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Os nomes e logotipos Intermed e Inter são marcas registradas da Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. São Paulo – Brasil © 2011 Manual Técnico – iX5 APRESENTAÇÃO O presente Manual Técnico apresenta as informações necessárias para execução das atividades manutenção preventiva e verificação funcional deste equipamento. Este manual é composto por instruções de manutenção, esquema elétrico, esquema pneumático, além das rotinas de verificação funcional do equipamento. DIREITOS DE REPRODUÇÃO Os direitos de reprodução deste documento pertencem à Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. É proibida a reprodução no todo ou em parte, sob qualquer motivo, sem a aprovação por escrito. Conteúdo Manual Técnico – iX5 AVISOS DE SEGURANÇA INSTRUÇÕES E PROCEDIMENTOS DE SERVIÇO Instrução de Manutenção Modelo de Check List de Manutenção Manutenção Preventiva ESQUEMAS Diagrama Elétrico iX5 Diagrama Pneumático iX5 Avisos de Segurança - 5 Manual Técnico – iX5 AVISOS DE SEGURANÇA Esta seção tem como objetivo agregar de maneira ordenada algumas informações sobre os riscos decorrentes da utilização incorreta do ventilador iX5. Estas informações estão classificadas em três níveis, conforme sua criticidade: ADVERTÊNCIAS: Indicam condições que podem resultar em riscos para o paciente ou para o operador. PRECAUÇÕES: Indicam condições que podem afetar ou danificar o equipamento ou seus acessórios. INFORMAÇÕES ADICIONAIS: Indicam informações complementares, que auxiliam na compreensão do funcionamento do equipamento. ADVERTÊNCIAS: CUIDADO! As informações abaixo indicam condições que podem resultar em riscos de segurança para o paciente e/ou o operador. RESPONSABILIDADES DO OPERADOR ■ Antes de utilizar o ventilador iX5 em pacientes, é imprescindível a total leitura e compreensão do Manual de Operação. A utilização deste equipamento antes do completo entendimento de suas características e funções resulta em condição de risco tanto para o paciente, quanto para o operador e para o próprio equipamento. 6 – Avisos de Segurança Manual Técnico – iX5 ■ Após a leitura inicial, mantenha o Manual de Operação sempre em local acessível, para futuras consultas. ■ Nunca utilize este ventilador em desacordo com as especificações contidas em seu Manual de Operação. Em caso de dúvidas, contate a Intermed®. ■ Este equipamento deve ser manuseado e operado apenas por profissionais devidamente capacitados. ■ Um profissional qualificado deve estar de prontidão sempre que este equipamento estiver em uso, a fim de tomar as ações necessárias caso haja a ocorrência de alarme ou de qualquer outra intercorrência. ■ Nunca opere este equipamento antes de ajustar seus alarmes. Um alarme indica a ocorrência de uma situação que requer a atenção do operador e nunca deve ser ignorado. ■ Sempre mantenha um meio alternativo de ventilação (ex. ressuscitador manual) quando este equipamento estiver em uso. ■ Antes de utilizar o equipamento, sempre realize o Check List de Verificação Inicial, conforme descrito no Capítulo 8 – Manutenção Preventiva, do Manual de Operação. ■ Nunca utilize este equipamento na presença de gases anestésicos inflamáveis. Esta situação representa risco de explosão. Avisos de Segurança - 7 Manual Técnico – iX5 MANUTENÇÃO ■ Este ventilador é um equipamento de suporte de vida. Nunca confie sua manutenção a um técnico não autorizado. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed®. ■ Não utilize o equipamento se o mesmo não estiver funcionando dentro das especificações contidas em seu Manual de Operação. Neste caso, interrompa o uso e contate a Intermed®. ■ Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo, nunca substitua o fusível deste equipamento. A substituição indevida do fusível invalida a garantia e representa risco ao funcionamento do equipamento e à segurança do operador e do paciente. ACESSÓRIOS ■ Utilize sempre acessórios, partes e peças originais Intermed®, a fim de assegurar o correto desempenho deste equipamento e a validade da garantia. Além disso, esta medida também visa à segurança do paciente e do operador. ■ Ao utilizar outros equipamentos em conjunto com este ventilador (ex. umidificador aquecido), verifique as instruções fornecidas com os mesmos. ■ A Intermed® recomenda a utilização do umidificador aquecido modelo Misty3 e da jarra para umidificação modelo IM300 em conjunto com este equipamento. ■ Quando adicionados acessórios ou outros componentes ao circuito paciente, a resistência inspiratória e a resistência expiratória do sistema são aumentadas. O operador deve assegurar que as mesmas não excedam os seguintes valores, quando medidas na conexão do paciente durante a respiração espontânea e operação normal do equipamento: 8 – Avisos de Segurança Manual Técnico – iX5 ■ Em uso neonatal: 6cmH2O para 6L/min ■ Em uso pediátrico: 6cmH2O para 30L/min ■ Em uso adulto: 6cmH2O para 60L/min ■ Todos os componentes do circuito paciente fornecido pela Intermed® (tubos de silicone, conexões de polissulfona e sensores de fluxo de policarbonato) são totalmente isentos de látex, atendendo a requisitos de citotoxidade, irritação, sensibilidade e hemocompatibilidade, estando, portanto em conformidade com normas de biocompatibilidade. LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO ■ A desinfecção é um processo capaz de destruir os microorganismos patogênicos, mas não é capaz de destruir os esporos. Os esporos são destruídos apenas através do processo de esterilização. ■ Antes da primeira utilização, limpe e esterilize os componentes do circuito paciente, conforme instruções contidas no Capítulo 7 – Limpeza, Desinfecção e Esterilização, do Manual de Operação. A periodicidade de troca e esterilização destes circuitos é determinada pelos protocolos seguidos em cada instituição hospitalar. ■ Após a esterilização, enxágüe e seque apropriadamente os componentes do circuito paciente, a fim de eliminar quaisquer resíduos químicos dos mesmos. Especialmente após a esterilização em processo com óxido de etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material, a fim de garantir a aeração e a completa eliminação dos resíduos deste gás. ■ Garanta a limpeza apropriada dos sensores de fluxo, eliminando eventuais resíduos sólidos depositados em seus dutos de medição. A presença de tais resíduos pode afetar a precisão destes sensores. Avisos de Segurança - 9 Manual Técnico – iX5 ■ Não reutilize qualquer componente que apresente dano ou sinal de desgaste. ALIMENTAÇÃO PNEUMÁTICA ■ Utilize somente gases de grau médico (seco e isento de contaminação), a fim de evitar danos internos ao equipamento e riscos ao paciente. ■ Os gases de entrada, oxigênio e ar comprimido, devem estar em conformidade com as normas ISO 8573 e RDC 50. BATERIAS ■ Caso seja acionado o alarme Low Battery, conecte imediatamente o equipamento à rede elétrica ou a uma bateria externa. DESCARTE ■ Todas as partes e peças substituídas durante os processos de manutenção devem ser descartadas conforme determinado pela legislação local onde o equipamento se encontra instalado. ■ Especial atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo chumbo-ácido, que deve seguir as orientações do fabricante da mesma, descritas na lateral do componente. ■ A mesma atenção devem ser dadas às placas de circuito impresso e demais componentes eletrônicos, que não devem ser eliminados com resíduos normais, pois podem apresentar risco ao meio ambiente. ■ A célula eletroquímica também deve ser descartada de acordo com a legislação local de onde o equipamento estiver instalado.10 – Avisos de Segurança Manual Técnico – iX5 SEGURANÇA ELÉTRICA ■ Sempre utilize uma rede de alimentação AC que ofereça conexão para pino terra. ■ Em caso de dúvida sobre a integridade do sistema de aterramento da rede, opere o equipamento usando sua bateria interna ou uma bateria externa. ■ Nunca inutilize o pino terra do plugue do equipamento. ■ Nunca utilize adaptadores ao conectar o equipamento à rede de alimentação AC, sempre conecte seu plugue diretamente à tomada de rede. ■ Nunca utilize mangueiras ou tubos antiestáticos ou eletricamente condutivos em conjunto com este ventilador. ■ Nunca toque simultaneamente no paciente e no painel traseiro do equipamento. Esta situação representa risco de choque elétrico. ■ Mantenha os conectores do painel traseiro (LAN, USB e RS232) sempre protegidos por suas tampas isolantes. ■ Nunca desmonte o gabinete do ventilador. Esta situação representa risco de choque elétrico. COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA ■ O uso deste equipamento requer precauções especiais em relação à sua compatibilidade eletromagnética. ■ Este equipamento, quando exposto a situações adversas à sua especificação, pode produzir ou sofrer interferência eletromagnética. ■ Para prevenir interferências prejudiciais deve-se: ■ Respeitar as distâncias entre este equipamento e outros possíveis emissores de IEM (Interferência Eletromagnética). Avisos de Segurança - 11 Manual Técnico – iX5 ■ Somente ligar este equipamento a uma tomada com aterramento para proteção. ■ Nunca inutilizar o contato de aterramento no plugue do cabo de força do equipamento. ■ Restrições de uso: ■ Equipamentos de radiofreqüência – móveis ou portáteis – podem interferir no funcionamento e na performance deste ventilador. ■ Não opere este equipamento em um ambiente de ressonância magnética ou próximo a equipamentos cirúrgicos de alta freqüência ou equipamentos de terapia por ondas curtas. ■ A modificação não autorizada de qualquer elemento ou componente cuja operação possa ser afetada por campos eletromagnéticos invalida a garantia deste produto e pode produzir resultados adversos a seu funcionamento. PRECAUÇÕES: ATENÇÃO! As informações abaixo indicam condições que podem afetar ou danificar o equipamento e/ou seus acessórios. 12 – Avisos de Segurança Manual Técnico – iX5 INSTALAÇÃO ■ A montagem inicial deste equipamento deve ser feita somente pela Intermed® ou por um Serviço Técnico Autorizado Intermed®. ■ Quando em operação, nunca cubra ou posicione este equipamento de forma a bloquear sua entrada e sua saída de ar para arrefecimento. Esta entrada está localizada na parte frontal inferior do equipamento e permanece desobstruída quando o mesmo está corretamente montado em seu pedestal. A saída está localizada no painel traseiro do equipamento, onde existe a marcação SAÍDA DE VENTILAÇÃO – Não obstrua. ■ Nunca opere este equipamento exposto diretamente ao calor e à luz solar. ■ Após posicionar o equipamento para operação, trave os rodízios do pedestal, evitando que o mesmo se mova inadvertidamente. MANUTENÇÃO ■ Este equipamento apresenta lacres de segurança nos parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal não autorizado poderá resultar na perda da garantia. ■ Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um desempenho seguro e dentro das especificações requeridas, devem ser realizados: ■ Check List de Verificação Inicial: Contempla uma verificação do estado geral do equipamento, bem como aspectos de limpeza, montagem e conexões com fonte de energia elétrica e rede de gases. Recomenda-se a realização diária, ou antes de cada utilização, conforme as instruções contidas no Capítulo 9 – Manutenção Preventiva, do Manual de Operação. Avisos de Segurança - 13 Manual Técnico – iX5 ■ Teste de Verificação Funcional – TVF: Contempla a verificação funcional do equipamento, bem como o funcionamento dos recursos de alarmes e monitoração, através da simulação de situações de falha, utilizando um simulador pulmonar. Recomenda-se realizar antes de utilizar o equipamento em paciente ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do equipamento, conforme as instruções contidas no Capítulo 9 – Manutenção, do Manual de Operação. ■ Manutenção Preventiva Anual – MPA: Contempla a verificação e eventual ajuste das funções do ventilador, bem como a troca de peças que apresentem desgaste ou deterioração pelo uso, visando prolongar a durabilidade do equipamento, bem como garantir seu funcionamento seguro, dentro das especificações originais e dos requisitos normativos aplicáveis. Recomenda-se realizar a MPA anualmente, devendo a mesma ser realizada somente pela Intermed® ou pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed®. LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO ■ Não desconecte os tubos de medição do corpo do sensor de fluxo. ■ Nunca esterilize o equipamento. Seus componentes internos não são compatíveis com técnicas de esterilização. ■ Nunca mergulhe o equipamento em solução líquida, nem permita a entrada de líquidos em sua parte interna. ■ Nunca utilize abrasivos sobre a superfície do ventilador, especialmente sobre sua tela. 14 – Avisos de Segurança Manual Técnico – iX5 ■ Nunca utilize álcool para limpeza do painel traseiro do equipamento, pois as inscrições podem ser danificadas. ■ Nunca utilize as seguintes soluções para limpeza e/ou desinfecção dos componentes do circuito paciente, pois as mesmas podem acelerar a deterioração dos materiais, causando trincas nos componentes de polissulfona ou desintegração dos tubos de silicone. ■ Fenol (>5%) ■ Hidrocarbonos Clorados ■ Cetonas ■ Hidrocarbonos Aromáticos ■ Formaldeído ■ Ácidos Inorgânicos ■ Hipoclorito ■ Compostos Quaternários de Amônia ■ Os componentes submetidos à esterilização sofrem degradação natural devido às características dos processos utilizados. A Intermed® recomenda não mais que 50 ciclos de limpeza/esterilização das partes do circuito paciente. ■ O tempo de vida dos acessórios irá depender do cuidado na sua utilização e manipulação. Avisos de Segurança - 15 Manual Técnico – iX5 ALIMENTAÇÃO PNEUMÁTICA ■ Em cada uma das entradas de gases, há um filtro coalescente, capaz de remover partículas sólidas de até 0,3µm e aerosóis líquidos de até 0,75µm que estejam em suspensão na mistura gasosa. Estes filtros devem ser verificados periodicamente. Sempre que necessário, retire a água condensada no copo coletor, a fim de evitar que esta entre no equipamento, comprometendo seu funcionamento. Na entrada de ar comprimido, além do filtro coalescente, existe um pré-filtro, que pode ser visualizado no lado esquerdo do ventilador. Caso visualize acúmulo de líquido no copo coletor, realize a drenagem através do pino no fundo do copo. ■ As fontes de alimentação pneumática (ar e oxigênio) devem sempre estar a uma pressão entre 250kPa e 600kPa e devem ser capazes de suprir um fluxo de até 50L/min a 350kPa. BATERIAS ■ Sempre utilize uma fonte de alimentação DC de acordo com as especificações descritas no Capítulo 1 – Especificações Gerais, do Manual de Operação. ■ Para máxima autonomia da bateria, conecte o equipamento à rede de alimentação AC até 48 horas antes do uso por, pelo menos, 10 horas ininterruptas. Após este período (48 horas), é possível que ocorra uma queda no nível de energia da bateria, dependendo do estado de uso da mesma. ■ O iX5 não recarrega sua bateria interna quando conectado a uma fonte de alimentação DC. 16 – Avisos de Segurança Manual Técnico – iX5 ■ O tempo de vida útil da bateria depende das condições de utilização do ventilador (freqüência e tempo de uso do ventilador e/ou da bateria interna, condições ambientais de temperatura e umidade, etc.), portanto sua condiçãodeve ser verificada periodicamente. ■ O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob temperaturas superiores a 27°C, ou sem recarga da bateria por períodos superiores a dois meses podem diminuir a vida útil da bateria. ■ Todas as partes e peças substituídas durante os processos de manutenção devem ser descartadas conforme determinado pela legislação local onde o equipamento se encontra instalado. ■ Especial atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo chumbo-ácido, que deve seguir as orientações do fabricante da mesma, descritas na lateral do componente. Instrução de Manutenção - 17 Manual Técnico – iX5 APRESENTAÇÃO Execute esta Instrução de Manutenção sempre que houver dúvidas sobre o funcionamento do equipamento. Caso sejam detectados problemas durante a execução desta Instrução, interrompa o uso do equipamento e contate a Intermed® FERRAMENTAS Regulador de Pressão Cronômetro Simulador Pulmonar Pediátrico / Adulto (LS 1500 ou equivalente) Simulador Pulmonar Neonatal (LS 1000 ou equivalente) Instrução de Manutenção - 18 Manual Técnico – iX5 DESCRIÇÃO DAS OPERAÇÕES Ref. Descrição Especificação Recursos Método 1. Alimentação Elétrica /Pneumática 110/220V 3.5 bar Ar e O2 (50±5 PSI) Regulador de Pressão Alimentar o equipamento na rede pneumática utilizando um regulador de pressão. Alimentar o equipamento na rede elétrica de acordo com a tensão especificada. 2. Setup Tempo/Ciclo – – Ligar e ajustar o aparelho com os seguintes parâmetros: • Paciente Neonatal; • IBW 2.0 kg; • 8mL/kg; • Modo TCPLV SIMV; • Oxigênio 21%; • P Limite 50 cmH2O; • Freq Contr 0 min-1; • Peep 0 cmH2O; • P Suporte OFF; • Fluxo Insp 10 L/min; • Tempo Insp 5,0 s; • Sens Fluxo 1 Lpm; • Sens Pressão OFF; • Rampa 100 %; • Nebulizador OFF; • TGI OFF; • Baixa Pressão 3 cmH2O; • Alta Pressão 120 cmH2O; • Baixo Vol Min OFF; • Alto Vol Min OFF; • Baixo Vol Corr OFF; • Alto Vol Corr OFF; • Alta Freq OFF min-1; • Baixa Freq OFF min-1; • Apnéia OFF; • Baixa FIO2 OFF; • Alta FIO2 OFF. Conectar circuito paciente neonatal/pediátrico e sensor de fluxo neonatal no equipamento. Utilizar simulador pulmonar neonatal. 3. Verificação P Limite 50,0 ± 3,0 cmH2O (49.0 ± 2.9 hPa) Led Ciclo Manual Acende - Conecte o equipamento a rede elétrica. Acionar Insp Manual e verifique se o led correspondente acende. Medir através do EM e verificar no Bargraph. Obs: A indicação de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 4. Verificação PEEP Menor que 3 cmH2O (2.9 hPa) - Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro: • Peep 00 cmH2O . Medir através do EM e verificar no Bargraph. Instrução de Manutenção - 19 Manual Técnico – iX5 Ref. Descrição Especificação Recursos Método 5. Verificação PEEP 50,0 ± 2.5 cmH2O (49 ± 2.45hPa) - Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro: • Peep 50 cmH2O Medir através do EM e verificar no Bargraph. Retornar Peep para 0 cmH2O 6. Setup Pressão Controlada – – Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Modo Pressão Controlada PCV A/C; • Oxigênio 21% • P Contr 5 cmH2O ; • Freq Contr 0 min-1; • Peep 05 cmH2O; • Tempo Insp 3.0 s; • Sens Press OFF; • Sens Fluxo 1 Lpm; • Rampa 100 %; • Nebulizador OFF; • TGI OFF; • Baixa Pressão 3 cmH2O; • Alta Pressão 120 cmH2O; • Baixo Vol Min OFF; • Alto Vol Min OFF; • Baixo Vol Corr OFF; • Alto Vol Corr OFF; • Alta Freq OFF min-1; • Baixa Freq OFF min-1; • Apnéia OFF; • Baixa FIO2 OFF; • Alta FIO2 OFF; Utilizar simulador pulmonar neonatal. Interligue o equipamento, o EM e o simulador pulmonar em série. Acionar Insp Manual. Medir a pressão através do EM e verificar no Bargraph. Obs: A mensagem Esforço Fluxo / Esforço Pressão não deve aparecer (auto trigger). 7. Verificação Pressão Controlada 20.0 ± 2.0 cmH2O (19.6 ± 1.9 hPa) - Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro: • P Contr 15 cmH2O; • Freq Contr 8 min-1; Medir a pressão através do EM e do Bargraph. Obs: A mensagem Esforço Fluxo / Esforço Pressão não deve aparecer (auto trigger). 8. Verificação Pressão Controlada 65,0 ± 6.5 cmH2O (63.7 ± 6.3 hPa) - Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro: • P Contr 60 cmH2O . Medir a pressão através do EM e do Bargraph. Obs: A mensagem Esforço Fluxo / Esforço Pressão não deve aparecer (auto trigger).. Instrução de Manutenção - 20 Manual Técnico – iX5 Ref. Descrição Especificação Recursos Método 9. Setup Volume Controlado Ped – – Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Paciente Pediátrico; • IBW 20 kg; • 8mL/kg; • Modo Volume Controlado (VCV) A/C; • Oxigênio 21%; • Vol Control 100 mL; • Freq Contr 20 min-1; • Peep 5 cmH2O; • Fluxo Insp 6 L/min; • Pausa Insp 0 seg; • Sens Fluxo 1 Lpm; • Sens Pressão OFF; • Onda Quadrada; • Nebulizador OFF; • TGI OFF; • Suspiro OFF; Utilizar simulador pulmonar adulto com 3 molas e resistência de 20 cmH2O /L/s, circuito paciente pediátrico e sensor distal. Interligue o equipamento, o EM e o simulador pulmonar em série. Medir Volume através do EM . Obs: A mensagem Esforço Fluxo / Esforço Pressão não deve aparecer (auto trigger). 10. Verificação Volume Controlado – Ped 100 ± 10 mL - Verificar o volume no monitor Vol Corrente do aparelho, tomando uma média dos valores mostrados. Instrução de Manutenção - 21 Manual Técnico – iX5 Ref. Descrição Especificação Recursos Método Alarmes 11. Alarme Baixa Pressão Alarmes Sonoro e Visual DESATIVADOS – Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Paciente Adulto; • IBW 50 kg; • 8mL/kg; • Modo Volume Controlado (VCV) A/C; • Oxigênio 21%; • Vol Control 500 mL; • Freq Contr 15 min-1; • Peep 5 cmH2O; • Fluxo Insp 30 L/min; • Pausa Insp 0 seg; • Sens Fluxo OFF; • Sens Pressão 1 cmH2O; • Onda Quadrada; • Nebulizador OFF; • TGI OFF; • Suspiro OFF; • Baixa Pressão 3 cmH2O; • Alta Pressão 120 cmH2O; • Baixo Vol Min OFF; • Alto Vol Min OFF; • Baixo Vol Corr OFF; • Alto Vol Corr OFF; • Alta Freq OFF min-1; • Baixa Freq OFF min-1; • Apnéia OFF; • Baixa FIO2 OFF; • Alta FIO2 OFF; Utilizar simulador pulmonar adulto com 2 mola e resistência de 20 cmH2O/L/s. Interligue o equipamento e o simulador pulmonar em série. 12. Alarme Baixa Pressão Alarmes Sonoro e Visual ativados Mensagem IHM Alarmes Sonoro e Visual desativados Mensagem IHM permanece Alarme resetado - Desconectar simulador. Verificar se o alarme é ativado, através do alarme sonoro (alta prioridade), do alarme visual na cor vermelha e mensagem na tela da IHM. Conecte o simulador novamente. Instrução de Manutenção - 22 Manual Técnico – iX5 Ref. Descrição Especificação Recursos Método 13. Alarme Alta Pressão Alarmes Sonoro e Visual Ativados Mensagem IHM Alarmes Sonoro e Visual desativados Mensagem IHM permanece Alarme resetado - Ajustar no equipamento os seguintes parâmetros: • Freq Contr 0 min-1; • Alta Pressão 10 cmH2O; Pressionar a tecla do Insp Manual . Verificar se o alarme é ativado, através do alarme sonoro (alta prioridade), do alarme visual na cor vermelha e mensagem na tela da IHM. Retorne o alarme de Alta Pressão para 120 cmH2O e pressione Insp Manual novamente, o alarme sonoro e visuaL deve cessar. Pressione a tecla PAUSAR ÁUDIO / LIMPAR ALARMES , a mensagem na IHM deve desaparecer. 14. Alarme Apnéia 14 a 16 s Alarmes Sonoro e Visual Ativados Mensagem IHM - Ajustar no equipamento o seguinte parâmetro: • Apnéia OFF. Pressionar Insp Manual . Iniciar com o EM a mediçãodo tempo, assim que o manômetro do aparelho voltar para zero (fase expiratória) . Verificar se o alarme é ativado após o tempo especificado através do alarme sonoro (média prioridade) e indicação visual na cor amarela e mensagem na tela da IHM. 15. Baixa Pressão de Ar 250 ± 12 kPa (36 ± 1,5 Psi) Alarmes Sonoro e Visual Ativados. Mensagem IHM Alarmes Sonoro e Visual Desativados Mensagem IHM permanece Alarme resetado - Baixe a pressão de Ar até o acionamento do alarme. Verificar se o alarme é ativado, através do alarme sonoro (alta prioridade) e indicação visual na cor vermelha e mensagem na tela da IHM. Retorne a pressão para o valor inicial do teste. Verificar se o alarme sonoro e os leds do equipamento são desativados. A mensagem na tela deve permanecer. Pressionar a tecla Pausar Áudio / Limpar Alarmes , verificar se o alarme foi resetado. Instrução de Manutenção - 23 Manual Técnico – iX5 Ref. Descrição Especificação Recursos Método 16. Baixa Pressão Oxigênio 250 ± 12 kPa (36 ± 1,5 Psi) Alarmes Sonoro e Visual Ativados. Mensagem IHM Alarmes Sonoro e Visual Desativados Mensagem IHM permanece Alarme resetado - Baixe a pressão de O2 até o acionamento do alarme. Verificar se o alarme é ativado, através do alarme sonoro (alta prioridade) e indicação visual na cor vermelha e mensagem na tela da IHM. Retorne a pressão para o valor inicial do teste. Verificar se o alarme sonoro e os leds do equipamento são desativados. A mensagem na tela deve permanecer. Pressionar a tecla Pausar Áudio / Limpar Alarmes , verificar se o alarme foi resetado. Modelo de Check List de Manutenção - 25 Manual Técnico – iX5 Ref. Descrição Especificação Obtido Observação 1. Alimentação Elétrica/Pneumática 110/220V 3.5 bar Ar (50±5 PSI) 3.5 bar O2 (50±5 PSI) 2. Setup Tempo Ciclo Ajustes realizados corretamente 3. Verificação P Limit 50,0 ± 3,0 hPa (cmH2O) 4. Verificação PEEP Menor que 3 hPa (cmH2O) 5. Verificação PEEP 50,0 ± 2,5 hPa (cmH2O) 6. Setup Pressão Controlada Ajustes realizados corretamente 7. Verificação P Control 20 ± 0,2 hPa (cmH2O) 8. Verificação P Control 65 ± 6,5hPa (cmH2O) 9. Setup Volume Controlado Ajustes realizados corretamente 10. Verificação Volume Corrente 100 mL ± 10 mL 11. Alarme Baixa Pressão Alarmes Sonoro e Visual DESATIVADOS 12. Alarme Baixa Pressão Alarmes Sonoro e Visual ATIVADOS 13. Alarme Alta Pressão Alarmes Sonoro e Visual ATIVADOS 14. Alarme Apneia 14 a 16 s Alarmes Sonoro e Visual ATIVADOS 15. Alarme Baixa Pressão de Ar Alarmes Sonoro e Visual ATIVADOS 16. Alarme Baixa Pressão de O2 Alarmes Sonoro e Visual ATIVADOS Manutenção Preventiva - 27 Manual Técnico – iX5 INTRODUÇÃO O ventilador é um equipamento de suporte de vida. NUNCA confie sua MANUTENÇÃO A PESSOAL NÃO AUTORIZADO. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed® (0800 770 3357). O equipamento apresenta LACRES de segurança nos parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal não autorizado resultará na perda de GARANTIA do equipamento. Não utilize o ventilador que não estiver funcionando dentro das especificações contidas no Manual de Operação. Neste caso, contate a Intermed® (0800 770 3357). 28 – Manutenção Preventiva Manual Técnico – iX5 PROCEDIMENTOS Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um desempenho seguro e dentro das especificações requeridas, devem ser realizados: 1. Manutenção Preventiva de Rotina Deve ser realizada DIARIAMENTE ou antes de cada uso. 2. Teste de Verificação Funcional – TVF Deve ser realizado MENSALMENTE ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do equipamento. 3. Manutenção Preventiva Anual – MPA Deve ser realizado ANUALMENTE. A Manutenção Preventiva Anual consiste de verificação, ajuste e calibração do equipamento e é realizada exclusivamente pela Intermed® ou pelo Serviço Técnico Autorizado. Manutenção Preventiva - 29 Manual Técnico – iX5 BATERIAS INTERNAS O iX5 dispõe de duas baterias internas: Bateria de Lítio O iX5 dispõe de uma bateria de lítio, que permite a manutenção da última configuração utilizada no ventilador. Bateria tipo chumbo-ácida selada Esta bateria interna é protegida contra vazamentos, não requerendo manutenção específica. O carregamento da bateria interna é realizado por um circuito eletrônico de carga incorporado ao ventilador. Sempre que o ventilador estiver ligado à rede elétrica de corrente alternada, a bateria estará sendo recarregada. Caso o ventilador não esteja sendo utilizado regularmente, a bateria interna deve ser recarregada pelo menos uma vez a cada dois meses e antes da utilização do ventilador. O nível máximo de carga é atingido após aproximadamente 15 horas de recarga, dependendo do nível de carga atual. Visualize o nível de carga da bateria no led Batt Charge no painel frontal. 30 – Manutenção Preventiva Manual Técnico – iX5 ATENÇÃO: O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por períodos superiores a dois meses podem diminuir o tempo de vida útil da bateria. O tempo de vida da bateria é de até 12 meses e depende das condições de uso do ventilador (freqüência e tempo de uso do ventilador e/ou da bateria interna, condições ambientais de temperatura e umidade, etc). A troca das baterias internas deve ser realizada somente pela Intermed® ou Serviço Técnico Autorizado. Manutenção Preventiva - 31 Manual Técnico – iX5 1. MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE ROTINA – Contate a Intermed® (0800 770 3357), caso sejam detectados problemas em qualquer dos passos a seguir. Estado Geral – Verifique o estado geral do equipamento, de forma a assegurar que o mesmo não tenha sofrido quedas ou avarias que possam comprometer seu funcionamento seguro. – Certifique-se de que os conectores do painel traseiro (LAN, USB e RS232) estejam devidamente protegidos por suas tampas isolantes. – Verifique o estado do filtro de entrada de ar para arrefecimento e, se necessário, lave- o conforme as instruções contidas no Capítulo 7 do Manual de Operação. Este filtro está localizado na parte inferior do painel frontal do equipamento. Conexão à Fonte de Energia Elétrica – Se o equipamento estiver conectado a uma fonte de energia externa do tipo AC (rede elétrica), verifique o estado geral de seu cabo de alimentação e plugue. Certifique-se de que este esteja conectado diretamente a uma tomada de rede, com aterramento. – Se o equipamento estiver conectado a uma fonte de energia externa do tipo DC (por exemplo bateria externa), verifique se esta possui as características contidas no Capítulo 1 do Manual de Operação. – Verifique o nível de carga da bateria interna. Para máxima autonomia, conecte o equipamento à rede de alimentação AC até 48 horas antes do uso por, pelo menos, 15 horas ininterruptas. Após este período (48 horas), é possível que ocorra uma queda no nível de energia da bateria, dependendo do estado de uso da mesma. 32 – Manutenção Preventiva Manual Técnico – iX5 Conexão à rede de Gases – Verifique a integridade das mangueiras de alimentação de ar e oxigênio. Certifique-se de que as mesmas não apresentem rachaduras e/ou vazamentos. – Utilize somente gases de grau médico (seco e isento de contaminação), a fim de evitar danos internos ao equipamento e riscos ao paciente. – Verifique os filtros de entrada de ar e oxigênio. Se necessário, remova a água condensada em seus copos coletores. Limpeza – Verifique o estado geral de limpeza do equipamento. – Verifique o estado de limpeza do circuito paciente. Se necessário,monte um circuito esterilizado. – Garanta a limpeza apropriada dos sensores de fluxo, eliminando eventuais resíduos sólidos depositados em seus dutos de medição. A presença de tais resíduos pode afetar a precisão destes sensores. Montagem – Verifique o funcionamento do braço de sustentação do circuito paciente e as travas dos rodízios do pedestal. – Verifique o estado de conservação dos componentes do circuito paciente. Não reutilize qualquer peça que apresente dano ou sinal de desgaste. – Verifique a integridade do sensor de fluxo. Nunca desconecte os dutos de medição do corpo do sensor de fluxo. Caso isto ocorra, descarte o componente. – Verifique se o ventilador reconheceu corretamente o sensor de fluxo, através da mensagem Sensor Mode, no display principal. Manutenção Preventiva - 33 Manual Técnico – iX5 2. TESTE DE VERIFICAÇÃO FUNCIONAL – TVF O TVF é um teste que permite verificar se o ventilador está funcionando de acordo com as especificações e deve ser realizado pelo menos uma vez por mês, ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do ventilador. Caso sejam detectados problemas durante o TVF, interrompa o uso do equipamento e contate a Intermed® (0800 770 3357). Realize o TVF seguindo os passos determinados abaixo. O check list com estes passos também se encontra no Manual de Operação do equipamento. CUIDADO: O ventilador deve estar desconectado do paciente para a realização do TVF. 34 – Manutenção Preventiva Manual Técnico – iX5 2.1. PADRÃO ADULTO – Monte o circuito paciente pediátrico / adulto e o sensor de fluxo expiratório, conforme o Capítulo 3 do Manual de Operação. – Conecte o simulador pulmonar (LS 2000 ou equivalente) no circuito (após o sensor de fluxo). – Ajuste os seguintes parâmetros no simulador: Resistência = 20 cmH2O/L/s Complacência = 50 mL/cmH2O Ajuste os seguintes parâmetros no ventilador: I – Paciente Adulto: IBW:50 Kg Relação Vol./Peso: 8 mL/Kg II – VCV/AC III – Parâmetros Volume : 500 mL Wave Form : Quadrada PEEP : 5 cmH2O Sens Flow : OFF Insp Pause : 0,5 s Oxygen : 21 % Insp Flow : 30 L/min Rate Contr : 15 min-1 Sens Press : OFF Manutenção Preventiva - 35 Manual Técnico – iX5 – Verifique no display do equipamento se os seguintes parâmetros monitorizados estão condizentes com os valores abaixo: Peak* = 25 ± 5 cmH2O Plateau* = 15 ± 5 cmH2O PEEP = 5 ± 1 cmH2O Mean* = 11 ± 2 cmH2O Vol. Corrente = 500 ± 20 mL Resp Rate = 15 ± 1 min-1 Minute Vol* = 7,5 ± 0,5 L FiO2 = 21 ± 1 % I : E = 1 : 1,7 ± 10% * Os campos em destaque são diretamente influenciados pela precisão do simulador pulmonar utilizado. Os valores apresentados na tabela servem apenas como referência e foram baseados em um simulador com as características descritas acima. – Ajuste a FiO2 em 100%. Aguarde alguns ciclos e verifique no display do equipamento se a monitorização deste parâmetro acompanha tal alteração. – Verifique se as curvas de pressão, fluxo e volume são compatíveis com os parâmetros ventilatórios e o modo de ventilação em uso. – Ajuste os limites dos alarmes em valores compatíveis com os parâmetros em uso. Altere os parâmetros ajustados no ventilador de forma a gerar condições de alarme, verificando sua atuação no monitor. 36 – Manutenção Preventiva Manual Técnico – iX5 2.2. PADRÃO PEDIÁTRICO – Monte o circuito paciente neonatal e o sensor de fluxo expiratório, conforme o Capítulo 3 do Manual de Operação. – Conecte o simulador pulmonar (LS 2000 ou equivalente) no circuito (após o sensor de fluxo). – Ajuste os seguintes parâmetros no simulador: Resistência = 20 cmH2O/L/s Complacência = 30 mL/cmH2O Ajuste os seguintes parâmetros no ventilador: I – Paciente Pediátrico: IBW:20 Kg Relação Vol./Peso: 8 mL/Kg II – PCV/AC III – Parâmetros Pressão: 15 cmH2O Peep: 5 cm H2O T. Insp.: 0,75 s Freq.: 20 min-1; Sens Flow : OFF Sens Press : OFF Oxygen : 21 % Manutenção Preventiva - 37 Manual Técnico – iX5 – Verifique no display do equipamento se os seguintes parâmetros monitorizados estão condizentes com os valores abaixo: Peak* = 20 ± 2 cmH2O PEEP = 5 ± 1 cmH2O Mean* = 10 ± 2 cmH2O Vol. Corrente = 300 ± 30 mL Resp Rate = 20 ± 1 min-1 Minute Vol* = 5,0 ± 0,5 L I : E = 1 : 3 ± 10% FiO2 = 21 ± 1 % * Os campos em destaque são diretamente influenciados pela precisão do simulador pulmonar utilizado. Os valores apresentados na tabela servem apenas como referência e foram baseados em um simulador com as características descritas acima. – Ajuste a FiO2 em 100%. Aguarde alguns ciclos e verifique no display do equipamento se a monitorização deste parâmetro acompanha tal alteração. – Verifique se as curvas de pressão, fluxo e volume são compatíveis com os parâmetros ventilatórios e o modo de ventilação em uso. – Ajuste os limites dos alarmes em valores compatíveis com os parâmetros em uso. Altere os parâmetros ajustados no ventilador de forma a gerar condições de alarme, verificando sua atuação no monitor. 38 – Manutenção Preventiva Manual Técnico – iX5 2.3. PADRÃO NEONATAL – Monte o circuito paciente neonatal e o sensor de fluxo neonatal (cinza), conforme o Capítulo 3 do Manual de Operação. – Conecte o simulador pulmonar (LS 1000 ou equivalente) no circuito (após o sensor de fluxo). – Ajuste os seguintes parâmetros no simulador: Resistência = 100 cmH2O/L/s Complacência = 1mL/cmH2O Ajuste os seguintes parâmetros no ventilador: I – Paciente Neonatal: IBW:2 Kg; Relação Vol./Peso: 8 mL/Kg; II – TCPLV/AC III – Parâmetros Freq.: 20 min-1; Insp Flow: 6 L/min; Insp. Time: 1s; P. Limite: 20 cm H2O Sens Flow : OFF Sens Press : OFF Oxygen : 21 % Manutenção Preventiva - 39 Manual Técnico – iX5 – Verifique no display do equipamento se os seguintes parâmetros monitorizados estão condizentes com os valores abaixo: Peak* = 20 ± 2 cmH2O Mean* = 13 ± 2 cmH2O PEEP = 5 ± 1 cmH2O Resp Rate = 30 ± 1 min -1 Vol. Corrente = 2 ± 0,2 mL I : E = 1 : 1 ± 10% Minute Vol* = 0,06 ± 0,01 L FiO2 = 21 ± 1 % * Os campos em destaque são diretamente influenciados pela precisão do simulador pulmonar utilizado. Os valores apresentados na tabela servem apenas como referência e foram baseados em um simulador com as características descritas acima. – Ajuste a FiO2 em 100%. Aguarde alguns ciclos e verifique no display do equipamento se a monitorização deste parâmetro acompanha tal alteração. – Verifique se as curvas de pressão, fluxo e volume são compatíveis com os parâmetros ventilatórios e o modo de ventilação em uso. – Ajuste os limites dos alarmes em valores compatíveis com os parâmetros em uso. Altere os parâmetros ajustados no ventilador de forma a gerar condições de alarme, verificando sua atuação no monitor. 40 – Manutenção Preventiva Manual Técnico – iX5 3. MANUTENÇÃO PREVENTIVA ANUAL A Manutenção Preventiva Anual – MPA é um serviço exclusivo oferecido pela Intermed® para prolongar a durabilidade do equipamento e garantir seu funcionamento seguro, dentro das especificações originais e dos requisitos das normas NBR IEC 60601-1 e emenda de 1997; NBR IEC 60601-1-2 e NBR IEC 60601-2-12. A MPA consiste basicamente no ajuste e verificação de todas as funções do equipamento e troca de peças defeituosas que apresentem desgaste ou deterioração pelo uso. A verificação e o ajuste são realizados pela Intermed® com equipamentos de medição rastreáveis a padrões metrológicos reconhecidos internacionalmente e em conformidade com os requisitos da norma do Sistema da Qualidade série ISO 9001:2008. A realização da MPA deve seguir as seguintes condições: 1. O cliente deve enviar o equipamento para realizaçãoda MPA a Intermed® após 12 meses de utilização do equipamento; 2. Quando realizada dentro do período de GARANTIA, serão aplicáveis as condições estabelecidas no Manual de Operação. 3. A MPA se restringe ao equipamento, excluídos os acessórios. 5 5 4 4 3 3 2 2 1 1 D D C C B B A A P1 P1 0 S B C - P C M 93 75 E LV D S TO U C H S C R EE N C O N TR O LL ER TS I S EN SO R - AI R TS I S EN SO R - O 2 M O TH ER B O AR D - 03 5. 01 16 1 TR AN SD U C ER - 03 5. 01 16 9 FL O W M ET ER - 03 5. 01 13 3 D ET EC TO R A - 0 35 .0 11 34 TO U C H S C R EE N P AN EL LC D D IS PL AY - O PT R EX 1 2" P6 P4 P6 BA T & ST AT U S LE D S - 0 35 .0 11 28 P5 M A ST ER A LA R M L ED S - 0 35 .0 11 27 P O W E R S U P P LY P3 EN C O D ER - 03 5. 01 16 4 D C -D C IN VE R TE R BA TT ER Y 12 V /5 A C O N TR O L - 0 35 .0 11 68 P1 0 P1 2 P5 P6P1 1 P4 P1P1 P2 P3 P1 P1 3 J1 J1 P1 7 P2 P3 P1 6 P8 P1 P2 P4 P3 EN C O D ER P3 P1 C N 18 C N 24 ET H ER N ET - 03 5. 01 16 5P 4 - R S4 85 P 2 - L AN + - P3 P1 P3 P 2 - U S B P 4 - D B1 5 U SB - 03 5. 01 16 3 P1 P2 P7 P9 P1 4 P1 5 P2 P1 P1 18 0L /m SO L A IR A IR 24 P S I P IP P E E P SO L 18 0L /m N E B S H U T O FF SO L SO L 24 P S I SO L AU TO ZE RO 2 O 2 O 2 AU TO ZE RO 3 AU TO ZE RO 1 SO L C N 15 C N 2 C N 4 C N 5 C N 16 B C N 16 A C N 13 C EL U LA O XI G EN IO 03 5. 01 16 6 SE N SO R O 2 M AX 25 0 P1 P3 IN TE R 7 P LU S - 0 35 .0 40 22 0 ES Q UE M A DE L IG AÇ ÃO i X5 C 1 1 M on da y, A pr il 25 , 2 01 1 N om e Fo rm N o. d o D oc um en to R ev D at a: Fo lh a de El ab or ad o: D at a: Ap ro va do : R ev is ad o: D at a: D at a: 1 1 2 2 2 1 2 2 1 1 2 1 1 1 1 1 2 2 2 2 6V 2 7V 2 PL 1 PL U G A C M AL E 12 3 P1 2 1 2 3 4 SW 1 SW B AT TE R Y P1 1 123 P1 1 123 P1 5 1 2 3 4 P1 2 1 2 3 4 P9 1234 P9 1234 SW 1 O N O FF 13 24 P1 3 1 2 P1 3 1 2 LS 2 SP EA KE R P1 4 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 LS 1 SP EA KE R EX TE R N AL B AT TE R Y 1 2 3 P1 5 1 2 3 4 FA N 1 Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. Rua Santa Mônica, 980 – Parque Industrial San José Cotia - SP - Brasil - 06715-865 Pós Vendas: +55 11 4615-9300 Central de Vendas: +55 11 4615-9300 Fax: +55 11 4615-9310 website: www.intermed.com.br e-mail: contato@intermed.com.br