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2017­6­5 BDQ Prova
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  MILENA CHAVES CATHARINO201307283497       TV MORENA Voltar  
 
    CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
Simulado: SDE0061_SM_201307283497 V.1 
Aluno(a): MILENA CHAVES CATHARINO Matrícula: 201307283497
Desempenho: 0,5 de 0,5 Data: 13/04/2017 16:18:17 (Finalizada)
 
  1a Questão (Ref.: 201307456632) Pontos: 0,1  / 0,1
O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
precisão
linearidade
  seletividade
exatidão
intervalo
 
  2a Questão (Ref.: 201307415525) Pontos: 0,1  / 0,1
Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo
fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e
a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
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nenhuma das respostas acima
o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
o processo de fabricação não precisa de melhorias.
  o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
o processo e estável quanto ao controle estatístico.
 
  3a Questão (Ref.: 201307456794) Pontos: 0,1  / 0,1
A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os
valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma
medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos
por padrões.
Amostragem
  calibração
Rotina
validação
qualificação
 
  4a Questão (Ref.: 201307456889) Pontos: 0,1  / 0,1
A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação
qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos
farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências
das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
amostragem
calibração
qualificação
  validação
rotina
 
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  5a Questão (Ref.: 201307456619) Pontos: 0,1  / 0,1
Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto
acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir
exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é
farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
I, II e III
Apenas II
I e III
  IIe III
Apenas a I