção especial durante a fabricação de medicamentos, sendo necessário confirmar as especificações estabelecidas pelo fabricante. Um dos testes que deve ser realizado para matérias-primas é o doseamento do IFA, que pode ser realizado por diferentes métodos.
Segundo a Farmacopeia brasileira, qual é o método que deve ser utilizado para o doseamento da matéria-prima de paracetamol?
Resposta incorreta.
A. 
Espectro de absorção de infravermelho.
O espectro de absorção de infravermelho é utilizado para identificação, e não para o doseamento da matéria-prima de paracetamol.
Resposta incorreta.
B. 
Dissolução.
A dissolução é um teste realizado em comprimidos para determinar a quantidade de fármaco liberada no meio de dissolução.
Você acertou!
C. 
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta.
O teste preconizado pela Farmacopeia brasileira para determinação do teor do paracetamol é o de espectrofotometria de absorção no ultravioleta (ANVISA, 2019b).
3. 
Camila, recentemente, iniciou um estágio em uma indústria farmacêutica no setor de controle de qualidade físico-químico de matérias-primas. Entre as suas análises de rotina, encontra-se o doseamento da matéria-prima de paracetamol. Antes de determinar o teor da amostra, ela foi pesquisar na Farmacopeia brasileira o valor que seria satisfatório.
Segundo a Farmacopeia brasileira, qual é o teor do paracetamol (C8H9NO2) em relação à substância anidra?
Resposta incorreta.
A. 
No mínimo, 94,0% e, no máximo, 101,0%.
De acordo com a Farmacopeia brasileira, a matéria-prima de paracetamol deve conter, no mínimo, 98,0% e, no máximo, 101,0%, em relação à substância anidra (ANVISA, 2019b).
Você acertou!
B. 
No mínimo, 98,0% e, no máximo, 101,0%.
De acordo com a Farmacopeia brasileira, a matéria-prima de paracetamol deve conter, no mínimo, 98,0% e, no máximo, 101,0%, em relação à substância anidra (ANVISA, 2019b).
Resposta incorreta.
C. 
No mínimo, 94,0% e, no máximo, 105,0%.
O valor de 94,0% para o mínimo e de 105,0% para o máximo não estão corretos, pois de acordo com a Farmacopeia brasileira, a matéria-prima de paracetamol deve conter, no mínimo, 98,0% e, no máximo, 101,0%, em relação à substância anidra (ANVISA, 2019b).
4. 
Camila, recentemente, iniciou um estágio em uma indústria farmacêutica no setor de controle de qualidade físico-químico de matérias-primas. Entre as suas análises de rotina, encontra-se o doseamento da matéria-prima de paracetamol. Antes de determinar o teor da amostra, ela foi pesquisar na Farmacopeia brasileira o valor que seria satisfatório.
Segundo a Farmacopeia brasileira, qual é o teor do paracetamol (C8H9NO2) em relação à substância anidra?
Você acertou!
A. 
Absorbância.
A lei de Beer estabelece que a absorbância é diretamente proporcional à concentração da substância absorvente.
Resposta incorreta.
B. 
Absortividade molar.
A absortividade molar é uma propriedade intrínseca do material absorvente de acordo com o comprimento de onda utilizado.
Resposta incorreta.
C. 
Caminho óptico.
O caminho óptico refere-se ao comprimento em centímetros da cubeta, e esse valor, geralmente, é padrão, 1 ou 2cm.
5. 
Pedro trabalha no controle de qualidade de matérias-primas de uma indústria farmacêutica. Ele preparou uma solução de 0,00240M de uma substância com coeficiente de absortividade molar de 313M−1cm−1.
Considerando uma célula com 2,00cm de caminho óptico, qual é o valor da absorbância utilizando a lei de Beer?
Resposta incorreta.
A. 
0,37.
De acordo com a lei de Beer: A = a.b.c. Assim, A = 313M − 1cm − 1 x 2,00cm x 0,00240M = 1,50. Dessa forma, a absorbância dessa amostra é de 1,50.
Você acertou!
B. 
1,50.
De acordo com a lei de Beer: A = a.b.c. Assim, A = 313M − 1cm − 1 x 2,00cm x 0,00240M = 1,50. Dessa forma, a absorbância dessa amostra é de 1,50.
Resposta incorreta.
C. 
2,00.
De acordo com a lei de Beer: A = a.b.c. Assim, A = 313M − 1cm − 1 x 2,00cm x 0,00240M = 1,50. Dessa forma, a absorbância dessa amostra é de 1,50.