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(Concurso Farmacêutico Industrial – Secretaria de Estado da Saúde/SC – 2010). Com relação 
à determinação de peso em formas farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir. 
 
I. Para a determinação de peso médio de comprimidos, drágeas e cápsulas moles são 
necessárias, segundo a Farmacopeia Brasileira, 20 unidades de cada uma dessas formas 
farmacêuticas. Essas unidades devem ser pesadas individualmente e determinado seu peso 
médio. 
II. Para comprimidos com peso médio de até 80 mg são permitidas, no máximo, 2 unidades 
fora dos limites especificados (±10%). 
III. Para drágeas e comprimidos revestidos com peso médio de até 25 mg são permitidos 
valores de limite de variação de até 15%. 
IV. Para cápsulas moles de peso médio ou valor nominal declarado acima de 300 mg são 
permitidos valores de até 15% de limite de variação. 
 
Assinale a alternativa CORRETA. 
a. 
Apenas a alternativa IV está correta. 
b. 
I e IV estão corretas. 
c. 
Todas as alternativas estão corretas. 
d. 
I, II e III estão corretas. 
e. 
I, II e IV estão corretas. 
Feedback 
A resposta correta é: I, II e III estão corretas. 
Questão 2 
Correto 
Atingiu 0,05 de 0,05 
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Texto da questão 
As impurezas inorgânicas são decorrentes do processamento da matéria- prima ou do produto 
acabado. Essas impurezas são mais fáceis de serem identificadas quando comparadas com as 
impurezas orgânicas. De acordo com a metodologia utilizada para detecção de impurezas 
inorgânicas, assinale a alternativa correta: 
a. 
Para análise do teor de cinzas sulfatadas (método semiquantitativo), adiciona-se ácido 
clorídrico (HCl). 
b. 
Para análise do teor de umidade, utiliza-se o método gravimétrico e o método volumétrico (Karl 
Fisher). 
c. 
Os ensaios podem ser divididos em intrínsecos e extrínsecos, garantindo uma correta 
interpretação do local de contaminação. 
d. 
Os métodos quantitativos são essencialmente gravimétricos, ocorrendo sempre a pesagem do 
material antes e depois da análise. 
e. 
Para análise do teor de substâncias voláteis e não voláteis, deve-se utilizar os métodos 
semiquantitativos. 
Feedback 
A resposta correta é: Para análise do teor de umidade, utiliza-se o método gravimétrico e o 
método volumétrico (Karl Fisher). 
Questão 3 
Correto 
Atingiu 0,05 de 0,05 
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Texto da questão 
Avalie o gráfico a seguir e assinale a alternativa correta. 
 
 
 
 I. O gráfico demonstra a janela terapêutica, após administração de um medicamento por via 
oral. A administração de comprimidos com peso médio abaixo dos limites especificados pela 
Farmacopeia Brasileira 6ª edição pode levar à obtenção de concentração plasmática do 
fármaco abaixo da concentração terapêutica mínima. 
II. O gráfico demonstra a janela terapêutica, após administração de um medicamento por via 
oral. A administração de comprimidos com alta dureza pode levar à obtenção de concentração 
plasmática do fármaco abaixo da concentração terapêutica mínima. 
III. O gráfico demonstra a janela terapêutica, após administração de um medicamento por via 
oral. A administração de comprimidos com doseamento superior ao limite especificado na 
Farmacopeia Brasileira 6ª edição pode levar à obtenção de concentração plasmática do 
fármaco abaixo da concentração terapêutica mínima. 
IV. O gráfico demonstra a janela terapêutica após administração de um medicamento por via 
oral. A administração de comprimidos com desintegração em tempo superior ao limite 
especificado pela Farmacopeia Brasileira 6ª edição pode levar à obtenção de concentração 
plasmática do fármaco acima da concentração terapêutica máxima, levando a efeitos tóxicos. 
 
É (são) VERDADEIRO(s) o(s) item(s): 
a. 
Apenas a alternativa III está correta. 
b. 
I, II e III estão corretas. 
c. 
Todas as alternativas estão corretas. 
d. 
I, II e IV estão corretas. 
e. 
I e II estão corretas. 
Feedback 
A resposta correta é: I e II estão corretas. 
Questão 4 
Correto 
Atingiu 0,05 de 0,05 
Marcar questão 
Texto da questão 
Baseado nos métodos semiquantitativos para detecção de impurezas inorgânicas, assinale a 
alternativa INCORRETA: 
a. 
Ensaio limite para Metais pesados determina se a amostra ultrapassa um valor máximo de 
metais pesados, baseando-se em reações colorimétricas. 
b. 
Ensaio limite para Arsênio, baseia-se na conversão de arsênio em arsina (AsH3) por redução 
com zinco e HCl. 
c. 
Ensaios limites para Sulfatos determina se a amostra ultrapassa um valor máximo de íons 
Sulfatos, reagindo com Nitrato de Prata em meio clorídrico, alterando coloração. 
d. 
São métodos gerais para identificação de limite para cloretos, sulfatos, amônia, ferro, metais 
pesados e arsênio. 
e. 
O ensaio limite para cloretos determina se a amostra ultrapassa um valor máximo de íons 
Cloreto, reagindo com Nitrato de Prata. 
Feedback 
A resposta correta é: Ensaios limites para Sulfatos determina se a amostra ultrapassa um valor 
máximo de íons Sulfatos, reagindo com Nitrato de Prata em meio clorídrico, alterando 
coloração. 
Questão 5 
Correto 
Atingiu 0,05 de 0,05 
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Texto da questão 
Com relação à determinação de impurezas inorgânicas, assinale a alternativa correta: 
 
I. Impurezas: qualquer componente presente no insumo farmacêutico ou no produto terminado 
que não seja o insumo farmacêutico ativo nem o(s) excipiente(s). 
II. No método gravimétrico de determinação do teor de umidade a porcentagem de água na 
amostra é determinada após secagem do fármaco até peso constante. 
III. O método volumétrico de Karl-Fischer para determinação do teor de umidade, baseia-se em 
uma reação de titulação. 
IV. Na determinação do teor de cinzas, pode-se utilizar estufa comum. 
a. 
Apenas a alternativa III está correta. 
b. 
I e III estão corretas. 
c. 
I, II e IV estão corretas. 
d. 
I, II e III estão corretas. 
e. 
Todas as alternativas estão corretas. 
Feedback 
A resposta correta é: I, II e III estão corretas. 
Questão 6 
Correto 
Atingiu 0,05 de 0,05 
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Texto da questão 
Com relação ao teste de uniformidade de doses unitárias descrito na Farmacopeia Brasileira, 
assinale a alternativa INCORRETA: 
a. 
Existem 2 métodos para avaliação da uniformidade de doses unitárias: método de variação de 
peso e método de uniformidade de conteúdo. 
b. 
A escolha do método depende da forma farmacêutica e da dose e proporção do fármaco. 
c. 
Devem ser separadas 20 unidades do produto para realização do teste de uniformidade de 
doses unitárias. 
d. 
A uniformidade de dose unitária pelo método de variação de peso é pesada a 10 unidades do 
comprimido, é feito uma relação de cada peso com o peso médio e teor calculado do fármaco. 
e. 
O teste de uniformidade de dose unitária avalia a quantidade de componente ativo em 
unidades individuais do lote. 
Feedback 
A resposta correta é: Devem ser separadas 20 unidades do produto para realização do teste de 
uniformidade de doses unitárias. 
Questão 7 
Correto 
Atingiu 0,05 de 0,05 
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Texto da questão 
Com relação aos ensaios de pureza, assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F): 
 
( ) O teor de umidade pode ser determinado por método gravimétrico, utilizando balança com 
infravermelho, ou por método químico (Exemplo: Karl Fisher). 
( ) A determinação do teor de substâncias voláteis utiliza o mesmo princípio gravimétrico de 
aquametria. 
( ) Para determinação de substâncias solúveis e insolúveis utiliza-se solvente determinado, 
conforme monografia e funil de vidro sinterizado. 
( ) O teor de cinzas determina resíduos de sólidos inorgânicos metálicos. 
( ) Na determinação do teor de cinzas sulfatadas, utiliza-se solução reagente de ácido 
sulfúrico e aquece a amostra até carbonização. 
 
A sequência correta para a resposta é: 
a. 
V F V F V. 
b. 
F F V V V. 
c. 
V F V F F. 
d. 
V V V V V. 
e. 
V V V F F. 
Feedback 
A resposta correta é: V V V V V. 
Questão 8 
Correto 
Atingiu 0,05 de 0,05 
Marcar questão 
Texto da questão 
Com relação aos testes físicos e físico-químicos de controlede qualidade descritos na 
Farmacopeia Brasileira, assinale a alternativa correta: 
a. 
O teste de peso médio pode ser aplicado a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, 
formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas, mas não 
pode ser aplicado a semissólidos. 
b. 
Para comprimidos, supositórios e óvulos deve-se determinar o peso médio do conteúdo. 
c. 
Para cápsulas duras e moles deve-se pesar individualmente a quantidade especificada na 
Farmacopeia, remover o conteúdo de cada uma, limpar adequadamente e pesar novamente. 
d. 
O teste de dureza é um teste de resistência mecânica que permite verificar se o comprimido se 
desintegra no tempo determinado. 
e. 
No teste de dureza, o comprimido é reprovado se a força necessária para o romper for maior 
que 20 N (Newton). 
Feedback 
A resposta correta é: Para cápsulas duras e moles deve-se pesar individualmente a quantidade 
especificada na Farmacopeia, remover o conteúdo de cada uma, limpar adequadamente e 
pesar novamente. 
Questão 9 
Correto 
Atingiu 0,05 de 0,05 
Marcar questão 
Texto da questão 
Com relação às características físico-químicas de formas farmacêuticas sólidas, assinale a 
alternativa correta: 
 
I. A dureza de um comprimido está relacionada ao método de obtenção, composição e força de 
compressão. 
II. Quanto maior a dureza do comprimido, menor a porosidade e maior o tempo de 
desintegração. 
III. A dureza do comprimido pode influenciar na biodisponibilidade do fármaco, levando ao 
aumento da concentração plasmática deste. 
IV. A friabilidade é um teste de resistência mecânica que visa prever o atrito sofrido pelo 
comprimido durante a emblistagem e transporte. 
a. 
I, II e III estão corretas. 
b. 
Apenas a alternativa III está correta. 
c. 
Todas as alternativas estão corretas. 
d. 
I, II e IV estão corretas. 
e. 
I e II estão corretas. 
Feedback 
A resposta correta é: I, II e IV estão corretas. 
Questão 10 
Correto 
Atingiu 0,05 de 0,05 
Marcar questão 
Texto da questão 
Impureza é definida como toda substância diferente do fármaco e do excipiente, originada de 
seu processo de obtenção, acondicionamento, conservação ou manipulação. Sabendo que as 
impurezas são divididas em impurezas orgânicas e inorgânicas, assinale a alternativa 
INCORRETA sobre as impurezas orgânicas: 
a. 
Impurezas extrínsecas decorrem de contaminação ambiental, falhas no processo, estando 
associadas aos processos de obtenção dos produtos. 
b. 
As impurezas intrínsecas são decorrentes do processo de decomposição, ocorridas por 
contaminantes externos que alteram os excipientes encontrados no medicamento. 
c. 
Impurezas Orgânicas são relativamente específicas/particulares para cada produto ou insumo 
farmacêutico. 
d. 
Cada monografia descreve a metodologia a ser aplicada na determinação de impurezas 
orgânicas e seus limites, tendo como fonte de contaminação fatores intrínsecos e extrínsecos. 
e. 
Os métodos instrumentais (CLAE e CCD) são os mais utilizados para a detecção de impurezas 
orgânicas. 
Feedback 
A resposta correta é: As impurezas intrínsecas são decorrentes do processo de decomposição, 
ocorridas por contaminantes externos que alteram os excipientes encontrados no 
medicamento.