Controle de Qualidade Fisico Quimico INTRODUÇÃO

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INTRODUÇÃO
MOSTRAR QUE A QUALIDADE DOS SERVIÇOS E PRODUTOS DE UMA INDUSTRIA FARMACÊUTICA É
ALCANÇADA COM UM EFETIVO SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA QUALIDADE
AUTOR(A): PROF. CARLA TOSCANO DE OLIVEIRA SIMOES
Quando se fala de QUALIDADE espera-se que os produtos farmacêuticos apresentem, comprovadamente,
um conjunto de atributos, previamente especificados, que proporcionem ao paciente segurança e eficácia
quanto às indicações clínicas a que se propõem. O farmacêutico deve garantir que a fabricação e o controle
foram corretos e que o rótulo e a bula dos medicamentos apresentem, com precisão, as informações
necessárias para que o mesmo seja administrado de modo adequado.
OBJETIVO FINAL DA INDúSTRIA FARMACêUTICA
O objetivo final é a obtenção de produtos e serviços com qualidade alcançado através de um efetivo
sistema de gerenciamento da qualidade na fabricação dos medicamentos.
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Legenda: TODAS AS AçõES RELACIONADAS à QUALIDADE DEVERãO SER ADOTADAS PARA ASSEGURAR
QUE OS PRODUTOS E SERVIçOS CUMPREM COM SEUS REQUISITOS.
De acordo com RDC nº 17, de 16 de abril de 2010, o Gerenciamento da Qualidade, na Indústria
Farmacêutica, determina e implementa a Política de Qualidade, ou seja, as intenções e diretrizes globais
relativas à qualidade, formalmente expressa e autorizada pela administração superior da empresa.
Os elementos básicos do Gerenciamento da Qualidade são:
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Infra-estrutura apropriada ou sistema de qualidade englobando instalações, procedimentos, processos e
recursos organizacionais.
Ações sistemáticas necessárias para assegurar com confiança adequada que um produto ou serviço cumpre
seus requisitos de qualidade. A totalidade dessas ações é chamada de Garantia da Qualidade.
Os conceitos de Garantia da Qualidade, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Controle de Qualidade estão
inter-relacionados e contemplados no Gerenciamento da Qualidade
ATIVIDADE FINAL
Quais são os elementos básicos do Gerenciamento da Qualidade?
A. Boas Práticas de Fabricação e Garantia da Qualidade.
B. Garantia da Qualidade e Controle da Qualidade.
C. Controle da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação.
D. Boas Práticas de Fabricação, Garantia da Qualidade e Controle da Qualidade.
REFERÊNCIA
ANVISA, RDC nº 17, de 16 de abril de 2010. Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Disponível em\; http://bvms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0017_16_04_2010.html. Acesso
em: 04 set 2014.
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