Baixe o app para aproveitar ainda mais
Prévia do material em texto
FONTES DE INFORMAÇÃO DE FÁRMACOS *Centro de Informação de Medicamento CIM *Site da ANVISA *Bulário eletrônico ANVISA *Guia da Farmacologia Clínica *FDA *CDC Medicamento: Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnósticos Quais as fontes de obtenção de novos medicamentos? Diferentes medicamentos podem ser obtidos por 3 fontes -Síntese -Modificação molecular (MAIS IMPORTANTE) -Extração de produtos via naturais, fontes vegetais, minerais ou animais Modificação molecular ranitidina famotidina cimetidina nizatidina roxitidina Defina com suas palavras diferença entre medicamentos similares, genéricos, referência, fitoterápicos, homeopáticos e manipulados. Similares: Não fazem testes pré-clínicos e clínicos, tem que ser com nome fantasia, obrigatórios testes de bioequivalência e biodisponibilidade. Contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, tem que ser registrado na ANVISA e podem ser intercambiáveis. Referência: Medicamento inovador, registrado junto a ANVISA, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente, obrigatório por lei realizar testes pré-clínicos e clínicos antes de ser comercializado. Teste pré-clínicos cobaias avaliando eficácia e segurança, depois testes clínicos. Comercializados com nome fantasia e descrição do principio ativo abaixo do nome. Genéricos: contém o mesmo princípio ativo, na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência, não pode ser comercializado com nome fantasia, somente principio ativo, não faz testes pré-clínico e clinico, mas é obrigatório o teste de bioequivalência e biodisponibilidade. Podem ser intercambiáveis, tem que apresentar a letra G na embalagem. Fitoterápicos: medicamentos derivados e produzidos de fontes vegetais, não se pode patentear plantas, "eve ter sua ação comprovada através de estudos farmacológicos e toxicológicos. Além disso, deve-se fazer um levantamento dos artigos publicados, bem como do conhecimento tradicional sobre determinada espécie vegetal. Só após confirmadas sua ação e qualidade, ele é registrado." Manipulado: Medicamentos manipulados também conhecidos como medicamentos magistrais, são preparados diretamente na farmácia, pelo profissional farmacêutico, a partir das fórmulas padronizadas e reconhecidas pela Anvisa. Não faz testes pré-clínicos e clínicos e também não fazem testes de bioequivalência e biodisponibilidade, contém o princípio ativo em quantidades e formulações personalizadas para a pessoa que vai usar e seu prazo de validade é somente o do período de tratamento do paciente, pois é feito para atender aquelas necessidades específicas. Homeopático: pode ser feita a partir de fonte mineral, vegetal e animal. Os remédios são criados a partir da diluição e dinamização (agitação) desta matéria-prima em água ou álcool. PRODUTOS NATURAIS Vimblastina e Vincristina Taxol = 1 Kg = 10 toneladas de cascas Primeiro fármaco descoberto surgiu em meados de 1829 teve como ponto de partida o isolamento do composto salicina, presente nas cascas da planta salgueiro, Mais tarde, descobriu-se que a salicina, quando ingerida e absorvida pelo organismo humano, é convertida no ácido salicílico. A partir de então, surgiu o primeiro fármaco sintético, o ácido salicílico. O AAS é considerado um derivado semissintético do ácido salicílico e pode ser obtido pela reação de acetilação entre o ácido salicílico e o anidrido acético. A introdução do AAS como fármaco é considerado o marco inicial do desenvolvimento de fármacos; • A partir da modificação inserida na estrutura do ácido salicílico, foi possível sintetizar um derivado com o mesmo potencial terapêutico que o ácido salicílico, mas com mínimos efeitos adversos. O QUE SÃO FÁRMACOS? Fármacos são definidos como substâncias que são usadas para impedir ou curar doenças nos homens, animais e plantas. Atividade de um fármaco é o seu efeito farmacológico sobre o indivíduo. Exemplos: *Ação hipoglicemiante *Ação analgésica *Ação antiinflamatória Potência de um fármaco é uma medida quantitativa de seu efeito. AÇÃO DOS FÁRMACOS Todo fármaco age interferindo nos processos biológicos, desse modo nenhum fármaco é inteiramente seguro. OBS: Reação adversa x efeito colateral Exemplos: * Paracetamol em excesso pode induzir à sensação de cansaço e fadiga, podendo chegar ao coma e como consequência à morte. * Aspirina em excesso causa hiperacidez gástrica, podendo produzir o desenvolvimento de doenças gástricas, não só pelo fato de ser irritante da mucosa do estômago, mas também pelo fato de inibir a formação de prostaglandinas que favorecem a mucoproteção da mucosa estomacal. EFEITOS ADVERSOS DOS FÁRMACOS *Minoxidil é um vasodilatador e originalmente foi idealizado para uso oral (Loniten®) no tratamento da pressão alta. Entretanto as pessoas que o utilizavam com esta finalidade apresentavam como efeito colateral o crescimento de cabelo. Então em 1980 a Upjohn Corporation produziu uma solução tópica com 2% e 5% (extra) de Minoxidil para ser utilizada no tratamento da calvície e queda de cabelo, sob o nome de Rogaine nos EUA, e Regaine em outras localidades. *OBS: Finasterida *Viagra (Sidenafil) foi primeiramente desenvolvido para o tratamento de doenças do coração, atualmente é produzido pela Pfizer para o tratamento da hipertensão arterial e principalmente no tratamento da disfunção erétil. Seu uso foi aprovado pelo FDA em março de 1998 (vendas no período 1999- 2001 excederam a $ 1 bilhão). Atualmente existe no mercado outras substâncias da mesma linha utilizadas com mesma finalidade: o Levitra (Vardenafil) e o Cialis [Tadalafil (efeito de 36 h)] DESENVOLVIMENTO DOS FÁRMACOS Pré Clínica: perfil farmacológico, segurança, parâmetros farmacocinéticos preliminares( 5 a 8 anos) feito com animais Fase I ou Clinica: tolerância e farmacocinética (20 a 80 voluntarios), bula Fase II: tolerância a curto prazo e farmacodinâmica (100 a 300 voluntarios) Fase III: eficácia, perfil terapêutico, reações adversas mais frequentes (1.000 a 20.00 voluntarios) Fase IV: aprovação pelo governo, estudo pós comercialização Planta Medicinal: espécie vegetal, cultivada ou não, utilizada com propósitos terapêuticos” Planta Medicinal fresca; a planta medicinal usada logo após a colheita/coleta sem passar por qualquer processo de secagem Droga Vegetal: planta medicinal, ou suas partes, que contenham as substâncias, ou classes de substâncias, responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta, estabilização, quando aplicável, e secagem, podendo estar na forma íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada VIAS DE ADMINISTRAÇÃO * VIA ENTERAL ENTERON = NO INTESTINO - ✓Sublingual ✓Oral ✓Reta *VIA PARENTERAL PARA = FORA - ✓Intravenosa ✓Inalatória ✓Endotraqueal ✓Intraóssea ✓Subcutânea ✓Intramuscular Liberação pela mucosa -ocular = epitélio nasal -nasal = epitélio nasal -pulmonar= membrana respiratória -Bucal = mucosa oral -sublingual = mucosa oral -gengival = mucosa oral -retal = mucosa retal -vaginal = mucosa vaginal Liberação parenteral -circulação sistemica Liberação transdermal -pele Liberação gastrointestinal -fígado Liberação tópica -tecido alvo SISTEMA DE BOMBA OSMOTICA Exemplo: Concerta (metilfenidato) Bombas osmóticas são sistemas que utilizam pressão osmótica para modular a liberação do fármaco. A Forma Farmaceutica é constituída por um núcleo (comprimido, cápsula gelatinosa dura ou mole) revestido com uma membrana semiper- meável, que possui um orifício feito a laser. PRODUTO TÓPICO X TRANSDERMICO Produto Tópico ✓ Ação farmacológica local; ✓ Alta eficácia na pele; ✓ Baixa toxicidade sistêmica. ↓ Absorção ou penetração cutânea Produto Transdérmico✓ A pele é uma via alternativa para a terapia sistêmica ✓ Alta atividade sistêmica; ✓ Baixa toxicidade na pele. ↓ Absorção percutânea ou transcutânea Ação sistêmica TRANSDERMICOS Vantagens: ✔ Liberação direta na circulação sistêmica, eliminando o efeito de primeira passagem hepática; ✓ Eliminação de variações e picos na concentração plasmática, associado a efeitos colaterais ou , ✓ Eliminação das variáveis de absorção pela via oral, ✔ de liberação constante do fármaco ✓ Aumenta a adesão dos pacientes, ✔ Facilidade para prontamente a terapia, ✓ Possibilita a utilização de fármacos com te curta e com baixo indice terapêutico Desvantagens: Alto custo, ✔ Os fármacos devem apresentar ação terapéutica em baixa concentração plasmática (1-10 ng/mL); Importante !! ✔de uso de promotores de absorção ✔ Retirar a preparação da pele é desconfortável, ✓ Pode ocorrer irritação ou sensibilização cutânea; ✓ Não funcionam bem em todos os tipos de pele; FATORES LIMITANTES ✓ Limitado número de fármacos potenciais ✓ Irritação dérmica; ✓ Relativa demora para o início da ação terapêutica; ✓ Falha na adesividade; ✓ Variação na taxa de absorção PROMOTORES FISICOS DE ABSORÇÃO ✓ Iontoforese ( aplicação de uma corrente elétrica de baixa intensidade) ✓ Eletroporação (eletropermealização)( que consiste na aplicação de pulsos elétricos de curta duração e alta intensidade em células ou tecidos, técnica oncológica) ✓ Microagulhas ✓ Sonoforese (fonoforese) (onda ultra-sónica a fim de promover a penetração via transdérmica de princípios ativos ) SISTEMA DE LIBERAÇÃO TREANSDERMICA ✓ Liberar os princípios ativos para absorção na circulação sistêmica, em velocidade para a pele intacta. ✓ Permitir a pronta liberação do fármaco e facilitar sua passagem do sistema de liberação para o estrato córneo. ✓ Deve ocluir a pele para garantir o fluxo unidirecional do fármaco. ✓ O adesivo, o veículo e o princípio ativo do sistema devem ser não-irritantes e não- para a pele. ✓ O adesivo deve aderir bem a pele e o seu tamanho, aparência e localização no corpo não devem ser obstáculos ao uso. Não deve permitir a proliferação bacteriana na pele ocluída
Compartilhar