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Sair
A
B
C
D
E
A
1 Marcar para revisão
(CESGRANRIO / 2010- Adaptada) A norma ABNT NBR ISO 9001:2015 é uma
versão brasileira da norma internacional ISO 9001, que contém requisitos para
um sistema integrado de gestão de qualidade mais eficiente e controlada. O
objetivo de uma organização, ao implementar os padrões da ABNT NBR ISO
9001:2015, é
Estabelecer um plano detalhado de projeto, para um produto inovador
no mercado que supere as expectativas de seus clientes.
Definir os indicadores corporativos de governança de processos.
Ter um método de gerenciar os processos para que sejam construídos
produtos que satisfaçam as expectativas de seus clientes.
Controlar o funcionamento financeiro da empresa, desdobrando quais
partes do custo de TI podem ser repassadas para as áreas clientes.
Especificar a compra de uma ferramenta de gestão de TI adequada
para o bom funcionamento dos processos.
2 Marcar para revisão
(FGV / 2010 - Adaptada) As boas práticas de fabricação são um conjunto de
medidas que precisam ser seguidas para obter melhores resultados no
andamento do estabelecimento ou laboratório. São procedimentos obrigatórios
que incluem os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). Assinale a
afirmativa que descreve o conceito de POPs:
É o documento que controla a gestão da qualidade de uma
organização.
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B
C
D
E
A
B
C
É o documento que define os recursos necessários para se obter um
padrão de qualidade.
É a descrição de todos os recursos existentes na instituição de
pesquisa.
É a descrição detalhada de todas as operações necessárias para a
realização de uma atividade.
É o principal documento do sistema de gestão da qualidade, no qual
são descritos os requisitos para uma melhoria contínua.
3 Marcar para revisão
(CETRO / 2013- Adaptada) Com relação às Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos, analise as assertivas abaixo.
I. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são
consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade
apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.
II. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado,
primeiramente, à eliminação dos riscos inerentes a qualquer produção
farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de
ensaios nos produtos terminados.
III. Os riscos são constituídos, essencialmente, por contaminação cruzada,
contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos.
É correto o que se afirma em:
I e II, apenas.
II e III, apenas.
I e III, apenas.
Lista de exercícios
Garantia Da Qualidade
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D
E
A
B
C
D
E
I, apenas.
III, apenas.
4 Marcar para revisão
(CESGRANRIO / 2011- Adaptada) O Diagrama de Ishikawa, também conhecido
como Diagrama de Causa e Efeito ou Espinha de Peixe, permite estruturar
hierarquicamente as causas de determinado problema ou oportunidade de
melhoria. As causas de um problema podem ser agrupadas, a partir do conceito
dos 6M, como decorrentes de falhas em materiais, em mão de obra, em
máquinas, em meio ambiente, em:
treinamento e em tecnologias.
métodos e em medidas.
métodos e em tecnologias.
estratégias e em tecnologias.
estratégias e em medidas.
5 Marcar para revisão
(VUNESP / 2017- Adaptado) De todos os setores presentes nas indústrias, o
setor responsável pela garantia da qualidade é o mais complexo, sendo
considerado o mais relevante da indústria farmacêutica, por estar responsável
por validar todos os processos. O sistema de garantia da qualidade apropriado
à fabricação de medicamentos deve assegurar que:
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A
B
C
D
E
A
B
C
Sejam tomadas providências para a fabricação, distribuição e uso
correto de matérias-primas; os materiais de embalagem não
necessitam de controle.
Haja um procedimento de autoinspeção e/ou auditoria interna de
qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do
sistema de garantia da qualidade.
As responsabilidades de gestão sejam claramente especificadas, mas
não estão diretamente relacionadas às descrições dos cargos.
Os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que
sejam consideradas as exigências das Boas Práticas de Fabricação,
mas não existe obrigatoriedade de planejamento em relação às boas
práticas de laboratório.
Sejam realizados todos os controles necessários nas matérias-primas,
produtos intermediários e produtos a granel; não há obrigatoriedade
de realização dos controles em processo, calibrações e validações.
6 Marcar para revisão
(CESPE / 2010- Adaptada) Durante a elaboração de um projeto de pesquisa,
caso um pesquisador pretenda descrever um processo de trabalho,
identificando os responsáveis por cada etapa e desempenho na elaboração das
atividades com o objetivo de subsidiar o planejamento de uma futura melhoria,
é correto utilizar a ferramenta:
Brainstorming
Fluxograma
Histograma
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D
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A
B
C
D
E
A
Diagrama de Causa e Efeito
Lista de verificação simples
7 Marcar para revisão
(FGC/ 2010- Adaptada) Em consonância com a RDC N°17, de 16 de abril de
2010, atualizada pela RDC Nº 658 de 30 de março de 2022, os estudos de
validação são uma parte essencial das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e
devem ser conduzidos de acordo com:
A disponibilidade de recursos orçamentários.
Os protocolos pré-definidos e aprovados.
As demandas de mercado.
A infraestrutura relativa ao controle de qualidade.
Com a Licença Ambiental de Operação.
8 Marcar para revisão
(CETRO/ 2013 - Adaptada) O procedimento de autoinspeção é realizada por
colaboradores especializados e treinados, em empresas farmacêuticas e tem
como objetivo, avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação. Sobre
esse procedimento, assinale a opção correta.
Não está contemplada em regulamentos/ legislações sobre Boas
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A
B
C
D
E
A
B
C
D
p g g ç
Práticas de Fabricação de Medicamentos.
A frequência pode depender das características da empresa, devendo
ser preferencialmente anual.
A autoinspeção, se realizada, não deve avaliar o cumprimento das
Boas Práticas de Fabricação.
Os procedimentos de autoinspeção não devem incluir questionários
sobre requisitos pertinentes aos resultados de autoinspeções
anteriores e quaisquer medidas corretivas tomadas.
Se realizada a autoinspeção, deve ser elaborado um relatório no qual
não devem constar as ações corretivas.
9 Marcar para revisão
(VUNESP / 2019- Adaptada) Para a realização da implementação de um
controle de qualidade eficaz, é necessário ser utilizado o programa 5S, que tem
como objetivo organizar e preparar o ambiente antes da implementação. Um
dos "S" desse programa, Shitsuke, representa a manutenção das melhorias
alcançadas com as práticas dos demais "S" e a garantia de que vai ser
incorporado em todas as fases, dando sustentação à Qualidade Total. É
traduzido por Senso de:
OrganizaçãoUtilização
Limpeza
Saúde
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E
A
B
C
D
E
Autodisciplina
10 Marcar para revisão
(CEV-URCA / 2021- Adaptada) Dentro do processo de qualidade, é possível
encontrar diversas metodologias e ferramentas para estudo e aplicação na
melhoria de processos organizacionais. Uma ferramenta muito utilizada na fase
de planejamento e que está associada à criatividade em grupo de pessoas, com
a finalidade de criar o maior número de ideias possíveis, é conhecida como:
Brainstorming
Benchmarking
Histograma
5W2H
Fluxograma
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