ATIVIDADE 01 GESTÃO E CONTROLE DE QUALIDADE LABORATORIAL 2023

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ATIVIDADE 01 – GESTÃO E CONTROLE DE QUALIDADE LABORATORIAL 
A acreditação laboratorial tem como objetivo principal a padronização e a garantia da 
qualidade dos serviços prestados pelos laboratórios de análises clínicas. O laboratório 
que apresenta esse certificado demonstra, tanto para os profissionais da saúde 
solicitantes de exames laboratoriais quanto para os próprios pacientes, que ele atende 
aos requisitos definidos por um processo formal de um órgão de acreditação, 
reconhecido na área da saúde. Ratifica-se, assim, que é competente para realizar suas 
atividades com confiança. Portanto, cite e defina os principais programas de 
acreditação laboratorial. 
RESPOSTA: 
 
SISTEMA DICQ 
O Sistema Nacional de Acreditação DICQ é amplamente reconhecido pelo mercado 
e pelas principais instituições científicas, tanto no Brasil quanto no exterior. Através do 
DICQ o laboratório se prepara para atender todos os requisitos até conquistar a 
acreditação. Com ele, também é possível manter a constante avaliação do Sistema de 
Gestão da Qualidade (SGQ) e a melhoria contínua dos processos. Através da norma 
DICQ-SBAC (Sociedade Brasileira de Análises Clínicas), os laboratórios são auxiliados 
para a padronização dos processos. 
Diversos processos e atividades são analisados durante a acreditação, como: 
- Desempenho e controle da qualidade em geral; 
- Metodologia de testes 
- Qualidade de materiais, equipamentos e controles utilizados; 
- Manuseio das amostras e como é realizado; 
- Avaliação de performance. 
 
PALC 
O Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC) possui requisitos 
fundamentados em normas de padrão de qualidade que abrangem as atividades 
laboratoriais, sendo reconhecido nacional e internacionalmente. Criado em 1988, é 
hoje o maior programa de acreditação da América Latina. Seu objetivo é garantir um 
sistema que proporcione a melhoria contínua dos processos. Para consultar a norma 
completa e o regulamento para obtenção do PALC. 
São 10 as categorias que definem quais normas deverão ser cumpridas para o 
processo de acreditação: 
- Organização geral; 
- Segurança ambiental e biossegurança; 
- Gestão da qualidade 
- Documentação da qualidade; 
- Atendimento ao cliente; 
- Equipamentos e reagentes; 
- Controle da qualidade análitica; 
- Laboratório de apoio; 
- Sistema de informção laboratorial; 
- Laudos. 
 
ONA 
A Organização Nacional de Acreditação (ONA) é a principal responsável em 
desenvolver e gerir os padrões nacionais de segurança e qualidade na área da saúde. 
Como órgão membro da International Society for Quality in Health Care (ISQua), atua 
em conformidade com instituições internacionais que realizam o mesmo trabalho de 
promoção da qualidade em saúde. Atualmente, seus padrões são adotados por mais 
de 80% das instituições de saúde do país. O trabalho é feito em parceria com 
instituições credenciadas para realizar o processo de acreditação de hospitais, 
serviços de diagnóstico por imagem, home care, serviços de odontologia, laboratório, 
entre outros. 
O processo da ONA é voluntario, ou seja, é realizado apenas por decisão da 
organização a ser avaliada. Assim, não tem função fiscalizadora ou de controle oficial 
ou governamental, não devendo ser confundido com as avaliações para licenciamento 
e funcionamento que cabem ao Estado, além disso, a acreditação é periódica, com 
prazos de validade para cada certificação, e sigilosa em relação as informações 
obtidas durante as avaliações.