Rotulagem de Alimentos

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Rotulagem 
Divisão de Alimentos
Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde
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RESOLUÇÃO 23/2000
Manual de Procedimentos Básicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes à Área de Alimentos 
Categorias dos produtos:
Produtos registrados: ANVISA
Isentos de registro: comunicado de início de fabricação regional/município
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RESOLUÇÃO 23/2000 
Tabelas de produtos dispensados e com obrigatoriedade de registro
Atualização na RESOLUÇÃO 27/2010
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Isentos de Registro
RESOLUÇÃO 27/2010
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Anexo X
Entrega junto com o Anexo modelo de rotulagem do produto – lista ingredientes 
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Anexo X
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Registrados - ANVISA
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Exemplos de Registrados
Cápsulas, comprimidos e tabletes:  
Café verde
Colágeno 
Goji berry - extrato
Guaraná
Óleo de alho
Óleo de peixe
Novos alimentos 
Resolução nº 16, de 30 de abril de 1999 
Regulamento Técnico de Procedimentos para registro de Alimentos e ou Novos Ingredientes 
ALIMENTOS E OU NOVOS INGREDIENTES: são os alimentos ou substâncias sem histórico de consumo no País, ou alimentos com substâncias já consumidas, e que entretanto venham a ser adicionadas ou utilizadas em níveis muito superiores aos atualmente observados nos alimentos utilizados na dieta regular. 
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RDC 259/2002
Regulamento técnico para rotulagem de alimentos embalados 
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RDC 259/2002 - Itens obrigatórios:
Denominação de venda do alimento  
Lista de ingredientes 
Conteúdos líquidos 
Identificação da origem 
Nome ou razão social e endereço do importador, no caso de alimentos importados 
Identificação do lote 
Prazo de validade 
Instruções sobre o preparo e uso do alimento, quando necessário
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Denominação de venda do alimento
Nome específico e não genérico que indica a verdadeira natureza e as características do alimento 
Pode possuir nome fantasia, mas deve possuir a categoria conforme a RDC 27/2010 ou conforme legislação específica
Ex. WHEY PROTEIN - suplemento protéico para atletas (RDC 18/2010)
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Ingredientes 
Todos os ingredientes devem constar em ordem decrescente (maior quantidade para menor, por último os aditivos por serem adicionados em pequena quantidade)
A água também é ingrediente, deve ser declarada
Alimentos que possuam um único ingrediente não é obrigatório colocar, ex. erva-mate
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Identificação de Origem 
Nome (razão social) do fabricante ou produtor ou fracionador ou titular (proprietário) da marca;  
Endereço completo; 
País de origem e município; 
Número de registro (caso possua)
Para identificar a origem deve ser utilizada uma das seguintes expressões: "fabricado em... ", "produto ..." ou "indústria ...".  
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Identificação do Lote 
Determinado em cada caso pelo fabricante, produtor ou fracionador do alimento
Pode ser utilizado: 
a) um código chave precedido da letra "L". 
b) a data de fabricação, embalagem ou de prazo de validade, sempre que a(s) mesma(s) indique(m), pelo menos, o dia e o mês ou o mês e o ano (nesta ordem)
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Prazo de Validade  
O dia e o mês para produtos que tenham prazo de validade não superior a três meses; 
O mês e o ano para produtos que tenham prazo de validade superior a três meses. 
Expressões: 
"consumir antes de..." 
"válido até..." 
"validade..." 
"val:..." 
"vence..." 
"vencimento..." 
"vto:..." 
"venc:...." 
"consumir preferencialmente antes de..." 
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Alimentos embalados não devem apresentar rótulo que:
Utilize vocábulos, sinais, denominações, símbolos, emblemas, ilustrações ou outras representações gráficas que possam tornar a informação falsa, incorreta, insuficiente, ou que possa induzir o consumidor a equívoco, erro, confusão ou engano, em relação à verdadeira natureza, composição, procedência, tipo, qualidade, quantidade, validade, rendimento ou forma de uso do alimento;  
b) Atribua efeitos ou propriedades que não possuam ou não possam ser demonstradas; 
3. PRINCÍPIOS GERAIS 3.1. Os alimentos embalados não devem ser descritos ou apresentar rótulo que: 
RESOLUÇÃO - RDC Nº 259, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002 
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c) Indique que o alimento possui propriedades medicinais ou terapêuticas; 
d) Aconselhe seu consumo como estimulante, para melhorar a saúde, para prevenir doenças ou com ação curativa. 
Alimentos embalados não devem apresentar rótulo que:
RESOLUÇÃO - RDC Nº 259, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002 
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 CHÁ em cápsula, tabletes, comprimidos ou similares 
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES
• alimentos sem tradição de consumo no País;
• alimentos contendo substâncias já consumidas, e que entretanto venham a ser adicionadas ou utilizadas em níveis muito superiores aos atualmente observados nos alimentos que compõem uma dieta regular;
• alimentos em forma de apresentação não convencional na área de alimentos, tais como cápsulas, comprimidos, tabletes e similares.
Frutos de Goji in natura ou secos - liberados
Extratos e Goji em pó – avaliação prévia de segurança
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 CHÁ em cápsula, tabletes, comprimidos ou similares 
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES
A Gerência-Geral de Alimentos tem avaliado pedidos de registro de espécies 
vegetais para o preparo de chás na forma de cápsulas e extratos na categoria de 
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES,
porém, até o momento, todos foram indeferidos, 
visto que a documentação apresentada pelas empresas 
não comprovou a segurança de uso dos produtos.
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Exemplos de Registrados
Cápsulas, comprimidos e tabletes:  
Café verde
Colágeno 
Goji berry
Guaraná
Óleo de alho
Óleo de peixe
Novos alimentos 
Resolução nº 16, de 30 de abril de 1999 
Regulamento Técnico de Procedimentos para registro de Alimentos e ou Novos Ingredientes 
ALIMENTOS E OU NOVOS INGREDIENTES: são os alimentos ou substâncias sem histórico de consumo no País, ou alimentos com substâncias já consumidas, e que entretanto venham a ser adicionadas ou utilizadas em níveis muito superiores aos atualmente observados nos alimentos utilizados na dieta regular. 
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Ômega 3
“O consumo de ácidos graxos ômega 3 auxilia na manutenção de níveis saudáveis de triglicerídeos, desde que associado a uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis”.  
Resolução nº 18, de 30 de abril de 1999 
Diretrizes básicas para análise e comprovação de propriedades funcionais e ou de saúde alegadas em rotulagem de alimentos 
Exemplos de Registrados com alegações
2.1. ALEGAÇÃO DE PROPRIEDADE FUNCIONAL: é aquela relativa ao papel metabólico ou fisiológico que o nutriente ou não nutriente tem no crescimento, desenvolvimento, manutenção e outras funções normais do organismo humano. 
2.2. ALEGAÇÃO DE PROPRIEDADE DE SAÚDE: é aquela que afirma, sugere ou implica a existência de relação entre o alimento ou ingrediente com doença ou condição relacionada à saúde. 
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Alegação aprovada: “O consumo de ácidos graxos ômega 3 auxilia na manutenção de níveis saudáveis de triglicerídeos, desde que associado a uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis”. 
Site da empresa: Nutriente com ação no sistema vascular. Estimula o aumento do bom colesterol. Reduz o triglicérides. DHA – Nutriente ação cerebral. 
Avaliação de rótulos 
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Resoluções obrigatórias alimentos
Obriga a que os produtos alimentícios comercializados informem sobre a presença de glúten, como medida preventiva e de controle da doença celíaca. 
LEI Nº. 10.674, DE 16 DE MAIO DE 2003
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RDC 360/2003
Produtos que não precisam apresentar tabela de Informação Nutricional:
Bebidas alcoólicas
Aditivos alimentares 
Especiarias
Águas minerais naturais e as demais águas de consumo humano
Vinagres
Sal 
Café, erva mate, chá 
Alimentos embalados em restaurantes e estabelecimentos comerciais, prontos para o consumo
Frutas, vegetais e carnes in natura
Embalagens menores ou igual a 100 cm2
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Modelo 
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RDC 359/2003
Regulamento técnico de porções de alimentos embalados para fins de rotulagem nutricional  
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Medida caseira Capacidade ou dimensão 
Xícara de chá 200cm3 ou ml 
Copo 200 cm3 ou ml 
Colher de sopa 10 cm3 ou ml 
Colher de chá 5 cm3 ou ml 
Prato raso 22 cm de diâmetro 
Prato fundo 250 cm3 ou ml 
RDC 359/2003 – Medida caseira
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TABELA I - PRODUTOS DE PANIFICAÇÃO, CEREAIS`, LEGUMINOSAS, RAIZES E TUBÉRCULOS, E SEUS DERIVADOS (1 porção aproximadamente 150 Kcal) 
Produtos porção (g/ml) (g/ml) medida caseira
Amidos e féculas 20g - 1 colher de sopa
Arroz cru
50g - 1/4 de xícara
Farinhas de cereais e tubérculos, 
50g 
X xícara X taza 				POLVILHO
RDC 359/2003 – Medida caseira
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Palmito - RDC 17/99
Informações obrigatórias: 
Designação Palmito "nome popular da espécie" seguido ou precedido da palavra conserva 
Nº de registro no IBAMA
CNPJ do fabricante e do distribuidor ou importador
Informações úteis ao consumidor sobre a conservação do produto
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Palmito - RDC 17/99
Número de lote: código 
Rastreabilidade das seguintes informações: 
Data de fabricação
Procedência e características da matéria-prima
Características dos ingredientes e aditivos utilizados
Condições de produção
Volume de produção
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RDC 18/99 e 81/2003
Identificação do fabricante:
Deve conter no mínimo: nome do fabricante, endereço e CNPJ
Informações litografadas na tampa das embalagens de vidro (na lateral e parte superior)
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Água - RDC 274/2005 
Deve constar uma das expressões "Com gás" ou "Gaseificada artificialmente" quando adicionada de gás carbônico   
Pode ser utilizada a expressão "Sem gás", quando não for adicionada de gás carbônico  
Não deve constar qualquer expressão que atribua ao produto propriedades medicamentosas e ou terapêuticas
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Suplementos Vitamínicos e Minerais 
Portaria nº 32, de 13 de janeiro de 1998
São suplementos:
Vitaminas isoladas ou associadas entre si
Minerais isolados ou associados entre si
Associações de vitaminas com minerais
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Suplementos Vitamínicos e Minerais 
Devem conter um mínimo de 25%, e no máximo até 100% da Ingestão Diária Recomendada (IDR)
Denominação: 
	"Suplemento Vitamínico", "Suplemento de Vitamina....", "Suplemento Mineral", "Suplemento de Vitamina(s) e Mineral(is)", "Suplemento Vitamínico - Mineral", ou "Suplemento à base de ..." seguido da especificação da(s) vitamina(s) ou mineral(is) presentes
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Suplementos Vitamínicos e Minerais 
	
Proibida toda e qualquer expressão que se refira ao uso do Suplemento para prevenir, aliviar, tratar uma enfermidade ou alteração do estado fisiológico
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Suplementos Vitamínicos e Minerais 
Advertência em destaque e em negrito: "Consumir este produto conforme a Recomendação de Ingestão Diária constante da embalagem“
Recomendação do modo de ingestão do produto
Cuidados de conservação e armazenamento, antes e depois de abrir a embalagem
Orientação em destaque e em negrito: "Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) nos, somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionistas ou médico"
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RDC 18/2010 – Alimentos para Atletas 
Isentos de registro
1) Suplemento hidroeletrolítico para atletas
2) Suplemento energético para atletas (carboidratos) 
3) Suplemento protéico para atletas
4) Suplemento para substituição parcial de refeições de atletas
5) Suplemento de creatina para atletas 
6) Suplemento de cafeína para atletas
7) Aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) 
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RDC 18/2010 – Alimentos para Atletas 
	Nos rótulos de todos os produtos previstos neste regulamento deve constar a seguinte frase em destaque e negrito: “Este produto não substitui uma alimentação equilibrada e seu consumo deve ser orientado por nutricionista ou médico”
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Creatina
“O consumo de creatina acima de 3g ao dia pode ser prejudicial à saúde”
“Este produto não deve ser consumido por crianças, gestantes, idosos e portadores de enfermidades”
A quantidade de creatina na porção deve ser declarada no rótulo do produto.
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Cafeína 
	A quantidade de cafeína na porção deve ser declarada no rótulo do produto
	Dever possuir a frase:
	“Este produto não deve ser consumido por crianças, gestantes, idosos e portadores de enfermidades”
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Não podem constar no rótulo
Imagens e expressões referentes a perda de peso, ganho ou definição de massa muscular 
Imagens e expressões que façam referências a hormônios 
Expressões: "anabolizantes", "hipertrofia muscular", “massa muscular”, "queima de gorduras", "fat burners", "aumento da capacidade sexual", “anticatabólico”, “anabólico”
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VD% acima de 100% da IDR de Vitamina B12 e B6 e Niacina 
Cafeína, taurina e glucoronolactona e outros ingredientes não previstos para SMV 
Aminoácidos isolados: N-acetil-L-tirosina e L-phenylalanine 
Avaliação de rótulos 
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Organismos Geneticamente Modificados (OGM)
	Todos produtos que apresentam quantidade maior que 1% de OGM, deve constar o símbolo no painel principal (Decreto 4680/03; PORTARIA 2658/2003)
Nos ingredientes: deverá ser informado sobre a espécie doadora do gene nos ingredientes
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Resolução 29/1998
Aprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos para Fins Especiais 
Alimentos para dietas com restrição de nutrientes 
Alimentos para dietas com restrição de carboidratos 
Alimentos para dietas com restrição de gorduras 
Alimentos para dietas com restrição de proteínas 
Alimentos para dietas com restrição de sódio 
Outros alimentos destinados a fins específicos
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Resolução 29/1998
Aprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos para Fins Especiais 
Alimentos para ingestão controlada de nutrientes 
Alimentos para controle de peso 
Alimentos para praticantes de atividade física (RDC 18/2010)
Alimentos para dietas para nutrição enteral (RDC 21/2015) 
Alimentos para dietas de ingestão controlada de açúcares 
Outros alimentos destinados a fins específicos 
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Resolução 29/1998
Aprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos para Fins Especiais 
Alimentos para grupos populacionais específicos 
Alimentos de transição para lactentes e crianças de primeira infância 
Alimentos para gestantes e nutrizes 
Alimentos à base de cereais para alimentação infantil 
Fórmulas infantis 
Alimentos para idosos 
Outros alimentos destinados aos demais 
grupos populacionais específicos. 
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Termo Diet
O termo "diet" pode ser utilizado para os alimentos para:
Ingestão controlada de nutrientes
Controle de peso 
Dietas de ingestão controlada de açúcares 
 
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Resolução 54/2012 - INC
Regulamento Técnico sobre Informação Nutricional Complementar
O que é uma INC?
Declarações de propriedades nutricionais como valor energético, proteínas, gorduras, carboidratos e fibra alimentar, e vitaminas e minerais
Não se aplica aos alimentos para fins especiais 
Não é permitida a utilização de INC em: 
a) Bebidas alcoólicas
b) Aditivos alimentares/coadjuvantes de tecnologia
c) Especiaria
d) Vinagres
e) Café, erva-mate, chás 
Vitaminas e minerais somente podem ser objeto de INC os quais esteja estabelecido um valor de Ingestão Diária Recomendada (IDR) 
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Termos utilizados
A quantidade de qualquer nutriente sobre o qual se faça uma INC deve ser obrigatoriamente declarada na tabela de informação nutricional
Baixo 	
Não Contém 
Zero	
Alto conteúdo
Fonte 	
Muito baixo 	
Sem adição 	
Reduzido 	
Aumentado
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Exemplos 
NÃO CONTÉM LACTOSE
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Gorduras 
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Açúcares 
Não contém: Máximo de 0,5 g de açúcares em 100g ou na porção
Sem adição de açúcares: não pode conter: Açúcares adicionados ou Ingredientes que contenham açúcares adicionados 	
 	
 	
 	
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Sal/sódio 
Sem adição de sal 	
Sódio 
Baixo: Máximo de 80 mg de sódio 	
Muito baixo: Máximo de 40 mg de sódio 	
Não contém:
Máximo de 5 mg de sódio 
Reduzido/light: 
Redução mínima de 25% no conteúdo de sódio 
 	
 	
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Itens de verificação de regularidade: 
Número de Registro na Anvisa 
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Estrutura Geral: 
A.XXXX.YYYY.ZZZ-W 
A: categoria do produto (medicamento, alimentos, cosmético, saneantes ou produtos para saúde) 
XXXX: n. de cadastro da empresa/ AFE 
YYYY: n. de registro do produto 
ZZZ: n. da apresentação do produto 
W: dígito verificador 
Itens de verificação de regularidade: 
Número de Registro
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Obrigada pela atenção! dialidvs@saude.sc.gov.br (48) 3251-7892