CONTROLE 3

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2017­6­4 BDQ Prova
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  IDALINA COSTA MELO NASCIMENTO201307283501       TV MORENA Voltar  
 
    CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
Simulado: SDE0061_SM_201307283501 V.1 
Aluno(a): IDALINA COSTA MELO NASCIMENTO Matrícula: 201307283501
Desempenho: 0,5 de 0,5 Data: 03/06/2017 18:10:26 (Finalizada)
 
  1a Questão (Ref.: 201307415536) Pontos: 0,1  / 0,1
Em relação ao ensaio de desintegração e de dissolução podemos afirmar que:
O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a formulação , fornece
informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio.
O ensaio de dissolução informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá
desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Este ensaio necessita de um método
espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida.
A dissolução fornece informações sobre a forma farmacêutica não necessitando de doseamento.
  O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a
mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Já a dissolução fornece
informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. Este ensaio necessita de um
método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida ou ainda por espectrofotometria
para medir o teor do medicamento liberado no meio.
O ensaio de desintegração fornece informações não relevantes que tange a forma farmacêutica.
 
  2a Questão (Ref.: 201307906241) Pontos: 0,1  / 0,1
A análise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da indústria farmacêutica por ser
crucial para garantir a qualidade do produto e para maior segurança aos seus usuários. A adulteração e
falsificação de medicamentos têm crescido significativamente com o aumento do consumo e da rentabilidade na
área. Esse problema atinge o mundo todo e uma das formas de combatê­lo é detectando os produtos que não
atendam às especificações de qualidade, sejam medicamentos com rótulo falso ou produtos de qualidade
inferior. As adulterações em produtos farmacêuticos incluem a substituição do medicamento por placebos, que
não contém nenhum princípio ativo, ou adulteração da quantidade do princípio ativo, reduzindo, e às vezes até
anulando o efeito do medicamento. A partir do texto assinale a questão incorreta:
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ¿ ANVISA é órgão responsável por regulamentar, inspecionar
e garantir que os medicamentos sejam produzidos com controle de qualidade
  Garantia é o conjunto de ações que garantem que os requisitos da qualidade de um produto serão
atendidos. Envolve a parte de documentação, regulatória e fiscalização das análises
O controle executa grande parte de medidas e ações na elaboração de um fármaco. Envolve as análises
laboratoriais
Segundo a ANVISA todo estabelecimento detentor de autorização de funcionamento para fabricar
medicamentos deve ter controle de qualidade
O setor de garantia de medicamentos em uma indústria deve ser independente dos demais
departamentos, principalmente da produção e o seu projeto de adequação está envolvido desde o
projeto da fábrica ao produto final
 
2017­6­4 BDQ Prova
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  3a Questão (Ref.: 201308340711) Pontos: 0,1  / 0,1
No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, alguns testes devem ser realizados, como: dureza,
friabilidade, desintegração e dissolução. O ensaio de dissolução tem como finalidade
medir resistência do comprimido à ruptura, sob pressão radial.
medir resistência do comprimido à abrasão, quando submetido à ação mecânica.
  determinar a quantidade do princípio ativo que é liberada no meio, em determinado tempo.
determina a quantidade de partículas desintegradas.
determinar o tempo gasto para o medicamento dissolver­se no equipamento, na ausência de
movimento.
 
  4a Questão (Ref.: 201307456799) Pontos: 0,1  / 0,1
A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os
valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma
medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos
por padrões.
qualificação
Amostragem
  calibração
validação
Rotina
 
  5a Questão (Ref.: 201307456894) Pontos: 0,1  / 0,1
A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação
qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos
farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências
das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
qualificação
  validação
amostragem
calibração
rotina